一种治疗糖尿病的中药丸剂制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗糖尿病的中药丸剂制备方法，包括依次进行的以下步骤：配料、提取、浓缩、收膏、粗碎、灭菌、膏粉混合、膏粉干燥、干膏粉碎、总混、制软材、炼药、制丸、拉平、素丸干燥、筛丸、包衣出光、包衣丸干燥及选丸。配料时按以下重量份的原料进行配料：地黄17～23份、麦冬12～18份、五味子4～6份、粉葛19～23份、天花粉15～19份及甘草5～7份。本发明专利技术便于操作，能降低操作人员劳动强度，提高成品率，便于连续化、大批量生产，采用本发明专利技术制备的中药丸剂，具有养阴生津、止渴除烦、益气和中之功效，适用于治疗因胰岛功能减退而引起的物质代谢、碳水化合物代谢紊乱，血糖升高之糖尿病，肺胃肾阴亏损，热病后期。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药丸剂制备工艺，具体是。
技术介绍
糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病，是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即“三多一少”症状，糖尿病(血糖)一旦控制不好会引发并发症，导致肾、眼、足等部位的衰竭病变，且无法治愈。糖尿病主要分I型糖尿病、II型糖尿病、妊娠糖尿病及其他特殊类型的糖尿病,在糖尿病患者中，II型糖尿病所占的比例约为 95%。在治疗糖尿病的中西医药物中，中药副作用小，因此更受到人们的青睐。为了服用便捷，人们将治疗糖尿病的中药组合物制备成丸剂，对于一些含有粘性较强配料的中药组合物，为了防止因软材粘性过强而导致炼药抱死、过载停机等问题，现今普遍采用泛制法来制备丸剂。其中，泛制法制丸的具体操作步骤如下:将一部分药粉先放于糖衣锅中喷洒少量水，并刷下附着粉末小点，再喷水、撒粉，配合揉、搓、翻等泛丸动作，反复多次，颗粒逐渐增大，泛成较为均匀的圆球形小颗粒，筛去过大过小颗粒，即得丸模，并将起好的模子进行分等，不同等的模子分别放入不同的糖衣锅中，不断加大接近成品。在加大的过程中，要不断地适量加水、加粉，使药粉和水分布均匀，保证丸粒硬度和圆整度，如此反复操作。泛制法主要靠人工操作， 工序繁琐，丸粒成形性、大小均匀度靠工人反复加大、筛选、再加大来保证，产品的部分质量指标受个人操作技术、经验及习惯影响较大，工艺参数不易控制，成品收得率低，生产周期长，操作人员劳动强度较大，车间粉尘量大，生产耗能大。
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服现有技术的不足，提供，其便于控制，能降低操作人员的劳动强度，并能提高成品率；采用该方法制备的中药丸剂副作用小，具有养阴生津、止渴除烦、益气和中的功效，适用于治疗因胰岛功能减退而引起的物质代谢、碳水化合物代谢紊乱、血糖升高之糖尿病，肺胃肾阴亏损，热病后期。本专利技术的目的主要通过以下技术方案实现:，包括以下步骤: 步骤一、按以下重量份的原料进行配料:地黄17~23份、麦冬12~18份、五味子4~6份、粉葛19~23份、天花粉15~19份及甘草5~7份； 步骤二、将配料后的地黄、麦冬及五味子加水，并加热煮沸得到药液； 步骤三、将药液浓缩成稠膏，再将稠膏冷却； 步骤四、将配料后的粉葛、天花粉及甘草粉碎成粗粉，再将粗粉进行灭菌； 步骤五、将稠膏和灭菌后的粗粉混合，制成均匀的药块，再将药块干燥至无溏心，制得干膏； 步骤六、将干膏粉碎后制得干膏粉，再将所有的干膏粉混匀，取混匀后干膏粉总重量的2%~4%作为盖面用干膏粉，余下为制软材用干膏粉； 步骤七、将混匀后的制软材用干膏粉与制软材用干膏粉重量12%~19%的水混匀，制得软材； 步骤八、将制得的软材连续加入炼药机中炼制I~3次，再加入制丸机内制成素丸，然后将制得的素丸加入抛光机内撞紧、滚圆，其中，制丸过程中加入盖面用干膏粉； 步骤九、将撞紧、滚圆后的素丸干燥； 步骤十、采用药筛筛选出粒径为6.0~6.8mm之间的素丸作为合格素丸。其中，筛丸后的合格素丸每10丸重量在1.36~1.54g之间。本专利技术在具体应用时，步骤四可与步骤二至步骤三同时进行，也可先进行步骤四后再进行步骤二至步骤三。为了避免步骤八制丸过程中出现丸粒粘连的现象，在步骤七中制软材时可预留混匀后干膏粉总重量的2%~4%的细粉作为盖面用干膏粉，以便步骤八制丸时撒在丸粒表面，预留干膏粉作为盖面用干膏粉为所制得的全部干膏粉总重量的2%~4%，这个量可以使丸药表面的细粉分布均匀，丸药无粘连，且无多余的细粉残留。进一步的，所述步骤一中按以下重量份的原料进行配料:地黄20份、麦冬15份、五味子5份、粉葛21份、天花粉17份及甘草6份。为了充分提取地黄、麦冬及五味子中的药用有效成分，进一步的，所述步骤二具体包括以下步骤:将配料后的地黄、麦冬及五味子投入提取罐中，向提取罐内加水煎煮三次，每次向提取罐内加水的重量为地黄、麦冬及五味子三者总重量的6~8倍，每次煎煮完后均将药液通过管道过滤器泵入提取液贮罐内，第一次煎煮前浸泡0.5h，然后加热煮沸并保持液面微沸1.5~2.5h，第二次和第三次煎煮时均加热，煮沸并保持液面微沸0.5~1.5h。进一步的，所述步骤三具体包括以下步骤:将药液使用双效浓缩器和真空刮板浓缩器进行浓缩，浓缩至相对密度为1.38~1.40的稠膏，并收集稠膏，使稠膏冷却至室温。其中，稠膏可收集于周转桶中，称量并附上标签，转入中转间暂存或放冷至室温后转入冷藏室暂存。进一步的，所述步骤四采用湿热灭菌，灭菌温度为121°C，灭菌时间为15min。其中，湿热灭菌时粗粉可平铺于料盘中，再置于灭菌柜内，在将粗粉铺于料盘时，料盘内铺药厚度不得超过料盘高度的1.5倍。进一步的，所述步骤五中稠膏和灭菌后的粗粉在槽型混合机内混合，混合时间为2~3min，所述步骤五中的药块干燥在热风循环烘箱内进行，干燥温度为60~80°C，干燥时间10~15h，干燥至无溏心，制得干膏。其中，对药块进行干燥时，药块铺放于不锈钢药盘中，再置于热风循环烘箱内。本专利技术在制备量大时，因本专利技术稠膏的粘性较大，应按稠膏和灭菌后粗粉的重量比，分次混合，每次混合时间2~3min。进一步的，所述步骤八中制丸机的模具规格为刀轮5.9~6.1mm,出条孔的孔径为5.8~6.0mm，制丸得到的素丸每10丸重量在1.62~1.70g之间。进一步的，，还包括以下步骤: 步骤A、将筛选出的合格素丸表面包炭衣； 步骤B、将具有炭衣的丸粒干燥；步骤C、剔出干燥后丸粒中的异形丸粒，得到药用成品。进一步的，所述步骤九和步骤B中的干燥均在微波真空干燥机内进行，微波真空干燥机的设定温度均为60~80°C，真空度均大于-0.07MPa,步骤九中的干燥时间为30~40min,每IOmin翻药一次,步骤B中的干燥时间为10~15min,每5min翻药一次。现有技术制备丸剂的过程中丸粒干燥普遍采用热风循环烘箱干燥一风机循环送风方式，即风源由循环送风电机带动，经由加热器加热，送出的热风经由风道至干燥箱内室，再将使用后的空气吸入风道成为风源再度循环，加热使用，如此反复。该干燥方法的缺点是:热量从丸药的外部逐渐向内部传热以达到干燥的目的，干燥速度慢，丸药内外受热不均匀，易导致干燥后丸药裂丸，影响丸药的外观，且需操作人员定期翻药，劳动强度大，质量指标不稳定，加之本品中地黄含糖量高，即本品含有含糖量高的组分，需低温干燥，干燥周期长，生产过程能耗较大。本专利技术干燥过程采用微波真空干燥机，干燥工艺、产品质量更加可控，具有干燥均匀快速、杀菌、节能高效等优点。进一步的，所述步骤十一在抛光机内进行，加入药用炭，并以水为润湿剂，其中，药用炭用量为抛光机中丸粒重量的1.0~1.5%。本专利技术通过抛光机的运转，快速翻、揉，使药用炭在丸粒表面均匀分布，滚动一定时间，至丸药色泽一致，圆润，紧密、光滑。采用本专利技术制备的丸剂为黑色的包衣浓缩丸，除去包衣后显黄褐色，气微，味苦、甜。与现有技术相比，本专利技术具有以下有益效果:(I)本专利技术制丸工艺简便、连贯，能降低操作人员劳动强度本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗糖尿病的中药丸剂制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤一、按以下重量份的原料进行配料：地黄17～23份、麦冬12～18份、五味子4～6份、粉葛19～23份、天花粉15～19份及甘草5～7份；步骤二、将配料后的地黄、麦冬及五味子加水，并加热煮沸得到药液；步骤三、将药液浓缩成稠膏，再将稠膏冷却；步骤四、将配料后的粉葛、天花粉及甘草粉碎成粗粉，再将粗粉进行灭菌；步骤五、将稠膏和灭菌后的粗粉混合，制成均匀的药块，再将药块干燥至无溏心，制得干膏；步骤六、将干膏粉碎后制得干膏粉，再将所有的干膏粉混匀，取混匀后干膏粉总重量的2%～4%作为盖面用干膏粉，余下为制软材用干膏粉；步骤七、将混匀后的制软材用干膏粉与制软材用干膏粉重量12%～19%的水混匀，制得软材；步骤八、将制得的软材连续加入炼药机中炼制1～3次，再加入制丸机内制成素丸，然后将制得的素丸加入抛光机内撞紧、滚圆，其中，制丸过程中加入盖面用干膏粉；步骤九、将撞紧、滚圆后的素丸干燥；步骤十、采用药筛筛选出粒径为6.0～6.8mm之间的素丸作为合格素丸。

【技术特征摘要】
1.一种治疗糖尿病的中药丸剂制备方法，其特征在于，包括以下步骤: 步骤一、按以下重量份的原料进行配料:地黄17~23份、麦冬12~18份、五味子4~6份、粉葛19~23份、天花粉15~19份及甘草5~7份； 步骤二、将配料后的地黄、麦冬及五味子加水，并加热煮沸得到药液； 步骤三、将药液浓缩成稠膏，再将稠膏冷却； 步骤四、将配料后的粉葛、天花粉及甘草粉碎成粗粉，再将粗粉进行灭菌； 步骤五、将稠膏和灭菌后的粗粉混合，制成均匀的药块，再将药块干燥至无溏心，制得干膏； 步骤六、将干膏粉碎后制得干膏粉，再将所有的干膏粉混匀，取混匀后干膏粉总重量的2%~4%作为盖面用干膏粉，余下为制软材用干膏粉； 步骤七、将混匀后的制软材用干膏粉与制软材用干膏粉重量12%~19%的水混匀，制得软材； 步骤八、将制得的软材连续加入炼药机中炼制I~3次，再加入制丸机内制成素丸，然后将制得的素丸加入抛光机内撞紧、滚圆，其中，制丸过程中加入盖面用干膏粉； 步骤九、将撞紧、滚圆后的素丸干燥； 步骤十、采用药筛筛选出粒径为6.0~6.8mm之间的素丸作为合格素丸。2.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病的中药丸剂制备方法，其特征在于，所述步骤一中按以下重量份的原料进行配料:地黄20份、麦冬15份、五味子5份、粉葛21份、天花粉17份及甘草6份。3.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病的中药丸剂制备方法，其特征在于，所述步骤二具体包括以下步骤:将配料后的地黄、麦冬及五味子投入提取罐中，向提取罐内加水煎煮三次，每次向提取罐内加水的重量为地黄、麦冬及五味子三者总重量的6~8倍，每次煎煮完后均将药液通过管道过滤器泵入提取液贮罐内，第一次煎煮前浸泡0.5h，然后加热煮沸并保持液面微沸1.5~2.5h，第二次和第三次煎煮时均加热，煮沸并保持液面微沸0.5~1....

【专利技术属性】
技术研发人员：陈慧泼，郑为民，张娅莉，张宁，宋敏，彭岚，罗春兰，杨德庆，
申请(专利权)人：成都九芝堂金鼎药业有限公司，
类型：发明
国别省市：