归芍调经片及其制备方法技术

本发明专利技术涉及中药组合物领域，特别涉及归芍调经片及其制备方法，其中，该归芍调经片的制备方法为：将当归和川芎蒸馏，得到挥发油和药渣；将挥发油与β-环状糊精、水混合，并均质，得到悬浮液；将悬浮液依次沉淀、过滤、干燥、粉碎，得到挥发油包合物；将药渣与柴胡、白芍、白术、茯苓以及泽泻混合，再进行煎煮，得到混合液；将混合液依次过滤、浓缩、制粒，得到药物颗粒；将挥发油包合物与药物颗粒混合，再压片，得到归芍调经片。本发明专利技术的归芍调经片及其制备方法，增加了药物颗粒的粘性，更容易压片，降低了生产工艺的难度；药物的稳定性提高，保质时间延长；更利于药物的崩解，使得药物的溶解吸收速率提高。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药组合物领域，具体而言，涉及。
技术介绍
归芍调经片是一种用于治疗月经不调的中药组合物，其主要成分包括:柴胡、白芍、白术、茯苓、当归、川芎和泽泻共七味中药材。相关技术中，归芍调经片的制备方法是:先将当归和川芎蒸馏，得到挥发油和药渣；再将此药渣和其它五味药材合并进行煎煮,再将得到的溶液依次过滤、浓缩、醇沉、回收乙醇、干燥、粉碎、制粒，得到药物颗粒；最后将上文中的挥发油直接喷洒在药物颗粒上，再加入其它辅料，进行压片，最终制得归芍调经片。以上制备方法存在如下问题:直接将挥发油喷洒在药物颗粒上，不仅会降低药物颗粒的粘性，进而导致压片困难；而且挥发油易挥发到药片的表面，进而使药物的稳定性降低，还会使药物崩解困难。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供，以解决上述的问题。在本专利技术的实施例中提供了归芍调经片的制备方法，包括下列步骤:将当归和川芎蒸馏，得到挥发油和药渣；将挥发油与(6-环状糊精、水混合，并均质，得到悬浮液；将悬浮液依次沉淀、过滤、干燥、粉碎，得到挥发油包合物；将药渣与柴胡、白芍、白术、茯苓以及泽泻混合，再进行煎煮，得到混合液；将混合液依次过滤、浓缩、制粒，得到药物颗粒；将挥发油包合物与药物颗粒混合，再压片，得到归芍调经片；其中，挥发油、(6-环状糊精和水三种成分的体积比为:1:4.5-7.5:13.5-22.5。在本专利技术的实施例中提供了归芍调经片，其采用上述实施例的制备方法制备得到。本专利技术上述实施例的，将挥发油进行包合，再将得到的挥发油包合物与药物颗粒混合制得归芍调经片。由于包合之后，挥发油被包裹在包合物的内部，并且包合物外部是具有较好粘性的3 -环状糊精，因此，将挥发油包合物与药物颗粒混合，不仅不会降低药物颗粒的粘性，反而会增加药物颗粒的粘性，因而更容易压片，降低了生产工艺的难度；而且由于挥发油被包裹在内部不易挥发出来，因而药物的稳定性提高，保质时间延长，还避免了挥发油挥发至药物表面使药物崩解难的问题。此外，由于药物中添加的P -环状糊精具有良好的吸水性和膨胀性， 因此更利于药物的崩解，使得药物的溶解吸收速率提高。【具体实施方式】下面通过具体的实施例子对本专利技术做进一步的详细描述。实施例一一种归芍调经片的制备方法，包括下列步骤:步骤101:将当归和川芎蒸馏，得到挥发油和药渣；步骤102:将挥发油与(6-环状糊精、水混合，并均质，得到悬浮液；步骤103:将悬浮液依次沉淀、过滤、干燥、粉碎，得到挥发油包合物；步骤104:将药渣与柴胡、白芍、白术、茯苓以及泽泻混合，再进行煎煮，得到混合液；步骤105:将混合液依次过滤、浓缩、制粒，得到药物颗粒；步骤106:将挥发油包合物与药物颗粒混合，再压片，得到归芍调经片；其中，挥发油、(6-环状糊精和水三种成分的体积比为:1:4.5-7.5:13.5-22.5。以上制备方法将挥发油进行包合，再将得到的挥发油包合物与药物颗粒混合制得归芍调经片。由于包合之后，挥发油被包裹在包合物的内部，并且包合物外部是具有较好粘性的3 -环状糊精，因此，将该挥发油包合物与药物颗粒混合，不仅不会降低药物颗粒的粘性，反而会增加药物颗粒的粘性，因而更容易压片，降低了生产工艺的难度；而且由于挥发油被包裹在内部不易挥 发出来，因而药物的稳定性提高，保质时间延长，还避免了挥发油挥发至药物表面使药物崩解难的问题。此外，由于药物中添加的(6-环状糊精具有良好的吸水性和膨胀性，因此更利于药物的崩解，使得药物的溶解吸收速率提高。由于上述制备方法得到的归芍调经片更易崩解，因此，不需要再添加崩解剂，因此既减少了辅料用量，又避免了加入崩解剂可能带来的副作用。另外，上述制备方法还可以进一步改进，以达到更多的技术效果，例如:优选地，步骤105中浓缩的方法为:将混合液过滤之后得到滤液浓缩至相对密度为1.10-1.12，得到清膏；向清膏中加入乙醇，再静置，后取上清液；回收上清液中的乙醇，同时得到残液；过滤残液，并将得到的滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35。通过以上浓缩方法可以提高药物的纯度。优选地，将挥发油包合物与药物颗粒混合的步骤之后和压片之前还包括:加入滑石粉。滑石粉具有助流作用，因此添加滑石粉可将药物颗粒表面的凹陷处填满补平，减低药物颗粒表面的粗糙性，从前达到降低药物颗粒间的摩擦力、改善药物颗粒流动往的目的，从而更容易压片。优选地，将挥发油包合物与药物颗粒混合的步骤之后和压片之前还包括:加入硬脂酸镁。硬脂酸镁具有润滑作用，因此添加硬脂酸镁可将药物颗粒表面的凹陷处填满补平，减低药物颗粒表面的粗糙性，从前达到降低药物颗粒间的摩擦力、改善药物颗粒流动往的目的，从而更容易压片。此外，由于硬脂酸镁为疏水物质，因此为了更全面地提高润滑性和流动性，还可以向药物中同时添加硬脂酸镁与滑石粉，使两者的作用互补、递增。优选地，蒸馏之前还包括:将当归和川芎混合，并向其中加入水，浸润2_4h。通过浸润使当归和川芎软化，从而更易蒸馏，并且还可以通过浸润来溶解当归和川芎的一部分药效成分，从而提高挥发油的提取效率。另外，为了更进一步改善提取效率，还可以在浸润前，先将当归切成片状，将川芎粉碎，尤其是切成斜薄片(厚度为l_2mm)，这种形状的药材比表面积大，因而挥发油的提取率和提取效率都更高。本专利技术还以挥发油收得率为考察指标进行试验，证明:将当归制成斜薄片、川芎粉碎成粗粉，提取挥发油，结果挥发油提取效果优于将当归、川芎碎断的传统工艺。优选地，制粒的方法为:干法制粒。传统制备方法中多采用湿法制粒，由于湿法制粒过程中，需要加入水，而加入水加热时物料易出现塌锅现象(正常情况下物料应在锅体内呈沸腾状态，由于工艺参数控制不当，物料没有及时干燥，导致物料粘结严重，沉在锅底，不能沸腾起来，此现象称为塌锅，也意味着制粒失败)。而采用干法制粒不需要加入水，因此不会出现上述现象，因而制备的成品率更高。优选地，归芍调经片中，柴胡、白芍、白术、茯苓、当归、川芎和泽泻的配比为:按重量计，柴胡1-2份、白芍1-4份、白术1.2-2.8份、茯苓1.2-2.8份、当归1_2份、川芎0.8-1.2份和泽泻1-2份。上述七味药材可以采用其份数范围内的任意份。优选地，将挥发油与(6-环状糊精、水混合，并均质的方法进一步为:将(6-环状糊精和水加入到胶体磨中，再边向胶体磨中加入挥发油，边利用胶体磨进行均质。采用这种均质方法更容易使物料之间互相渗透得更均匀。优选地，上文所用的乙醇为:体积浓度为95%的乙醇。通过试验发现，采用该浓度的乙醇包合效果更佳。此外，在压片之后，还可以再进行常规的包薄膜衣工序，例如包糖衣。而在制备挥发油包合物时，加入3 -环状糊精、水之前还可以先用95%乙醇(体积浓度)稀释挥发油，这样更容易包合。下文中的相对密度是指相对于水的密度。实施二`一种归芍调经片的制备方法，包括下列步骤:干膏粉:按照处方，当归药材切成斜薄片、川芎药材粉碎成细粉，其它药材(柴胡、白芍、白术、茯苓、泽泻)酌予碎断，备用。当归、川芎加适量水浸润2-4小时后，再用水蒸汽蒸馏7h，提取挥发油，并得到药渣备用；药渣与其余五味药材加水煎煮二次，每次2小时，合并煎煮，滤过，将滤液和当归、川芎药液浓缩至相对密度为1.10-1.12 (60 0C )的清膏，加乙醇使其含量达50%本文档来自技高网...

【技术保护点】
归芍调经片的制备方法，其特征在于，包括下列步骤：将当归和川芎蒸馏，得到挥发油和药渣；将所述挥发油与β?环状糊精、水混合，并均质，得到悬浮液；将所述悬浮液依次沉淀、过滤、干燥、粉碎，得到挥发油包合物；将所述药渣与柴胡、白芍、白术、茯苓以及泽泻混合，再进行煎煮，得到混合液；将所述混合液依次过滤、浓缩、制粒，得到药物颗粒；将所述挥发油包合物与所述药物颗粒混合，再压片，得到所述归芍调经片；其中，所述挥发油、所述β?环状糊精和所述水三种成分的体积比为：1:4.5?7.5:13.5?22.5。

【技术特征摘要】
1.归芍调经片的制备方法，其特征在于，包括下列步骤: 将当归和川芎蒸馏，得到挥发油和药渣； 将所述挥发油与(6-环状糊精、水混合，并均质，得到悬浮液； 将所述悬浮液依次沉淀、过滤、干燥、粉碎，得到挥发油包合物； 将所述药渣与柴胡、白芍、白术、茯苓以及泽泻混合，再进行煎煮，得到混合液； 将所述混合液依次过滤、浓缩、制粒，得到药物颗粒； 将所述挥发油包合物与所述药物颗粒混合，再压片，得到所述归芍调经片； 其中，所述挥发油、所述0 -环状糊精和所述水三种成分的体积比为:1:4.5-7.5:13.5-22.5。2.根据权利要求1所述的归芍调经片的制备方法，其特征在于，所述将所述挥发油包合物与所述药物颗粒混合的步骤之后和所述压片之前还包括: 加入滑石粉；和/或，加入硬脂酸镁。3.根据权利要求1所述的归芍调经片的制备方法，其特征在于，所述浓缩的方法为: 将所述混合液过滤之后得到的滤液浓缩至相对密度为1.10-1.12，得到清膏； 向所述清膏中加入乙醇，再静置，后取上清液； 回收所述上清液中的乙醇，同时得到残液； 过滤所述残液，并将得到的滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35。4.根据权利要求1所...

【专利技术属性】
技术研发人员：李军，雷永，李迎春，陈海刚，龚小兵，
申请(专利权)人：华润三九郴州制药有限公司，
类型：发明
国别省市：