一种具有治疗炎性肠病作用的复方组合物及其制备方法与应用技术

本发明专利技术公开了一种具有治疗炎性肠病作用的复方组合物及其制备方法和应用，它是由黄蜀葵花10～50份、乌梅10～60份制成。本发明专利技术根据炎性肠病的发病机制，在中医药理论的指导下，辨证论治通过大量实验筛选得到本发明专利技术的中药组方，实验结果表明，本发明专利技术提供的组合物能够明显抑制TNBS诱导的慢性结肠炎小鼠炎性肠病，能显著降低长期给予TNBS引起的模型小鼠升高的死亡率、并能显著降低结肠重量/长度比值；病理检查结果表明本发明专利技术提供的复方组合物还能降低TNBS诱导所产生的肠道炎症，限制病变严重程度，减轻隐窝损害，能明显减轻TNBS诱导的炎性肠病。

【技术实现步骤摘要】
一种具有治疗炎性肠病作用的复方组合物及其制备方法与应用
本专利技术涉及一种中药组合物，具体涉及一种具有治疗炎性肠病作用的复方组合物及其制备方法和应用。
技术介绍
炎性肠病是一种特殊的慢性肠道炎症性疾病，包括溃疡性结肠炎和克罗恩病，临床患者会表现为反复的腹痛、腹泻、粘液血便，多数患者反复发作，迁延不愈，一方面它严重影响病人生活质量，另一方面它能使结直肠癌变风险增加，病程越长炎性程度越高癌变的可能性越大；其中UC能使癌变的风险增加约2.4倍；患者病程10年、20年和30年的癌变率分别为2%、8%和18%。同时，IBD相关的结直肠癌(colorectal cancer, CRC)具有年轻化、呈散播性和多灶性病变的特点，其病理学及发病机制均不同于散发性CRC ;“炎性肠病-异常增生-结直肠癌”是CRC发生的重要途径。结直肠癌是最常见的消化道恶性肿瘤，发生率仅次于胃癌和食道癌，目前我国结直肠癌的发病率呈上升趋势，国内发病的上升速度约为4.8%远远超过国际水平2%，因此炎性肠病的治疗及结直肠癌的防治受到国内外学者的普遍关注。目前炎性肠病一线治疗方法包括口服或直肠给予美沙拉嗪及前体药物柳氮磺吡啶和巴柳氮等，柳氮磺吡啶虽然为治疗UC的有效药物,但对克罗恩病的疗效存在争议，同时约20%的患者因磺胺类过敏或不能耐受而停用；美沙拉嗪治疗过程中也会发生白细胞下降、肝功能异常、皮疹及恶心、呕吐等胃肠道副作用，且停药后复发率高。其他的传统治疗炎性肠病的药物皮质激素类、免疫抑制剂(硫唑嘌呤，环抱素A，甲氨蝶吟)等具有严重的毒副作用，限制了它们的应用。英夫利希是目前唯一证实能有效改善病程的新型生物制剂，但价格昂贵，只是适用于经济条件好的患者，应用一年后也只有50%的缓解率。改善肠道炎性损伤能降低炎性肠病相关结直肠癌(colitis associated colorectalcarcinogenesis, CACC)的发生率。目前结直肠癌的治疗原则是以手术切除为主的综合治疗，联合化疗放疗等以提高患者生存率对于转移扩散不能切除的结直肠癌主要采用化疗联合靶向治疗和放疗等方法来延长生存期和提高生存质量。目前用于结直肠癌治疗的药物主要有奥沙利钼、氟尿嘧啶、伊立替康、叶酸和贝伐单抗等。然而结直肠癌根治术后五年生存率仍不足50%，晚期更是不到30%。因此，开发有效治疗炎症性肠病及防治结直肠癌的药物具有重要意义和良好应用前景。炎性肠病及结直肠癌患者经常会辅以中医药进行综合治疗。中医采取辨证论治，局部与整体相结合，应用健脾益气、活血化瘀、清热解毒燥湿、涩肠止泻等原则，对炎性肠病进行治疗，临床取得满意的疗效。黄蜀葵花为锦葵科秋葵属植物黄蜀葵AbelmoschusManihot (L.)Medic的干燥花，是我国传统的药物。具有清热利湿、消炎解毒之功效。乌梅为蔷薇科落叶乔木植物梅Prunus mume的近成熟果实,经烟火熏制而成。具有“五止”功效，即止渴、止咳、止泻、 止痛及止血功效。以黄蜀葵花和乌梅中药饮片为原料制成用于治疗炎性肠病的复方组合药物及其制备方法，目前文献中尚未有相关报道。
技术实现思路
专利技术目的:本专利技术的目的是为了解决现有技术的不足，提供一种具有治疗炎性肠病作用的复方组合物，本专利技术另一个目的是提供复方组合物的制备方法及其应用。技术方案:为了实现以上目的，本专利技术采取的技术方案为:一种具有治疗炎性肠病作用的复方组合物，其特征在于，它是由下列重量份数的原料制成:黄蜀葵花10~50份、乌梅10~60份。作为优选方案，以上所述的具有治疗炎性肠病作用的复方组合物，它是由下列重量份数的原料制成:黄蜀葵花10~20份、乌梅10~30份。作为优选方案，以上所述的具有治疗炎性肠病作用的复方组合物，它是由下列重量份数的原料制成 :黄蜀葵花10份、乌梅12份。本专利技术所述的具有治疗炎性肠病作用的复方组合物，将各原料的提取物和药学上可接受的载体制备成颗粒剂，片剂，胶囊剂或口服液制剂。本专利技术所述的具有治疗炎性肠病作用的复方组合物的制备方法，包括以下步骤:(I)首先按重量份数取乌梅，加入乌梅5~15倍量水，煎煮提取2~3次，每次I~3小时，合并煎液，浓缩至60°C时相对密度1.10，冷却至室温，加乙醇至含醇量达60%~90%，静置12~24小时，滤过，滤液回收乙醇，得乌梅浸膏，备用；(2)按重量份数取黄蜀葵花，加黄蜀葵花5~15倍量乙醇，加热回流提取2~3次，每次I~3小时,合并提取液,减压回收乙醇,并继续浓缩每Iml药液相当于3g黄蜀葵花饮片量，室温放置12~24小时，去除沉淀，得黄蜀葵花浸膏；(3)合并步骤(1)的乌梅浸膏和步骤(2)的黄蜀葵花浸膏和药学上可接受的载体制备成颗粒剂，片剂，胶囊剂或口服液制剂。本专利技术在制成片剂时把中药提取物细粉添加载体乳糖或玉米淀粉，需要时加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，然后压片制成片剂。本专利技术在制成胶囊剂时，把中药提取物细粉添加载体乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，然后装胶囊制成胶囊剂。本专利技术在制成颗粒剂时，把中药提取物细粉和稀释剂乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，干燥，制成颗粒剂。本专利技术所述的具有治疗炎性肠病作用的复方组合物在制备炎性肠病药物中的应用。本专利技术所述的具有治疗炎性肠病作用的复方组合物在制备炎性肠病药物中的应用，所述的炎性肠病包括溃疡性结肠炎或局限性肠炎。有益效果:本专利技术提供的具有治疗炎性肠病作用的复方组合物和现有技术相比具有以下优点:(I)本专利技术提供的具有治疗炎性肠病作用的复方组合物，根据炎性肠病的发病机制，在中医药理论的指导下，辨证论治通过大量实验筛选得到本专利技术的中药组方，实验结果表明，本专利技术提供的组合物能够明显抑制TNBS诱导的慢性结肠炎小鼠炎性肠病，能显著降低长期给予TNBS引起的模型小鼠升高的死亡率、并能显著降低结肠重量/长度比值；病理检查结果表明本专利技术提供的复方组合物还能降低TNBS诱导所产生的肠道炎症，限制病变严重程度，减轻隐窝损害，能明显减轻TNBS诱导的炎性肠病。(2)本专利技术提供的具有治疗炎性肠病作用的复方组合物，可以方便和药学载体制备成多种剂型，临床上服用方便，且实验结果表明本专利技术提供的组合物，疗效可靠，使用安全，长期服用无毒副作用。【附图说明】 图1为各组对TNBS诱导的慢性结肠炎小鼠死亡率的影响情况。图2为各组对TNBS诱导的慢性结肠炎小鼠结肠长度/重量比值的影响情况。图3为各组对TNBS诱导的慢性结肠炎小鼠结肠病理的影响情况。【具体实施方式】根据下述实施例，可以更好地理解本专利技术。然而，本领域的技术人员容易理解，实施例所描述的具体的物料配比、工艺条件及其结果仅用于说明本专利技术，而不应当也不会限制权利要求书中所详细描述的本专利技术。实施例11、一种具有治疗炎性肠病作用的复方组合物，它是由下列重量份数的原料制成:黄蜀葵花10份、乌梅20份。2、具有治疗炎性肠病作用的复方组合物的制备方法，包括以下步骤:(I)取乌梅20份，加10倍量水，煎煮提取3次，每次I小时。合并煎液,浓缩至相对密度1.11 (60°c测)，加乙醇至含醇量达60%，静置24小时，滤取上清液，回收乙醇至尽，并浓缩至相对密度约1.30 (60°C)，得乌梅浸膏。(2)取黄蜀葵花10份，加15倍量乙醇，加热回流提取3次，每次I小时。合并提取本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种具有治疗炎性肠病作用的复方组合物，其特征在于，它是由下列重量份数的原料制成：黄蜀葵花10～50份、乌梅10～60份。

【技术特征摘要】
1.一种具有治疗炎性肠病作用的复方组合物，其特征在于，它是由下列重量份数的原料制成: 黄蜀葵花10~50份、乌梅10~60份。2.根据权利要求1所述的具有治疗炎性肠病作用的复方组合物，其特征在于，它是由下列重量份数的原料制成: 黄蜀葵花10~20份、乌梅10~30份。3.根据权利要求1所述的具有治疗炎性肠病作用的复方组合物，其特征在于，它是由下列重量份数的原料制成: 黄蜀葵花10份、乌梅12份。4.根据权利要求1至3任一项所述的具有治疗炎性肠病作用的复方组合物，其特征在于，将各原料的提取物和药学上可接受的载体制备成颗粒剂，片剂，胶囊剂或口服液制剂。5.权利要求1至3任一项所述的具有治疗炎性肠病作用的复方组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤: (1)首先按权利要求1至3所述的重量份数取乌梅，加入乌梅5~15倍量水，煎煮提取2^3...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈玉根，杨柏霖，刘志辉，王琼，周锦勇，周青，
申请(专利权)人：江苏省中医院，
类型：发明
国别省市：