一种治疗盆腔炎及子宫肌瘤的中药制剂制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗盆腔炎、子宫肌瘤的中药制剂，他由下述原料按重量组成：赤芍300~700g、牡丹皮1200~1800g、金刚藤1500~2000g、徐长卿700~1200g、肉桂700~1200g；制法：以上五味，肉桂、牡丹皮、徐长卿提取挥发油，经包合备用；赤芍、金刚藤加水提取，合并提取液，浓缩成浸膏，醇沉，浓缩成稠膏，干燥，加入适量辅料，制成1000粒，即得。本发明专利技术具有活血调经、化瘀散结、清热解毒之功效，对于盆腔炎、子宫肌瘤具有疗效确切，安全性好，副作用小，工艺可行，质量可控等特点。

【技术实现步骤摘要】
—种治疗盆腔炎及子宮肌瘤的中药制剂
本专利技术涉及一种治疗盆腔炎、子宮肌瘤的中药制剂，具体地说是ー种治疗盆腔炎、附件炎、子宮肌瘤、子宮内膜异位症、卵巢囊肿的药物。
技术介绍
妇女有其独特的生理周期，例如月经期、怀孕期、产褥期，在这些时期体内会发生较大的变化，生殖器官的抗病能力较低，容易患病， 盆腔炎是指妇女生殖系统感染所引起的疾病，是成年女性的常见病、多发病及疑难病，生殖系统任何部位均可发生炎症，往往在几处同时发生病变，可为急性发作或慢性重复发作，除局部炎症表现外，常可引起全身反应，轻者影响健康及工作，重者危及生命，严重影响妇女身心健康。在现代社会环境污染、竞争压力、工作节奏加快、生活方式改变及不良情志的影响等诸多因素作用下，发病率上升明显，成为威胁我国女性身体健康的“杀手”，据WHO估计，全球每年生殖道感染的新发病例数高达3.33亿，ー项在我国15个省、直辖市50个市(区)的流行病学调查结果表明，我国城市妇女已婚女性生殖道感染的发病率为42.9%。子宮肌瘤是女性生殖器官中常见的良性肿瘤，由子宮平滑肌组织增生而成，其间有少量纤维结缔组织。国内报告所有住院病人中子宫肌瘤的患病率3.3% -20.45%。经尸体解剖发现，30岁以上妇女中约20%有大小不等的子宮肌瘤，恶变率0.13 %~1.39 %，更有介于良性与恶性之间的交界性病变。在国内35~50岁的女性当中，每5人就有一人有肌瘤，其中以40岁左右的患者占压倒性多数其次是30岁和50岁，80%的患者在35~50岁的中年层。近年来的发病特征显示，子宮肌瘤发病年龄的幅度有増大的倾向。其原因在于从前女性在45岁左右就已经停经，开始迈入老年期，但现在40岁层都还属于拥有旺盛活力的年龄，所以老化延迟，甚至50岁层才出现停经的人也不少。另外，由于初潮年龄及性成熟年龄提早，20岁层的年轻女性也会出现肌瘤的现象。本处方为中医临床经验方，疗效可靠，无配伍禁忌，组方合理，原料来源广泛，制剂エ艺科学，质量可控，方便规模化生产。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种治疗盆腔炎、附件炎、子宮肌瘤、子宮内膜异位症、卵巢囊肿的中药制剂，这种中药具有活血调经、化瘀散结、清热解毒之功效，对于盆腔炎、子宮肌瘤具有疗效确切。本专利技术各原料的最佳重量配比是:赤芍500g、牡丹皮1500g、金刚藤2000g、徐长卿1000 g、肉桂 1000g ； 本专利技术的制备方法是:以上五味，肉桂、徐长卿、牡丹皮提取挥发油，经环糊精包合；赤芍、金刚藤加水提取2次，毎次2小吋，合并提取液，减压浓缩成稠膏相对密度1.10(600C ),加こ醇至含醇量60%，静置24小时，减压回收こ醇并浓缩成浸膏，干燥，加入适量辅料，制成1000片，即得。。本专利技术药物可以根据需要加入ー种或多种药用辅料，药用辅料可以是稀释剂、粘合剂、矫味剂、赋形剂，如淀粉、乳糖、微晶纤维素、糊精、蔗糖、可溶性淀粉、阿斯巴甜、甜菊素、PVP。本专利技术按照现行的中药制剂エ艺可以制成任何ー种适用于临床的药物制剂，包括固体制剂(散剤、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂)、液体制剂(煎膏剂、糖浆剂、合剂、混悬剂、ロ服液)，本专利技术优选的剂型为胶囊、片、颗粒。本专利技术由赤芍、牡丹皮、金刚藤、徐长卿、肉桂等中药组成，方中赤芍苦，性微寒，入肝、脾经。具有清热凉血、行淤止痛之功效，适用于淤滞经闭、癥瘕腹痛，为君药；牡丹皮苦，性微寒，入心、肝、肾经，具有清热凉血、和血消淤之功效，金刚藤，味甘，性平，入肝、肾经，能清热解毒、散淤化湿；徐长卿，辛，温，入肝、胃经，能化湿止痛，三味共为臣药，辅助君药完成化瘀散结、清热解毒之功效；肉桂味辛、甘，性热。入肾、脾、膀胱经，具有补元阳、除积冷、通血脉之功效，用于命门火衰、肢冷脉微、腹痛寒疝、经闭癥瘕，为方中佐药；方中诸药合用，共同发挥活血调经、化瘀散结、清热解毒之功效，用于治疗盆腔炎、附件炎、子宮肌瘤、子宮内膜异位症、卵巢囊肿等淤阻之症。本专利技术的药理作用表现为:1、对子宫内膜注射大肠杆菌所致慢性子宮内膜炎性粘连有明显减轻消失作用；2、对模型大鼠全血粘度、血浆粘度、红细胞聚集指数有明显的降低作用；3、热刺激和化学刺激引起的疼痛反应有一定的镇痛作用；4、对二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀度及棉球诱导的组织增生有明显的减轻作用。本专利技术的急性毒性研究:用赤牡胶囊对小鼠灌胃，进行毒性试验，观察赤牡胶囊的安全性，为临床研究提供依据。方法以赤牡胶囊最大浓度、最大体积对小鼠灌胃，測定其最大给药量。结果小鼠最大给药量为120.36g生药相当于成人临床日用量0.60 g生药? kg_7kg的200.6倍。结论赤牡胶囊较为安全,可供临床研究试用。本专利技术的慢性毒性研究:赤牡胶囊经ig给药6m，对大鼠血象和血液生化功能有一定影响，停药后生化指标全部恢复 正常，血液学检测结果表明高剂量组MCV仍然偏高，提示造血系统仍然活跃。各期均未见脏器实质性损害。赤牡胶囊安全剂量为18.02g生药.kg—1，此剂量相当于临床用量30.03倍。为了研究赤牡胶囊的药理作用机制，为临床应用提供依据，进行了赤牡胶囊对子宫内膜炎模型动物的治疗作用、镇痛作用、抗炎作用、免疫作用以及血液流变学研究。现报告如下: I实验材料 1.1药物 赤牡胶囊(人日用量为36g生药，即0.60 g生药.kg^lg提取物相当于10.9g生药；武汉科斯瑞科技有限公司提供，批号:130301)，试验前按高剂量以吐温-80乳化挥发油部分，加以2% CMC配制成3.50g生药/ml，以此稀释为中小剂量；戊巴比妥钠(上海化学试剂采购供应站，批号:122012);消炎痛(山西临汾云鹏药业有限公司，国药准字H14020771，批号:20120401);复方こ酰水杨酸片 (武汉远大制药集团有限公司，批号:120507);吐温-80(上海大众药业有限公司，批号20120302);妇科千金片(株洲千金药业有限公司，国药准字Z43020027，批号:20120403);蛋白胨(北京奥博星生物技术有限责任公司，20120605);牛肉膏(成都市华西生化制品厂，042);琼脂(北京奥博星生物技术有限责任公司，20120607);免疫球蛋白:C3，C4，IgG，IgA，IgM 试剂(美国 abbott 公司产品，C3:32002hw00，C4:31026hw00,IgG:35041hw00, IgA:38052hw00, IgM:38050hw00)。1.2 动物 昆明种小鼠、Wistar大鼠均由湖北省实验动物研究中心提供。1.3实验条件 室温25±3°C，相対湿度55 ±5%，通风清洁，普通饲料，给水充分，安静。1.4 仪器 美国abbott — AER0SET全自动生化分析仪检测；GJ — 8402型热板测痛仪，浙江海宁仪器厂；北京赛科希德sa-6000血液流变学分析仪；ANKE TDL-40B离心机，上海安亭公司；石蜡切片机(美国AO公司)；FA 1004电子天平(上海精密科学仪器有限公司)；TN型托盘扭カ天平(武汉天平仪器厂)；0LYMPUS BX41生物光学显微镜；武汉千屏CELL 1000彩色病理图文处理系统。1.5菌种及菌液制备 菌种:大肠杆菌；株型:CMCC (B) 44102 ;本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗盆腔炎、子宫肌瘤的中药制剂，其特征是该中药由以下重量配比原料按组成：赤芍300~700g、牡丹皮1200~1800g、金刚藤1500~2500g、徐长卿700~1200g、肉桂700~1200g；并按如下制备方法制成：以上五味，肉桂、牡丹皮、徐长卿提取挥发油，经环糊精包合；?赤芍、金刚藤加水提取2次，每次2小时，合并提取液，减压浓缩成稠膏相对密度1.10（60℃），加乙醇至含醇量60%，静置24小时，减压回收乙醇并浓缩成浸膏，干燥，加入适量辅料，制成1000粒，即得。

【技术特征摘要】
1.一种治疗盆腔炎、子宮肌瘤的中药制剂，其特征是该中药由以下重量配比原料按组成:赤芍30(T700g、牡丹皮120(Tl800g、金刚藤1500~2500g、徐长卿70(Tl200g、肉桂70(Tl200g ;并按如下制备方法制成:以上五味，肉桂、牡丹皮、徐长卿提取挥发油，经环糊精包合；赤芍、金刚藤加水提取2次，毎次2小时，合并提取液，减压浓缩成稠膏相对密度1.10(60°C...

【专利技术属性】
技术研发人员：田贞东，
申请(专利权)人：武汉科斯瑞科技有限公司，
类型：发明
国别省市：