单髁半月板轴承膝关节置换制造技术

用于单髁半月板轴承膝关节置换的成套组件，包括数个半月板轴承，每一个半月板轴承包括一主体，该主体定义为是具有位于其一侧的碟形的第一轴承表面和位于主体相对一侧的第二表面。每一个半月板轴承具有一个凹陷，每一个半月板轴承的凹陷为3.2mm-3.8mm。还提供了半月板轴承及实施单髁半月板轴承置换的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】单髁半月板轴承膝关节置换
本专利技术涉及一种应用于单髁半月板轴承膝关节置换的成套组件，应用于单髁半月板轴承膝关节置换的半月板轴承，以及实施单髁半月板轴承膝关节置换的方法。
技术介绍
膝包括在三个单独间室中的相互关联的三个关节，全部由纤维囊包围并以皮肤覆盖。内侧的胫骨-股骨关节与大腿骨(股骨)和位于下肢内部的腿骨(胫骨)之间的连接有关。外侧的胫骨-股骨关节与股骨和位于下肢外部的胫骨之间的连接有关。髌骨-股骨关节与股骨和位于下肢前侧的膝盖骨(髌骨)之间的连接有关。股骨下端(末端)的前侧包括一个鞍形的带凸缘的凹槽，矢状面凸起，横向凹陷，为髌骨提供一个轨道。股骨末端的后侧分成两个单独的与胫骨接触的近似球状的凸状髁。胫骨的上表面像一个内侧稍凹的平台以连接内侧股骨髁以形成内侧胫骨-股骨关节，且在外侧稍凸以连接外侧股骨髁以形成外侧胫骨-股骨关节，该外侧胫骨-股骨关节具有一个在关节间自前向后延伸的突起(胫骨髁间棘)。每个关节中的关节表面均覆盖坚硬保护层的薄层，称之为软骨，并被由围绕着膝的纤维囊的内表面上的膜分泌的滑液润滑。胫骨-股骨关节的表面进一步地被半月板分隔，半圆形半月形的胶原束沿圆周方向排列。每一胶原束的每一端被牢固地固定在胫骨以及宽松地固定在外围囊。半月板形成紧密匹配的非固定窝，该非固定窝用于由股骨髁将股骨和胫骨的不相似的表面形成更紧密的一致性，同时允许胫骨上的股骨髁前后轴向上一定的移动距离。骨是由肌肉以其跨越关节的肌腱主动连接且由韧带和关节囊被动连接在一起。韧带包括主要纵向延伸的胶原纤维束。侧韧带出现在内侧髁和外侧髁的外表面上。内侧侧韧带插入至近端胫骨的外部的内侧表面。外侧侧韧带插入至腓骨最接近的表面。内侧侧韧带是一个比外侧侧韧带更大且更坚硬的结构。十字韧带出现自股骨髁内表面并插入至胫骨髁间棘。韧带和骨共同形成一种控制骨相互之间运动的复杂模式的机制。在空载状态，横向轴上至130的膝弯曲是伴随着胫骨轴的约25°旋转(轴向旋转)。这些运动主要是由胫骨-股骨接触区域在前后轴向上的移动距离所容纳以此骨彼此翻转与平移，以及髌骨滑过前侧股骨。此外，股骨髁能围绕胫骨轴旋转。关节也允许绕前后轴的约5°旋转(外展-内收)。在负荷时，韧带伸展以及关节面缩进，大大改变弯曲、轴旋转以及外展-内收的关系，以及弯曲和连接区域移动距离的关系。膝部位置的运动因此而为负载及活动依赖性。对关节面或韧带的损害改变骨相互之间的运动模式以及关节对负载的反应。骨关节炎由在三个关节中的一个或另一个关节中的软骨故障引起，导致骨与骨接触以及疼痛的开始。经常地，骨关节炎首先自身显示在内侧关节间室内，而此时韧带仍保持完整。疾病可仅局限于内侧关节间室直到前十字韧带出现故障然后疾病扩展至另外两个关节间室。至今尚未发现有药物治疗可以停止或逆转这些过程。全膝关节置换是针对骨关节炎的最通常的外科于术治疗，涉及全部三个关节间室的关节面的置换以及部分韧带的牺牲。局部膝关节置换涉及仅一个关节间室的关节面的置换，保留其他两个关节间室的关节面的完整以及全部韧带。局部膝关节置换可预防性地实施，降低在其他关节间室中的疾病发生率。局部膝关节置换的于术条件较苛刻，因此当被提出时并不总是被采用。为移植膝关节置换的假体部件，必须从胫骨和股骨的表面切除足够部分的骨。然后将假体的组成部件准确地安装以替代被外科医生切除的部分。活动轴承关节成形术用金属假体以一个中介塑料轴承，一个自然半月板的类似物安装至胫骨和股骨，插入在两者之间。轴承提供一个活动窝以使股骨假体与胫骨假体相适应。轴承的上表面具有一个凹的窝，用于接触股骨假体，以及一个较平的下表面用于接触胫骨假体。将金属假体安装至骨上从而当关节弯曲和伸展时在骨之间留下始终存在的最小间隙。从而选定最适合的轴承厚度来填充该间隙。在移植中，轴承被推入金属股骨和胫骨假体之间以抵抗伸展韧带的阻力。这要求轴承后部的最大厚度是适合通过圆的股骨假体和较平的胫骨假体之间的最小间隙。所需的韧带伸展是轴承后部最大厚度与轴承最小厚度的差别。这一差别被认为是轴承的凹陷。现有技术的一种方式中，轴承有五个尺寸，自特小至特大，除了厚度以外的尺寸随着股骨假体的球面半径而参数化变化。凹陷的变化是自特小尺寸的约3mm至特大尺寸的约4mm。该尺尺寸范围必须适应小体格病人和大体格病人。活动轴承关节成型术的复杂会出现松驰韧带。结果是，外科医生自然会寻找采用可能的最大厚度的轴承以避免松驰。要注意的是，不要过度填充关节，从而选择轴承过厚。这会导致假体疼痛和部件故障，以及在局部膝关节置换中保留的间室退化。已经认为，术后疼痛最通常出现在移植较小假体之后。然而，疼痛也可能出现在较大轴承，因其需要由外科医生大拇指提供较大力量进行移植。已经认为，一些患者在活动轴承局部膝关节置换之后持续有疼痛。因此需要为较小轴承设计更多凹陷以及为较大轴承设计更少凹陷，从而可能避免关节的过度填充。
技术实现思路
本专利技术的第一方面是提供一种成套组件，其用于单髁半月板轴承膝关节置换，包括数个半月板轴承，每个半月板轴承包括一个主体，该主体定义为是具有位于其一侧的碟形的第一轴承表面和位于主体相对一侧的第二表面，其中，每一个半月板轴承具有一个凹陷，每一个半月板轴承的凹陷为3.2mm-3.8mm。以前认为，改变凹陷是必要的，其尤其受到病人尺寸和所用内侧轴承尺寸的影响。我们认为，对于小体格患者和轴承，现有技术凹陷通常是小于上述讨论的范围，是不足以防止膝关节的脱臼。进一步地是，相对低的凹陷意味着外科医生可能会被诱导而为很小体格患者移植一个比所需要的更厚的轴承。对于较大体格患者及轴承，缩减现有技术轴承的凹陷会使轴承更易于安装。半月板轴承具有一个前端和一个后端，凹陷可以被定义为，一部分上的前端和后端的第一表面和第二表面之间的最大厚度的较小者与其他部分上的第一表面和第二表面之间的最小厚度之间的厚度差异。轴承的凹陷可能全部大约是相同的，可能是3.5mm，典型误差为±0.1mm。每一个半月板轴承可具有一个自前端至后端的长度。半月板轴承可具有数个不同长度，其可依赖第一表面的曲率半径而变化。至少一个半月板轴承的长度可以是至少39mm，或至少39.4mm。可选择的是，至少一个半月板轴承的长度可以是36.8mm。至少一个半月板轴承的长度可以是小于34.2mm，34mm，31.6mm或29.5mm。之前，半月板轴承套件包括至少一个具有上述尺寸且具有一个上述范围之外的凹陷的轴承。半月板轴承可具有数个在第一表面和第二表面之间的不同的最小厚度。一个给定长度的半月板轴承可具有数个不同的最小厚度，但相同或大约相同的凹陷。所述套件包括数个或全部长度选自下组：29.2mm(特小)，31.6mm(小)，34.2mm(中)，36.8mm(大)和39.5mm(特大)的半月板轴承。测量误差可最大至0.5mm。对于该组中的每一个长度，半月板轴承具有数个或全部的选自下组：由7.0mm，8.0mm，9.0mm，10.0mm，11.0mm的最小厚度构成。厚度误差可为0.25mm。如前所述，全部这些轴承的凹陷在3.2mm-3.8mm范围内，与现有技术凹陷相比较，这是相当窄的凹陷范围。与现有技术相比较，较小轴承具有一个增加的凹陷，较大轴承具有一个减小的凹陷。对于韧带拉伸有限的小体格患者，外科医本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于单髁半月板轴承膝关节置换的成套组件，包括数个半月板轴承，每一个半月板轴承包括一主体，该主体定义为是具有位于其一侧的碟形的第一轴承表面和位于主体相对一侧的第二表面；其中，每一个半月板轴承具有一个凹陷，每一个半月板轴承的凹陷为3.2mm?3.8mm。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.09.07 GB 1014824.5;2010.09.13 US 61/3821631.用于单髁半月板轴承膝关节置换的成套组件，包括数个具有从特小到特大不同长度的半月板轴承，每一个半月板轴承包括一主体，该主体定义为是具有位于其一侧的碟形的第一轴承表面和位于主体相对一侧的第二表面；其中，每一个半月板轴承具有一个凹陷和一个自前端至后端的长度，每一个半月板轴承的凹陷为3.2mm-3.8mm，且半月板轴承的凹陷不相同，每一个半月板轴承的前端至后端的长度从特小到特大包括：29.2±0.5mm，31.6±0.5mm，34.2±0.5mm，36.8±0.5mm和39.5±0.5mm。2.如权利要求1所述的成套组件，其中，至少其中一个半月板轴承的长度为至少39mm，或至少39.4mm。3.如权利要求1所述的成套组件，其中，至少其中一个半月板轴承的长度为小于31.6mm或29.5mm。4.如权利要求1所述的成套组件，其中，所述半月板轴承具有数个不同的第一与第二表面之间的最小厚度。5.如权利要求1所述的成套组件，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：约翰·欧康纳，约翰·古德费洛，克里斯·亚历山大·多德，大卫·威克利夫·默里，
申请(专利权)人：巴奥米特UK有限公司，约翰·欧康纳，克里斯·亚历山大·多德，大卫·威克利夫·默里，科林·亨斯利，
类型：
国别省市：