一种骨科固定装置的制作方法制造方法及图纸

本发明专利技术提供了一种骨科固定装置的制作方法，所述方法具体包括以下步骤：a)制作模具，使制出的骨科固定装置与脊椎接触的一侧的横断面为与脊椎相配合的弧；b)在所述骨科固定装置上开设多个固定孔，所述多个固定孔分别位于所述骨科固定装置的两端，与横轴平行排列；c)将生物可降解高分子材料放入模具，模压成型。

Method for making fixing device of Department of orthopedics

The present invention provides a method for manufacturing a department of orthopedics fixing device, the method includes the following steps: a) mold, so that the cross section side produced by the Department of orthopedics and fixing device of the contact with the spine and spine phase arc; b) a plurality of fixing holes arranged on the fixing device on both ends of the Department of orthopedics. The plurality of fixing holes are located in the Department of orthopedics of the fixation device arranged in parallel with the horizontal axis; c) biodegradable polymer material into the mold, molding.

【技术实现步骤摘要】
—种骨科固定装置制造方法
本专利技术涉及骨科医疗器械
，特别是。
技术介绍
脊柱骨折或接受脊柱部位手术的患者，在手术部位复位后，需要用夹板固定，再用绷带缠绕。临床上使用的传统夹板表面均为平面结构，与脊椎部位的弧形结构有一定的差另O，长时间使用容易出现移位、滑脱的情况，进而影响恢复效果，增加了患者的痛苦。
技术实现思路
为此，本专利技术提出，可充分地消除由于现有技术的限制和缺陷导致的一个或多个问题。本专利技术另外的优点、目的和特性，一部分将在下面的说明书中得到阐明，而另一部分对于本领域的普通技术人员通过对下面的说明的考察将是明显的或从本专利技术的实施中学到。通过在文字的说明书和权利要求书及附图中特别地指出的结构可实现和获得本专利技术目的和优点。本专利技术提供了一种骨科固定装置的制备方法，其特征在于，所述方法具体包括以下步骤: a)制作模具，使制出的骨科固定装置与脊椎接触的一侧的横断面为与脊椎相配合的弧；b)在所述骨科固定装置上开设多个固定孔，所述多个固定孔分别位于所述骨科固定装置的两端，与横轴平行排列；c)将生物可降解高分子材料放入模具，模压成型。优选的，固定孔的数量为4个或者4个以上。优选的，所述步骤a)中的弧所在圆的直径为8cm,弧长为1.5cm,圆心角为21.6度。优选的，所述步骤b)中生物可降解高分子材料为PLLA或PLLA与HA的混合物。优选的，所述PLLA与HA的混合物中PLLA与HA的重量比为8:1~11:1。优选的，在所述步骤b)之前还包括将PLLA或PLLA与HA的混合物加热至180°C~200°C并搅拌。优选的,所述HA经过PLLA接枝修饰。优选的，所述步骤b)中模压成型具体为在180°C~200°C，9.5MPa~IlMPa下模压2min~3min,然后降温至115°C~125°C,保温Imin~2min,再降温至室温即成型。本专利技术针对人体脊椎的结构，制作成具有与脊椎相配合的带有一定弧度的形状，能有效的贴合脊柱的形状，重建和恢复脊柱的稳定性，防止粘连、滑脱移位，减轻患者的痛苦；且该骨科固定装置采用生物可降解高分子材料制成，具有良好的生物相容性和耐磨性，可长期留置于人体内，最后可以完全生物降解，无需二次手术取出。【附图说明】图1为本专利技术一种【具体实施方式】所提供的骨科固定装置的外观示意图；图2为图1中骨科固定装置的横截面示意图；图3为本专利技术另一种【具体实施方式】所提供的骨科固定装置的横截面示意图。【具体实施方式】 下面将结合附图对本专利技术所述的【具体实施方式】作进一步说明。请参考图1和图2，图1为本专利技术一种【具体实施方式】所提供的骨科固定装置的外观示意图，图2为图1中骨科固定装置的横截面示意图。本专利技术提供的骨科固定装置，与脊椎接触的一侧I的横断面为与脊椎相配合的弧，作为优选，弧所在圆的直径为8cm，弧长为1.5cm,圆心角为21.6度，当然横截面如图3所示的形状也是可以的，只要与脊椎接触的一侧I为弧即可。并且该骨科固定装置由生物可降解高分子材料PLLA(聚L-乳酸)或PLLA与HA (羟基磷灰石)的复合材料制成。聚乳酸PLA是一种优良生物相容性的生物降解聚合物，分为PLLA (聚L-乳酸)和TOLA (聚D-乳酸)，人体只具有代谢L-乳酸的L-乳酸脱氢酶，因此只有PLLA能被人体完全代谢，且不产生任何有毒副作用的代谢产物，是一种完全绿色的材料，而TOLA的过量摄入则有可能引起代谢紊乱甚至导致中毒，因此本专利技术选用PLLA。PLLA与HA的复合材料同样具有良好的生物相容性和生物可吸收性,本专利技术使用的PLLA与HA的复合材料中，PLLA与HA的重量比优选为8: I~11: I，一般使用纳米化的HA，HA优选为经过小分量PLLA接枝修饰，接枝是指大分子链上通过化学键结合适当的支链或功能性侧基的反应，通过接枝可以改善高分子材料性能，接枝技术为本领域所公知。本专利技术提供的骨科固定装置的制备方法包括:a)制作该骨科固定装置的模具，使制出的骨科固定装置与脊椎接触的一侧的横断面为与脊椎相配合的弧，具体可以参考图1.b)将生物可降解高分子材料放入模具中，模压成型。生物可降解高分子材料优选为PLLA或PLLA与HA的混合物，PLLA与HA的混合物中PLLA与HA的重量比优选为8:1~11: 10作为优选，在将以上生物可降解高分子材料放入模具之前，还包括将PLLA或PLLA与HA的混合物加热至180°C~200°C并搅拌混匀，这是由于在PLLA的制备过程中使用到有机溶剂，因此成品的PLLA中总会有残留的溶剂，通过加热并搅拌可以将残留的溶剂除去，防止最后成型的固定板中生成气泡，另外还能将PLLA与HA充分混匀，这一过程可以在转矩流变仪中进行。以上制备中，HA优选为经过小分量PLLA接枝修饰。将生物可降解高分子材料加热混匀，除去残留溶剂后，将混匀的材料放入模具中，在180°C~200°C，9.5MPa~IlMPa下模压2min~3min，然后降温至115°C~125°C，为延长PLLA的结晶时间，提高其结晶度再保温Imin~2min，然后降温至室温即可取出成型的固定板。实施例1:首先制备模具。然后将PLLA在转矩流变仪中加热到180°C并搅拌混匀。取出PLLA放入模具中，在190°C，9.5MPa下模压2.5min，然后降温至120°C，保温1.5min，然后降温至室温取出成型的固定板。经过检测，得到的骨科固定装置的冲击强度为7.8±0.94KJ/m2。将该骨科固定装置移植入动物体内进行实验，移植7个月后的冲击强度为6.99±1.42KJ/m2。此外，在所述骨科固定装置上开设多个固定孔，所述多个固定孔分别位于所述骨科固定装置的两端，与横轴平行排列；固定孔的数量为4个或者4个以上。实施例2:首先制备模具。然后将重量比为9: I的PLLA和HA在转矩流变仪中加热到190°C并搅拌混匀。取出PLLA与HA的混合物放入模具中，在195°C，IOMPa下模压2min，然后降温至118°C，保温lmin，然后降温至室温取出成型的固定板。经过检测，得到的骨科固定装置的冲击强度为7.46±0.4KJ/m2。将该骨科固定装置移植入动物体内进行实验，移植7个月后的冲击强度为14.75±0.9KJ/m2。实施例3:首先制备模具。对HA用小分子PLLA进行接枝修饰，即成g_HA，然后将重量比为10: I的PLLA和g-HA在转矩流变仪中加热到200°C并搅拌混匀。取出PLLA与g-ΗΑ的混合物放入模具中，在190°C，10.5MPa下模压2.5min，然后降温至120°C，保温lmin，然后降温至室温取出成型的固定板。经过检测，得到的骨科固定装置的冲击强度为9.9±3.17KJ/m2。将该骨科固定装置移植入动物体内进行实验，移植7个月后的冲击强度为21.1±2.85KJ/m2。比较实施例1至3，由骨科固定装置植入体内前的冲击强度与在植入体内7个月之后的冲击强度的数据可以看到，加入HA后使得骨科固定装置在植入体内后冲击强度得到提高，尤其用PLLA对HA进行接枝修饰后，制得的骨科固定装置的冲击强度为9.9±3.17KJ/m2明显得到提高，植入体内7个月后冲击强度得到更大提高，达到21.1±2.85KJ/m2。可见HA与g-HA粒子的引本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种骨科固定装置的制备方法，其特征在于，所述方法具体包括以下步骤：a)制作模具，使制出的骨科固定装置与脊椎接触的一侧的横断面为与脊椎相配合的弧；b)在所述骨科固定装置上开设多个固定孔，所述多个固定孔分别位于所述骨科固定装置的两端，与横轴平行排列；c)将生物可降解高分子材料放入模具，模压成型。

【技术特征摘要】
1.一种骨科固定装置的制备方法，其特征在于，所述方法具体包括以下步骤: a)制作模具，使制出的骨科固定装置与脊椎接触的一侧的横断面为与脊椎相配合的弧； b)在所述骨科固定装置上开设多个固定孔，所述多个固定孔分别位于所述骨科固定装置的两端，与横轴平行排列； c)将生物可降解高分子材料放入模具，模压成型。2.根据权利要求1所述的骨科固定装置的制备方法，其特征在于，固定孔的数量为4个或者4个以上。3.根据权利要求1所述的骨科固定装置的制备方法，其特征在于，所述步骤a)中的弧所在圆的直径为8cm，弧长为1.5cm,圆心角为21.6度。4.根据权利要求1所述的骨科固定装置的制备方法，其特征在于，所述步骤b)中生物可降解高分子材料为PLLA...

【专利技术属性】
技术研发人员：李建祥，
申请(专利权)人：江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：