药剂输注装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种用于经皮输注药剂的医疗装置，包括用于容纳待输注药剂的储液器，以及用于从储液器泵送药剂的泵，其中，该装置组装为或可组装为带有或不带储液器的至少一种工作前布置形式，并可从至少一种工作前布置形式重新布置为包括储液器的工作布置形式。具体而言，在不带储液器的工作前布置形式中，泵处于使其不能工作的不承受机械应力状态，在包括储液器的工作前布置形式中，泵处于使其不能工作的不承受机械应力状态和/或储液器与泵流体地断开。在工作布置形式中，泵处于使其能够正常工作的承受机械应力状态，且储液器与泵流体地连通。

【技术实现步骤摘要】
药剂输注装置
本专利技术涉及一种经皮输注药剂的装置。本专利技术还涉及用于组装这种装置的套件以及制造这种装置的方法。
技术介绍
在许多医疗状况中常常需要输注一定剂量的药剂作为医疗手段。这些药剂通常以经皮输注的液体溶液形式提供。例如，糖尿病患者可能需要每天多次注射胰岛素制剂。慢性病患者可能需要频繁施用止痛药，等等。这些患者大多使用笔式注射装置，因为与使用标准注射器和药瓶给药相比，使用这种装置能够更容易、更方便地控制给药剂量。但是，笔式装置仍需要复杂的操作，例如每次组装新针头，在药瓶变空时更换药瓶等，并且患者必须每次进行新的注射。这可能导致各种问题，例如可能造成感染，在公共场合处于不自在和尴尬境地、身体部位由于多次注射而疼痛等。为了使这些患者的生活变得轻松一些，人们开发了输液装置。现有技术中已知的输液装置通常包括注射器，并使用机电泵送方法通过输液管经由皮肤向患者输药。这些装置通常还包括进行操作与控制所需的所有部件，例如处理器、电子元件、电池、位于装置外壳上的按钮或开关、通过文字或图形屏幕（例如LCD）提供的视觉反馈信息等。现有的输液装置价格昂贵，难以使用，并且通常体积较大，易导致不适。而且，这些装置需要专业养护、维护和清洁，以确保其能够长期正确、安全地工作。因此，使用WO2010072010中揭示的那种医疗输注装置较好，该装置的组件(component)数目最少，因此体积较小，比较廉价，并且可以是一次性使用的。而且，这种装置比较舒适，考虑周到，并且易于使用。另外，其使用也比较安全，因为这种装置可通过一种独立的手持型装置以特定方式激活和控制，而且该手持型装置还是这种输注装置的能源。因此，该手持型装置为输注装置从外部提供泵送一定剂量的药剂所需的能量和控制。
技术实现思路
在本文中揭示了一种新的医疗输注装置，该装置更易用，更可靠。本专利技术提供一种用于经皮输注药剂的医疗装置，以能够从至少一种工作前布置形式变为工作布置形式的可转换布置形式。该装置包括：用于容纳待输注药剂的储液器，以及用于从储液器泵送药剂的泵，其中，该装置组装为或适于组装为带有或不带储液器的至少一种工作前布置形式，并适于从所述至少一种工作前布置形式重新布置为包括储液器的工作布置形式，其中，在不带储液器的工作前布置形式中，泵处于使该泵不能工作的不承受机械应力状态，其中，在带有储液器的工作前布置形式中，满足下列的工作前条件中的至少一个：-泵处于使该泵不能工作的不承受机械应力状态，-储液器与泵流体地断开，其中，在工作布置形式中，泵处于使该泵能够正常工作的承受机械应力状态，储液器与泵流体地连通。具体而言，该装置组装为或可组装为一种工作前布置形式，其中，对该装置工作时的机械应力最敏感的装置部件或组件处于不承受机械应力状态，并且最终用户（即，患者或护理者）必须把该装置从工作前布置形式转换为工作布置形式才能使用该装置。这种设计的优点是能够延长装置的保存期，并提高装置的使用可靠性。采用这种设计，还能够在制造过程中向装置内预先装入药剂，而这使得该装置特别易于使用。另外或者，如果药剂预先装入到该装置中，在工作前布置形式中，药剂可以隔离在一个储液器中；在工作布置形式中，药剂将变为与泵流体地连通。这也有助于延长装置的保存期和提高其可靠性，因为药剂能够更好地从外界环境隔离开来，并且不与装置的其它部分接触，与储液器相比，这些部分可能不太适合于长期存储药剂。装置组件的可转换布置形式还有助于向该装置中加入药剂，并能防止在第一次使用后继续加入药剂，从而防止误用。具体而言，该装置可设计为使得加入药剂仅能在工作前布置形式中进行，而医疗输注仅能在工作布置形式中进行。本专利技术涉及一种经皮输注药剂的装置。“经皮输注”在此指该医疗装置设计为经皮（即，通过皮肤）向患者输注药剂，而无需多次注射。因此，“经皮输注”一词包括肌肉输注和静脉输注等，只要是穿透皮肤进行的输注的同类词。因此，“医疗装置”是设计为至少通过一个输注元件与人体接触并在需要时通过向患者输注一定剂量的药剂来进行医疗的装置。该医疗装置也可设计为连续输送装置，在较长时间内连续输注药剂，其中，药剂的流速可以调节。为了方便，该装置可设计为利用粘结层或底座等手段以可拆卸的方式固定到患者的皮肤上。一个典型的患者例子是需要频繁（例如和每次用餐一致的频率）注射一定剂量的胰岛素制剂的糖尿病患者。该装置可以带有内部能源，也可以是设计为通过感应或电磁耦合等方式从外部手持型装置接收能量的无源装置，用于泵送所需剂量的药剂。该医疗装置包括容纳一定量的药剂的储液器，容纳的药剂量足以进行多次给药。该医疗装置优选是一次性使用的，因此要在一段时间之后更换，例如1至7天更换（通常为2至4天）、或者在输注多次药剂剂量之后更换（例如在药剂用完时，或者储液器将空时）。储液器可为适合于容纳所选药剂的任何形状、任何类型的容器。因此，储液器包括对于将容纳的药剂为惰性的化学和/或生物相容材料。根据某些实施方式，在制造过程中，药剂预先装入储液器中。因此，储液器适合于在该装置被使用之前在装置内长期储存药剂，例如数月或数年。根据某些实施方式，储液器设计为在使用前由用户（即，患者或护理者）装填药剂。根据某些实施方式，储液器设计为使用前装入装置内，可以是在装填药剂之前或之后。“在装置内或装入装置内”一词在此用于指相对于该装置的任何位置，例如安装在装置内或附接到装置上，从而变为该装置的一个功能单元。根据某些实施方式，储液器为可收缩的液袋，适于在向储液器充填药剂时从扁瘪状态扩张为膨胀状态，并在排空储液器时（例如在泵送药剂时）从膨胀状态收缩为扁瘪状态。该医疗装置可包括输注元件，或者可适于与输注元件流体地连通。该输注元件适于经皮输注药剂，即，适于在该医疗装置的使用过程中留置于经皮位置，以便在需要时从该医疗装置向人体输注一定剂量的药剂。输注元件可包括能够插入到受控深度的细针以及可通过可拆卸针头等装置插入的插管、导管或其它形式的空心流体输送管，并适合于输注药剂。该输注元件可包括金属材料（例如钢材）、陶瓷材料、硅基材料、聚合材料（例如硅树脂或特氟隆）或由这些材料构成的任何复合材料，或者由上述材料制成。该输注元件可包括一个或多个出口（例如多根微型针），这些出口适合于穿透皮肤和/或同时或顺次输注药剂。该输注元件可包括适于触发穿透皮肤至受控深度的操作的触发元件，该触发元件可包括弹性元件（例如弹簧）。该医疗装置包括用于从储液器泵送药剂的泵，例如，从储液器泵送至输注元件，并通过输注元件向患者输注药剂。该医疗装置组装为或可组装为至少一种工作前布置形式，并可从所述至少一种工作前布置形式重新布置为工作布置形式。“工作前布置形式”是装置组件的一种三维空间布置形式，在该布置形式中禁用该装置的医疗功能。换言之，例如通过阻止泵正常工作、和/或中断储液器和泵之间的流体连通、和/或使该装置对任何操作该装置的控制或命令无响应而阻止该装置的正常工作。工作前布置形式可包括或不包括储液器。“工作布置形式”是装置组件的一种三维布置形式，在该布置形式中，启用该装置的医疗功能，即，该装置能够在受控状态下正确工作一段时间，即，至少工作到该装置中的药剂用完。“正常工作”指该装置对操作该装置进行医疗的专用命令或控制有响应，并能够按预期执行命令，例如，使用接收自外本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于经皮输注药剂的医疗装置，包括：?用于容纳待输注药剂的储液器，?用于从储液器泵送药剂的泵，其中，该装置组装为或适于组装为带有或不带储液器的至少一种工作前布置形式，并适于从所述至少一种工作前布置形式重新布置为包括储液器的工作布置形式，其中，在不带储液器的工作前布置形式中，泵处于使该泵不能工作的不承受机械应力状态，其中，在带有储液器的工作前布置形式中，满足下列的工作前条件中的至少一个：?泵处于使该泵不能工作的不承受机械应力状态，?储液器与泵流体地断开，其中，在工作布置形式中，泵处于使该泵能够正常工作的承受机械应力状态，储液器与泵流体地连通。

【技术特征摘要】
2012.06.14 EP 12172092.41.一种用于经皮输注药剂的医疗装置(100，100’，100”，100”’)，包括：外壳，包括底座和盖，所述外壳包括：-用于容纳药剂的储液器(20，20’，20”)，-管道(40，40’，40”)，用于将药剂从储液器输送到输注元件，以及-泵(50,50’,50”)，用于通过所述管道泵送药剂，其中，该医疗装置(100，100’，100”，100”’)包括所述储液器、所述管道和所述泵，这些都位于所述外壳内，在至少一种第一种工作前布置形式下是预先组装的，并且构造为从所述至少一种第一种工作前布置形式转变为工作前组装的一种第二种工作前布置形式，其中，在所述至少一种第一种工作前布置形式中，所述储液器(20，20’，20”)与管道(40，40’，40”)在所述管道和所述储液器之间的接口处流体地断开，以将药剂以密封状态容纳在所述储液器中，其中，在从所述至少一种第一种工作前布置形式转变为第二种工作前布置形式后，储液器(20，20’，20”)变为通过所述储液器的出液口与管道(40，40’，40”)流体地连通，从而允许药剂流入所述管道，其中，当该医疗装置(100,100’,100”,100”’)从工作前组装的第一种工作前布置形式重新布置为第二种工作前布置形式时，该泵从储液器(20,20’,20”)中推出一定量药剂，推送出的药剂充满管道和/或输注元件的至少一部分内部容积，其中，所述医疗装置配置为从所述第二种工作前布置形式转变为工作布置形式。2.如权利要求1所述的医疗装置(100,100’,100”,100”’)，其中，在所述第一种工作前布置形式中，泵(50,50’,50”)和/或管道(40,40’,40”)不承受机械应力以防止泵(50,50’,50”)工作，而在工作布置形式中，泵(50,50’,50”)和/或管道(40,40’,40”)承受机械应力以使得泵(50,50’,50”)能够工作。3.如权利要求1所述的医疗装置(100,100’,100”,100”’)，其中，该医疗装置包括所述输注元件，该输注元件适于经皮输注药剂。4.如权利要求1所述的医疗装置(100,100’,100”,100”’)，其中，所述泵(50,50’,50”)是蠕动泵，适于当管道(40,40’,40”)承受机械应力时进行蠕动泵送操作。5.如权利要求4所述的医疗装置(100)，其中，所述泵(50)包括行星齿轮系统，该行星齿轮系统包括多个行星齿轮(51)和一个太阳齿轮(53)。6.如权利要求1所述的医疗装置(100)，其中，所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：艾里奥G卡拉索，
申请(专利权)人：艾里奥G卡拉索，
类型：发明
国别省市：