TWA测量装置和TWA测量方法制造方法及图纸

一种TWA测量装置，包括：分组部，该分组部被构造成：以第一搏动次数的增量对被检对象的心电图波形进行分组，以产生多个第一组；存储部，该存储部被构造成存储心电图波形；检测部，该检测部被构造成：检测第一组的心电图波形的测量值的组间统计差异；心跳状况判定部，该心跳状况判定部被构造成：当在第一组之间存在显著的统计差异时，确定心跳状况是不稳定的；以及TWA测量部，该TWA测量部被构造成：当判定心跳状况是不稳定的时，利用所存储的心电图波形测量心跳上的变化。

【技术实现步骤摘要】
TWA测量装置和TWA测量方法相关申请的交叉引用本申请基于2012年3月30日提交的在先日本专利申请No.2012-081478并且要求该日本专利申请的优先权，该日本专利申请的整个内容通过引用并入本文。
目前所公开的主题涉及一种可以精确地测量TWA（T波交替）的存在的TWA测量装置和TWA测量方法。
技术介绍
TWA在诸如QT延长综合征、变异型心绞痛、急性心肌缺血、电解质异常、阵发性心动过速、心动过缓或心包积液的发病时出现。TWA是其中出现在心电图中的T波的振幅和极性交替地改变的现象，并且是对预测心脏性猝死有效的指标。TWA并不是总能用肉眼观察到的现象，并且因此，其在临床中的应用是有限的。因此，从20世纪80年代开始，已经研发了用于使得微小TWA（微伏TWA：MTWA）能够由计算机测量的技术。当前提出的用于测量TWA的技术的例子是基于通用电气（GE）公司的MMA（修正移动平均）方法的测量技术和基于剑桥心脏（CH）公司的周期图的测量技术，该上述测量技术分别在美国专利No.号6,668,189和美国专利No.号5,935,082中公开。GE公司的测量技术涉及一种分析在时域中的时间波形的方法，并且认为具有对噪声的抵抗性。然而，该技术作为测量技术并不具有悠久历史，并且必需观察其临床效果。相比之下，从从20世纪80年代起开始已经使用作为频域中的技术的、CH公司的测量技术，由此已证实其在临床中的有效性。因此，如今，认为基于CH公司的周期图的测量技术在临床上比基于GE公司的MMA方法的技术更加有用。关于基于CH公司的周期图的测量技术，在其公告之后，追加了诸如测量电极的技术的用于进行新过程的各种技术，并且目前仍使用追加的最新技术。在测量TWA的技术中，计算指示TWA的大小的值（交替电压）、以及指示TWA的测量的可靠性的值（交替率）的值，并且，当指示TWA的测量的可靠性的值的大小等于或大于3.0时，判定TWA存在。指示TWA的测量的可靠性的值的大小等于或大于3.0的指标是基于实验结果而推导出的。因此，在噪声混合在所测量到的心电图波形中的情况下，即使当TWA存在时，通常是，指示TWA的测量的可靠性的值的大小也并不等于或大于3.0，并且确定为无法判定。作为用于评估现有的TWA测量技术的试验的结果，已经知道，被确定为无法判定为从10%至40%（参见IsMicrovoltT-waveAlternansAnswertoRiskStratificationinHeartFailure?:Circulation:2007:116:2984-2991）。关于其中确定为无法判定的组被添加到判定TWA存在的组的阳性群以及由仅仅判定TWA不存在的组所构成的阴性群，观察它们的预后（疾病过程的医疗展望），并且已经发现，阳性群的预后比阴性群的预后更差（参见PrognosticValueofT-waveAlternansinPatientsWithHeartFailureDuetoNonischemicCardiomyopathy:J.Am.Coll.Cardiol:2007:50:1896-1904）。因此，可以预见的是：具有不良预后的患者存在于被确定为无法判定的患者当中，并且在无法判定的确定结果的解释中发生混乱。
技术实现思路
目前所公开的主题可以提供一种可以精确地测量TWA的TWA测量装置和TWA测量方法。该TWA测量装置可以包括：分组部，该分组部被构造成以第一搏动次数的增量对被检对象的心电图波形进行分组，以产生多个第一组；存储部，该存储部被构造成存储所述心电图波形；检测部，该检测部被构造成检测所述第一组的所述心电图波形的测量值的组间统计差异；心跳状况判定部，该心跳状况判定部被构造成：当在所述第一组之间存在显著的统计差异时，判定心跳状况是不稳定的；以及TWA测量部，该TWA测量部被构造成：当判定所述心跳状况是不稳定的时，利用所存储的所述心电图波形来测量心跳上的变化。心电图波形可以从患者获取，并且第一搏动次数可以是恒定搏动次数。心电图波形可以从患者获取，分组部以不同于第一搏动次数的第二搏动次数的增量对心电图波形进行分组，以产生多个第二组，检测部可以检测第二组的心电图波形的测量值的组间统计差异，并且当在第一组之间存在显著统计差异并且在第二组之间不存在显著统计差异时，心跳状况判定部可以判定心跳状况是不稳定的。TWA测量装置可以进一步包括：心电图数据输入部，其被构造成输入包含被检对象的心电图波形的心电图数据，并且第一搏动次数可以是恒定搏动次数。TWA测量装置可以进一步包括：心电图数据输入部，其被构造成输入包含被检对象的心电图波形的心电图数据，并且分组部可以以不同于第一搏动次数的第二搏动次数的增量对心电图波形进行分组，以产生多个第二组，检测部可以检测第二组的心电图波形的测量值的组间统计差异，并且当在第一组之间存在显著统计差异并且在第二组之间不存在显著统计差异时，心跳状况判定部可以判定心跳状况是不稳定的。被分组部分组的心电图波形可以是恒定搏动次数的心电图波形。第一搏动次数可以是素数搏动次数。第一搏动次数和第二搏动次数中的每一者可以是素数搏动次数。TWA测量部可以对在存储在所述存储部中的心电图波形中的恒定次数的心电图波形执行FFT处理，以计算周期图，并且所述TWA测量部利用所计算的周期图来计算交替值，并且利用所述交替值来判定TWA的存在。TWA测量部可以提取存储在所述存储部中的心电图波形中的恒定次数的心电图波形，产生所提取的心电图波形的奇数次搏动和偶数次搏动的典型波形，并且将所述奇数次搏动和偶数次搏动的典型波形相互比较，从而判定TWA的存在。该TWA测量方法可以包括：以第一搏动次数的增量对被检对象的心电图波形进行分组，以产生多个第一组；检测所述第一组的所述心电图波形的测量值的组间统计差异；当在所述第一组之间存在显著的统计差异时，判定心跳状况是不稳定的；以及当判定所述心跳状况是不稳定的时，利用所述心电图波形测量心跳上的变化。TWA测量方法可以进一步包括：附接测量电极以从被检对象获取心电图波形，并且第一搏动次数可以是恒定搏动次数。TWA测量方法可以进一步包括：附接测量电极，以从所述被检对象获取所述心电图波形；以不同于所述第一搏动次数的第二搏动次数的增量对所述心电图波形进行分组，以产生多个第二组；以及检测所述第二组的所述心电图波形的测量值的组间统计差异，当在所述第一组之间存在显著的统计差异并且在所述第二组之间不存在显著的统计差异时，判定所述心跳状况是不稳定的。TWA测量方法可以进一步包括：输入包含被检对象的心电图波形的心电图数据，并且第一搏动次数可以是恒定搏动次数。TWA测量方法可以进一步包括：输入包含所述被检对象的心电图波形的心电图数据；以不同于所述第一搏动次数的第二搏动次数的增量对所述心电图波形进行分组，以产生多个第二组；以及检测所述第二组的所述心电图波形的测量值的组间统计差异，当在所述第一组之间存在显著的统计差异并且在所述第二组之间不存在显著的统计差异时，判定所述心跳状况是不稳定的。测量心跳上的变化的过程可以包括：对所述心电图波形中的恒定次数的心电图波形执行FFT处理，以计算周期图；利用所计算的周期图计算交替值；以及利用所述交替值判定TWA的存在本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种TWA测量装置，包括：分组部，该分组部被构造成以第一搏动次数的增量对被检对象的心电图波形进行分组，以产生多个第一组；存储部，该存储部被构造成存储所述心电图波形；检测部，该检测部被构造成检测所述第一组的所述心电图波形的测量值的组间统计差异；心跳状况判定部，该心跳状况判定部被构造成：当在所述第一组之间存在显著的统计差异时，判定心跳状况是不稳定的；以及TWA测量部，该TWA测量部被构造成：当判定所述心跳状况是不稳定的时，利用所存储的所述心电图波形来测量心跳上的变化。

【技术特征摘要】
2012.03.30 JP 2012-0814781.一种TWA测量装置，包括：分组部，该分组部被构造成以第一搏动次数的增量对被检对象的心电图波形进行分组，以产生第一搏动次数的增量个第一组，并且所述分组部以不同于所述第一搏动次数的第二搏动次数的增量对所述心电图波形进行分组，以产生第二搏动次数的增量个第二组；存储部，该存储部被构造成存储所述心电图波形；检测部，该检测部被构造成检测所述第一组的所述心电图波形的测量值的组间统计差异以及所述第二组的所述心电图波形的测量值的组间统计差异；心跳状况判定部，当在所述第一组之间存在显著的统计差异并且在所述第二组之间不存在显著的统计差异时，所述心跳状况判定部判定所述心跳状况是不稳定的；以及TWA测量部，该TWA测量部被构造成：当判定所述心跳状况是不稳定的时，利用所存储的所述心电图波形来测量心跳上的变化，其中，所述心电图波形是从所述患者获取的。2.根据权利要求1所述的TWA装置，其中所述心电图波形是从所述患者获取的，并且所述第一搏动次数是恒定搏动次数。3.根据权利要求1所述的TWA测量装置，进一步包括：心电图数据输入部，该心电图数据输入部被构造成输入包含所述被检对象的心电图波形的心电图数据，其中，所述第一搏动次数是恒定搏动次数。4.根据权利要求1所述的TWA测量装置，进一步包括：心电图数据输入部，该心电图数据输入部被构造成输入包含所述被检对象的心电图波形的心电图数据，其中所述分组部以不同于所述第一搏动次数的第二搏动次数的增量对所述心电图波形进行分组，以产生多个第二组，所述检测部检测所述第二组的所述心电图波形的测量值的组间统计差异，并且当在所述第一组之间存在显著的统计差异并且在所述第二组之间不存在显著的统计差异时，所述心跳状况判定部判定所述心跳状况是不稳定的。5.根据权利要求2至4中的任一项所述的TWA测量装置，其中，被所述分组部分组的所述心电图波形是恒定搏动次数的心电图波形。6.根据权利要求2或3所述的TWA测量装置，其中，所述第一搏动次数是素数搏动次数。7.根据权利要求1或4所述的TWA测量装置，其中，所述第一搏动次数与所述第二搏动次数中的每一者均为素数搏动次数。8.根据权利要求2至7中的任一项所述的TWA测量装置，其中，所述TWA测量部对在存储在所述存储部中的心电图波形中的恒定次数的心电图波形执行FFT处理，以...

【专利技术属性】
技术研发人员：贝阿弥隆，高柳恒夫，田中雅人，
申请(专利权)人：日本光电工业株式会社，
类型：发明
国别省市：