一种经皮气管扩张器制造技术

本实用新型专利技术提供了一种经皮气管扩张器，包括内腔中空带套管针的注射器，包括针头和套于针头外的套管及注射器管，导丝，扩张器和气管导管。导丝与套管内腔相匹配；扩张器具有渐缩的圆锥形端部和管状体部，扩张器内腔中空并与所述导丝相匹配；所述气管导管包括气管插管和容置于所述气管插管内腔中的内栓，内栓内腔中空。该经皮气管扩张器可快速将气管上的伤口扩张到适应的大小，从而将气管导管放入气管，手术快速安全。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术属于医疗器械领域，具体地，涉及一种经皮气管扩张器。
技术介绍
气管切开目的是(I)解除各种原因引起的下呼吸道分泌物阻塞。(2)解除各种原因引起的喉梗阻，改善呼吸。(3)各种原因引起呼吸衰弱或呼吸停止，需行人工机械呼吸。某些头颈部手术，因口腔插管影响手术操作，需行气管切开。临床上气管切开常常需急诊处理，需行气管切开或气管插管患者而未及时处理，直接导致患者死亡。气管切开有直接手术切开和经皮气管切开两种，国内外各种报道经皮气管切开具有微创、并发症小、操作简单等优点，目前，多种经皮气管切开技术在临床得到了广泛应用。目前临床应用的几种主要经皮气管切开技术比较从1985年开始，有诸多研究报告公开讨论了有关经皮气管切开的方法，由于在文献中这些技术均具有共同的特征，即都使用了进入气管内的穿刺针和导引管，所有气管切开技术都被冠于“经皮”气管切开术。经皮气管切开技术最常使用的是Griggs GWDF和Ciaglia PDT技术，以及新近推出的经喉气管切开术和螺旋扩张器扩张技术。它们在器械设计思路，技术创新和思维模式 等方面存在着不同的差异。1.1Ciaglia经皮扩张气管切开技术1985年，美国纽约伊丽莎白医院的一位胸外科医生Pasquale Ciaglia,受Brantigan和Grow进行环甲膜切开技术以及经皮肾穿刺术器械的启示，研制了 7个多级扩张器，应用Cook公司提供的成套器械，在26例病人成功实施了 Ciaglia经皮扩张气管切开术。1999年Ciaglia对他的原创序列扩张器械又作了进一步的改进，使它变为单步BlueRhino扩张器械，扩张器被改成像蓝色犀牛角一样的一个弯曲呈锥形亲水的扩张器。这种扩张器较原来的扩张器有诸多优点，包括:在单步扩张器表面涂有更具弹性的亲水性的材料，可以实施单步扩张等。1.2Griggas经皮扩张气管切开技术1990年，Griggs描述了一种扩张钳扩张的经皮气管扩张技术。Griggs经皮扩张气管切开术，使用一把改良的Howard Kelly弯钳,导丝经由Howard Kelly扩张弯钳顶端的小孔穿过后，扩张钳向前推进，直到进入气管内，两手将扩张钳打开合上进行扩张，分单步或两步操作，首先扩张软组织，然后扩张气管，或两步操作一次完成。1.3Fantoni经喉气管切开技术1997年，Fantoni描述了经喉气管切开术。这是一种新的经皮气管切开技术，气管切开导管是由气管内向气管外牵出，并进行倒退扩张和置入气管切开导管。由于其外向造口，气管环易于分离，所以创伤更小，并发症更少，解决了影响传统气管切开技术和其它经皮气管切开术使用过程中的许多问题。目前使用的是Mallinckrodt TLT成套工具和硬质气管镜导引。改良Fantoni技术，是将硬质气管镜改为应用纤维气管镜，插入J形导丝，使用小号气管导管置于原气道，在插入气管切开导管期间予病人通气。该技术对严重低氧血症病人及预见难插管困难或有颈推损伤的病人是有益的。1.4单步旋转扩张气管切开技术2002年，由RUsch公司设计了一种PercuTwist最新改进的经皮气管切开扩张器械。设计的经皮旋转扩张器，类似于一个自动穿刺螺钉，在扩张器穿刺线上有一亲水性包被，不需借助气管壁扩张装置进入气管，能够好的对气管进行扩张。与扩张钳扩张气管不同，PercuTwist 扩张器沿切口，可在任何时候在内窥镜直视下，同时对上抬的气管进行扩张。目前市场上常用的是Rusch Perci丨Twist 成套工具。目前，此技术已引进我国，并把它作为一种安全、有效、简单和快速的气管切开技术，用于危重病人的微创气管切开术。1.5球囊式经皮扩张气管切开术2003年，Zgoda和Berger报告了一种新的经皮扩张气管切开术:球囊式经皮扩张气管切开术。并相继进行了动物实验和临床验证；2007年通过了 FDA认证，由CookbookInc., Bloomington, IN, USA)公司推出了商品用Ciaglia Blue Dolphin球囊式经皮扩张气管切开器械包(包括一个头部带有球囊的导管插管和扩张器装置，Cook充盈装置、导丝、导入针、TFE鞘导管针、针插、14Fr.扩张器)。设计了一种可用于扩张的球囊，实施单步式扩张。扩张时必须使用压力表监测充盈压力。以上经皮气管切开方法及材料均为国外技术，各有其优点，适于用于已行气管插管患者，相对传统气管切开术而言，具有微创、并发症少的优点。其不足之处有:(1)操作相对复杂，在未行气管切开，且气管插管不成功患者操作，有造成窒息可能，不宜用于未行气管插管而需行紧急气管切开患者。(2)不能做到快速切开气管。(3)上述有的经皮切开方法需支气管镜辅助下进行。(4)气管导管只有前端一个气囊，起预防误吸作用，后端无气囊，如甲状腺覆盖在气管坏上，可能导致穿剌部位出血而需手术探查。(5)进口耗材价格贵，难以在国内推广。
技术实现思路
·本技术是对Ciaglia经皮扩张气管切开技术的改进，Ciaglia经皮扩张气管切开技术早期是使用7根多级扩张管，由小到大进行扩张，将气管造瘘，经造瘘口置入气管套管，缺点是需多次扩张，每扩完一次管后气管创口血液顺造瘘口流入气道，有导致窒息风险。1999年Ciaglia对他的原创序列扩张器械又作了进一步的改进，使它变为单步BlueRhino扩张器械，扩张器被改成像蓝色犀牛角一样的一个弯曲呈锥形亲水的扩张器，因扩张器呈弧形，实际操作中不便使力，导致穿剌困难。本技术是针对Ciaglia经皮扩张气管切开技术的改进，为克服现有技术的不足，提供一种经皮气管扩张器，既能实施一次性扩张，操作时便于使用，可快速将气管上的伤口扩张到适应的大小，从而将气管导管放入气管，手术快速安全。本技术的技术方案如下:一种经皮气管扩张器，包括:带套管针的注射器，包括针头和套于针头外的套管及注射器管，注射器管内接上水后进行从气管前壁环间进行穿剌，回抽见气泡证实针头位于气管内，拨出针头，留置套管；导丝；该导丝与针套的内腔相匹配，导丝从套管的尾部进入套管内腔，并前行进入气管内部，沿导丝拔出套管，将导丝一端留置气管内部，另一端留置气管外；扩张器，所述扩张器具有渐缩的圆锥形端部和管状体部，扩张器内腔中空并与所述导丝相匹配，导丝从扩张器的圆锥形端部进入气管内部，并引导扩张器前行对气管外壁上的伤口进行扩张，从而进入气管内部，待伤口扩张至预定大小时，拔出扩张器，将导丝一端留置在气管内部，另一端留置气管外；气管导管，所述气管导管包括气管插管，附着于所述气管插管外壁的气囊和容置于所述气管插管内腔中的内栓，内栓内腔中空，导丝从内栓前端进入内栓内腔，并引导所述气管导管进入气管内部，拔出内栓和导丝，将气管插管一端留置于气管内部，一端露出在气管外，完成穿刺。所述扩张器的圆锥形端部的中轴长度为3 10cm。所述圆锥形端部与所述管状体部通过内、外螺纹连接。所述导丝为J型头导丝。扩张器外涂亲水材料，便于扩张又可以减轻损伤。本技术的有益效果为:本技术所述体内穿刺置管装置，可方便的将气官外壁处的伤口扩张至适当大小，操作简单、安全、手术费用较低，适于推广应用。附图说明图la，本技术所述穿剌用的带套管针的注射器图lb，本技术所述体内穿刺置管装置本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种经皮气管扩张器，其特征在于，包括：带套管针的注射器，包括针头和套于针头外的套管及注射器管，注射器管内接上水后进行从气管前壁环间进行穿剌,回抽见气泡证实针头位于气管内,拨出针头,留置套管；导丝；该导丝与套管的内腔相匹配，导丝从套管的尾部进入针套内腔，并前行进入气管内部，沿导丝拔出套管，将导丝一端留置气管内部，另一端留置气管外；扩张器，所述扩张器具有渐缩的圆锥形端部和管状体部，扩张器内腔中空并与所述导丝相匹配，导丝从扩张器的圆锥形端部进入气管内部，并引导扩张器对气管外壁上的穿剌口进行扩张，从而进入气管内部，待伤口扩张至预定大小时，拔出扩张器，将导丝一端留置在气管内部，另一端留置气管外；气管导管，所述气管导管包括气管插管，附着于所述气管插管外壁的气囊和容置于所述气管插管内腔中的内栓，内栓内腔中空，导丝从内栓前端进入内栓内腔，并引导所述气管导管进入气管内部，拔出内栓和导丝，将气管插管一端留置于气管内部，一端露出在气管外，完成穿刺。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：冯清亮，
申请(专利权)人：冯清亮，
类型：实用新型
国别省市：