本发明专利技术公开一种人体病理变化传感装置，属于临床诊断仪器技术领域。Amsel、Nugent标准诊断菌群失衡性质的细菌性阴道病实际操作困难，虽然有一些新技术应用，但细菌性阴道病实际上有很多因素错综复杂地交织在一起，上述方法均显粗略，操作也繁杂。本发明专利技术提供了一种全面、准确、方便的诊断方法，由阴道化学感受芯片和持柄构成，芯片由基板和被膜组成；该基板一个面结合特定检测试剂，形成一个检测单元，阵列排布，然后再在上面覆一层薄膜；持柄由柄头和柄尾构成，柄头有一个凹槽安放化学感受芯片，基板的两侧翼中部有一个凹陷，凹槽的两侧内面中部有一个凸起。本发明专利技术的有益效果是可以直接检测阴道内更多的致病因素变化，体积小，免去用试子采集阴道分泌物和洗脱稀释，适合于医院门诊医生床边操作或患者家庭使用。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种人体病理变化传感装置，特别是涉及一种阴道内微生态环境变化感受装置，属于临床诊断仪器
技术介绍
正常育龄期妇女，在卵巢分泌的雌激素作用下，宫颈和阴道鳞状上皮细胞吸纳糖原并逐渐成熟，脱落后细胞内的糖原释放，有利于乳酸杆菌的生长并降低阴道内PH值，抑制了其他致病菌的 生长，在阴道形成了一个正常的微生态平衡，加之宫颈腺体的分泌物形成了抵御病原微生物侵袭、保持健康状态的特定微生态环境。当人体雌激素水平下降、大量使用抗生素或用碱性液体过度冲洗阴道、不健康性活动等致病因素抑制了产生氢离子的乳酸杆菌的生长，导致革兰染色变异球杆菌(阴道加德纳菌、拟杆菌)、厌氧菌(动弯杆菌、梭杆菌、普雷沃菌属以及消化链球菌)、梭菌属(阿托波菌)以及生殖器支原体(人型支原体及解脲脲原体)等病原体异常增多，引起阴道微生态平衡失调，临床称之为细菌性阴道病(bacterial vaginosis, BV)。由此可见阴道微生态平衡失调是许多妇产科严重疾病的重要原因和早期状态，与阴道炎、宫颈炎、输卵管炎、盆腔炎、妇科术后感染、尿路感染、霉菌、滴虫感染及宫颈上皮内瘤变关系密切；可增加艾滋病感染机率；增加不孕不育、宫外孕、流产、早产、胎膜早破、绒毛膜羊膜炎、剖腹产术后宫内感染、妊娠不良和妊娠并发症、低体重L等风险。细菌性阴道病的典型临床表现为阴道异常分泌物明显增多，呈稀薄均质状或稀糊状，灰白色、灰黄色或乳黄色，带有特殊的鱼腥臭味，外阴有不适感，包括不同程度的外阴瘙痒或灼热感。如果合并其它特异性病原体感染，临床表现可有特异性变化而有所不同，如当合并淋球菌感染时，阴道分泌物可表现为明显脓性状，并可出现尿痛、排尿困难等尿路刺激症状；合并滴虫感染时，可出现泡沫状阴道分泌物，且瘙痒加剧；合并念珠菌感染时，阴道分泌物可呈现为凝乳状或豆腐渣样。细菌性阴道病是育龄妇女最常见的阴道感染性疾病之一。感染率在30-50%，发病率在10-20%，患病人数远远高于阴道滴虫、霉菌等的感染人数，且易复发。另外，约50%的细菌性阴道病患者因无明显临床症状而被贻误诊断和治疗。Amsel标准和Nugent标准是国际上公认的两大诊断细菌性阴道病的所谓“金标准”。Amsel标准为同时拥有以下四项指标中的三项即可以诊断为细菌性阴道病:(I)阴道有匀质、稀薄、白色分泌物；(2)阴道pH值>4.5 ; (3)胺试验阳性；(4)线索细胞阳性。Nugent标准是通过对阴道分泌物中不同形态菌群分类和积分来诊断BV。在临床实践中，Amsel标准存在以下不足:1.pH值测定不方便，2.阴道分泌物性状判断主观性强,3.嗅试验工作人员顺应性和客观性差，4.线索细胞是间接证据；Nugent标准也存在需要涂片、革兰氏染色，然后在油镜下对单个细菌的种类进行鉴别、计数和积分，专业经验性强，繁琐、费时。随着对BV发病机制的不断深入了解，产生了以检测BV患者阴道分泌物中所特有的微生物的代谢产物为基础的诊断方法并出现了一些商业试剂盒，比如中国知识产权局公开号为CN201247244的“妇科多项目干化学联合检测试纸条”和公开号为CN101975852A的“一种细菌性阴道病快速检测装置、检测试纸条及检测方法”，这些方法较上述方法客观且适于批量操作，但还需将标本拿到实验室检验操作，要肉眼判断颜色变化，都需要用试子采集阴道分泌物、洗脱稀释，然后滴加到反应皿或试纸条上显色等过程，PH值测定要求直接接触分泌物显色观察，而其他的反应经过洗脱稀释，不能统一操作，同时经过稀释后检测比较间接，也会降低灵敏度，操作步骤多、准确性差，对于床边医生来说，有多个操作步骤和判断指标，非常费时和繁琐，对于实验室来说，移送到实验室进行实验操作，中间的移送交接的时间较长，对于酶等容易降解发生变化，影响结果的真实性和准确度。另外，细菌性阴道病只是阴道内微生态失衡的一种临床表现的概括，实际上阴道内微生态失衡是涉及很多病理和生理因素，可以出现非常多的微生物种类，并且这些因素错综复杂地交织在一起，上述诊断均显粗略，因此更加快速、准确、全面地了解阴道内微生态的变化和微生物谱对于预防和治疗妇科感染非常重要。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种阴道微环境传感器，可以直接感受检测阴道内环境变化及微生物谱变化情况，体积小，免去棉签试子采集阴道分泌物和洗脱稀释然后滴加反应液等多步骤操作的缺点，快速、简便、直接，可以在床边直接得到结果。本专利技术技术方案如下:为了达到上述目的，本专利技术的总体技术方案是在基板上设置有阵列状分布的化学反应单元，每个反应单元可以通过化学反应发生的颜色变化感知阴道内某种分子或离子的存在与否或量的多少，从而判断阴道内微生态变化，具体技术方案描述如下:本专利技术由阴道化学感受芯片和持柄构成，所述芯片由基板和被膜组成；所述基板是方形或长方形，也可以是圆形或椭圆形，面积是I至800毫米，厚度是0.5至10毫米，优化后面积是30至300毫米，厚度是I至3毫米；所述基板是无色光学透明的，该基板的两侧面中部有一个凹陷，该基板两侧面的前1/3中部各有一个刀形卡槽，该基板一个面经过表面处理可以物理吸附或化学结合特定检测试剂并经干燥，这些试剂可以是各种反应分子比如抗原、抗体、DNA、RNA、酶、酶底物、生化试剂或其混合物，与阴道内特定分子发生反应，检测阴道内不同的环境指标，形成不同的检测单元130，不同的试剂组作为不同的检测单元吸附或结合在所述基板的经过表面处理的那一个面上，形成阵列排布的反应斑点，然后再在有反应斑点的基板面覆一层薄膜，这种薄膜是有微孔的，液体和生物大分子能够透过，所述薄膜最好具有单向导液性，能够让液体迅速进入与试剂接触并发生反应，既能防止液体反流又能防止试剂渗出到被膜外面。作为所述芯片的另一种体现方式，所述检测试剂吸附或结合在反应载体上，经干燥形成检测单元，不同的检测单元固定在所述基板上，形成阵列排布的检测垛，然后再在有检测垛的基板面覆一层所述薄膜；所述反应载体可以采用高分子材料比如合成树脂颗粒、硅胶颗粒或者天然纤维比如滤纸、纸纤维或者无机材料比如氧化铝颗粒、纳米金颗粒、金和金属氧化物复合颗粒；也可以采用各种有机或无机的网眼状材料。作为所述芯片的另一种体现方式 ，所述检测试剂吸附或结合在膜状反应载体150上，经干燥形成检测单元151,不同的检测单元在膜状反应载体上阵列排布成反应斑点，所述反应载体下面是所述基板，所述反应载体上面覆盖一层所述薄膜；所述膜状反应载体可以采用高分子材料比如硝酸纤维素膜、无纺布或者天然纤维材料比如滤纸或者无机纤维材料比如玻璃纤维等。作为所述芯片的另一种体现方式，所述基板上有反应阱呈阵列状排布，所述基板是无色光学透明的，所述反应阱的深度是0.1至10毫米，优化的是0.5至3毫米，该反应阱的个数由需要检测的指标多少而定，该反应阱可以是任何形状的；该反应阱的底面作为探测颜色反应的探测窗；该反应阱内有吸附或结合检测试剂并经干燥的反应载体，该反应载体可以采用高分子材料比如合成树脂颗粒、硅胶颗粒等或者天然纤维比如滤纸、纤维素或者无机微颗粒或纤维材料比如氧化铝颗粒、纳米金颗粒、金和金属氧化物复合颗粒、玻璃纤维等；也可以采用各种有机或无机的网眼状材料；所述基板上面覆盖一层所述薄膜同时盖住反应阱口。作为本专利技术的改进，本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种生物传感器，其特征是：包括化学感受芯片和持柄，所述芯片有基板，该基板是无色光学透明的，该基板上面有阵列排布的化学反应单元，所述芯片的表面有一层有微孔的薄膜覆盖在所述化学反应单元上，所述持柄上有放置所述芯片的凹槽；所述基板的两侧面中部有一个凹陷，所述凹槽的两侧内面有与所述凹陷相对应的凸起。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：董建国，
申请(专利权)人：董建国，
类型：发明
国别省市：
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