一种治疗痤疮的药物及其制法制造技术

本发明专利技术是一种治疗痤疮的药物及其制法，它由紫草、苦参、凌霄花、赤芍等制作而成，本品具有凉血解毒，燥湿清热，活血消肿的功效。与现有技术相比，本发明专利技术作用明确，服用方便，疗效好，并且提供了合理可行的制备方法。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术是一种治疗痤疮的药物及其制备方法，属于中药的

技术介绍
痤疮俗称“青春痘”，是一种毛囊皮脂腺的慢性炎症。最常出现在15岁左右，但也可能9岁就开始出现，通常会持续到20多岁。痤疮好发于皮脂腺最大、最多、最活跃的部位，如面部、胸部、背部。可以表现为粉刺、炎性丘疹、脓疱、结节、囊肿及瘢痕等多种损害。传统医学认为青春痘即痤疮其主要是由于饮食不节、过食肥甘厚腻以致脾胃温热内蕴上蒸，或肺经蕴热、外受风邪，或思虑过度、情绪激动、烦躁不安、气血蕴结化热，或消化道功能紊乱、便秘、任冲不调凝滞于面部而成。痤疮不仅有损容貌，还会对心理和身体健康产生影响。现代医学主要应用抗菌消炎等方法治疗该病，内服的药物主要是抗生素，如果长期服用，无形中会加重肝、肾的负担。鉴于这些情况，提供一种疗效确切、毒副作用小、服用方便的中药产品是急需解决的事情。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种痤疮的药物及其制备方法；本专利技术针对现有技术，提供的产品疗效确切、毒副作用小、服用方便。本专利技术的技术方案是这样构成的:它是由下列重量配比的原料制成的药剂:紫草7-7.5份、苦参5-6份、凌霄花4-5份、赤芍3-4.5份、连翘3-4.5份、野菊花3-4.5份、大黄1-1.5份、白芷1-1.5份。其中各原料的重量配比是:紫草7.352份、苦参5.882份、凌霄花4.900份、赤芍3.923份、连翘3.923份、野菊花3.923份、大黄1.223份、白芷1.223份。所说的药剂是口服剂型，包括:片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散齐U、滴丸剂、凝胶剂、口服液体制剂。所述的治疗痤疮的药物的制法:紫草用60-90%乙醇回流提取1-3次，每次加8-12倍提取0.5-2小时，滤过，滤液合并，回收乙醇浓缩，80°C以下减压干燥，干膏备用；连翘加水浸10-14小时，加野菊花并加6-10倍水提取挥发油4-8小时，收集挥发油，药液滤过，另器保存；取P —环糊精溶于8-12倍水中，30°C恒温，滴入挥发油乙醇液，搅拌，静置，滤过，干燥备用；苦参等五味加水煎煮，每次加8-12倍煎煮1-3小时，滤过，煎液与上述药液合并浓缩，加乙醇使含醇量为60-80%，静置，滤过，滤液回收乙醇浓缩，减压干燥，干膏与紫草干膏、挥发油包结物混合粉碎，过筛，取药粉加辅料制成相应的制剂。具体来说:紫草用80%乙醇回流提取2次，第一次加10倍提取I小时，第二次加8倍提取I小时，滤过，滤液合并，回收乙醇浓缩，80°C以下减压干燥，干膏备用；连翘加水浸12小时，加野菊花并加8倍水提取挥发油6小时，收集挥发油，药液滤过，另器保存；取P —环糊精，用量为挥发油:P-OT = I: 10，溶于10倍水中，30°C恒温，滴入挥发油乙醇液，持续搅拌30分钟，静置，滤过，40°C干燥备用；苦参等五味加水煎煮，第一次加10倍煎煮2小时，第二次加8倍煎煮I小时，第三次加6 倍煎煮I小时,滤过,三次煎液与上述药液合并浓缩,加乙醇使含醇量为70%，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇浓缩，减压干燥，干膏与紫草干膏、挥发油包结物混合粉碎，过80目筛，取药粉I份加糊精0.5份、蔗糖粉0.5份混匀，制粒，干燥，整粒，即得颗粒剂。本方中紫草，凉血，活血，解毒透疹；苦参清热燥湿，祛风杀虫；凌霄花行血去瘀，凉血祛风；赤芍清热凉血，散瘀止痛；连翘清热解毒，消肿散结，疏散风热；野菊花清热解毒，消肿；大黄泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经；白芷祛风散寒，通窍止痛，消肿排脓。本申请人根据药物成分的理化性质、溶解度及生产成本选择适宜的溶剂和提取方法。本方将八味药材按照含有脂溶性有效部位、水溶性有效部位、挥发性有效部位三部分，确定提取工艺。(1)紫草味甘、成、性寒，具凉血解毒功能，为方中君药。化学成分有多种脂溶性萘醌色素，脂肪酸和多糖等成分。其中紫草素等多数结合成酯的萘醌色素在该方中是抑制病原微生物、发挥抗炎等作用的有效成分。该成分具亲脂性，易溶于有机溶剂，故选用乙醇为溶剂提取脂溶性有效部位。(2)苦参、凌霄花、赤芍、大黄、白芷:①苦参味苦、性寒，具有清热燥湿、杀虫利尿功效，为方中臣药。化学成分含有多种生物碱、黄酮类化合物及脂肪酸、挥发油等。总生物碱中以苦参碱、氧化苦参碱含量高，是苦参在方中发挥清热燥湿、抑菌杀虫等作用的有效成分。苦参碱由于分子结构立体效应影响较小，碱性强，极性较大，可溶于水；氧化苦参碱由于分子结构中氮-氧配位键的效应，具有更易溶于水的性质，所以采用水煎提取的方法。②凌霄花味甘酸、性寒，具有行血祛瘀、凉血祛风功能，为方中臣药。据报道其含有芹菜素和 谷留醇等成分。芹菜素有中度解痉及抗溃疡作用；￠-谷留醇有降低胆固醇、止咳，抗菌抗炎作用。近年对其药效成分的研究报道不多，故在该方中发挥作用的成分不明确，所以遵循汤剂的制法以水煎煮。③赤芍味甘、酸、性寒，具有清热凉血、散瘀止痛功能，为方中佐药。化学成分含有芍药甙类、鞣质、树脂、挥发油等。赤芍具有多种药理作用，对血液系统具有抗血小板聚集、抗血栓形成、抗凝作用；对心血管系统具有增加冠脉血流量、抗急性心肌缺血、改善心肺功能等作用；赤芍的水煎剂对多种革兰氏阴性杆菌、革兰氏阳性球菌、某些致病性真菌、多种病毒均有抑制作用。因为水溶性成分是抑制病原微生物的有效成分，芍药甙亦有一定的水溶性，故采取水煮提的方法。④大黄味苦、性寒，具有凉血解毒、泻热通便、逐瘀通经功能，为方中佐药。化学成分含有多种蒽醌类化合物、鞣质、多糖等。大黄具有抗菌、利胆、促进胰腺分泌及降脂、抗衰老等多种药理作用。其中泻热通便作用的有效成分为水溶性蒽醌甙类，而具有抗菌等作用的多种蒽醌甙类均有水溶性，故采用水提方法。⑤白芷味辛、性温，有散风除湿、通窍止痛、消肿排脓功能，为方中使药。已知白芷富含香豆素类成分，其中某些成分具有光敏作用，挥发性成分含量较低，不易提出，而白芷的水溶性成分对多种革兰氏阴性杆菌、致病性真菌均有一定的抑制作用，故也采用水煎的提取方法。综上所述，方中五味药材采用共同水煎提取水溶性有效部位的方法。(3)连翘、野菊花:①连翘味苦、微寒，有清热解毒、消肿散结作用，为方中佐药。已知连翘含有挥发性成分、苯乙醇甙类(连翘酯甙、连翘酚)、木脂素类(连翘甙)等成分。药理实验表明连翘的挥发性成分、水溶性成分均有很强的抗菌、抗真菌、抗炎作用，水煎剂同时还有很强的解热与保肝作用。②野菊花苦、辛、微寒，具有清热解毒功能，为方中佐药。化学成分含有挥发油、多种黄酮及二萜类成分。野菊花水煎剂具有较强的抗病原微生物、抑制血小板聚集作用，对心血管系统具有降低心肌耗氧量、扩张血管、增加冠脉流量的功效，对心肌缺血具有明显的改善和保护作用；挥发性成分亦有较强的抗菌、抗病毒作用。连翘、野菊花中的挥发性成分及水溶性成分在该方中均有较强的药理作用，故确定先提取挥发性成分，同时保留水煎液的提取工艺。本药物具有凉血解毒，燥湿清热，活血消肿的功效。为了验证其功效，进行了抑菌、抗炎及微循环影响等方面的实验。实验结果表明:本产品对临床分离的5种47株致病菌有不同程度的抑菌作用，对因金黄色葡萄球菌引起腹腔感染的小鼠，口服给药有明显的体内保护作用，并能降低感染小鼠的死亡率；对二甲苯、醋酸、羧甲基纤维素等致炎因子引起的急性渗出性炎症，有明显的抑制作用(P本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗痤疮的药物，其特征在于：它是由下列重量配比的原料制成的药剂：紫草7?7.5份、苦参5?6份、凌霄花4?5份、赤芍3?4.5份、连翘3?4.5份、野菊花3?4.5份、大黄1?1.5份、白芷1?1.5份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗痤疮的药物，其特征在于:它是由下列重量配比的原料制成的药剂:紫草7-7.5份、苦参5-6份、凌霄花4-5份、赤芍3-4.5份、连翘3-4.5份、野菊花3-4.5份、大黄1-1.5份、白芷1-1.5份。2.根据权利要求1所述的治疗痤疮的药物，其中各原料的重量配比是:紫草7.352份、苦参5.882份、凌霄花4.900份、赤芍3.923份、连翘3.923份、野菊花3.923份、大黄1.223份、白芷1.223份。3.根据权利要求1或2所述的治疗痤疮的药物，其特征在于:所说的药剂是口服剂型，包括:片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、凝胶剂、口服液体制剂。4.根据权利要求3所述的治疗痤疮的药物的制法，其特征在于:紫草用60-90%乙醇回流提取1-3次，每次加8-12倍提取0.5-2小时，滤过，滤液合并，回收乙醇浓缩，80°C以下减压干燥，干膏备用；连翘加水浸10-14小时，加野菊花并加6-10倍水提取挥发油4-8小时，收集挥发油，药液滤过，另器保存；取P —环糊精溶于8-12倍水中，30°C恒温，滴入挥发油乙醇液，搅拌，静置，滤过，干燥备用；苦...

【专利技术属性】
技术研发人员：张金荣，
申请(专利权)人：张金荣，
类型：发明
国别省市：