用于药物输送装置和药物输送系统的编码系统制造方法及图纸

技术编号:8804163 阅读:123 留言:0更新日期:2013-06-13 08:03
一种系统,用于减少药剂与药筒(120)和药筒固定器(104)不正确选择或分配的风险,从而防止不希望的贮液器交叉使用。与药物输送装置一起使用的编码系统包括第一部分编码特征(150)和第二部分编码特征(152)。第一部分编码特征和第二部分编码特征配合为在药筒装配到固定器时提供结合的视觉指示器(154)以表示正确的药筒已经装配到固定器。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利申请总体上针对于编码系统,其用于诸如贮液器和贮液器固定器的药物输送装置的部件,特别是包含药剂的贮液器。具体而言,本申请总体上针对于编码系统,用于可防止不希望的贮液器交叉使用的药物输送装置。仅作为一个示例,这样的药剂贮液器可包括安瓶、小瓶或药袋,并且可与药剂输送装置一起使用。示范性的贮液器固定器形成药剂输送装置的一部分,药剂输送装置例如但不限于注射器、钢笔型注射器、泵、吸入器或其它类似的注射或注入装置,其要求包含至少一种药剂的至少一个贮液器。
技术介绍
诸如安瓶、药筒或小瓶的药剂贮液器总体上是已知的。这样的贮液器尤其用于可由患者自行给药的药剂。例如,关于胰岛素,患有糖尿病的患者可能需要一定量的胰岛素通过钢笔型注射器注射或通过泵注入。关于一定的已知可再利用钢笔型药物输送装置,患者将包含胰岛素的药筒加载在药筒固定器的近端中。在药筒已经正确加载后,于是可告知使用者选择药物的剂量。多个剂量可从药筒输送。如果药物输送装置包括可再利用装置,则一旦药筒是空的,药筒固定器与药物输送装置断开连接,并且去除空的药筒,而用新的药筒置换。这样药筒的大部分提供者建议使用者适当地处置空的药筒。如果药物输送装置包括可任意使用的装置,则一旦药筒是空的,建议使用者处置全部装置。这样的已知的自给药系统要求去除且卸载空的药筒,这具有一定的限制。例如,在一定的总体上已知的系统中,使用者简单地将新的药筒加载在输送系统中而没有防止使用不正确药筒的药物输送装置或者没有具有该机构的药筒。就是说,药物输送装置没有决定包含在药筒中的药剂是否是确定的患者要给药的正确类型药剂的系统或机构。作为选择,一定的已知的药物输送装置没有呈现用于决定药筒内的正确类型的药剂是否应与特定药物输送系统一起使用的机构。如果诸如患有糖尿病的某些年迈患者可能限制了手动灵敏度和/或视觉敏锐,则该潜在的问题可能恶化。识别不正确的药剂是非常重要的,因为在长效胰岛素用药中诸如短期作用的胰岛素的药剂的不正确剂量的给药可能导致伤害甚或死亡。某些药物输送装置或系统可采用彩色编码配置帮助使用者或护理者选择正确的药筒与药物输送装置一起使用。然而,这样的彩色编码配置对一定的使用者引起挑战,尤其是视力较差或者色盲的使用者:在患有糖尿病的患者中可能非常普遍的情形。可能引起这样任意使用药筒的另一个问题是这些药筒基本上以标准尺寸制造,并且必须与一定的公认的当地和国际标准相符。因此,这样的药筒典型地提供成标准尺寸的药筒(例如,3ml药筒)。因此,可能由很多不同的提供者提供不同的药筒且包含不同的药剂,但是它们可配合单一的药物输送装置。仅作为一个示例,来自第一提供者的包含第一药剂的第一药筒可配合由第二提供者提供的药剂 输送装置。这样,使用者可能将不正确的药剂(例如快速或基本型的胰岛素)加载然后分配在可再利用的药物输送装置而不知道药剂输送装置或许既不是设计的也不是所希望与这样药筒一起使用的。
技术实现思路
这样,使用者不断地希望保健提供者、护理者、监管机构药物制造者和医疗装置提供者减少使用者将不正确药物加载在药物输送装置中的潜在风险。因此,还希望减少从这样的药物输送装置分配不正确药剂(或者药剂的错误浓度)的风险。还总体上需要提供难以篡改的专用药筒,从而该药筒在该药筒可与未经授权的药物或药物输送装置一起使用上不能危及安全。因为这样的药筒难以篡改,所以它们也可减少伪造的风险:也就是使得更难以伪造以提供未受控制的伪造的药剂输送产品。本专利技术的目标是简化药物贮液器或药筒与药物输送装置结合上的正确使用且帮助避免药物贮液器的不正确选择。该目标分别用根据权利要求1的编码系统以及用根据权利要求15的药物输送系统实现。进一步的实施例来自从属权利要求。根据示范性设置,公开了与药物输送装置一起使用的结合编码机构。以最通常的方式,例如,本专利技术包括结合编码机构,其包括与第二编码特征配合的第一编码特征,从而提供正确药筒与正确药筒固定器一起使用的视觉指示。根据示范性设置,与药物输送系统一起使用的编码系统包括设置在第一药物输送系统特征上的第一部分编码特征和设置在第二药物输送系统特征上的第二部分编码特征。第一药物输送装置系统可连接到第二药物输送系统特征。此外,第一部分编码特征和第二部分编码特征配合从而当第一药物输送系统特征连接到第二药物输送系统特征时提供结合的息编码。根据优选实施例,第一药物输送系统特征是某种标准特征,其主要与各种不同类型的第二药物输送系统特征配合。不同的类型可全部具有类似的尺寸和形状,并且因此至少暗示着与第一药物输送系统特征的全部配合。第二药物输送系统特征的类型可由提供该特征的提供者限定,从而提 供者A的特征属于类型A特征,并且来自提供者B的特征属于类型B特征。此外,第二药物输送系统特征的类型可由第二特征专用的不同药剂或由第二特征专用的相同药剂的不同浓度限定。第二药物输送系统特征的不同类型可至少包括与第一药物输送系统特征配合专用的正确类型特征和不专用于与第一药物输送系统特征配合的至少一个不正确类型。第二药物输送系统特征的不同类型可具有设置其上的不同第二部分编码特征。这些不同的编码特征选择为使得仅正确类型的第二药物输送系统的编码特征与第一部分编码特征结合而形成结合的信息编码。通常,结合的信息编码仅提供在正确的第二药物输送系统特征连接到第一药物输送系统特征的情况下。在没有第一和第二药物输送系统特征进一步机械编码存在的情况下,不同类型的第二药物输送系统特征全部与第一药物输送系统特征配合,例如,可实际上而不仅在原理上安装到第一药物输送系统特征。“原理上配合”可意味着在形状上看尺寸和在安装特征上看两个部件配合。它可进一步意味着这两个部件之间安装运动的显著共享可在编码特征阻碍进一步安装运动前可实现。例如,第一药物输送系统特征可为专门用于一定类型胰岛素的一定固定剂量分配的剂量设定机构。该剂量设定机构要安装到专门用于保持填充有一定类型药剂以备分配的药筒的药筒固定器。药筒固定器是在此情况下的第二药物输送系统特征,并且存在各种不同类型的药筒固定器,其全部显然地与剂量设定机构配合。不同类型的药筒固定器专门地用于不同类型的药剂或药剂浓度。然而,结合信息的代码仅在专门用于正确药剂或药剂浓度的药筒固定器分别连接到剂量设定机构的情况下提供。根据另一个示范性设置,提供编码系统,其与包括固定器和贮液器的药物输送装置一起使用。贮液器可从各种不同类型的在尺寸和形状上可以被容纳在固定器中的贮液器选择出来。各种贮液器可包括至少一个不专门与固定器一起使用的不正确的贮液器。编码系统包括第一部分编码特征和第二部分编码特征。第一部分编码特征设置在贮液器上,并且第二部分编码特征设置在贮液器固定器上。第一部分编码特征和第二部分编码特征配合以在贮液器装配到固定器时提供结合的视觉指示器,用于表示正确的贮液器已经装配到固定器。附加的机械编码可用于物理地防止贮液器到不正确的固定器的连接,和/或防止固定器到不正确的剂量设定机构的装配。根据优选实施例,药筒固定器是某种标准的药筒固定器,其与各种不同类型的药筒配合。药筒的类型可由提供药筒的提供者限定,从而提供者A的药筒属于类型A药筒,并且来自提供者B的药筒属于类型B药筒。两种类型与药筒固定器配合。此外,药筒的类型可由包含在药筒内的不同本文档来自技高网
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员:Z瑟曼TL夏普CN兰利RJV埃弗里J巴特勒M希尔德
申请(专利权)人:赛诺菲安万特德国有限公司
类型:
国别省市:

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