曲安奈德益康唑乳剂型凝胶制造技术

本发明专利技术公开了曲安奈德益康唑乳剂型凝胶，包括有效剂量的硝酸益康唑和曲安奈德，还包括重量百分比为1-9%的亲油相和90-98%的亲水相，其中亲油相包括亲油化合物和/或亲油性表面活性剂，亲水相包括亲水性凝胶基质、亲水化合物和亲水性表面活性剂，用本发明专利技术公开的配方制成曲安奈德益康唑乳剂型凝胶，硝酸益康唑和曲安奈德稳定性好，不易析出，产品外观好，呈透明状；由于产品中亲油相含量低，涂于皮肤后无油腻感；并且产品中含有亲水性凝胶基质，涂于皮肤后能形成透明的薄膜，质地均匀细腻，易涂布，无刺激性，能增加患者的依从性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药领域，涉及曲安奈德益康唑乳剂型凝胶。
技术介绍
浅部真菌感染多发生于体表，主要侵犯皮肤、毛发、指(趾)甲等，引起手足癣、体癣、股癣、叠瓦癣、甲癣、头癣、皮肤念珠病等。具有发病率高、易传染、易复发或再感染等特点，给患者不论从身体方面还是容貌方面都带来伤害和痛苦。目前曲安奈德益康唑乳膏是常用的制剂，广泛用于皮肤病的治疗。硝酸益康唑是广谱抗真菌药，化学名是1-[2，4_ 二氯-β (4-氯苄氧基)苯乙基]咪唑硝酸盐，分子式为C18H15Cl3N20.HNO3，相对分子质量为444.70，为白色或微黄色的结晶或结晶性粉末，无臭，可以有效杀死皮肤感染的革兰氏阳性细菌及皮肤癣菌、念珠菌、霉菌等真菌；因此是第一代咪唑类抗真菌药。硝酸益康唑在甲醇中易溶，在氯仿中微溶，在水中极微溶解。其结构式如下:

【技术保护点】
曲安奈德益康唑乳剂型凝胶，包括有效剂量的硝酸益康唑和曲安奈德，其特征在于，按重量百分比计还包括如下组分：亲油相1?9%和亲水相90?98%；所述亲油相包括亲油化合物和/或亲油性表面活性剂，亲油化合物为脂肪酸、脂肪酸酯、脂肪酸甘油酯、脂肪醇或液体石蜡；所述亲油性表面活性剂为脂肪酸山梨坦?80或单硬脂酸甘油脂；所述亲水相包括亲水性凝胶基质、亲水化合物、亲水性表面活性剂和水，所述亲水性凝胶基质为羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素或卡波姆，所述亲水化合物为丙二醇、聚乙二醇?400、乙醇、蒸馏水中的至少三种；所述亲水性表面活性剂为辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、聚山梨酯?80和聚乙二醇?7?硬脂酸酯中的一种或多种。

【技术特征摘要】
1.曲安奈德益康唑乳剂型凝胶，包括有效剂量的硝酸益康唑和曲安奈德，其特征在于，按重量百分比计还包括如下组分:亲油相1-9%和亲水相90-98% ； 所述亲油相包括亲油化合物和/或亲油性表面活性剂，亲油化合物为脂肪酸、脂肪酸酯、脂肪酸甘油酯、脂肪醇或液体石蜡；所述亲油性表面活性剂为脂肪酸山梨坦-80或单硬脂酸甘油脂； 所述亲水相包括亲水性凝胶基质、亲水化合物、亲水性表面活性剂和水，所述亲水性凝胶基质为羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素或卡波姆，所述亲水化合物为丙二醇、聚乙二醇400、乙醇、蒸馏水中的至少三种；所述亲水性表面活性剂为辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、聚山梨酯-80和聚乙二醇-7-硬脂酸酯中的一种或多种。2.根据权利要求1所述曲安奈德益康唑乳剂型凝胶，其特征在于:所述亲水性凝胶基质的重量相当于曲安奈德益康唑乳剂型凝胶重量的1-2.5%。3.根据权利要求1所述曲安奈德益康唑乳剂型凝胶，其特征在于:所述亲油化合物为液体石蜡，所述油性表面活性剂为脂肪酸山梨坦-80，所述亲水性表面活性剂为聚山梨酯-80。4.根据权利要求1所述曲 安奈德益康唑乳剂型凝胶，其特征在于:所述曲安奈德益康唑乳剂型凝胶还包括抑菌剂和抗氧化剂。5.根据权利要求4所述曲安奈德益康唑乳剂型凝胶，其特征在于:所述抑菌剂为苯甲酸，所述抗氧化剂为叔丁基对羟基茴香醚和乙二胺四乙酸二钠。6.根据权利要求1-5任一项所述曲安奈德益康唑乳剂型凝胶，其特征在于:以重量百分比计由以下组分组成:硝酸益康唑0.5-2%，曲安奈德0.05-0.2%，液体石蜡2%-6.5%，聚山梨酯-80 3%- 5%，脂肪酸山梨坦-80 3%-5%，叔丁基对羟基茴香醚0.005%-0.02%,乙二胺四乙酸二钠 0.005%-0.05%,苯甲酸 0.03%-0.1%，卡波姆 940 1%-1.5%,丙二醇 6....

【专利技术属性】
技术研发人员：黄珠成，辛龙涛，蒋娅，肖坤全，李静一，吉杰标，陈晓华，
申请(专利权)人：太极集团·四川天诚制药有限公司，
类型：发明
国别省市：