【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种,属于药品技术的领域。
技术介绍
被成为“富贵病”的“三高症”是心脏血管和脑血管的疾病统称。心脑血管疾病严重威胁人类健康,当今已成为50岁以上中老年人的常见病,具有关调查显示,我国心脑血管疾病患者已超过2.7亿人,尽管现代医学的快速发展,但我国每年死于心脑血管疾病近300万人。现代医学研究表明,引起心脑血管疾病发病原因是血液粘稠、高血压以及不良的生活习惯等等;另外,诸多因素导致的血瘀经闭、跌打损伤所引起的血瘀、疼痛均严重影响现人们的正常生活。脉血康胶囊是一种以水蛭制成的用于血瘀经闭、跌打损伤和心脑血管疾病的胶囊制剂,具有破血、逐瘀、通脉止痛的功效,临床上已经取得良好疗效。脉血康胶囊是维护人类健康的重要药物之一;为此,脉血康胶囊的质量极其重要,尤其是其中有效成分的控制,该环节关系到产品的各个方面乃至患者的健康。目前,脉血康胶囊已有成分控制只限于抗凝血酶活性的测定,存在一定的片面性。为确保临床药效,客观、有效、全面地对脉血康胶囊的质量进行控制,本专利技术提供了一种
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题在于,提供一种。所述检测方法准确,重复性好。为解决上述技术问题,本专利技术采用如下技术方案实现:所述脉血康胶囊由鲜水蛭粉碎后填充胶囊而得。具体地说,由鲜水蛭,在-10°C -15°C下冷冻,取出捣碎,40°C 50°C、-0.1MPa干燥,粉碎,过筛,装入肠溶胶囊,即得。所述包括包括对氨基酸和多糖的含量测定。其中,氨基酸的含量测定方法为:采用高效液相色谱法测定:色谱条件:0DS色谱柱4.6mmX 250mm, 5 ii m ;流动相A相:0 ...
【技术保护点】
一种脉血康胶囊的检测方法,其特征在于:所述脉血康胶囊由鲜水蛭粉碎后填充胶囊而得;所述检测方法包括对氨基酸和多糖的含量测定,其中,氨基酸的含量测定方法为:采用高效液相色谱法测定:色谱条件:ODS色谱柱4.6mm×250mm,5μm;流动相A相:0.02mol·L?1醋酸钾溶液,加四氢呋喃2.85μl;所述0.02mol·L?1的醋酸钾溶液是由三乙醇胺与1.5%冰醋酸溶液调至pH7.2;B相:pH7.2的0.1mol·L?1醋酸钾溶液∶甲醇∶乙腈=200∶200∶200;梯度洗脱:0~15min,100%A相,15~16min,40%A相?60%B相,16~30min100%B相;波长:初始338nm,16.5min时262nm;流速:1ml·min?1;柱温:20~25℃;供试品溶液的制备:取4粒脉血康胶囊去壳,精密称取内容物粉末1.0g,加0.9%生理盐水50ml浸泡24h,匀浆,以3000r·min离心10min,收集上清液;所余沉淀再以30ml乙醇60℃回流2次,每次30min,合并提取液,滤过,挥去乙醇至无醇味,放至室温后加入上述上清液溶解即得提取液;精密量取脉血康胶囊提取液50 ...
【技术特征摘要】
1.一种脉血康胶囊的检测方法,其特征在于:所述脉血康胶囊由鲜水蛭粉碎后填充胶囊而得;所述检测方法包括对氨基酸和多糖的含量测定,其中,氨基酸的含量测定方法为:采用高效液相色谱法测定: 色谱条件:ODS色谱柱4.6mm X 250mm,5um ;流动相A相:0.02mol L—1醋酸钾溶液,加四氢呋喃2.85iU ;所述0.02mol L—1的醋酸钾溶液是由三乙醇胺与1.5%冰醋酸溶液调至pH7.2 ;B相:pH7.2的0.1mol L—1醋酸钾溶液:甲醇:乙腈=200: 200: 200 ;梯度洗脱:0 15min, 100% A 相,15 16min,40% A 相-60% B 相,16 30minl00% B 相;波长:初始 338nm, 16.5min 时 262nm ;流速:Iml mirf1 ;柱温:20 25°C ; 供试品溶液的制备:取4粒脉血康胶囊去壳,精密称取内容物粉末1.0gJP 0.9%生理盐水50ml浸泡24h,匀浆,以3000r min离心lOmin,收集上清液;所余沉淀再以30ml乙醇60°C回流2次,每次30min,合并提取液,滤过,挥去乙醇至无醇味,放至室温后加入上述上清液溶解即得提取液;精密量取脉血康胶囊提取液50 Ul置于有盖小瓶,加含I %苯酚的6mol -r1盐酸200iU,冲氮气lmin,压盖后置于恒温反应器中,110°C反应20h,取出后加入40%氢氧化钾溶液120iil,涡旋8 lOmin,滤过,取续滤液作为供试品溶液; 对照品溶液的制备:精密量取氨基酸标准品2ml,无需做任何处理,直接进样; 测定法:分别取待测供试品溶液和对照品溶液各5iU,置于自动进样瓶中,进样测定,即得。2.如权利要求1所述脉血康胶囊的检测方法,其特征在于:所述多糖的含量测定方法为:采用分光光度法测定: 供试品溶液的制备:取胶囊内容物粉末2.0g,精密称定,置于索式提取器中,加入60 900C的石油醚120ml回流提取8h,弃取石油醚,残渣挥干石油醚,再置于圆底烧瓶中,加蒸馏水50ml回流提取3次,每次 lh,合并提取液,滤过,滤液浓缩至50ml,加氯仿50ml萃取3次,取上清液置于IOOml量瓶中,加蒸馏水至刻度,摇匀,放置冰箱内备用; 对照品溶液的制备:精密称定葡萄糖对照品0.0035g,加蒸馏水溶解,定容于25ml量瓶中,即得浓度为0.140mg mr1的葡萄糖对照品溶液; 测定法:分别量取对照品溶液和样品供试液0.5ml于试管中,加蒸馏水1ml,精密加入苯酹1.0ml,迅速加入浓硫酸5.0ml摇勻,冷却至室温;同法制备空白溶液,置于沸水加入15min,冷却;在487nm处测定吸收度值,即得。3.如权利要求1或2所述脉血康胶囊的检测方法,其特征在于: 性状 本品为肠溶胶囊剂,内容物为灰黄色至灰褐色颗粒或粉末;气微腥,味微咸; 鉴别 取本品内容物2g,加生理盐水10ml,充分搅匀,浸溃30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液;另取水蛭对照药材2g,同法制成对照药材溶液;照中国药典薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各Iu 1,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸:乙醇:水=4: I: I: 2为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.5%茚三酮溶液,在110°C烘约5分钟,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的紫色斑占.检查水分 称取本品内容物2.0 2.2g,平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶40*25mm中,厚度不超过5mm,照中国药典水分测定法测定,不得过7.0% ; 装量差异 照中国药典胶囊剂装量差异项下测定,取供试品10粒,分别精密称定重量,倾出内容物,硬胶囊囊壳用小刷或其它适宜的用具拭净;分别精密称定囊壳重量;求出每粒内容物的装量;每粒装量与标示量相比较,超出装量差异限度的不得多于2粒,并不得有I粒超出限度一倍...
【专利技术属性】
技术研发人员:张观福,
申请(专利权)人:贵州信邦制药股份有限公司,
类型:发明
国别省市:
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