导管鞘制造技术

本实用新型专利技术公开了一种导管鞘，要解决的技术问题是提高止血阀的防渗漏性并方便其他器械通过，以及提高鞘管管身的抗折性。为解决上述技术问题，本实用新型专利技术采用如下技术方案：一种导管鞘，包含主导介入的鞘管和用于抽吸的旁支系统，所述旁支系统安装在鞘管上，所述鞘管的后端设有防渗漏装置，所述防渗漏装置包括镶嵌在阀帽和鞘管座中间的止血阀。本实用新型专利技术与现有技术相比，防渗漏装置密封良好，止血阀采用可压缩的弧面层及十字切割切口，并对止血阀施以特定的润滑方案；鞘管采用软硬材料双层挤出结构，在保证鞘管硬度的基础上提高了其抗折性能。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种医疗器械，尤其涉及一种用于辅助介入治疗的导管鞘。
技术介绍
作为动静脉介入手术的辅助导引器械，导管鞘在介入治疗中发挥着重要作用。导管鞘通常主要包含鞘管和旁支系统两大部分，在鞘管中通常包含一重要的防渗漏装置。该防渗漏装置可以有效减少手术过程中的血液流失。在很多应用中，该防渗漏装置以止血阀的形式体现。止血阀通常安装在鞘管后端，与套管内腔通道连接的部位。为了使手术过程顺利完成，止血阀必须具备以下两个特点(1)导管或其他器械可以顺利通过止血阀，该过程所产生的摩擦应尽可能小；(2)在手术操作过程中，止血阀应具有良好的密封效果，有效减少血液流失。另外，作为主导介入的鞘管管身应具备优异的抗折性能，尽量避免在介入过程中出现弯折现象。现有的导管鞘存在的普遍技术问题是止血阀的密封效果及润滑效果较差，鞘管的抗折性能不理想，在一定程度上增大了手术的风险，影响了手术的进程。
技术实现思路
本技术的目的是提供一种导管鞘，要解决的技术问题是提高止血阀的防渗漏性并方便其他器械通过，以及提高鞘管管身的抗折性。为解决上述技术问题，本技术采用如下技术方案一种导管鞘，包含主导介入的鞘管和用于抽吸的旁支系统，所述旁支系统安装在鞘管上，所述鞘管的后端设有防渗漏装置，所述防渗漏装置包括镶嵌在阀帽和鞘管座中间的止血阀。本技术所述止血阀中部为可压缩的弧面层，止血阀与阀帽和鞘管座构成密封系统。`本技术所述止血阀设有十字切割切口。本技术所述十字切割切口的切割线为直线形或曲线形。本技术所述十字切割切口的深度为O. 2-1. 8mm。本技术所述十字切割切口可容纳血管内插入装置的直径范围为O. 3_3mm。本技术所述止血阀为聚苯乙烯弹性体、聚乙烯弹性体、聚氨酯弹性体、硅橡胶或聚异戊二烯橡胶弹性体。本技术所述止血阀的十字切割切口涂有医疗级别的液态硅油层。本技术所述液态硅油层的粘度为100cps-5000cps。本技术所述鞘管采用软硬材料双层挤出结构。本技术所述鞘管的外层或内层为软质材料层。本技术所述鞘管的内外双层的层厚比为1:9-9:1。本技术所述鞘管为聚氨酯、聚醚胺、聚酰胺、聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、聚四氟乙烯或氟塑料结构。本技术与现有技术相比，具有以下优点(I)带弧面可压缩止血阀设计带有初始弧度的止血阀，可以很好地镶嵌在阀帽和鞘管座中间。在适当压力下初始弧度处产生深度材料形变，产生特定的凸出球形弧面，有利于过程中抵抗血液返流压力，保证产品优良的止血功能。(2)止血阀十字切割设计采用十字切割切口，可以保证止血阀的易通过性，同时在使用过程中不易漏血，该切口可容纳直径范围0. 3-3mm的血管内装置插入。(3)止血阀润滑方案采用特定的医疗级别液态硅油润滑，与传统硅油相比，该特殊硅油对止血阀没有浸润影响，保证止血阀材料的物理性质不变，同时显著减小使用过程中止血阀的摩擦力。(4)双层挤出鞘管设计采用特定层厚比的软硬材料双层挤出鞘管，最大程度的保证了鞘管的抗折性能。附图说明图1为本技术的导管鞘结构示意图.图1-1为图1中A处的局部放大图。图2为本技术止血阀的主视图。图2-1为图2的俯视图。图3为本技术鞘管管身的结构示意图。图3-1为图3的右视图。具体实施方式以下结合附图和实施例对本技术作进一步详细说明。如图1、图1-1所示，本技术导管鞘包含主导介入的鞘管2和用于抽吸的旁支系统3，旁支系统3安装在鞘管2上，鞘管2的后端设有防渗漏装置1，防渗漏装置I中的止血阀5镶嵌在阀帽4和鞘管座6中间,构成了一个良好的密封系统。如图2、图2-1所示，本技术的止血阀中部设有可压缩的弧面层及十字切割切口。十字切割切口可为直线形或曲线形，切口深度为0. 2-1. 8mm,切口可容纳血管内插入装置的直径范围为0. 3-3_。止血阀切口处涂有医疗级别的液态硅油层，其中液态硅油层的粘度为 100cps-5000cps。如图3、图3-1所示，本技术的鞘管管身采用软硬材料双层挤出结构。鞘管的双层挤出结构中可将外层设计为软质材料层，也可将内层设计为软质材料层。鞘管双层的层厚比为1:9-9:1。本技术的止血阀可采用聚苯乙烯弹性体，聚乙烯弹性体，聚氨酯弹性体，硅橡胶，聚异戊二烯橡胶弹性体等材料结构。本技术的鞘管双层材料可采用聚氨酯、聚醚胺、聚酰胺、聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、聚四氟乙烯或氟塑料等材料结构中的一种或多种组合。本技术在止血阀结构上采用带弧面可压缩及十字切割切口设计，并对止血法施以特定的润滑方案，使这种导管鞘用于辅助介入治疗手术时可方便其他器械通过，并且手术过程中无渗血；鞘管管身采用软硬材料双层挤出设计，在保证鞘管硬度的基础上提高了其抗折性能，具有以下有益的效果(I)能为冠脉介入手术提供一个安全便利的导管鞘，独特的止血阀防渗漏设计及润滑设计，既可防止渗血的发生又可使其他医疗器械便利通过，减少阻力。(2)主导介入的鞘管采用软硬材料双层挤出结构，软硬适中的鞘管具有优异的抗折性能，在手术过程中既能便利插入血管又·可减少弯折现象的发生。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种导管鞘，包含主导介入的鞘管（2）和用于抽吸的旁支系统（3），所????述旁支系统（3）安装在鞘管（2）上，其特征在于：所述鞘管（2）的后端设有防渗漏装置（1），所述防渗漏装置（1）包括镶嵌在阀帽（4）和鞘管座（6）中间的止血阀（5）。

【技术特征摘要】
1.一种导管鞘，包含主导介入的鞘管(2)和用于抽吸的旁支系统(3)，所述旁支系统(3 )安装在鞘管(2 )上，其特征在于所述鞘管(2 )的后端设有防渗漏装置(I)，所述防渗漏装置(I)包括镶嵌在阀帽(4)和鞘管座(6)中间的止血阀(5)。2.根据权利要求1所述的导管鞘，其特征在于所述止血阀(5)中部为可压缩的弧面层，止血阀(5)与阀帽(4)和鞘管座(6)构成密封系统。3.根据权利要求2所述的导管鞘，其特征在于所述止血阀(5)设有十字切割切口。4.根据权利要求3所述的导管鞘，其特征在于所述十字切割切口的切割线为直线形或曲线形。5.根据权利要求4所述的导管鞘，其特征在于所述十字切割切口的深度为O.2-1. 8mm。6.根据权利要求5所述的导管鞘，其特征在于所述十字切割切口可容纳血管内插入装置的直径范围为O. 3-3mm。...

【专利技术属性】
技术研发人员：董超，郭莉侠，陈丽丽，梁志兴，
申请(专利权)人：业聚医疗器械深圳有限公司，
类型：实用新型
国别省市：