含有膨胀载体的保妇康栓制造技术

本发明专利技术涉及一种含有膨胀载体的保妇康栓，是由重量份为60-100的莪术油、重量份为60-100的冰片、基质与重量份为500-2000膨胀载体的制成的阴道栓剂，至少一部分活性成分与至少一部分基质形成含药层涂敷在膨胀载体表面，膨胀载体的膨胀值大于1.5。本发明专利技术有益效果在于，使用方便并且避免污染衣物、起效时间快并且作用时间较长、能够将活性药物均匀分布在整个阴道壁及子宫颈并渗入到粘膜皱褶深部，更令人意想不到的是，即使不使用聚乙二醇和几乎不使用水的条件下，仍然可以实现上述技术效果，对霉菌性阴道炎有效率为96.2%，老年性阴道有效率为96.6%。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药栓剂领域，特别涉及一种含有膨胀载体的保妇康栓。
技术介绍
莪术油与冰片制得的中药组合物，可能有多种医药用途，比如海南碧凯药业有限公司公开的系列莪术油与冰片组方的用途专利，CN102049009为治疗不孕药物中的应用；CN102058850A是治疗便秘的用途；CN102091298A是治疗痔疮的用途；CN101422585是治疗预防或治疗HPV感染、宫颈鳞状上皮内瘤变、乳头瘤以及宫颈癌的用途；CN101791392A是治疗人乳头瘤病毒持续感染药物中的应用。但是，被国家药监部门批准的含上述中药组合物的医药用途仅为用于湿热瘀滞所致的带下病、霉菌性阴道炎、老年性阴道炎、宫颈糜烂，相应的中成药包括保妇康栓、保妇康凝胶、保妇康泡沫剂、保妇康阴道泡腾片。虽然上述中成药发挥了莪术油与冰片制得的中药组合物的较佳医药用途，但上述中成药的疗效均没有发挥原有中药组合物的最佳效果，下述专利文献中，公开了人们对上述组方的多方面的改进，比如中国专利CN200410060826. 3和CN1840129 I A分别公开了一种含有莪术油和冰片的凝胶剂；中国专利CN1650961A公开了保妇康阴道膜剂；中国专利CN 16509601A公开了保妇康阴道泡腾片；中国专利CN 1927370公开了一种保妇康阴道软胶囊；中国专利CN1843489公开了一种保妇康阴道用胶囊，但上述改进仍不理想。中国专利CN100490887C公开的一种由莪术油2. 3-6. 9%、冰片2. 8-5. 8%、硬脂酸聚烃氧(40)酯47. 3-94. 6%、聚乙二醇类栓类基质9. 2%_27. 6%所制成的栓剂，并具体介绍了保妇康栓剂的疗效要好于泡沫剂、凝胶剂和软膏剂，致力于解决栓剂药物融变时限相对较长，药栓表面粗糙，裂纹、尾部偶尔有碎粒等现象。同时认为加入聚乙二醇类基质的栓剂，可以解决上述问题，并认为与聚乙二醇具有协同性。但是，对于保妇康栓剂仍然存在如下不足1、活性药物的生物利用度低；2、容易污染衣物；3、使用不方便；4、起效时间较慢；5、如遇天热，栓剂容易变软；6、在阴道内溶化缓慢；7、虽然有效成分为挥发性，但仍然无法均匀分布整个阴道壁及子宫颈，并渗入到粘膜皱褶深部；8、聚乙二醇遇体对皮肤粘膜有刺激作用，并且容易吸湿受潮。
技术实现思路
本专利技术提供了活性药物临床效果好、使用方便并且避免污染衣物、起效时间快作用时间较长、能够将活性药物均匀分布在整个阴道壁及子宫颈并渗入到粘膜皱褶深部的含有膨胀载体的保妇康栓。更令人意想不到的是，即使不使用聚乙二醇和几乎不使用水的条件下，仍然可以解决上述技术问题。 本专利技术的含有膨胀载体的保妇康栓，为包括活性成分与基质的阴道栓剂，其还包括由膨胀材料所制成的轴向长于径向的可膨胀的膨胀载体，至少一部分活性成分与至少一部分基质形成含药层涂敷在膨胀载体表面，膨胀载体的膨胀值大于1. 5，活性成分与膨胀载体的重量份配比为莪术油60-100、冰片60-100、膨胀载体500-2000，最优选的是莪术油82、冰片75、膨胀载体800-1200。符合“轴向长于径向”的外形包括圆柱形、长方形、扁长方体以及横截面呈不规则形状的各种形状，膨胀前和膨胀后的形状均应适应阴道的结构。在天气较热时，保妇康栓由于含有可膨胀载也不容易变软，更好的效果是在体内时，膨胀载体可立即膨胀，克服了传统保妇康栓融化较慢的缺陷。“至少一部分活性成分”是指含药层可能含有全部的活性成分或部分活性成分。“至少一部分基质”是指含药层可能含有全部的基质或部分基质。冰片(合成龙脑)本品为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶。龙脑不得少于55. 0%，樟脑不得过O. 5%。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含有膨胀载体的保妇康栓，为包括活性成分与基质的阴道栓剂，其特征在于，所述保妇康栓还包括由膨胀材料所制成的轴向长于径向的可膨胀的膨胀载体，至少一部分所述活性成分与至少一部分所述基质形成含药层涂敷在所述膨胀载体表面，所述膨胀载体的膨胀值大于1.5，所述活性成分与膨胀载体的重量份配比为：莪术油?60?100?冰片?60?100?膨胀载体?500?2000。

【技术特征摘要】
1.一种含有膨胀载体的保妇康栓，为包括活性成分与基质的阴道栓剂，其特征在于，所述保妇康栓还包括由膨胀材料所制成的轴向长于径向的可膨胀的膨胀载体，至少一部分所述活性成分与至少一部分所述基质形成含药层涂敷在所述膨胀载体表面，所述膨胀载体的膨胀值大于1. 5，所述活性成分与膨胀载体的重量份配比为 莪术油60-100冰片60-100膨胀载体500-2000。2.如权利要求1所述含有膨胀载体的保妇康栓，其特征在于，所述活性成分与膨胀载体的重量份配比为 莪术油82冰片75膨胀载体800-1200。3.如权利要求1所述含有膨胀载体的保妇康栓，其特征在于，每枚所述栓剂的重量为1.5-5g，所述活性成分、基质和膨胀载体的重量比为0. 2-1.2 1-6 1_6。4.如权利要求1所述含有膨胀载体的保妇康栓，其特征在于，另一部分所述活性成分与另一部分所述基质浸润在膨胀载体内，另一部分所述活性成分包括不少于5%总重量的莪术油和/或不少于5%总重量的冰片。5.如权利要求3所述含有膨胀载体的保妇康栓，其特征在于，另一部分所述活性成分包括不少于50%总重量的莪术油和/或不少于50%总重量的冰片。6.如权利要求1所述的含有膨胀载体的保妇康栓，其特征在于，所述含药层呈半包围式涂敷在膨胀载体的前端1/5-4/5处，膨胀载体的后端连有拉线，沿所述膨胀载体的表面轴向或径向有若干龙骨。7.如权利要求1所述的含有膨胀载体的保妇康栓，其特征在于，所述保妇康栓含水量小于8%，优选的妇康栓含水量为0. 1-2%。8.如权利要求1所述的含有膨胀载体的保妇康栓，其特征在于，所述膨胀载体吸水后，每枚的最大吸水量不小于6晕升，优选的每枚最大吸水量为10-25晕升。9.如...

【专利技术属性】
技术研发人员：邱学良，邱明世，
申请(专利权)人：哈尔滨欧替药业有限公司，邱明世，
类型：发明
国别省市：