一种改善脑血管病症状的组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种改善脑血管病症状的组合物，由川芎、天麻以及神经酸组成，药理作用协同互补，有效成分含量高、起效快、质量可控、服用剂量小，疗效确切。可制成适于临床应用的各种保健品剂型。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种组合物，尤其是涉及一种改善脑血管病症状的可用于保健品的组合物。
技术介绍
近年来，我国脑卒中死亡率有明显上升的趋势，全国每年新发脑卒中200万人，每年死于中风的患者约达150万，平均每15秒钟就有一例新发病人，每21秒钟死亡一人。并在老年人群中成为致残、生活依赖和丧失社交能力的主要原因。目前，脑卒中发病率仍以接近每年9%的速度上升，55岁以后年龄每增加10年，脑卒中的危险性就增加I倍。所以进一步加大防治力度，尽快降低脑卒中的发病率和死亡率，已成为当前刻不容缓的重要任务。虽然目前我国已有详细的中国脑血管病防治指南，并有像重组组织型纤溶酶原激活剂(rt-PA)等疗效确切的治疗药物应对超早期(发病3小时内)的脑血管病，但仍有价格昂贵、有出血性隐患等弊端，更不能涵盖所有的脑血管病治疗。目前国际上已从合成药物逐渐转向从天然动植物中寻找防治缺血性脑卒中的药品和保健品。中药在我国临床用于预防和治疗卒中比其他国家占有更重要的地位，投入的研究力量也更多。现已从中发现许多有开发价值的中药复方、中药有效部位和中药单体。尤其是中药有效部位和单体，具有很强的药理活性，是脑卒中新药开发的中药领域。大川芎丸来源于《宜明论方》卷二，为金朝寒凉派刘完素(1110-1209年)始用于治疗“首风，旋晕眩急，外合阳气，风寒相博，胃膈痰饮，偏正头痛，身拘倦”。其川芎本身就对缺血性脑损伤有明确的药理作用(尹大维，陈正爱等东川芎对大鼠脑缺血再灌注损伤的保护作用，延边大学医学学报，2008，31(3)p381-384)。大川芎丸是最简单且疗效确切的传统方剂之一，仅由川芎和天麻两味中药组成。在中药现代化进程中，国家通过“九五”攻关计划、“973”国家重点基础发展规划等项目投入巨资对大川芎丸进行科学研究。结果证明大川芎丸对缺血性脑血管病治疗有效。对其组方的物质基础和作用机理进行的现代化研究表明，该方对大鼠脑缺血有保 护作用(何俐，张志坚《大川芎丸对大鼠脑缺血的保护作用》，四川大学学报(医学版)，2004年06期)；其中的阿魏酸由于有明显的抗血小板凝聚，释放五羟色胺(5-HT)的作用，为治疗脑血管病的药理基础之一，是该方的主要有效成分(王兴等，健康家兔服用大川芎丸后体内阿魏酸的药代动力学研究，国家973基金项目方剂现代科学研究-方剂作用机理与物质基础的研究，项目编号G1999054402)。还有的实验表明川芎天麻液能改善大鼠脑缺血再灌注引起的神经功能损伤，减轻脑水肿，并且具有清除自由基，抗脂质过氧化等功能，对大鼠脑缺血再灌注损伤具有神经保护作用(张宵峰，王慕一等川芎天麻液对大鼠脑缺血再灌注损伤保护作用的实验研究，中华中西医杂志2003年3月第4卷第5期)。目前临床上已有分别含阿魏酸钠(或阿魏酸)，天麻素的药物用于治疗脑中风的报道(陈黎阿魏酸钠治疗脑梗死临床分析，中国实用医药，2008年05期；余昭锐，王苓潇天麻素注射液治疗急性缺血性脑卒中的疗效观察，中国中西医结合杂志，2007年04期)，但是没有用川芎和天麻组方防治脑血管疾病的药物或保健品。对于脑血管疾病这类多因素复杂性疾病，成分单一的药物治疗作用还不够全面，临床综合疗效不够理想。大川芎丸属于经典医方，具有配伍严谨，药味精炼，疗效显著，数百年经久不衰的特点与优势。中药复方的配伍既不是药物作用在数量上的简单相加，也不是机械的毒副作用的抵消，而是通过药物之间的相互配伍，使复方作用发生质的改变。所以，中药复方的药效并非是每味中药功效的叠加，而是具有任何单味药所不具备的综合效力(张骠，大海写的《中药复方药效工程学》，中国医药科技出版社，2008)。另一方面，新近的研究成果证明，大川芎方剂效应组分的入血成分明确，有阿魏酸、洋川芎内酯I等川芎 效应组分中的原型成分以及天麻素等天麻效应组分中的原型成分(魏元峰，林晓等，大川芎方效应组分血中移行成分UPLC-MS分析，中国中药杂志2011年09期)。众所周知，只有入血成分才有可能被人体吸收，进而通过血脑屏障的筛选进入脑内发挥治疗作用。
技术实现思路
本专利技术所解决的技术问题是提供一种改善脑血管病症状的组合物，由川芎、天麻以及神经酸组成，药理作用协同互补，有效成分含量高、起效快、质量可控、服用剂量小，疗效确切。本专利技术采用的技术方案是一种改善脑血管病症状的组合物，各组分重量比为川芎天麻神经酸为(1-5) (1-2) (1-4)。本专利技术的组合物，各组分重量比优选为川弯天麻神经酸为4:1:1。本专利技术的组合物，各组分重量比优选为川弯天麻神经酸为5:2:4。本专利技术的组合物，各组分重量比优选为川芎天麻神经酸为1:1 :1。适于临床应用的保健品剂型包括但不限于片剂、胶囊剂、丸剂、散剂。片剂剂型的保健品的制备方法为称取所述的组合物的组分，混合得混合原料，再加入与混合原料重量比为1:1 1: 4的药用淀粉，1: O.1 1: O. 8的羧甲基纤维素钠，1 O. 01 1: O.1的硬脂酸镁，混合均匀，压片，灭菌。胶囊剂剂型 的保健品的制备方法为称取所述的组合物的组分，混合得混合原料，再加入与混合原料重量比为1:1 1: 2的药用淀粉，I O. 2 1:1的乳糖，1: O.1 1 0.8的羧甲基纤维素钠，I O. 01 1: O.1的硬脂酸镁，混合均匀，灌制胶囊，灭菌。本专利技术的组合物的组分的功效如下川弯为本专利技术的主药。川弯来源于伞形科植物川弯Ligusticum chuanxiong Hort的根莖(英文名为Rhizoma chuanxiong)。又名山輔(《左传》，公元前722年-前454年)、芎(《神农本草经》约公元前一世纪)、抚芎(《丹溪心法》，公元1347年)、西芎(《本草纲目》，公元1578年)等。川芎最早见于左传，作为药物，始载于《神农本草经》，至明朝《本草纲目》曰“蜀地少寒，人多栽莳，清明后宿根生苗，分其枝横埋之，则节节生根，八月根下始结芎”。明朝李时珍在《本草纲目》中详细记载了四川栽种的芎，指出其适宜的环境及栽培方法，与现代川芎地上茎节繁殖(营养繁殖)完全相同。至此以后医学家对四川所产的芎尤为重视，成为芎的主要代表品，列为上品，名日“川芎”。川芎(芎)味辛温，主中风入脑，头脑寒痹，筋挛缓急”等。《名医别录》谓“除脑中冷动，面上游风去来，目泪出，多涕唾，忽忽如醉……”。这些记载是川芎应用于治疗脑卒中(俗语“脑中风”)的最早证据。日前川芎在世界范围内已广泛应用在医药、食品和化妆品工业生产中。现代药物化学研究指出川芎主要含有挥发油、生物碱、酚性物质、有机酸、等4类成分。I)挥发油主要成分为藁本内醋(Iigustilide)、蛇床内酯(cnidilide)、新蛇床内酯(neocnidil-1de)、洋川弯内酯(senkyunolide)、4_轻基-3-丁基IT内酯(4-hydroxy-3-butylphthalide)、川弯IT 内酯(senkyunolide)、3-丁基苯酞、3_ 亚丁基苯酞、香桧烯、a-菔烯、月桂烯等96个化合物，21个成份。以灌县川芎的松油烯-4醇，丁基苯酞和3-亚丁基苯酞含量最高。2)生物碱黑麦草碱(pelolyrine)、L-异亮氨酸_L_缬氨酸酐、1-β -丙烯酸乙酯-7-醛基-β -咔啉、1-乙酰基-β -咔啉、L-缬氨本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种改善脑血管病症状的组合物，其特征在于：各组分重量比为：川芎∶天麻∶神经酸为(1?5)∶(1?2)∶(1?4)。

【技术特征摘要】
1.一种改善脑血管病症状的组合物，其特征在于各组分重量比为川芎天麻神经酸为(1-5) (1-2) (1-4)。2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于各组分重量比为川芎天麻神经酸为 4 :1 :1。3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于各组分重量比为川芎天麻神经酸为 5 : 2 : 4。4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于各组分重量比为川芎天麻神经酸为1:1 :1。5.含有权利要求1-4任一项所述的组合物的保健品制剂。6.根据权利要求5所述的保健品制剂，其特征在于所述制剂为片剂、胶囊剂、丸剂和/或散剂。7.一种改善脑血管病症状...

【专利技术属性】
技术研发人员：韩慧婉，
申请(专利权)人：北京九川安华科贸有限公司，
类型：发明
国别省市：