用于植入物的适形插入器制造技术

本发明专利技术涉及一种改进的植入物插入器及其使用方法，所述插入器具有：基本上刚性的细长轴，所述轴具有能够接受驱动力的近端面；以及基本上刚性的顶部，所述顶部具有远端和近端。至少所述顶部的所述远端能够置于缝线锚钉等植入物中。所述插入器还包括设置在所述顶部与所述轴之间的适形区域，至少在所述顶部置于所述植入物内时，与所述顶部相比，所述适形区域需要较小的横向力以进行弯曲。

【技术实现步骤摘要】
用于植入物的适形插入器
技术介绍
1.
本专利技术涉及用于将植入物插入骨骼的工具，具体地，涉及用于缝线锚钉的驱动器。2.
技术介绍
肌腱、韧带或其他软组织与骨骼完全或部分分离是常见的损伤，在运动员当中尤为常见。组织分离可能会在摔倒过程中、因用力过猛或者出于多种种其他原因而发生。通常需要外科手术干预，尤其是在组织与其相关的骨骼完全分离的情况下。当前可用的组织附着器件包括螺钉、缝钉、缝线锚钉和平头钉。关节镜式组织附着通常在肩袖手术和不稳定手术中实施。通常，使用插入器型装置将装载有缝线的锚钉固定到骨骼。在正常情况下，缝线通过孔眼或绕柱可滑动地连接到锚钉，从而使得单段缝线具有两个自由分支（limb）。一般沿着插入器外部、通常在凹槽或其他外部沟槽内或者在插入器内部承载缝线分支。在锚钉插入骨骼之后，缝线的一个分支穿过待修复的软组织，例如，肌腱和唇样结构。缝线的两端随后结在一起，从而将套环中的软组织用锚钉捕获。收紧套环时，软组织就通过锚钉靠近骨骼。一些锚钉插入器用于将锚钉推入骨骼中预先钻好的孔内，如Lizardi的美国专利号7,381,213所示，而其他插入器向螺旋螺纹式锚钉施加转矩以使锚钉旋转进入预成形的孔中，如Cauldwell等人的美国专利公开号2008/0147063所示。某些锚钉是非对称的，并且需要相对较小的力来进行插入，而其他对称的锚钉必须以较大的力进行驱动，以确保锚钉与骨骼之间充分固定。一些锚钉在被驱入骨骼中时受到由插入器的基本上刚性的顶端提供的内部支撑。植入物驱动器的顶端通常由硬化材料构造，该材料可能较为强固，但是易碎。换句话讲，驱动器顶端通常缺乏延展性。施加在材料上的大应力可能导致植入物和/或驱动器顶端发生故障。驱动器顶端发生故障可能导致破碎，而这些破碎必须从患者取出。应力可能在以下情况下产生：植入物以某个偏轴角插入骨骼中的孔，或者当植入物部分或完全插入而横向负载施加到驱动器柄部上时。一种类型的推入式非对称锚钉由Pedlick等人在美国专利号6,961,538中公开。在一个实施例中，安装工具具有基本上刚性的细长杆，该细长杆带有具某种程度柔性的远端，用于促使楔形锚钉的犁形边缘戳入骨骼中预成形的孔的壁中。该安装工具无法在插入期间向锚钉提供任何内部支撑。另一类型的非对称锚钉由Lizardi在美国专利号6,527,795中进行了描述。锥形锚钉具有位于其后端上的展开部分。插入工具可包括柔性部分，该柔性部分允许该工具在施加压力以在锚钉的一侧上产生较大的压缩力时弯曲，从而拴牢或旋转锚钉。另一考虑是在锚钉与插入器之间形成充分而可分离的连接。一些系统依靠过盈配合，而其他系统使用螺纹接合。一种植入物插入装置由Stoffel等人在美国专利公开号2010/0292704中进行了描述，该装置具有从未形变位置伸缩到(collapse）已形变位置以夹持植入物的内套管。因此，需要一种改进的插入器，以便能够在不损坏植入物并且不发生破损的情况下，向植入物施加足够的插入力。
技术实现思路
本专利技术的一个目的在于，提供一种改进的插入器，所述插入器将弯曲力集中在局部区域，以便控制形变并且最小化破损程度。本专利技术的另一目的在于，提供能够为植入物形成内部支撑的此类插入器。本专利技术展示了一种植入物插入器，所述植入物插入器包括：基本上刚性的细长轴，所述轴具有能够接受驱动力的近端面；以及基本上刚性的顶部，所述顶部具有远端和近端。至少所述顶部的所述远端能够置于植入物中。所述插入器还包括设置在所述顶部与所述轴之间的适形区域，至少在所述顶部已置于所述植入物内时，与所述顶部相比，所述适形区域需要较小的横向力以进行弯曲。在一些实施例中，所述顶部能够在插入骨骼的过程中为所述植入物提供内部支撑，并且所述适形区域由相比所述顶端材料更具延展性的材料构成。在其他实施例中，所述适形区域包括波纹管型结构，所述结构在横截面形状上带有多个盘旋结构或其他变型。在某些实施例中，远侧顶端能够向所述植入物施加转矩。在一些实施例中，所述插入器还包括朝远侧的凸肩，所述凸肩位于所述顶部的所述近端，能够接合所述植入物的近端。在某些实施例中，所述适形区域的截面比所述凸肩的截面小。在多个实施例中，所述插入器置于包装内并且进行消毒，消毒在置于所述包装中之前、期间或之后进行。在一些实施例中，将缝线锚钉等植入物置于同一包装中，而在其他实施例中，将缝线锚钉等植入物置于不同的可消毒包装中所述包装保持所述插入器处于无菌状态并且保持所述植入物（如果存在）处于无菌状态。在一些实施例中，所述插入器还包括由所述顶端携载的至少一个植入物保持元件，例如，形成于所述顶端上的横向延伸凸起。在一个实施例中，所述凸起具有平滑的远侧前缘以及后缘处尖锐的过渡部分。本专利技术还可以表现为一种包括缝线锚钉的组合，所述缝线锚钉具有远端和近端，并且限定在所述近端开口的内腔。所述组合还包括一种插入器，所述插入器具有：基本上刚性的细长轴，所述轴具有能够接受驱动力的近端面；以及基本上刚性的顶部，所述顶部具有远端和近端。至少所述顶部的所述远端能够置于所述缝线锚钉的所述内腔内，以在插入骨骼期间为所述缝线锚钉提供内部支撑。在所述顶部的近端处的朝远侧的凸肩能够接合所述缝线锚钉的近端。所述插入器还包括设置在所述凸肩与所述轴之间的适形区域，至少在所述顶部已置于所述植入物内时，与所述顶部相比，所述适形区域需要较小的横向力以进行弯曲。本专利技术还可表现为一种将缝线锚钉插入骨骼的方法，包括：选择缝线锚钉，所述缝线锚钉具有远端和近端，并且限定在所述近端开口的内腔。所述方法还包括将所述缝线锚钉连接到插入器，所述插入器包括：基本上刚性的细长轴，所述轴具有能够接受驱动力的近端面；基本上刚性的顶部，所述顶部具有远端和近端，并且至少所述远端能够置于所述缝线锚钉的内腔内，以在插入骨骼期间为所述缝线锚钉提供内部支撑，所述插入器还包括：朝远侧的凸肩，所述凸肩位于所述顶部的所述近端处，能够接合所述缝线锚钉的近端；以及设置在所述凸肩与所述轴之间的适形区域，至少在所述顶部已置于所述缝线锚钉内时，与所述顶部相比，所述适形区域需要较小的横向力以进行弯曲。所述缝线锚钉随后被驱入所述骨骼中。附图说明下面结合附图更详细地解释本专利技术的优选实施例，其中：图1是根据本专利技术的一种插入器的侧视示意图，该插入器可释放地连接到已驱入骨骼中的缝线锚钉；图2是图1插入器的一部分的放大视图，展示了一个波纹管型适形区域；图3是根据本专利技术的一种替代插入器的侧视图，该插入器具有直径减小的颈部区域；图4示出了图3的插入器，该插入器在内部支撑缝线锚钉；图5是根据本专利技术的又一个插入器的透视示意图，该插入器具有锚钉保持元件；图6是图5插入器的放大截面图；图6A是图6的一部分的放大视图；以及图7是与植入物的内壁相互作用的锚钉保持元件的剖视示意图。具体实施方式本专利技术可以通过一种植入物插入器来实现，所述插入器具有：基本上刚性的细长轴，所述轴具有能够接受驱动力的近端面；以及基本上刚性的顶部，所述顶部具有远端和近端。顶部能够置于植入物内。插入器还包括设置在顶部与轴之间的适形区域，至少在顶部已置于植入物内时，与顶部相比，该适形区域需要较小的横向力以进行弯曲。术语“弯曲”包括适形区域的弹性、塑性和不可逆形变，但不包括该适形区域的断裂或其他破损。图1示出了本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种插入器，包括：基本上刚性的细长轴，所述轴具有能够接受驱动力的近端面；基本上刚性的顶部，所述顶部具有远端和近端，并且至少所述远端能够置于植入物内；以及设置在所述顶部与所述轴之间的适形区域，至少在所述顶部已置于所述植入物内时，与所述顶部相比，所述适形区域需要较小的横向力以进行弯曲。

【技术特征摘要】
2011.09.23 US 13/2420851.一种插入器，包括：刚性的细长轴，所述轴具有能够接受驱动力的近端面；刚性的顶部，所述顶部具有远端和近端，并且至少所述远端能够置于植入物内；由所述顶部携载的植入物保持元件；以及设置在所述顶部与所述轴之间的适形区域，至少在所述顶部已置于所述植入物内时，与所述顶部相比，所述适形区域需要较小的横向力以进行弯曲，以提供刚性的顶部和刚性的轴之间的应力减轻。2.根据权利要求1所述的插入器，其中所述顶部能够在插入骨骼期间为所述植入物提供内部支撑。3.根据权利要求1所述的插入器，其中形成所述适形区域的材料比所述顶部的材料更具延展性。4.根据权利要求1所述的插入器，其中所述适形区域包括波纹管型结构。5.根据权利要求1所述的插入器，其中顶部能够向所述植入物施加转矩。6.根据权利要求1所述的插入器，还包括朝远侧的凸肩，所述凸肩位于所述顶部的所述近端处，能够接合所述植入物的近端。7.根据权利要求6所述的插入器，其中所述适形区域的截面比所述凸肩的截面小。8.根据权利要求1所述的插入器，其中所述保持元件包括形成于所述顶部上的横向延伸凸起。9.根据权利要求8所述的插入器，其中所述凸起具有平滑的远侧前缘以及后缘上尖锐的过渡部分。10.根据权利要求8所述的插入器，其中所述插入器是无菌的，并且还包括无菌保持包装，所述包装包裹所述插入器以保持所述插入器处于无菌状态，直到所述包装被打开为止。11.一种插入器，包括：刚性的细长轴，所述轴具有能够接受驱动力的近端面；刚性的顶部，所述顶部具有远端和近端，并且至少所述远端能够置于植入物内，以在插入骨骼期间为所述植入物提供内部支撑；由所述顶部携载的植入物保持元件；朝远侧的凸肩，所述凸肩位于所述顶部的所述近端处，能够接合所述植入物的近端；以及设置在所述凸肩与所述轴之间的适形区域，至少在所述顶部已置于所...

【专利技术属性】
技术研发人员：MZ森冈，JM皮奇里洛，G米勒，AG斯蒂芬，
申请(专利权)人：德普伊米特克有限责任公司，
类型：发明
国别省市：