一种替吉奥组方中杂质化合物及其制备方法和用途技术

本发明专利技术公开了一种式IV化合物，同时公开了该化合物制备方法及其在替吉奥制剂有关物质的检查时作为杂质对照品的用途，本发明专利技术的实施有效的控制了替吉奥制剂的质量，从而保证替吉奥制剂临床使用的安全性和有效性。

【技术实现步骤摘要】
一种替吉奥组方中杂质化合物及其制备方法和用途
本专利技术属医药
，涉及一种替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾组方中杂质化合物及制备方法和用途，尤其涉及杂质化合物4,4_ 二(6,10- 二轻基-7-氯-卩比唳基)-正丁醇及其制备方法及质量控制时作为杂质对照品的用途。
技术介绍
替吉奥最早由日本大鹏药品工业株式会社研制上市，由替加氟、吉美嘧啶和奥替拉西钾3种成分按照摩尔比1: O. 4 :1的比例组成。1994年进入临床阶段，1999年被批准用于晚期胃癌的治疗，以其良好的抗肿瘤效果，较低的毒副作用，被逐渐推广用于上述各类癌症的治疗，2004年被推荐联合顺钼(CDDP)作为胃癌治疗基本方案，目前替吉奥剂型主要有胶囊和片剂。替吉奥胶囊，又称S-1、氟特嗪胶囊，是一种有效成分由替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾组成的复方抗癌药物，目前已被广泛用于晚期胃癌、头颈部癌、结肠直肠癌、非小细胞肺癌、转移性乳腺癌和胰腺癌等肿瘤疾病的治疗。替加氟(FT、FT207)是嘧啶类抗癌药之一，结构式如下权利要求1.一种化合物4，4- 二(6，10- 二羟基-7-氯-吡啶基)-正丁醇，化学结构式如下2.一种化合物4，4本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种化合物4，4?二(6，10?二羟基?7?氯?吡啶基)?正丁醇，化学结构式如下：FSA00000578036400011.tif

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：赵志全，张贵民，魏石磊，
申请(专利权)人：山东新时代药业有限公司，
类型：发明
国别省市：