【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及实验箱领域,尤其涉及一种步入式样品稳定性试验箱。
技术介绍
医药企业在药品的有效期内必须观察药品的性质是否改变,也就是说必须做药品 性能稳定性实验。稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响 下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建 立药品的有效期。按照中国药典的要求,制药企业生产出来的每个批次的药品都必须在企业内部进 行留样,并对药品进行稳定性实验考察。随着产品的品种和批次越来越多,目前在使用的步 入式样品稳定性试验箱越来越不适应生产和经营要求。这些步入式样品稳定性试验箱的主 要特点如下1、每台设备都是成套系统,箱内体积较小,大部分产品容积都不超过1M3,可以保存的 留样药品量较少,如果量大就需要增加设备。2、每台设备适应的环境范围较大(增加具体数据),而实际应用却不需要这么大的 调节范围。比如按照药典要求,长期留样要求为稳定在温度25±2° C,相对湿度60%±10% 这个条件。3、由于运行方式的原因,为了达到准确的温湿度调节精度,每台设备需要频繁启 停,导致能耗较大,使用成本太高。 ...
【技术保护点】
一种步入式样品稳定性试验箱,其特征在于,包括一个步入式箱体,所述箱体外部设置有一台电极式加湿器以及一台冷水机组;所述箱体内部分为药品存放区以及回风夹道区;所述回风夹道区分为两个部分,第一部分为风处理区,第二部分为循环送风区;所述风处理区下部进风口处设置有一个冷却盘管;所述风处理区从下到上依次设置有除湿机、加湿喷气管、电加热管、风处理离心风机以及处理风均匀分配风管系统;所述循环送风区内设置有回风百叶风口、循环送风离心风机及出风百叶风口;所述回风百叶风口设置在循环送风区的下部,一端与风处理区下部的冷却盘管相连接,另一端与药品存放区相连通;所述循环送风机的一端与所述出风百叶风口相 ...
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:辛涛,
申请(专利权)人:广州市思诺兰迪科技有限公司,
类型:发明
国别省市:
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