供神经监护和电外科使用的接口模块制造技术

在本文中提出的概念涉及可电联接至电刺激发生器、射频发生器以及仪器的接口模块。选择模块联接至接口模块，并且在第一模式下操作，以向仪器传递来自电刺激发生器的电刺激信号，以及在第二模式下向仪器传递来自射频发生器的射频信号。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】供神经监护和电外科使用的接口模块
技术介绍
电生理学监护帮助外科医生在隐蔽的手术野内找出神经位置所在，以及在手术过程中实时保护和评估神经功能。为此，常常采用神经完整性监护来监护肌电图(EMG)活动。在神经完整性监护过程中，检测电极或记录电极联接至适当的组织(例如，受感兴趣的神经、周围神经、脊髓、脑干等支配或控制的脑肌(cranial muscle)),以检测EMG活动。刺激，例如电刺激或机械刺激，可引起组织的兴奋。在电刺激过程中，刺激探针在受治疗神经可能所在的区域附近施加刺激信号。如果刺激探针接触神经或非常接近神经，则所施加的刺激信号传输通过神经，以刺激受支配的组织。在机械刺激中，直接物理接触适当的组织可引起组织的兴奋。在任何情况下，相关组织的兴奋均产生由记录电极(或其它检测装置)检测的电脉冲。记录电极以信号的形式将所检测的电脉冲信息告知外科医生，以在确定EMG活动时起解释作用。例如，可将EMG活动显示在监视器上和/或可以以听觉形式呈现。对于包含或涉及神经组织、肌肉组织或神经元电位的记录的大量的不同外科手术或评估来说，神经完整性监护是有用的。例如，各种头部和颈部外科手术(例如腮腺切除术和甲状腺切除术)要求定位并识别脑神经和周围运动神经。在某些情况中，利用电外科单元来执行这些外科手术。目前的电外科单元包括导电端头或针，导电端头或针用作通过联接至患者的接地电极接通的电路中的一个电极。通过向端头应用电能源(最常见的是射频发生器)来完成组织的切割。当将端头应用到组织之后，产生电压梯度，从而在接触点产生电流并引起相关联的生热。利用足够高强度的电能，所产生的热足以切开组织，并有利地同时烧灼切口的血管。由于电外科单元所产生的电能的强度，用于神经完整性监护的系统当在电外科手术中使用时受到大量电干扰。电干扰可产生错误的神经元(神经组织)或肌原性(肌肉组织)信号。例如，在EMG监护过程中，电外科活动可产生人为现象(例如，假阳性)，以及在神经完整性监护系统中引发相对数量的噪声。因此，目前的技术涉及到在电外科手术过程中利用探针来消减神经完整性监护系统的所有通道的噪声。因此，在电外科单元的操作过程中，通 常暂停EMG活动的监护。为了使外科医生阻止利用电外科单元切割神经，外科医生将切割一短暂周期，然后停止切割，使得可恢复神经完整性监护。如果未检测到EMG活动，那么外科医生可切割另一短暂周期，同时间歇中止，以恢复神经完整性监护，以便防止切割神经。重复该过程，直到外科医生完成电外科手术。若在电外科手术过程中不能监护EMG活动，则电外科手术可能是棘手并耗时的。
技术实现思路
在本文中提出的概念涉及可电联接至电刺激发生器、射频发生器以及仪器的接口模块。选择模块联接至接口模块，并且在第一模式下操作，以向仪器传递来自电刺激发生器的电刺激信号，以及在第二模式下向仪器传递和/或禁止来自射频发生器的射频信号。附图说明图I是选择性地向仪器传递电刺激信号和射频信号的接口模块的示意方块图。图2是包括联接至神经完整性监护系统的接口模块和电外科单元的手术系统的不意方块图。具体实施例方式图I是仪器10的示意方块图，仪器10用于选择性地将自电刺激发生器12和射频(RF)发生器14接收的信号应用于外科手术中感兴趣的组织。接口模块16电联接至刺激发生器12和RF发生器14，以在多种模式下选择性地操作，从而将期望的输出传递至仪器10。具体地，接口模块16包括电联接至电刺激发生器12的第一输入16a、电联接至RF发生器14的第二输入16b以及电联接至仪器10的输出16c。 选择模块(例如开关或网络)18联接至接口模块16，并操作，以选择性地将电刺激发生器12和RF发生器14所分别提供的电刺激信号和RF信号之一传递至仪器10。具体地，选择模块18被配置为或者接通第一电刺激电路20，或者接通第二 RF电路22。因而，当仪器10与患者的组织接触，并且电刺激电路20接通时，来自电刺激发生器12的电刺激信号被传递至组织。可替代地，当RF电路22接通时，来自RF发生器14的射频信号被传递至组织。接口模块16可进一步联接至记录电极，记录电极可提供表示仪器10和神经或肌肉之间的接触的信号。仪器10可以为与患者电交互以执行神经监护和/或电外科的任何仪器。在一个实施例中，仪器10可为双极镊子、腹腔镜(laproscopic)双极仪器或单极烧灼笔。在任何情况下，仪器10可包括整体的神经刺激探针以及适于所期望的应用(例如手术)的作用端头。在一个实施例中，电刺激发生器12是可来自佛罗里达州杰克逊维市美敦力公司(Medtronic Xomed, Inc.)的NM-响应 3. 0神经监护系统的一部分，并且被配置为将电刺激信号传递至仪器10，以便刺激与仪器10接触的组织。在一个实施例中，由电刺激发生器12提供的电刺激信号的强度足够高，以刺激相关联组织，然而本质上是安全的，从而防止对相关联组织的物理创伤。在一个实施例中，RF发生器14可为电外科单元(ESU)的一部分，电外科单元被配置为例如通过切割、烧灼和止血来处理组织。示例ESU为通过科罗拉多州博得市的威利、乔治亚州玛利埃塔市的ERBE、纽约州尤蒂卡市的康美公司、马萨诸塞州绍斯伯勒市的捷锐士 ACMI以及犹他州德雷珀市的麦高迪获得。根据需要，RF发生器14可被配置为实现各种不同的组织效应。在一个实施例中，RF发生器被配置为用于在不同的电压电平下以500至3300KHZ之间的频率传递信号。接口模块16使电刺激发生器12和RF发生器14结合在一起。为此，接口模块16可被配备为接收来自电刺激发生器12、RF发生器14和仪器10的电缆。根据需要，接口模块16可进一步被配备为接收来自其它装置的输入和/或向其它装置提供输出。选择模块18可采用包括手动开关、电开关或电网络的多种形式，来选择性地导向和传递来自电刺激发生器12和RF发生器14的信号。在一个实施例中，选择模块18可为直接结合在仪器10中的机械开关，使得用户在操作仪器10时可容易选择将向仪器10发送什么信号。例如，仪器10可包括具有选择模块18的手柄，选择模块18保持在手柄内。在该实施例中，在仪器10和接口模块16之间提供双向式通信，使得选择模块18通知接口模块16待发送至仪器10的期望信号。在另一实施例中，选择模块18可直接联接至接口模块16。示例机械开关包括锅盖开关(dome switch)、摇臂开关、拨动开关等。在又一实施例中，选择模块18可为电开关。电开关可被配置为使到仪器10的信号交错，以便例如通过在短时间范围(例如毫秒)周期性地将传递至仪器10的信号切换为交替模式(alternating pattern),来向用户呈现来自电刺激发生器12和RF发生器14的信号是同时的。在另一实施例中，接口模块16继续将电刺激信号和射频信号合并且导向输出信号中。在又一实施例中，选择模块18可由机械开关和电开关的组合来形成。例如，当机械开关确定是否向仪器10发送来自RF发生器14时，电开关可持续将电刺激信号交错到被发送至仪器10的输出信号内。在又一实施例中，选择模块18可为电网络，该电网络被配置为选择被传递至仪器10的信号，例如随着信号的频率的改变来选择，或者可替代地，将电刺激信号和RF信号合并为输出信 号本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：凯文·L·麦克法林，约翰·C·布鲁斯，大卫·C·哈克尔，罗伯特·A·塔克，
申请(专利权)人：美敦力施美德公司，
类型：
国别省市：