一种用于过敏性鼻炎的中药分散片及其制备方法技术

本发明专利技术公开一种用于过敏性鼻炎的中药分散片及其制备方法，它含有的原料药成分及其重量配比为黄芪30份、木贼12份、金银花10份、太子参15份、陈皮15份、白蒺藜12份、桔梗10份、甘草6份、辛夷10份。在本发明专利技术中上述九味药制成干膏粉，干膏粉及其原辅料重量配比为：干膏粉51.8份、羧甲基淀粉钠10份、交联聚维酮13.2份、微晶纤维素24份、硬脂酸镁0.5份、微粉硅胶0.5份、乙醇50份。本发明专利技术与市场已有相关功效的产品比较具有起效迅速、服用剂量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、携带方便、定量准确、质量稳定、无不良反应等优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药药品
，特别是。
技术介绍
过敏性鼻炎即变应性鼻炎(allergic rhinitis，AR),是指特应性个体接触变应原后主要由IgE介导的介质(主要是组织胺)释放，并有多种免疫活性细胞和细胞因子等參与的鼻黏膜非感染性炎性疾病。其发生的必要条件有3个①特异性抗原即引起机体免疫反应的物质。②特应性个体即所谓个体差异、过敏体质。③特异性抗原与特应型个体二者相遇。变应性鼻炎是ー个全球性健康问题，可导致许多疾病和劳动カ丧失。 变应性鼻炎是IgE介导的I型变态反应性疾病。变应原进入鼻黏膜后，经抗原递呈细胞传递抗原肽信号，引起τ细胞反应之间的平衡出现Thl耐受而Th2高敏感(即Th2反应的优先)。Th2类淋巴细胞释放IL-3、IL-4和IL_5、GM-CSF等细胞因子，其中IL-4促进B细胞分化为浆细胞从而在IgE的调节中起重要作用；而GM-CSF、IL-5在E0S祖细胞的产生、EOS的活化、募集、成熟及存活中起重要作用。在整个变应性炎症过程中，对变应原特异的血清IgE和EOS是两个重要的环节。B细胞产生的特异性IgE与肥大细胞和嗜碱粒细胞表面的受体结合，当同一变应原再次进入体内，通过与肥大细胞表面的IgE结合，激活肥大细胞，使其脱颗粒，释放炎症递质(组胺、激肽类、白三烯等)和细胞因子等，作用于鼻黏膜的血管和神经产生相应的临床症状，这些递质和细胞因子也可作用于E0S，使鼻黏膜上皮及黏膜下E0S浸润、增多、活化，并释放ECP、MBP等递质。基本病理变化为毛细血管扩张、通透性増加和腺体分泌増加以及嗜酸粒细胞浸润等。上述病理改变缓解期可恢复正常，反复发作，可引起黏膜上皮层增殖性改变，导致黏膜肥厚及息肉样变。如合并感染，可表现为黏脓涕或脓涕。临床症状喷嚏、清水样涕、鼻塞、鼻痒等症状出现2项以上(含2项)，每天症状持续或累计在1小时以上。可伴有眼痒、结膜充血等眼部症状。体征常见鼻黏膜苍白、水肿、鼻腔水样分泌物。变应原皮肤点刺试验阳性，和/或血清特异性IgE阳性，必要时可行鼻激发试验。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供，具有益气固表，疏风通窍的功效，主治过敏性鼻炎，起效迅速、服用剂量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、携帯方便、定量准确、质量稳定。本专利技术的技术方案是设计ー种用于过敏性鼻炎的中药分散片，其特征在于它含有的原料药成分及其重量配比为黄芪30份、木贼12份、金银花10份、太子參15份、陈皮15份、白蒺藜12份、桔梗10份、甘草6份、辛夷10份等九味药为有效成分的固体制剂；上述九味药制成干膏粉，干膏粉及其原辅料重量配比为干膏粉51. 8份、羧甲基淀粉钠10份、交联聚维酮13. 2份、微晶纤维素24份、硬脂酸镁0. 5份、微粉硅胶0. 5份、こ醇50份。所述的ー种用于过敏性鼻炎的中药分散片的制备方法，其特征在于它包括以下步骤1 )按下述重量比称取原料药黄芪30份、木贼12份、金银花10份、太子參15份、陈皮15份、白蔡藜12份、桔梗10份、甘草6份、辛夷10份； 2)以上原料中九味中药材，加水煎煮两次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度1.28—1.30的稠膏，80°C鼓风干燥，粉碎过60目筛，成干膏粉备用； 3)将步骤2的干膏粉与以下辅料按下述重量配比称取干膏粉51.8份、羧甲基淀粉钠10份、交联聚维酮13. 2份、微晶纤维素24份、硬脂酸镁0. 5份、微粉硅胶0. 5份和こ醇50份，过60目筛； 4)将步骤3上述重量份的干膏粉、与羧甲基淀粉钠、交联聚维酮和微晶纤维素混合均匀，用こ醇制软材； 5)14目筛制粒，50-60°C鼓风干燥； 6)14目筛整粒，加入步骤3中剩余辅料，混合均匀； 7)压片，即可。本专利技术的优点是本专利技术中药组合具有益气固表，疏风通窍的功效，主治过敏性鼻炎。本方中君药黄芪有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。炙黄芪益气补中，生用固表托疮。木贼为木贼科植物木贼的全草。夏季采收，除去啊杂质，晒干或阴干，切断段。木贼主产于东北、华北、内蒙古和长江流域各省。原植物喜生于山坡林下阴湿处，易生河岸湿地、溪边，或杂草地。木贼味甘、苦，性平。归肺、肝经，具有疏散风热、明目退翳、止血的功效。金银花性甘寒气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香透达又可祛邪。金银花既能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等证，均效果显著。太子參补益脾肺，益气生律。治肺虚咳嗽，脾虚食少，心悸，怔忡，水肿，消渴，精神疲乏。白蒺藜平肝解郁，祛风明目。用于肝阳眩晕头痛，肝郁胁痛，风热头痛，目赤肿痛，皮肤瘙痒等症。。甘草调和诸药。辛夷散风寒，通鼻窍。用于风寒头痛，鼻塞，鼻渊，鼻流浊涕。本专利技术中药组合分散片服用剂量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、携帯方便、定量准确、质量稳定。具体实施例方式下面结合具体实施例对本专利技术作进ー步说明，但是不作为对本专利技术的限制。本实施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术，和行业标准或公知手段。实施例一种用于过敏性鼻炎的中药分散片的制备方法是采用以下步骤制成的1)按下述重量比称取原料药黄芪30份、木贼12份、金银花10份、太子参15份、陈皮15份、白蔡藜12份、桔梗10份、甘草6份、辛夷10份； 2)以上原料中九味中药材，加水煎煮两次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度1.28—1.30的稠膏，80°C鼓风干燥，粉碎过60目筛，成干膏粉备用；3)将步骤2的干膏粉与以下辅料按下述重量配比称取干膏粉51.8g、羧甲基淀粉钠10g、交联聚维酮13. 2g、微晶纤维素24g、硬脂酸镁0. 5g、微粉硅胶0. 5g和こ醇50g，过60目筛；4)将步骤3上述重量的干膏粉、与羧甲基淀粉钠、交联聚维酮和微晶纤维素混合均匀，用こ醇制软材； 5)14目筛制粒，50-60°C鼓风干燥； 6)14目筛整粒，加入步骤3中剩余辅料，混合均匀； 7)压片，即可。本专利技术实施例这种用于治疗过敏性鼻炎的纯中药药物组合分散片治疗过敏性鼻炎的临床观察 1资料与方法 1.1 一般资料 选择自愿接受治疗的过敏性鼻炎患者128例，男性68例，女性60例，年龄最小13岁，最大60岁；病程最短2个月，最长21年。治疗前所有患者均经X光片或CT检查症状符合临床诊断标准，诊断为过敏性鼻炎。随机分为治疗组1、治疗组2、治疗组3、对照组，每组32例；各组患者年龄症状构成无显著差异。具有可比性(P>0.05)。1.2治疗方法 治疗组基础治疗一致，对照组不服药。治疗组1用本专利技术实施例1，毎日三次，一次2片，30日为ー疗程。治疗组2用通窍鼻炎片，山西德元堂药业有限公司生产，一次5片，一日3次；治疗组3用藿胆片，吉林紫鑫药业股份有限公司生产，一次3片，一日3次，判断結果。2 结果 2.1疗效判定标准 根据过敏性鼻炎患者治疗前后的症状和体征记分总和计算改善百分率，来评价治疗效果。改善的百分率=(治疗前总分一治疗后总分)/治疗前总分X100%。显效彡51%，有效50% -21%，无效< 20%。其中，1分患者的症状和体征基本消失，2分患者的过敏症本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于过敏性鼻炎的中药分散片，其特征在于它含有的原料药成分及其重量配比为：黄芪30份、木贼12份、金银花10份、太子参15份、陈皮15份、白蒺藜12份、桔梗10份、甘草6份、辛夷10份等九味药为有效成分的固体制剂；上述九味药制成干膏粉，干膏粉及其原辅料重量配比为：干膏粉51.8份、羧甲基淀粉钠10份、交联聚维酮13.2份、微晶纤维素24份、硬脂酸镁0.5份、微粉硅胶0.5份、乙醇50份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：汤维胜，
申请(专利权)人：西安福安创意咨询有限责任公司，
类型：发明
国别省市：