股骨植入物制造技术

一种股骨植入物（10），其包括远端和近端。柄（12）设置于所述植入物（10）的远端处，且包括用于在使用时插入到股骨内的圆滑尖端（16）以及在远端方向上从基部延伸到所述尖端（16）的通常锥形的主体（18）。股骨头（14）设置于植入物（10）的近端处且从柄（12）的基部（20）延伸。柄（12）的所述主体（18）包括位于所述尖端（16）和所述基部（20）之间的多个离散的梯级（22、24、26、28、30），其中朝向柄（12）的基部（20）的梯级（22、24、26、28、30）比朝向尖端（16）的梯级（22、24、26、28、30）更密集。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及股骨植入物。具体地但非排他性地，本专利技术涉及一种用于对经过局部切除的股骨头进行重整表面的股骨植入物。
技术介绍
传统的全髋关节置换术涉及在股骨颈的远端处切除股骨之后将股骨植入物的柄(stem)插入到患者股骨的髓腔内。柄通常是锥形的，这样其侧面从较宽的近端向较窄的远端逐渐会聚。该构造允许柄填充大部分髓腔，其原因在于股骨在远端方向上逐渐变窄，且该构造有助于将植入物锚固于股骨内。圆滑尖端设置于柄的远端处，股骨颈和股骨头设置于近端处。股骨头由球状球构成，其构造成用于定位于相应的髋臼杯内。近年来，采用较为保守的方法诸如髋关节表面置换术，而不是如上面所述的全髋·关节置换术。在这种情况下，其目的是尽可能保存尽可能多的健康骨骼，这样优选向股骨颈的近端切除股骨，或者甚至穿过股骨头的下部。在后一种情况下，植入物的股骨头包括部分球形的外表面(构造成用于定位于相应的髋臼杯内)以及成形为将股骨头定位于股骨的剩余的经过切除的骨上的内表面。这通常需要柄在其近端处相对狭窄，这样就存在用于将足够健康的骨骼接纳于股骨头内以便将其固定在位的空间。但是，这种构造不允许柄填充大部分髓腔以便将植入物锚固于股骨内。已被授权的专利号为GB2388321的英国专利公开了一种由本专利技术人所设想的改进的柄外形，其适用于髋关节表面置换手术中，且其目的是为了解决上述问题。该柄外形在其近端处具有带有截头圆锥形或大致截头圆锥形外表面的部分。基部设置于该部分的最大直径处，其远离经过切除的股骨头端部基本上轴向延伸且与经过切除的股骨头端部具有基本上相同的直径，在使用时柄将插入到经过切除的股骨头端部内。虽然该柄的形状有利于在骨内生长到截头圆锥形部分的多孔覆层内(通常是手术后几个星期)之后将纵向负荷传输通过股骨，但是已经发现在骨生长到多孔区域内之前负载是棘手的。更具体地，已经发现如果患者忽视手术后紧接的两个月需要使用拐杖以减轻通过髋关节的负荷的指示，则截头圆锥形部分会像木头劈开机那样动作并且将股骨头和股骨颈的基部劈开。在这种情况下，可能需要如上所述的利用传统全髋关节置换技术的修正手术。本专利技术人对专利GB2388321中所公开的柄外形进行了改进，以便如果患者在骨内生长之前承受过多负荷则设法阻止柄插入到股骨头基部内。这种改进包括绕截头圆锥形部分的基部周向延伸以便抵接经过切除的股骨的外缘的凸缘。然而，作为一项预防措施，在手术后的头两个月内仍需坚持使用部分负重的拐杖。为了对上述柄外形进行改进，已经发现在GB2388321中所公开的植入物的粗柄会接触或接近股骨颈皮质的骨，尤其是在内(中间)侧。这将导致在该接触区域内的骨优先锁定到柄上，使得负荷通过柄向下传递，绕过股骨头中的近端骨和股骨颈的上部，并传递到所述接触区域继续向下传递到股骨颈。因为骨会对置于其上的负荷作出反应，如果未正常施加负荷则骨会日渐衰弱，所以在这种情况下，在股骨头基部和股骨颈上部中的骨将变细变弱。这种现象通常已知为应力屏蔽，且显然不是所希望的效果。通常遇到的另一个问题是柄将插入到其中的骨不是同质的。当治疗关节炎患者时尤其是这种情况。通常情况下位于股骨一侧上的骨比位于相对侧上的骨(其更软)更致密。这具有下述效果当使用典型的介入或压配合技术插入植入物的柄时，较致密的骨不会受到与较软骨一样的压缩，并且植入物的插入路径改变，使得植入物从较致密的骨移向较软的骨。这导致歪斜插入(未)对准，由此柄的近端不像预期的那样坐落于为其准备的凹部内。这导致相邻骨内的应力集中，从而存在骨折或植入物松动的危险。因此，本专利技术的目的是提供一种改进的股骨植入物。
技术实现思路
根据本专利技术的第一方面，提供一种股骨植入物，该股骨植入物包括远端和近端；所述股骨植入物的远端处设置有柄；所述柄包括用于在使用时插入到股骨内的圆滑尖端以及 在远端方向上从基部延伸到所述尖端的通常锥形的主体；所述股骨植入物的近端处设置有股骨头，该股骨头从所述柄的基部延伸；并且其中，所述柄的所述主体包括位于所述尖端和所述基部之间的多个离散的梯级(step)，其中朝向所述柄的基部的所述梯级比朝向所述尖端的所述梯级更密集。因此，本专利技术的实施方式提供一种股骨植入物，其构造成在使用时将大致沿柄轴线施加的负荷更好地分配到相邻的松质骨。负荷将通过每一梯级的远端表面而传递。朝向柄基部的较密集梯级将具有下述效果，即使得分配到基部周围的松质骨上的负荷比分配到股骨更深内侧的松质骨上的负荷多。这将降低在手术期间插入植入物时或在骨进行内生长以便将植入物锁定在位之前经受高负荷时柄被迫比预期更深进入到股骨内的风险。因此，本专利技术的梯级提供了一系列用于防止植入物的远端移动的止挡部。本构造还降低了应力屏蔽的风险，因为它有助于将负荷更均匀地分配到柄周围的松质骨，与将负荷沿着柄传递到更集中的区域或传递到股骨外部区域处的较硬皮质骨的情况相反。此外，本专利技术的梯级可有助于确保柄插入到所需位置内，而不会由于在插入路径中遇到不同骨密度而导致在股骨内错位。更具体地，梯级密度增加将在把柄插入到股骨内期间在柄对准时产生自行扶正或自定心的作用。应当理解的是，相比于在邻近所述尖端的区域，在邻近基部的区域中梯级将在柄和股骨之间提供更高程度的阻力(以便使得柄基本在远端方向上运动)。所述梯级可沿着所述主体分布，使得每个相邻梯级之间的距离朝向所述基部减小。这样，梯级会朝向柄基部逐渐变得更为集中。取决于柄的长度和/或宽度，所提供的梯级的数量可能会有所不同。在某些实施方式中，可设置3至10个梯级。一些或所有梯级可朝向柄的基部定位。这将有助于进一步增加在基部区域中的柄和周围骨头之间的阻力，从而在骨进行内生长之前基部经受高负荷时降低柄被迫比预期更深进入到股骨内的风险。梯级的宽度可朝向基部增加。这也将有助于在嵌合到股骨上之后增加柄移动的阻力。梯级可具有不小于2mm的宽度，以便提供用于将负荷传递到股骨的足够表面积。在一些实施方式中，梯级可具有大约2_的最小宽度。梯级的宽度可增加到高达约10_的最大值(例如通过间隔Imm或2mm)。应当理解的是,在较大的柄内会需要较大的梯级尺寸。例如，较小的柄在其基部可具有32_的宽度，较大的柄在其基部可具有58_的宽度。一个或多个梯级可构造成用于压配合接合到所制备的股骨骨头内。在多个梯级构造成用于压配合接合时，每一所述梯级可构造成使得各个压配合接合所需的力朝向柄的基部减小。备选地或另外地，一个或多个梯级可构造成用于线对线(I ine-to-1 ine )配合接合到所制备的股骨骨头内。在一个特定的实施方式中，梯级将被构造成使得至少最远端的梯级将具有压配合接合，并且至少最近端的梯级将具有线对线配合接合。在一个实施方式中，一个或多个所述梯级可包括从所述柄的纵向轴线大致径向向外延伸的远端平坦止挡表面。每一所述梯级还可包括大致平行于所述柄的纵向轴线延伸的基本圆柱形的侧表面。因此，一个或多个梯级可为大致圆筒状。 在其它实施方式中，一个或多个梯级可包括倾斜的、弯曲的或不规则形状的远端止挡表面和/或倾斜的、弯曲的或不规则形状的侧表面。最远端的梯级可设置于尖端和基部之间的大致中间处。在尖端和最远端梯级之间，柄可具有不大于基部宽度五分之一的宽度。应当理解的是，在植入物远端处采用细柄将显著降低柄接触或接近股骨颈皮质骨内面的风险，从而进本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：德里克·詹姆斯·华莱士·麦克明，
申请(专利权)人：德里克·詹姆斯·华莱士·麦克明，
类型：
国别省市：