一种大便采样和隐血自测器制造技术

本实用新型专利技术提供一种大便采样和隐血自测器，由盖子和主体容器、采便棒、采便棒导引通道、粪便溶解池、粪液滤过管、连通管和试纸条检测槽组成，盖子固定或不固定有采便棒，采便棒的顶端固定于盖子内侧顶壁，采便棒插入采便棒导引通道，粪液滤过管底部与试纸条检测容槽底部通过连通管连接。本实用新型专利技术集粪便样品定量采集、溶解、滤过、免疫试纸条检测等功能于一身，储存、运送和检测中都不会溢漏任何液体，可一次性完成采便和隐血检测，检测时无需直视粪便，携带和操作方便、清洁，适用于一般成人在任何时间和地点进行大便隐血自测。本实用新型专利技术设计合理，结构简单，生产成本低廉，操作方便，无需开放粪性液体，采便后一次性可完成检测，清洁安全。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术属于医疗器械，涉及一种粪便采样和隐血自测器，是一种适用于医院和家庭的辅助体外诊断器具。
技术介绍
大便隐血检测是结直肠癌早诊和人群筛查的重要技术之一，大便隐血阳性者行结肠镜检查，可将肿瘤检出率提高4-6倍，是目前筛检结直肠肿瘤高危人群的最佳方法。每年 检测大便隐血能使人群结直肠癌发病率和死亡率明显下降已被多个大规模队列研究所证实。大便隐血检测已被美国癌症协会、中国国家卫生部大肠癌早诊早治项目、中华医学会消化病分会等多个权威组织推荐为最主要的人群结直肠癌筛查技术。常规大便隐血检测需由被检者留取大便送检，由医院专业人员检测。但是，由于大便采集和送检的标本保存和运送要求较高，而到医院参加体检者经常忽略或没有便意而不送检大便。因此，实际的人群筛查和体检中，大便采样送检率较低。在一项杭州下城区、上海徐汇区和哈尔滨南岗区进行大肠癌筛查试验中，社区居民大便送检率不到40%。而实际上，胶体金免疫试纸检测大便隐血的操作方法十分简单，类似于早孕试纸，完全可由社区居民在家中自己检测，自己判定结果。但是，粪便检测与尿液检测有明显不同首先，大便较尿液易污染，大家不愿意直视或接触粪便。其次，粪便是固体，需先充分溶解于液体中后方可进行免疫试纸检测。再次，粪便采样量的控制较尿液困难。最后，检测操作中必需确保粪性液体不溢漏，否则不适合家用或非专业化的家庭检测。目前市面上尚无适合大便隐血自测的器具，一些免疫金标法大便隐血试剂厂家设计有各自的采便器，但其采便器无采样量控制装置，且均不包括检测器，所有检测都必需开放粪性液体。目前大便隐血仅限于专业医疗机构内进行，专业人员检测时一般先将粪便置于带缓冲液的容器内溶解，再将容器内粪液倒入小杯或小孔中，再将吸液试纸条插入小杯或小孔进行检测。检测中粪性液体开放，直视粪便次数多，操作中小杯和小孔容易倾覆溢漏液体，需带手套进行操作，检测器具分散不成套，不便于携带和运送，这些缺点使得目前的大便隐血无法由非专业人士自行测定。
技术实现思路
本技术的目的是提供一种大便采样和隐血自测器，是一种集大便样本标准化采集与隐血自测于一体的器具。本专利技术通过以下技术方案实现本技术由盖子和主体容器、采便棒、采便棒导引通道、粪便溶解池、粪液滤过管、试纸条检测槽和连通管组成，盖子固定有采便棒，采便棒的顶端为圆柱形固定端，其余部分为细小圆柱，圆柱形固定端固定于盖子内侧顶壁，并与盖子内壁形成狭窄的环柱间隙，盖子内壁上半段有螺纹，下半段光滑，采便棒尾端为较锋利的尖头，并刻有一段粘便螺纹；主体容器中间设有漏斗形的中空的采便棒导引通道，其上端为圆柱形通道颈部，圆柱形通道颈部上端外侧刻有推进螺纹，下端光滑，推进螺纹与盖子内壁上端刻有的螺纹相适，用于进一步推进盖子和主体容器结合，圆柱形通道颈部的内径与圆柱形固定端外径相适。采便棒导引通道的下端部分直径变细，与采便棒尾端细圆柱形直径相适，下端开口仅容采便棒细圆柱形尾端贴壁通过，主体容器下端离底部一定距离处为密封的粪便溶解池，在粪便溶解池底部中间固定有一个粪液滤过管，粪液滤过管下半部位于粪便溶解池外，在主体容器一侧设有试纸条检测槽，用于存放大便隐血检测用的试纸条，粪液滤过管底部的一侧连有一细小连通管，其另一端开口与试纸条检测容槽底部连接。试纸条检测容槽为透明管壁。采便棒通过采便棒导引通道的圆柱形通道颈部插入。本技术提供第二种大便采样和隐血自测器，该器具与第一种的区别是采便棒与盖子不固定，单独存放，仅在采便后将采便棒置入主体容器的采便棒导引通道内；盖子内壁全部为螺纹；采便棒导引通道的圆柱形通道颈部外侧全部刻有推进螺纹；采便棒的结构及主体容器的其他结构与第一种描述相同。试纸条检测槽管壁由透明材料制成。采便棒导弓I通道、粪便溶解池和粪液滤过管在主体容器中同一中心轴固定。使用前，主体容器圆柱形通道颈部上半部分与盖子内壁的环柱间隙下半部分紧密贴合，但圆柱形通道颈部上端的推进螺纹与盖子上半段的螺纹尚未接触，此时主体容器已密封，但盖子未完全插入主体容器中，采便棒的尖头无法接触粪液滤过管顶端封膜。使用时，拔出盖子，用其采便棒尾端取样，当粘便螺纹上粘有大便后，将采便棒从圆柱形通道颈部插入采便棒导引通道，随后继续插入盖子并旋转使圆柱形通道颈部的推进螺纹与盖子上半段的螺纹充分旋合，盖子完全插入主体容器中使之完全密封，此时采便棒尖端刺破粪液滤过通道顶端封膜，使粪液溶解池液体进入粪液滤过通道。由于采便棒导引通道下端直径变细，下端开口仅容采便棒通过，因此在通过时，可挤压滤过多余粪便，控制进入粪便溶解池的粪便量。当采便棒完全插入时，其粘便螺纹部分完全进入粪液滤过管，粪便溶解池的管壁为弹性材料制成，在手指挤压下两侧管壁可互相靠近，当去除挤压时，管壁可完全恢复原形。当容器在密封状态时，挤压粪便溶解池管壁可使其内部压力增高，粪便溶解池内液体在压力作用下经封膜破口进入粪液滤过管，并随着通过细小连通管被压向试纸条检测槽，粪液进入试纸条检测槽后被试纸条吸收后、显色，用于检测。当挤压去除，试纸条检测容槽内多余的液体又重新被吸回粪便溶解池。采便棒导引通道、粪便溶解池和粪液滤过管在主体容器中同一中心轴固定。粪液滤过管上端开口与采便棒导引通道下端开口垂直相对，采便棒可通过此两个开口穿入粪液滤过管。粪液滤过管上端开口在开启检测前封有薄膜，该薄膜将粪液溶解池内的液体与粪液滤过管完全隔离，防止渗液。当盖子完全旋入主体容器颈部推进螺纹时，粘有便样的采便棒可将薄膜刺破，使粪便溶液进入粪液滤过管。粪液滤过管底部封闭，在近底部的一侧连接有一细小连通管，连通管的另一端口与试纸条检测槽底部连通。试纸条检测槽位于主体容器的一侧。试纸条检测槽内装有大便隐血试纸条，从顶部开口插入大便隐血试纸条。本技术解决了现有技术存在的缺陷，提供的器具集粪便样品定量采集、溶解、滤过、免疫试纸条检测等功能于一身，携带和操作方便，采样后无需直视粪便即可检测，储存、运送和检测中都不会溢漏任何液体，一般成人可在任何时间和任何地点进行大便隐血自测。本技术设计合理，结构简单，生产成本低廉，操作方便，无需开放粪性液体，采便后一次性可完成检测，清洁安全。通过本技术的实施，普通人无需经过任何专业训练，按照简单说明即可准确、清洁的完成大便隐血测定，并判定检测结果；能准确采集到恒定的大便量，不会造成任何污染，不会引起粪液渗漏，无需其他物品帮助可快速测定隐血结果；一般成年人可在任何时间、任何地点进行便隐血检测；有助于克服粪便送检不方便导致的受检率低下的问题，使大便隐血检测进一步推广，可提高人群结直肠癌早诊筛查率。附图说明图I检测状态的大便隐血采样自测器示意图。图2盖子结构示意图。图3主体容器结构示意图。图4采样前的大便隐血采样自测器示意图。图5实施例2盖子结构示意图。图6实施例2采便棒结构示意图。图7实施例2主体容器结构示意图。具体实施方式本技术结合附图和实施例作进一步的说明。实施例I 一种大便采样和隐血自测器参见图1-4，本技术主要由盖子I和主体容器2、采便棒3、采便棒导引通道8、粪便溶解池9、粪液滤过管10、试纸条检测槽11和连通管12组成，盖子I固定有采便棒3，采便棒3的顶端为圆柱形固定端4，其余部分为细小圆柱形，圆柱形固定端4固定于盖子I内侧顶壁，并本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种大便采样和隐血自测器，其特征在于，主要由盖子（1）和主体容器（2）、采便棒（3）、采便棒导引通道（8）、粪便溶解池（9）、粪液滤过管（10）、试纸条检测槽（11）和连通管（12）组成，盖子（1）固定有采便棒（3），采便棒（3）的顶端为圆柱形固定端（4），采便棒（3）的下端为细小圆柱，圆柱形固定端（4）固定于盖子（1）内侧顶壁，并与盖子（1）内壁形成狭窄的环柱间隙，盖子（1）内壁上半段有螺纹，下半段光滑，采便棒（3）尾端为尖头，并刻有一段粘便螺纹（7），主体容器（2）中间设有漏斗形的中空的采便棒导引通道（8），其上端为圆柱形通道颈部（5），圆柱形通道颈部（5）上端外侧刻有推进螺纹（6），下端光滑，推进螺纹（6）与盖子内壁上端刻有的螺纹相适，用于进一步推进盖子（1）和主体容器（2）结合，圆柱形通道颈部（5）的内径与圆柱形固定端（4）外径相适，采便棒导引通道（8）的下端直径变细，与采便棒（3）下端细小圆柱的直径相适，下端开口仅容采便棒（3）下端的细小圆柱的尾端贴壁通过，主体容器（2）下端离底部设有密封的粪便溶解池（9），在粪便溶解池（9）底部中间固定有一个粪液滤过管（10），粪液滤过管（10）下半部位于粪便溶解池（9）外，在主体容器（2）一侧设有试纸条检测槽（11），粪液滤过管（10）底部的一侧连有一细小连通管（12），其另一端开口与试纸条检测容槽（11）底部连接。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：黄彦钦，郑树，
申请(专利权)人：浙江大学，
类型：实用新型
国别省市：