本发明专利技术提供一种能够在对大量患者使用光学测定方法进行检查的情况下,容易进行检查结果的核对的试验器具和光学测定装置。试验器具为具有保持与检体反应、显示显色反应的试剂的试剂保持部(8A、8B、8C)的试验器具(B),试验器具(B)的一部分上设置有作为用于记入患者特定信息的患者特定信息区域的患者信息记入栏(64)。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及在光学测定方法中使用的试验器具、和通过读取该试验器具的试剂显色状态进行检查的光学测定装置。
技术介绍
近年来,在医院、诊所或者住宅医治的现场,作为不需要临床检查的专家而进行检查的面向POCT (Point of Care Testing)的检查装置,经常使用下述的光学测定装置光学读取被尿液浸溃而得到的尿试验纸(例如,专利文献I)、被来自血液的血清/血浆滴附而适用的生物化学用试验片的临床检查装置(例如,专利文献2),和用于测定封入了液体试剂的比色槽(例如,专利文献3)的装置。图12表示现有的光学测定装置的一个例子(例如,专利文献4)。该图所示的光学测定装置X上填装有以所谓的免疫层析法(Immunochromatography)为原理的试验器具Y。试验器具Y是包括具有固定了试剂(免疫学物质、主要为抗体)的多个试剂保持部92的多孔质载体91的薄长方形试验片。将作为检体的血液或尿等的液体试样适用于该试验器具Y的一部分,检体会浸透到多孔质载体91内。在载体中展开移动的检体达到试剂保持部92时,检体和试剂反应。试剂保持部92显示对应于检体所含的特定成分的浓度的显色反应。图13表示浸溃尿而使用的一般尿试验纸的形状。该图中所示的试验纸910具有薄长方形的支撑体911、试剂保持部912。试剂保持部912被设置在支撑体911上,试剂以含浸干燥状态在滤纸那样的由多孔质性基质构成的载体中被固定。将试验纸911的试剂保持部912浸溃在纸杯等中所采取的尿检体后,被吸引,通过上述载体渗入试剂保持部912的尿检体与上述试剂反应。在预先规定的反应时间后,观察试剂保持部912的显色变化。图14表示现有的光学测定装置的一个例子,该光学测定装置用于测定将不只尿检体还有来自血液的血清/血浆检体直接滴附到试剂保持部而适用的生物化学试验片。该图中所示的光学测定装置920上设置有工作台922。工作台922上填装有生物化学用的试验片921。试验片921中的载体由高分子化合物(主要是以水溶性聚合物为代表的膏状物)和多孔质膜(编织物、无纺布等)的复合体或任一个的单体构成,试剂保持部将试剂以干燥状态固定在这些高分子化合物和多孔质膜的至少一个上。为了使用光学测定装置920进行测定,将作为检体的血液或尿等液体试剂直接适用于试验片921的试剂保持部。然后,该检体溶解构成上述载体的高分子化合物,或者浸透到多孔质膜中。接着,在上述试剂保持部内检体与试剂进行反应。在预先规定的反应时间后,观察试剂保持部的显色变化。图15表示所谓的比色槽(cuvette)类型的试验器具的一个例子。该图中表示的试验器具930具有多个孔(well)931,例如由透光性树脂构成。这些孔931作为载体使用,在各个孔931中以液体或固态封入试剂,作为试剂保持部发挥作用。将检体适用于试验器具930的指定的孔931的内部,检体在该孔931内与试剂反应。由此,一定时间后,作为该试剂保持部发挥作用的孔931显示出与检体所含的特定成分的浓度对应的显色反应。因为孔931是透光性的,该显色反应的结果能够很容易从外部观察。以图12所示的光学测定装置X为例进行说明,光学测定装置X具有发光单元93和受光单元94。在光学测定装置X填装 有试验器具Y时,例如根据使用者的操作,对控制器95输送检查开始命令。控制器95进行使发光单兀93发光的发光处理、将由含有试剂保持部92的多孔质载体91反射的光通过受光单元94接受光的受光处理。如果来自受光单元94的信号被传送到控制器95,在控制器95就会储存多孔质载体91中包括试剂保持部92的部分的图像数据。通过对该图像数据进行图像解析,对应试剂保持部92的显色状态,就能够知道例如检体中是否含有特定成分。未图示,试验器具Y如果是与图13所示的试验纸910类似的尿试验纸或生物化学用试验片,通过专门装置测定试剂保持部912 (也有时称为试剂垫)表面的试剂和检体的反应后或反应阶段的反射光。此外,试验器具Y如果是与图15所示的比色槽类型的试验器具930类似,通过透光性孔表面测定孔中的试剂和检体的反应后的反射光或透过光。由这样的光学测定得到的检查结果通过打印机等的输出单元96被输出。使用者由输出结果能够很容易确认检体的特定成分的有无。但是,例如,在多使用免疫层析法原理的流行性感冒的检查情况下进行说明,有在一个医院中,必须在短时间内对大量的患者进行检查的情况。因此,从这些检查得到的结果必须正确的对应于是否为任一个患者的结果。如果检查项目相同,试验片Y相同,来自上述打印机的印刷内容通常为尽可能的显示检查时间、顺序的内容。因此,对于大量的患者进行检查时,必须进行检查结果的核对等繁杂的工作。再者,在流行性感冒和过敏症检查混杂在一起等进行多项目检查的情况下,对各个试验片Y的检查需要的时间不同。这种情况下,对被印刷的检查结果和检查项目或患者的核对会变得更加繁杂。专利文献I :国际公开W02006 / 059694号公报专利文献2 :日本特开平09-127120号公报专利文献3 :日本特开2001-318101号公报专利文献4 :日本特开2006-250787号公报
技术实现思路
本专利技术是基于上述事实完成的专利技术,其课题在于提供一种试验器具和光学测定装置,在对大量的患者进行使用光学测定方法的检查的情况下,其能够很容易地进行检查结果的核对。根据本专利技术第一方面提供的试验器具的特征在于,其是具有I个以上的试剂保持部的试验器具,该试剂保持部保持与检体反应、显示显色反应的试剂,上述试验器具的一部分上设置有用于记入患者特定信息的患者特定信息区域。在本专利技术的优选实施方式中,具有检体适用的载体,上述I个以上的试剂保持部包括保持上述试剂的上述载体的一部分。在本专利技术的优选实施方式中,上述试验器具是以免疫层析为原理的试验片,上述载体是多孔质膜,上述试剂保持部在上述多孔质膜中固定有免疫学物质,上述患者特定信息区域设置在上述多孔质膜的一部分上。在本专利技术的优选实施方式中,上述试验器具是以免疫层析为原理的试验片,上述载体是多孔质膜,上述试剂保持部在上述多孔质膜中固定有免疫学物质,该试验器具还包括收容上述载体、并具有使上述试剂保持部露出的计测窗的盒,上述患者特定信息区域设置在上述盒的一部分上。在本专利技术的优选实施方式中,上述试验器具是被液体浸溃的类型的试验纸,上述载体是多孔质膜,上述试剂保持部在上述多孔质膜中以干燥状态固定有上述试剂,该试验器具还具有固定有上述试剂保持部的支撑体,上述患者特定信息区域设置在上述支撑体上。在本专利技术的优选实施方式中,上述试验器具是将检体滴附在上述试剂保持部上的类型的试验片,上述载体由高分子化合物和多孔质膜中的至少任一种构成,上述试剂保持部在上述高分子化合物和多孔质膜中的至少任一种中以干燥状态固定有上述试剂,该试验 器具还具有固定有上述试剂保持部的支撑体,上述患者特定信息区域设置在上述支撑体上。在本专利技术的优选实施方式中,上述试验器具是具有多个隔室的透光性比色槽,上述载体是透光性隔室,上述试剂保持部在各个上述隔室中以液态或固态封入有上述试剂,该试验器具还具有对上述隔室进行密闭的密封部件,上述患者特定信息区域设置在上述密封部件上。在本专利技术的优选实施方式中,上述试验器具是具有多个隔室的透光性比色槽,上述载本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种光学测定装置,其特征在于:在填装有1个以上的试验器具的状态下,其中,所述试验器具具有1个以上的试剂保持部,该试剂保持部保持与检体反应、显示显色反应的试剂,所述试验器具的一部分上设置有用于记入患者特定信息的患者特定信息区域,所述光学测定装置包括:读取所述试剂保持部的显色状态的读取单元;和进行检查处理的控制单元,所述读取单元构成为能够读取所述患者特定信息区域,所述控制单元使用通过所述读取单元的读取处理得到的所述患者特定信息区域的图像数据,生成检查结果输出数据。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:中川贵司,中嶋真也,笠井督夫,
申请(专利权)人:爱科来株式会社,
类型:发明
国别省市:
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