【技术实现步骤摘要】
一种安装除菌过滤器的新型组合层流传递窗
本技术属于制药设备领域,特别涉及一种安装除菌过滤器的新型组合层流传递窗。
技术介绍
目前,对于医药工业生产的厂房需要较高的空气洁净度,洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求,对于不同的生产工艺操作必须设置不同洁净级别的洁净区,而在不同洁净区的物品传递则需要通过机械连锁的普通传递窗或层流传递窗进行传递,机械连锁的传递窗安装在不同洁净区的分隔墙上,两侧的传递窗门通过机械装置进行连锁,使两侧的传递窗门不能同时打开,以保证两侧不同洁净区级别的空气不相互流通。目前,对于无菌药品生产工艺,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》附录I无菌药品规定应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液,最终的除菌过滤器应当尽可能接近灌装点,因此,目前药品生产企业的除菌过滤工艺为二级过滤模式,在二级过滤模式下,第一只除菌过滤器的安装有两种情况①安装在洁净级别相对较低级别的洁净区;②安装在洁净级别相对较高级别的洁净区。前者,过滤器的滤芯经过灭菌处理后在相对较低级别的洁净区进行安装,这一装配过程所在的非无菌区域会对灭 ...
【技术保护点】
一种安装除菌过滤器的新型组合层流传递窗,其特征在于,包括两侧门不能同时打开的箱体,所述箱体安装有内门和外门,所述的箱体中安装有除菌过滤器。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:徐全华,黄少峰,
申请(专利权)人:杭州澳亚生物技术有限公司,
类型:实用新型
国别省市:
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