本发明专利技术的公开一种治疗脑血管病的药物组合物鼻用制剂及其制备方法。本发明专利技术药物组合物鼻用制剂的原料药组成为：冰片(或艾片)30-50重量份，人工麝香挥发油3-9体积份，郁金挥发油2-6体积份，栀子提取物30-40重量份。本发明专利技术药物组合物鼻用制剂，经鼻黏膜吸收而发挥药物治疗作用，药物的鼻黏膜吸收主要是被动吸收过程，相对分子量＜1000的药物和脂溶性药物容易被吸收，生物利用度高，一般可接近100％。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种药物组合物制剂，特别涉及一种治疗脑中风的药物组合物鼻用制剂。
技术介绍
本专利技术药物组合物是由传统名方“安宫牛黄丸”改制而成，由麝香、冰片(艾片)、桅子、郁金组成。麝香气味芳香，性善走窜，具有开窍通闭作用，为醒神回苏之要药；冰片辛、苦、微寒，通诸窍而散郁火，常与麝香配伍用于醒神开窍；桅子苦寒，泻三焦之火，清热凉血，利湿解毒；郁金辛、苦，性寒，活血止痛，行气解郁，凉血清心。醒脑静注射液具有凉血解毒，开窍醒脑的功效，是临床用于治疗脑中风急性期的 有效药物，但是在制备过程中，由于大量脂溶性成分的存在，需要使用一定浓度吐温80作为增溶剂，增加了不良反应的发生率和用药风险；由于中药注射剂的特殊性，给药必须有专业人士使用及看护，治疗费用较高，使用不便，特别是脑中风发病较急，在急性发病时没有专业医护人员的注射，耽误治疗。利于病人的康复。专利技术一种给药方便，起效快，疗效高的醒脑静制剂有极其重要的现实意义。
技术实现思路
本专利技术的目的在于公开一种治疗脑血管病的药物组合物鼻用制剂及其制备方法。本专利技术目的是通过如下技术方案实现的本专利技术药物组合物鼻用制剂的原料药组成为冰片(或艾片)30-50重量份人工麝香挥发油3-9体积份郁金挥发油2-6体积份桅子提取物30-40重量份本专利技术药物组合物鼻用制剂的原料药组成优选为冰片(或艾片)40重量份人工麝香挥发油6体积份郁金挥发油4. 8体积份桅子提取物34重量份本专利技术药物组合物鼻用制剂的原料药组成优选为冰片(或艾片)35重量份人工麝香挥发油8体积份郁金挥发油5. 6体积份桅子提取物32重量份本专利技术药物组合物鼻用制剂的原料药组成优选为冰片(或艾片)48重量份人工麝香挥发油4体积份郁金挥发油2. 5体积份桅子提取物38重量份其中，人工麝香挥发油由常规方法制成，也可以由如下方法制备人工麝香加水8-12重量倍，共水蒸馏8h，得到挥发油部分；其中，郁金挥发油由常规方法制成，也可以由如下方法制备郁金，粉碎成豆粒大小，加水8-12重量倍，共水蒸馏6h，得到挥发油部分；其中，桅子提取物由常规方法制成，也可以由如下方法制备桅子水煎煮1-3次，每次8-12倍量，每次1_2小时，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度I. 05，40-80%乙醇沉淀，过滤，滤液回收乙醇至药液无醇味，加水使药液浓度为相当Ig生药/ml。加入吸附剂搅拌，静态吸附4小时，药材吸附剂的重量比为I : 1.2。水洗除杂至molish反应为阴性，洗脱流速为O. 5—1. 5倍生药量/h ;以15-25重量倍生药量的40-80%乙醇洗脱，洗脱流速为O. 5—1. 5倍生药量/h，收集洗脱液，回收乙醇，60°C减压干燥，即得桅子粗提物；桅子粗提取物选用交联苯乙烯系大孔树脂进行二次纯化，以水溶解桅子粗提取物为O. 03—O. 07g浸骨粉/ml,树脂柱径闻比为1/5 1/6,上样体积为2—4倍柱体积，吸附流速为O. 2—O. 5倍柱体积/h,水洗1_3倍柱体积，40—80 %乙醇洗1-3倍柱体积除杂，以20-40 %乙醇洗脱3-6倍柱体积，洗脱流速为O. 2O. 4倍柱体积/h，收集乙醇洗脱液，挥至无醇味，60°C真空干燥得桅子提取物。 取上述原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成药学上可接受的各种鼻用制齐IJ，包括鼻用喷雾剂、鼻用擦剂、鼻用滴剂、鼻用粉雾剂、鼻用软膏、鼻用原位凝胶剂等。本专利技术药物组合物鼻用喷雾剂的制备方法为取冰片(或艾片)、人工麝香挥发油、郁金挥发油，加入乙醇丙二醇为O.5-2 O. 5-2的混合溶液300-500体积份溶解，桅子提取物用80-120体积份超纯水溶解，合并两组药液，用纯水稀释至800-1200体积份，混匀即得。本专利技术药物组合物鼻用粉雾剂的制备方法为人工麝香挥发油及郁金挥发油以乙醇10-30体积份溶解，以50-200重量份乳糖吸收成粉末状，桅子提取物及冰片(或艾片)研细后与上述粉末混合，再加乳糖至总量为800-1200重量份(优选至总量为1000重量份)，过200目即得。本专利技术药物组合物鼻用原位凝胶剂的制备方法为取冰片(或艾片)、人工麝香挥发油、郁金挥发油加入乙醇溶解，桅子提取物以纯水溶解后，与上述溶液混合均匀；取重量比例为I : I : I至2 : I : I的波洛沙姆P407、卡波姆，、HPMC，加水溶胀，与上述药液混合，加水至800-1200体积份(优选加水至1000体积份)，搅拌均匀，即得。本专利技术药物组合物鼻用软膏的制备方法为白凡士林150—300重量份、十八醇80-120重量份和单硬脂酸甘油酯80—120重量份置于烧杯中，水浴加热至70-90°C使其熔化；十二烷基硫酸钠10-20重量份、甘油80-120重量份、对羟基苯甲酸乙酯2-5重量份、桅子提取物加纯水加热至70 80°C使其溶解，将水液以细流加到油液中，边加边搅拌至冷凝；加入冰片(或艾片)、人工麝香挥发油和郁金挥发油搅匀，制成800-1200重量份，即得。本专利技术药物组合物鼻用乳液的制备方法为取冰片(或艾片)、人工麝香挥发油和郁金挥发油加入乙醇适量溶解，将植物油30-60体积份加入上述醇溶液中，搅拌均匀，取桅子提取物及表面活性剂(如吐温80) 10-20体积份用纯水溶解，将油相加入水相，搅拌，最后补加纯水至800-1200体积份(优选1000体积份)，搅拌均匀，即得。本专利技术药物组合物鼻用微乳的制备方法为取冰片(或艾片)、人工麝香挥发油、郁金挥发油加入乙醇适量溶解，将聚氧乙烯蓖麻油EL-35100-200重量份和IPM15-30重量份(肉豆蘧酸异丙酯)加入上述醇溶液中，搅拌均匀；取桅子提取物用纯水溶解，将上述两组溶液搅拌均匀，补加纯水到800-1200体积份(优选1000体积份)，搅拌均匀，即得。本专利技术药物组合物鼻用散剂的制备方法为取人工麝香挥发油及郁金挥发油以适量乙醇溶解后，以乳糖吸收，桅子提取物及冰片(或艾片)研细后与上述粉末混合，加乳糖至总量为800-1200重量份(优选1000重量份)，过100目即得。本专利技术药物组合物鼻用脂质体的制备方法为取磷脂和胆固醇2 1-4 1，加入冰片(或艾片)、人工麝香挥发油、郁金挥发油，以无水乙醇超声至溶解，旋转蒸发成膜，桅子提取物以纯水溶解后，洗膜，超声，补加水 至800-1200体积份(优选1000体积份)，即得。本专利技术药物组合物滴鼻液的制备方法为取冰片(或艾片)、人工麝香挥发油、郁金挥发油，加入O. 5-1. 5 O. 5-1. 5的乙醇-丙二醇300-500体积份溶解，桅子提取物用80-120体积份超纯水溶解，合并两组药液，加入5-20重量份玻璃酸钠，用纯水稀释至800-1200体积份，混匀即得。本专利技术药物组合物鼻用膜剂的制备方法为取桅子提取物用适量纯水溶解，取冰片(或艾片)、人工麝香挥发油、郁金挥发油溶解于O. 5-1.5 O. 5-1.5(优选I : I)的乙醇-丙二醇300-500体积份溶解的混合溶液中；取聚乙烯醇200-600重量份，加入水2000-6000体积份及甘油20-60体积份，溶胀，加入桅子提取物溶液及挥发油醇液，混合均匀，涂膜，低温减压干燥，切割，即得。所述重量份与体积份的关系为g/ml的关系。本专利技术药物组合物鼻用制剂，经鼻黏膜吸收而发挥药物治疗作用，药物的鼻黏本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗脑血管病的药物组合物鼻用制剂，其特征在于药物组合物鼻用制剂的原料药组成为：冰片或艾片30？50重量份？？？人工麝香挥发油3？9体积份郁金挥发油2？6体积份？？？？？栀子提取物30？40重量份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：杜守颖，
申请(专利权)人：北京中医药大学，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。