施药器套件制造技术

本发明专利技术涉及用于施加颗粒骨替换材料、自体或异体松质骨、脱矿骨基质或者它们的混合物的施药器以及包含该施药器的施药器套件。施药器包括空心管，空心管的一端包括带叶片的挡板，使得骨替换材料被带叶片的挡板安全地阻挡并且在实际施药之前不会意外污染外科手术场所。施药器的另一端包括第一紧固装置，其可以与第二部件装置接合。第二部件包括杆，杆的一端具有手柄，相反的一端具有活塞。杆设置在可以沿着杆移动的导向套管内并且包括第二紧固装置，第二紧固装置能够以可拆离的方式与第一紧固装置连接。施药器是施药器套件的部件，施药器套件还包括混合杯，混合杯可以代替杆而与管连接，使得在施药之前，可以将要施加的材料容易地装入管中。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及用于施加颗粒骨替换材料、自体或异体松质骨、脱矿骨基质或者它们的混合物的施药器以及包含所述施药器的施药器套件。
技术介绍
用自体松质骨来填充骨缺陷仍然是常规的方法。然而，仅可以从病人获取相对较小体积的自体松质骨。这限制了自体松质骨的使用，尽管自体松质骨的骨整合性质良好。对于该问题的一种可能的解决方案是用合成或半合成骨替换材料来扩充自体松质骨。目前最通常使用的骨替换材料是磷酸钙，例如磷酸三钙、烃基磷灰石以及它们的混合物。这些骨替换材料一般表现为多孔或无孔的颗粒。此外，还已知基于硫酸钙的颗粒骨替换材料。通常，在手术室中，通过将松质骨与骨替换材料在无菌器皿中简单混合的方式使自体松质骨与颗粒骨替换材料混合。此外，已经披露了用于使骨替换材料与松质骨或血液或富血小板血衆(PRP)混合的多种装置。W02002/068010A1提出了一种装置，其中抽取的骨髓可以容易地与多孔的骨替换材料混合。使用两根注射器使抽取的骨髓挤压或抽吸通过骨替换材料。从US6，049，026Α1可知一种具有类似效果的装置。所述装置由容纳骨替换材料的容器和设置在所述容器上方的第二容器组成。第二容器的用途是容纳抽取的骨髓。此外，在第一容器下方设置第三容器。在第一容器与第二容器之间设置第二阀门。在第一容器与第三容器之间设置另一个阀门。在第一阀门打开之后，抽取的骨髓流入到第一容器中并且浸泡骨替换材料。然后，第二阀门打开，过量的骨髓流入到第三容器中。US 7，776，594Β2公开了一种非常简单的装置。混合容器由端部具有两个螺帽的管组成。简单地将骨替换材料注入到管中，然后通过注射的方式添加抽取的骨髓。US 6，793，660Β2描述了一种用于注入骨替换材料的装置，并且该装置由具有内螺纹的注射器和具有外螺纹的可旋转活塞组成。通过旋转活塞，骨替换材料被简单地沿着注射器头部的方向挤出。一个问题是该系统的配给力非常大，这可能会机械地破坏粒状骨替换材料。此外，在使用自体松质骨或自体松质骨与骨替换材料的混合物的情况下，当松质骨细胞受到强的力时，它们可能会被破坏。在手术室中反复出现的问题是仅使用勺、刮铲或截去注射器头部的改装注射器，很难注入颗粒骨材料或者包含松质骨或血液或富血小板血浆的颗粒骨材料混合物。具体地说，在长的管状骨中存在空腔是个问题。因此，有利的是使用长的、注射器状的施药器。此夕卜，在不污染手术室(OR)工作人员和外科手术场所的情况下，通过使用勺和注射器将包含血液或血液成分的混合物装入改装注射器涉及到卫生问题。到目前为止，尚未实现骨替换材料或其混合物从混合容器到适当的注射器状施药器的简单、安全、卫生的转移。本专利技术基于上述目的，研发出了一种用于施加颗粒骨的替换材料、自体或异体松质骨、脱矿骨基质或者它们的混合物的简单的施药器套件，该施药器套件克服了现有技术的缺点。
技术实现思路
通过本专利技术的施药器和施药器套件实现上述目的。本专利技术涉及一种施药器，所述施药器包括空心管，所述空心管的一端具有带叶片的挡板，另一端具有第一紧固装置；杆，所述杆的一端包括手柄，相反的一端包括活塞，并且所述杆设置在导向套管的内部，所述导向套管能够沿着所述杆移动，其中所述导向套管的直径小于或等于所述空心管的内径，所述杆还包括第二紧固装置，所述第二紧固装置能够以可拆离的方式与所述施药器的紧固装置连接。本专利技术还涉及一种施药器套件，所述施药器套件包括前述的施药器，还包括混合杯，所述混合杯的底侧具有至少一个开口，所述开口的外侧被第二套管包围，其中所述第二套管的直径小于或等于所述空心管的后端的内径，所述混合杯还包括第三紧固装置，所述第三紧固装置能够以可拆离的方式与所述施药器的紧固装置连接。 在本专利技术的范围内，施药器的“后端”应当理解为是指插入杆的一端，而施药器的“前端”应当理解为是指配备有带叶片的挡板并且挤出粒状骨替换材料的一端。原则上，施药器管可以设想为具有各种横截面中的任何一种，但是具有圆形横截面的管是优选的。同样，加宽部分也可以具有各种横截面。加宽部分的横截面的形状不必与管的横截面的形状相同，但是加宽部分的横截面的面积大于管的横截面的面积。此外，圆形的横截面是有利的。杆和管以非常类似于医用注射器的方式设置在施药器中。然而，这两个设计部件通过紧固装置相互固定在一起。在本文中可以应用广泛范围内的紧固装置。锁销式连接已被证明是特别有利的，因为锁销式连接可以迅速地关闭并且同样可以迅速地释放。然而，其他紧固装置也是可以设想到的，例如，旋合式锁闭机构。紧固装置设置在管的后端和杆的导向套管上。杆可以在导向套管内前后移动。优选的是，管的后端被加宽并且形成直径大于管的圆筒形部分。在这种情况下，导向套管的外径优选等于或者稍微小于加宽部分的内径。这样，紧固装置安装在导向套管的外周上和圆筒形部分的内周上。对于配给例如自体松质骨等物质而言，带叶片的挡板是理想的。只有当压力施加在物质上时，物质才向外挤压叶片从而对骨替换材料进行配给。优选的是叶片形成尖部。叶片之间的距离应当与颗粒尺寸相适配并且在关闭状态下应当足够小以使物质不会排出。挠曲打开的叶片产生了开口，该开口足够大以便物质从中排出。因此，应当理解，“关闭状态”不一定是指叶片形成液密性或气密性封盖，而是指骨替换材料不能排出。施药器的空心管的外径优选为4至15mm，特别优选为8至13mm，更特别优选为11至13mm。从包括带叶片的挡板的前端到圆筒形加宽部分的端部的长度优选为20至40cm，特别优选为25至35cm，更特别优选为28至32cm。因此，施药器在长度和直径方面设计成使施药器能够没有任何麻烦地插入管状骨(例如，胫骨和股骨)，然后使微粒物质能够安全地、没有任何麻烦地注入管状骨的空腔，甚至到达管状骨的距离进入处最远的空腔，从而能够尽可能最大程度地填充这些微粒物质。优选的是，施药器由具有一定弹性的材料制成。例如，这些材料应当是生物相容的(例如，聚丙烯)。选择弹性材料使得施药器在插入时能够遵循管状骨的基于解剖学的曲率。优选的是，在混合器皿中设置混合勺或混合刮铲，其中特别优选的是设置这样的混合刮铲该混合刮铲的端部具有平面型塞子，该塞子设置成与混合刮铲的轴线垂直并且该塞子的横截面面积小于或等于混合杯的开口的横截面面积。通过使用施药器套件来施加颗粒骨替换材料、自体或异体松质骨、脱矿骨基质或者它们的混合物的过程为首先将颗粒骨替换材料、自体或异体松质骨、脱矿骨基质或者它们的混合物装入到混合杯中。在该过程中，滑片关闭混合杯的开口。然后使用连接器把混合杯插入到圆筒形的加宽部分中，并且以可拆离的方式把紧固装置相互连接。此后，拉动滑片，从而暴露出混合杯的开口并且使物质材料落入施药器的空心管中。如果可行的话，可以 使用混合刮铲的塞子使物质材料刚好装满施药器的中空空间。此后，通过释放紧固装置来释放施药器与混合杯之间的连接。然后，插入具有导向套管的杆，使得导向套管位于施药器的加宽部分中。使管上的紧固装置和杆上的紧固装置相互接合。滑动杆使得物质材料沿着带叶片的挡板的方向受到推挤，带叶片的挡板挠曲并打开，然后配给材料物质。与现有技术相比，根据本专利技术的施药器套件提供了许多优点。在实际施药之前，施药器套件使颗粒骨替换材料能够与自体或异体松质骨或者脱矿骨基质混合并且被清洁、安全地转移至施药本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于骨替换材料的施药器（1），包括：空心管（12），所述空心管（12）的前端具有带叶片的挡板（13）并且后端配备有第一紧固装置（15）；以及杆（2），所述杆（2）的一端具有手柄（21），相反的一端具有活塞（22），并且所述杆（2）设置在导向套管的内部，所述导向套管能够沿着所述杆（2）移动，其中所述导向套管的直径小于或等于所述空心管（12）的内径，所述杆（2）还包括第二紧固装置（23），所述第二紧固装置（23）能够以可拆离的方式与所述施药器（1）的紧固装置（15）连接。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：S·福格特，D·维洛内，F·菲尼斯，R·克罗伊茨堡，
申请(专利权)人：贺利氏医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：