一种复方崩大碗灌肠剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种复方崩大碗灌肠剂及其制备方法，该复方崩大碗灌肠剂包括以下组分：崩大碗，五指毛桃，当归，益母草，生大黄，煅牡蛎，槐花，苦参，蛇舌草。该制备方法：按重量份分别称取各组分；取生大黄粉碎，筛细粉，细粉灭菌后密封包装，备用；取煅牡蛎先煎煮20min，再加入生大黄粗粉及崩大碗、五指毛桃、丹参、益母草、槐花、苦参、蛇舌草合并煎煮2次，每次1.5h，合并煎液，过滤，滤液浓缩至200mL，加入尼泊金乙酯，静置沉淀24h后，取上清液备用；取羧甲基纤维素钠加适量蒸馏水煮沸溶解，滤过，撒入大黄细粉搅拌至分散均匀后加入上清液充分搅拌，调节pH6.5～7.5，加蒸馏水调整药液总量，在100℃热压灭菌30min，即可。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种复方崩大碗灌肠剂；本专利技术还涉及ー种制备该复方崩大碗灌肠剂的方法。背景技木慢性肾功能衰竭是各种原发性或继发性肾脏疾病发展的最终阶段，是临床常见的重症之一，病死率极高。本病病程长，且多为不可逆，呈进行性加重，最后发展至尿毒症，严重的影响患者的身心健康和生命。目前在临床上普遍以西医的药物透析疗法和肾脏移植术为主，但该治疗方法费用昂贵，普通家庭难以承受，并且其副作用也会给患者带来很大的痛苦。近年来，大量的临床实践证明，中药保留灌肠对慢性肾功能衰竭的治疗能够取得缓解病 情、改善症状、延长生命的疗效。但是现有的中药保留灌肠所采用的灌肠剂其成分相对比较复杂,生产制备不方便,成本相对较高。
技术实现思路
本专利技术目的是克服了现有技术中的不足而提供一种组分简单，能有效治疗慢性肾功能衰竭，生产成本低，副作用小的复方崩大碗灌肠剂；本专利技术另ー个目的是，提供一种制备该复方崩大碗灌肠剂的方法。为了解决上述存在的技术问题，本专利技术采用下列技术方案一种复方崩大碗灌肠剂，特征在于按重量份包括以下组分崩大碗 30-90五指毛桃20-80当归10-50益母草10-50生大黄 5-45煅牡蛎5-45槐花 10-50苦參5-35 蛇舌草 5-40 。如上所述的ー种复方崩大碗灌肠剂，特征在于特征在于按重量份包括以下组分崩大碗50-70五指毛桃40-60当归20-40益母草20-40生大黄10-30煅牡蛎10-30槐花10-30苦參10-25 蛇舌草10-30。如上所述的ー种复方崩大碗灌肠剂，特征在于按重量份包括以下组分崩大碗60五指毛桃50当归30益母草30 生大黄20煅牡蛎20槐花20苦參15 蛇舌草 20 。本专利技术制备如上所述任ー种复方崩大碗灌肠剂的方法，其特征在于包括以下步骤A、按重量份分别称取崩大碗，五指毛桃，当归，益母草，生大黄，煅牡贩，槐花，苦參，蛇舌草；B、取生大黄粉碎，过200目筛细粉，细粉经环氧こ烷灭菌后密封包装，备用；其余粗粉待煎；C、取煅牡蛎先煎煮20min，再加入生大黄粗粉及崩大碗、五指毛桃、丹參、益母草、槐花、苦參、蛇舌草合并煎煮2次，每次I. 5h，合并煎液，过滤，滤液浓缩至200mL，加入尼泊金こ酷，静置沉淀24h后，取上清液备用；D、取羧甲基纤维素钠加适量蒸馏水煮沸溶解，滤过，缓慢撤入大黄细粉搅拌至分散均匀后加入步骤C中的上清液充分搅拌，用碳酸氢钠调节pH6. 5 7. 5，加蒸馏水调整药液总量，在100°C热压灭菌30min，即可。为了进一步验证本专利技术复方崩大碗灌肠剂的功效，本专利技术进行了以下试验一、复方崩大碗灌肠剂对慢肾衰大鼠肾脏系数、电解质和血液的影响I.材料I. I 动物70只SD大鼠(SPF级)，雌雄各半，体重180 220g，由广东省实验动物中心提供。许可证号SCXK (粤)2008-0002，实验动物使用许可证号SYXK (粤)2004-0046I. 2 试药本专利技术复方崩大碗灌肠剂。尿毒清颗粒剂由广东康臣药厂生产，批号20090520 ;腺嘌呤美国AMRESC0)公司生产，批号B2125 ;乌拉坦国药集团化学试剂有限公司生产，批号T20090312。I. 3 仪器ΒΧ-51型显微镜(日本Olympus)，全自动ABBOTT AER0SET型红外生化分析仪，东亚4500型紫外全自动3分类血液分析仪，JJ2000型电子天平(常熟市双杰测试仪器厂)，HM340E石蜡切片机，TEC-5型包埋机，全自动ASP300型脱水机，Gemini型染色机，JA1203型电子天平，注射器、代谢笼、烧杯、真空采血管、量筒。2.方法2. I腺嘌呤致大鼠CRF模型的建立大鼠购回后雌雄分开饲养一周，随机抽取10只正常大鼠(雌雄各5只)，设为空白 对照组，每天喂食正常饲料；其余SD大鼠全部喂食O. 5%的腺嘌呤饲料(由广东省实验动物中心加工)，进行实验造摸。造模第30d取大鼠24h尿液，并剪尾采血，測定24h尿蛋白含量、血尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)水平，证实造模成功。2. 2实验分组、药物剂量和检测项目第31d开始给药，给药期间除空白对照组外，其余大鼠继续喂食腺嘌呤饲料。将造模大鼠随机分为5组，每组12只(雌雄各6只)模型对照组、复方崩大碗灌肠剂高剂量组(19. 56g. kg—1)、复方崩大碗灌肠剂中剂量组(9. 78g. kg—1)、复方崩大碗灌肠剂低剂量组(4. 89g. kg-1)、尿毒清对照组(3. 68g. kg-1)。空白对照组和模型对照组灌以消过毒的蒸馏水(10ml. kg—1)。因大鼠灌肠操作难度大，灌肠效果差影响实验結果，因此所有药物采用灌胃给药方式。以上剂量每日给药I次，连续治疗30d。实验期间观察大鼠的体重、饮食饮水、尿量、精神状态、体毛及活动状态。实验第61d，将全部大鼠在麻醉状态下从腹主动脉插管采血，并摘除双肾称重。用离子选择电极法检验血清中K+、Na+、Cl—的含量，偶氮砷III終点法检验Ca2+的含量，磷钥酸盐法检验IP的含量，血液分析仪法检验血液学指标红细胞压积(HCT)、红细胞计数(RBC)及血红蛋白(HGB)的含量。2. 3统计方法实验资料用均数土标准差(I土S)表示，统计方法为方差分析，结果采用SPSS 13. O统计软件包处理。3.结果3. I对大鼠肾脏系数的影响肾脏系数是肾脏重量与体重的比值，可直接反映肾脏的病变情況。由于CRF大鼠的肾组织内有大量腺嘌呤代谢物结晶沉积，因此呈“大白肾”状态，所以与模型组比较，空白对照组大鼠的肾脏系数明显低于模型对照组(P < O. 05)。复方崩大碗灌肠剂高剂量组和尿毒清对照组的肾脏系数也显著低于模型对照组(P < O. 05)，但中剂量组和低剂量组则不显著。详见表I表I复方崩大碗灌肠剂对腺嘌呤造模大鼠肾脏系数的影响(i±S) 组别肾脏系数权利要求1.一种复方崩大碗灌肠剂，特征在于按重量份包括以下组分 崩大碗 30-90五指毛桃20-80当归10-50益母草10-50生大黄 5-45煅牡蛎5-45槐花 10-50苦參5-35蛇舌草540。2.根据权利要求I所述的ー种复方崩大碗灌肠剂，特征在于特征在于按重量份包括以下组分 崩大碗50-70五指毛桃40-60当归20-40益母草20-40生大黄10-30煅牡蛎10-30槐花10-30苦參10-25 蛇舌草 10-30 ο3.根据权利要求2所述的ー种复方崩大碗灌肠剂，特征在于按重量份包括以下组分 崩大碗 60五指毛桃50当归30益母草30生大黄 20煅牡蛎20槐花20苦参15 蛇舌草 20 。4.制备如权利要求I至3所述任ー种复方崩大碗灌肠剂的方法，其特征在于包括以下步骤 A、按重量份分别称取崩大碗，五指毛桃，当归，益母草，生大黄，煅牡蛎，槐花，苦參，蛇舌草； B、取生大黄粉碎，过200目筛细粉，细粉经环氧こ烷灭菌后密封包装，备用；其余粗粉待煎； C、取煅牡蛎先煎煮20min，再加入生大黄粗粉及崩大碗、五指毛桃、丹參、益母草、槐花、苦參、蛇舌草合并煎煮2次，每次I. 5h，合并煎液，过滤，滤液浓缩至200mL，加入尼泊金こ酷，静置沉淀24h后，取上清液备用； D、取羧甲基纤维素钠加适量蒸馏水煮沸溶解，滤过，缓慢撒入大黄细粉搅拌至分散均匀后加入步骤C中的上清液充本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复方崩大碗灌肠剂，特征在于按重量份包括以下组分：FSA00000765285900011.tif

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：孔祥廉，梅全喜，李燕林，
申请(专利权)人：中山市中医院，
类型：发明
国别省市：