一种不对输卵管组织产生损伤的阻塞型节育器制造技术

本实用新型专利技术涉及一种不对输卵管组织产生损伤的阻塞型节育器，所述的不对输卵管组织产生损伤的阻塞型节育器的主体为一细长含氟聚合物圆柱体，所述细长含氟聚合物圆柱体一端部为半球体，另一端为一圆环。本实用新型专利技术的一种不对输卵管组织产生损伤的阻塞型节育器为避孕节育提供了一种新的器具，对需要计划生育且又不习惯采用其它避孕措施的女士提供了一条新的途径。本节育器的使用不影响用者的日常生活，平时无不适感觉。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种不对输卵管组织产生损伤的阻塞型节育器。
技术介绍
输卵管绝育术是人类控制生育的常用方法之一，因其安全、可靠、永久等优点在控制人口增长方面发挥了重要作用。据估计，全世界约I亿多育龄期妇女采用此方法进行绝育，在美国、中美和东亚国家，输卵管绝育术已占避孕措施的30-33%。随着社会离婚率、再婚率的升高及可能造成儿童夭亡的社会因素增加，广大妇女对输卵管绝育术接受程度越来越低，希望能有一种方便、安全、避孕效果好、无任何副作用、无创无痛及可复性的避孕方法和手术。 纵观国内外各种避孕方法和节育措施均有一些缺陷，例如宫内节育环(IUD)可造成月经量增多、带环怀孕及节育环尾丝对宫颈管粘膜刺激导致分泌物增多和宫颈管炎发生等并发症。口服避孕药会造成内分泌紊乱并有长期服药会引发药物性肝炎和肝肾功能损害的报道。根据女性生殖系统解剖和生理功能，选择输卵管避孕和绝育是最理想的一种方法，该方法对女性内分泌干扰最小，副作用最少，但由于有创和复孕率低而受到制约。输卵管绝育术分结扎术和栓堵术两种。输卵管结扎术指经腹或经腹腔镜手术，术中均采用切断、烧灼、钳夹输卵管等有创方法，虽然绝育效果好，但均为有创破坏性手术，而且复通率极低。输卵管栓堵术包括粘堵术和栓堵术粘堵术是指经宫颈管在非直视下将化学药物注射到宫腔内粘堵输卵管达到绝育的目的，该手术是80年代开展起来的输卵管绝育术，由于较高的并发症而被废弃。栓堵术是采用高分子材料或金属材料进行输卵管机械性栓堵来避孕和绝育，由于该材料置入人体内会对输卵管粘膜造成一些刺激而发生非炎性增生、粘连，导致避孕栓不易取出，降低了可复性，造成复通率较低的情况。此外，现有国内的输卵管避孕装置均是要二次手术取出，增加了使用者的痛苦和费用。近几年，有人尝试采用人体可吸收材料作为避孕栓，到一定时间后避孕栓降解被吸收，输卵管恢复导通。可吸收材料的使用可以避免二次手术取出，但目前看来要想精确控制降解时间还存在很大难度，更为难以控制的困难是如何避免宫外孕的产生？如何解决避孕效果与可复通性之间的矛盾，一直是计生工作者和妇科医生关注的重点。本技术采用了含氟材料作为避孕栓，氟材料超强的化学稳定性和不粘性使其对输卵管表层组织的损伤降到最小，如有需要可将避孕栓取出，完好的输卵管仍能恢复生育能力。目前国内外尚未有用含氟材料制备阻塞型节育器的报道。
技术实现思路
本技术的目的是提供一种不对输卵管组织产生损伤的阻塞型节育器，使其可以用于可恢复性节育控制。本技术的一种不对输卵管组织产生损伤的阻塞型节育器，主体为一细长含氟聚合物圆柱体，所述细长含氟聚合物圆柱体一端部为半球体，另一端为一圆环。所述的含氟聚合物可以是聚四氟乙烯(PTFE)、聚三氟氯乙烯(PCTFE)、聚偏氟乙烯(PVDF)、乙烯-四氟乙烯共聚物(ETFE)、乙烯-三氟氯乙烯共聚物(ECTFE)、聚氟乙烯(PVF)中的一种或者两种及以上的混合物。采用含氟材料是因为氟是一种惰性材料，与人体组织不易发生粘连，而这一点是至关重要的。普通材料制成的阻塞型节育器长期与输卵管组织接触后，容易产生粘连现象，对将来的取出会产生困难，甚至会损伤输卵管表层组织，破坏生育能力。含氟材料除了其特有的惰性外，还具有自润滑作用，有利于节育器的顺利取出。作为优选的技术方案如上所述的一种不对输卵管组织产生损伤的阻塞型节育器，所述的细长含氟聚合物圆柱体的直径Φ为O. 2 2mm，长度L为10 30mm。阻塞型节育器是从子宫底部的输卵管开口处送入的，首先要穿越输卵管位于子宫肌壁内的部分一间质部。间质部又称壁内部(interstitial or intramural portion),通常长约 lcm,直径约 O. 5 1mm。考虑到特殊情况，节育器的直径要覆盖上述范围；长度选用10 30mm是考虑到太短容易滑移，而太长则有可能会影响初始的安置和最后的抽取。·如上所述的一种不对输卵管组织产生损伤的阻塞型节育器，所述的半球体的直径与细长含氟聚合物圆柱体的直径相等。将阻塞型节育器头部设计成半球形是为了便于在进入输卵管的输送过程中不损伤输卵管组织。如上所述的一种不对输卵管组织产生损伤的阻塞型节育器，所述的圆环为扁平状圆环，圆环的内径r为I 3mm ;圆环的外径R为2 6mm。圆环的作用是为了在取出时便于钩住节育器。如上所述的一种不对输卵管组织产生损伤的阻塞型节育器，所述的圆环呈现扁平状，其厚度小于细圆柱体的直径Φ。这样设计的目的是为了制作方便。在临床应用时，通过器械将节育器(细圆柱体向前，圆环在后)送入位于子宫底部的输卵管，细圆柱体的主体部分将间质部(输卵管位于子宫肌壁内的部分)阻塞,起到避孕作用；圆环部分留在输卵管外，以利于将来能方便取出节育器。节育器采用含氟材料制成，含氟材料具有优异的化学稳定性、不粘性和低摩擦系数等特性。在用作生物材料时，其最大特点是对人体组织的惰性以及不易与肌体组织产生粘连。含氟材料的这个特点使得节育器在需要取出时不至于损伤输卵管的表层组织。有益效果本技术的一种不对输卵管组织产生损伤的阻塞型节育器，为避孕节育提供了一种新的器具，对需要计划生育且又不习惯采用其它避孕措施的女士提供了一条新的途径。本节育器的使用不影响使用者的日常生活，平时无不适感觉。附图说明图I是本技术一种不对输卵管组织产生损伤的阻塞型节育器的示意图图2是图I的俯视示意图图3是本技术的阻塞型节育器安放位置示意图其中I是阻塞型节育器；2是输卵管具体实施方式下面结合具体实施方式，进一步阐述本技术。如图I和2所示，是本技术的一种不对输卵管组织产生损伤的阻塞型节育器，主体为一细长含氟聚合物圆柱体，所述细长含氟聚合物圆柱体一端部为半球体，另一端为一圆环。所述的含氟聚合物可以是聚四氟乙烯(PTFE)、聚三氟氯乙烯(PCTFE)、聚偏氟乙烯(PVDF)、乙烯-四氟乙烯共聚物(ETFE)、乙烯-三氟氯乙烯共聚物(ECTFE)、聚氟乙烯(PVF)中的一种或者两种及以上的混合物。采用含氟材料是因为氟是一种惰性材料，与人体组织不易发生粘连，而这一点是至关重要的。普通材料制成的阻塞型节育器长期与输卵管组织接触后，容易产生粘连现象，对将来的取出会产生困难，甚至会损伤输卵管表层组织，破坏生育能力。含氟材料除了其特有的惰性外，还具有自润滑作用，有利于节育器的顺利取出。如上所述的一种不对输卵管组织产生损伤的阻塞型节育器，所述的细长含氟聚合物圆柱体的直径Φ为O. 2 2mm，长度L为10 30mm。阻塞型节育器是从子宫底部的输 卵管开口处送入的，首先要穿越输卵管位于子宫肌壁内的部分一间质部。间质部又称壁内部(interstitial or intramural portion),通常长约 lcm,直径约 O. 5 1mm。考虑到特殊情况，节育器的直径要覆盖上述范围；长度选用10 30mm是考虑到太短容易滑移，而太长则有可能会影响初始的安置和最后的抽取。如上所述的一种不对输卵管组织产生损伤的阻塞型节育器，所述的半球体的直径与细长含氟聚合物圆柱体的直径相等。将阻塞型节育器头部设计成半球形是为了便于在进入输卵管的输送过程中不损伤输卵管组织。所述的圆环为扁平状圆环，圆环的内径r为I 3mm ;圆环的外径R为2 6mm。圆本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种不对输卵管组织产生损伤的阻塞型节育器，其特征是：所述的不对输卵管组织产生损伤的阻塞型节育器的主体为一细长含氟聚合物圆柱体，所述细长含氟聚合物圆柱体一端部为半球体，另一端为一圆环。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：杨庆，付正英，郯志清，沈新元，赵婧，黄丽媛，袁增艺，
申请(专利权)人：东华大学，
类型：实用新型
国别省市：