具有高微功效的不含氟且不含阴离子表面活性剂的洁牙剂制造技术

描述了一种口腔护理组合物和方法，其中所述组合不含阴离子表面活性剂和氟源；所述组合物含有：15%重量到35%重量的甘油；17%重量到45%重量的丙二醇；和15%重量到35%重量的山梨糖醇。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有高微功效的不含氟且不含阴离子表面活性剂的洁牙剂相关申请的交叉引用本申请要求2010年1月29日提交的美国临时专利申请号61/299,730的优先权，该申请通过全文引用结合到本文。
技术介绍
本专利技术涉及口腔护理组合物；更具体地讲，本专利技术涉及不含有氟离子源和阴离子表面活性剂的组合物。所述口腔护理组合物含有pH控制剂以及含有甘油、丙二醇和山梨醇糖的湿润剂系统。氟和阴离子表面活性剂是口腔护理组合物中的普通成分。已知局部使用含有氟和阴离子表面活性剂的口腔护理组合物具有有益效果。氟离子源和阴离子表面活性剂也对口腔护理组合物的微功效有贡献。尽管当在口腔护理组合物中被局部应用时，氟和阴离子表面活性剂可提供某些益处，但仍存在着不需要暴露于氟和阴离子表面活性剂的情况。举例来说，暴露于高剂量的氟会引起氟中毒。暴露于氟和阴离子表面活性剂的不利效果在儿童中特别突出。因此，不断需要新的口腔护理组合物，该组合物不含有氟或阴离子表面活性剂，并且具有高的微功效。
技术实现思路
在一些实施方案中，本专利技术提供不含阴离子表面活性剂和氟的口腔护理组合物。在一些实施方案中，所述口腔护理组合物含有甘油、丙二醇和山梨糖醇。在另一方面，本专利技术包括对口腔表面提供口腔健康益处的方法，该方法包括用含有甘油、丙二醇、山梨糖醇和柠檬酸的口腔护理组合物接触口腔表面，其中所述口腔护理组合物不含阴离子表面活性剂和氟离子源。详细描述本专利技术的实施方案提供了给药予或使用予人或其它动物体的组合物和方法。因此，优选应用于本专利技术的特定的物质和组合物在药学上或美容上可被接受。在这里所使用的“药学上可接受的”或“美容上可接受的”成分是适用于人和/或动物，以提供所需的治疗的、感觉的、装饰的或美容的利益而不具有不适当的不利副作用(例如毒性、涩味、刺激和过敏反应)，并具有合理的利益/风险比。下面的定义和非限制的指导应在阅读和解释这里所提出的本专利技术说明书时加以考虑。这里所使用的词“优选的”和“优选地”是指在某种情况下提供某种利益的本专利技术的实施方案。然而，在相同或其它的情况下，也可优选其它实施方案。此外，对一个或多个优选的实施方案的描述并不意味着其它实施方案没有用处，更不是要将其它的实施方案排除于本专利技术的范围外。这里所使用的“口腔护理组合物”是适合给药予或施用予人或动物体，以治疗或预防口腔病况，或改善人或动物的卫生和/或外表的组合物。这里所使用的术语“洁牙剂”指的是适合给药予或施用予口腔的膏状、胶状或液体制剂。除非另有说明，否则本说明书全文所表述的所有的百分数和含量应被理解为指重量百分数。给出的含量是基于活性物质的重量计算。本文所描述的特定值，无论是指各成分的含量，还是指实施方案的其它特征，均表示该值加减由于测量误差所带来的一定偏差。举例来说，10%的含量可包括9.5%或10.5%，本领域的普通技术人员能够理解测量所带来的误差程度。除非另有说明，否则所有的测量都是在25ºC下进行。在一些实施方案中，不含氟且不含阴离子表面活性剂的口腔护理组合物的微功效通过使用含有甘油、丙二醇和山梨糖醇的湿润剂系统来维持在高水平。组合物的微功效是指该组合物耐受微生物生长的能力。一种测试组合物微功效的方法快速激惹测试。该快速激惹测试提供了在受控的制造设备内对制剂耐受伴随的微生物激惹的能力的早期评价。所述快速功效测试(激惹测试)在洁牙剂上实施，以得到测试值，该测试值代表了洁牙剂对细菌生长的耐受能力。为了证明洁牙剂有效，将混合细菌(革兰氏阴性和革兰氏阳性球菌)引入测试产品中并且在不同时间间隔后回收。该测试测量了一段时间内的杀死率以及24小时内的总杀死率。结果按照曲线下标准化区域(NAUC)来计算。氟离子源和阴离子表面活性剂(例如月桂基硫酸钠)是口腔护理组合物的微功效的主要贡献者。不含工业用氟以及不含阴离子表面活性剂的洁牙剂的NAUC值的范围从17.0到30.0。按照本专利技术的含有甘油、丙二醇和山梨糖醇的口腔护理组合物的NAUC的值大于30。在优选的实施方案中，该口腔组合物的NAUC值为65-75或更高。不希望受到任何特别的操作理论的限制，本专利技术人认为按照该实施方案的高微功效水平归因于该组合物的低水含量。另外，在实施方案中存在的水分子受到限制或难以获得，这有助于抑制微生物的生长。因此，基于组合物的总重量计算，优选本专利技术组合物含有少于15%，更优选含有少于12%，甚至更优选含有少于10%的水。所述口腔护理组合物中的甘油的含量范围可为10%到35%，更优选17%到33%，甚至更优选19%到29%，基于重量计算。在一个优选的实施方案中，该组合物含有20%到24%的甘油，基于重量计算。所述口腔护理组合物中的丙二醇的含量范围可为15%到45%，更优选19%到35%，甚至更优选20%到30%，基于重量计算。在一个优选的实施方案中，所述组合物含有约25%重量的丙二醇。所述口腔护理组合物中的山梨糖醇的含量可为10%到35%，更优选17%到30%，甚至更优选28%到28%，基于重量计算。在一个优选的实施方案中，所述组合物含有约23%重量的山梨糖醇。本专利技术人进一步发现，在具有含有甘油、丙二醇和山梨糖醇的湿润剂系统的不含氟且不含阴离子表面活性剂的口腔护理组合物中添加pH控制剂令人惊讶地将该组合物的激惹测试水平提高到与传统洁牙剂系统相当的水平。在一个实施方案中，所述口腔护理组合物中的pH控制剂的含量可为约0.05%到约0.2%，基于重量计算。在一个优选的实施方案中，所述组合物含有约0.1%的pH控制剂。在一个实施方案中，所述pH控制剂为柠檬酸。按照本专利技术的含有pH控制剂和湿润剂系统的口腔护理组合物优选具有大于1的NAUC值。本专利技术人发现使用某些溶剂或醇，和/或使用大于35%的甘油和/或小于17%的丙二醇提供了具有NAUC小于50.0，甚至小于30.0的口腔护理组合物，其中百分数基于重量计算。本专利技术的口腔护理组合物还可以使用任选的添加剂，例如那些通常用于组成洁牙剂的添加剂，包括但不限于研磨剂和/或无定形硅胶、其它湿润剂、稳定剂、抗菌剂、甜味剂、着色剂、治疗试剂、防龋剂、螯合/多价螯合剂、维生素、氨基酸、蛋白质、抗斑剂、抗结石剂、遮光剂、抗生素、抗酶、酶、pH控制剂、氧化剂、抗氧化剂、增白剂、基本氨基酸(以游离碱形式或盐的形式)以及其它的pH控制剂。在一个实施方案中，所述口腔护理组合物可包括调味剂或甜味物质。可使用任何合适的调味剂或甜味物质。合适的调味剂成分的例子有调味油，例如荷兰薄荷油、胡椒薄荷油、鹿蹄草油、擦木油、丁香油、鼠尾草油、桉树油、马月兰(marjoram)油、肉桂油，柠檬和橙，以及水杨酸甲酯。合适的甜味剂包括蔗糖、乳糖、麦芽糖、木糖醇、甜蜜素钠(sodiumcyclamate)、紫苏葶、AMP(天冬氨酰基苯基丙氨酸，甲酯)、糖精等。在合适的情况下，调味剂和甜味剂单独或一起可占组合物的约0.001%到5%或更多，通常各自约占0.1-2.5%。在某些实施方案中，所述口腔护理组合物可含有两性离子和非离子表面活性剂。两性离子表面活性剂为现有技术所知，通常包括整体上电中性，但是带有至少一个正电荷的原子/基团，和至少一个负电荷的原子/基团的表面活性剂。用于本专利技术的优选的两性离子表面活性剂是季铵化合物和甜菜碱，例如酰氨基甜菜碱，如椰油酰氨基本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.01.29 US 61/2997301.一种口腔护理组合物，所述组合物含有：15%重量到35%重量的甘油；17%重量到45%重量的丙二醇；和15%重量到35%重量的山梨糖醇；其中，所述组合物不含阴离子表面活性剂和氟离子源，所述组合物含有0.05%重量到0.4%重量的柠檬酸，所述组合物含10％或更少量的水。2.权利要求1的组合物，所述组合物含有0.1%重量的柠檬酸。3.权利要求1或2的组合物，所述口腔护理组合物含有18%重量到30%重量的甘油。4.权利要求1或2的组合物，所述口腔护理组合物含有20%重量到25%重量的甘油。5.权利要求1或2的组合物，所述口腔护理组合物含有20%重量到35%重量的丙二醇。6.权利要求1或2的组合物，所述口腔护理组合物含有24%重量到32%...

【专利技术属性】
技术研发人员：M科林斯，L弗鲁格，B赫普勒，K史密斯韦布斯特，
申请(专利权)人：高露洁棕榄公司，
类型：
国别省市：