一种温经汤整合型新剂型制备技术及其生产方法技术

本发明专利技术涉及一种温经汤整合型新剂型制备技术及其生产方法，其有效成分的原料组成按重量配比为：吴茱萸9份、当归9份、芍药6份、川芎6份、人参6份、桂枝6份、牡丹皮6份、甘草6份、半夏6份、麦冬9份、阿胶6份(烊化)。其生产过程包括：超音速气流粉碎、醇水提取、超声波粉碎提取、水煎浓缩、超音速喷雾干燥、纳米研磨、高压乳匀、纳米粒制备等。本发明专利技术注重运用纳米载体联用技术所体现出的多协同、多靶向等优点。规模化生产后，可大幅减少生产成本，大幅提高产品质量，可使药物的靶向性、缓控释性更强。可内外给药并举，可按子午流注、人体气血流动规律分别在四个时间段服用。还可以制备成膜剂、透皮剂按子午流注、人体气血流动规律分别贴在人体不同部位，可通过皮肤直接吸收。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及ー种温经汤整合型新剂型制备技术，本专利技术还涉及ー种温经汤整合型新剂型制备技术及其生产方法。
技术介绍
中药水煎液复方药效化学反应因化学成分太多，暂时还未被掲示其神秘面纱，但中药方剂中ー些神秘黑箱药效作用就藏在中药水煎液中，不能一味最求中药西化、中药现代化而只用単体和有效部位。中药水煎浓缩液不能弃之不用！中药方剂用水煎煮时，由于方剂合煎时的高温以及溶液中复杂的化学环境，可能在溶液中发生固有物质间的络合、水解、氧化、还原等反应，从而生成溶液中原来没有的某些新物质，这些新物质对全方产生增效、减毒或改性等药效作用。加强中药方剂水煎液中新成分形成机制、稳定性及其药效的研究，对提高中药复方和新药水平，逐步缩小中药复方和中药新药与国际间的差距，有着十分 重要的意义，同时也为研究开发中药新药増加了新途径和新来源。我国药品管理相关法规規定，改变剂型作为新药研究来管理。制剂水平的落后不仅影响药物疗效的发挥，而且导致药品附加值低，直接影响市场竞争和产业经济效益，是造成我国医药エ业产品数量位居世界前列而产值仅相当于ー两个跨国制药公司的主要原因之一 O新药、新剂型开发水平能体现ー个国家的医药エ业的经济与技术实力。我国ロ服制剂约占各种全身给药制剂的2/3，加快研制和推广ロ服缓控释制剂是当前急需要做的エ作。温经汤源于汉代张仲景的《金匮要略》。药物组成吴茱萸三两，当归、川芎、芍药、人參、桂枝、阿胶、牡丹皮(去心)、生姜、甘草各ニ两，半夏半升，麦门冬一升(去心)。现代用法水煎服，阿胶烊化，冲服。功用温经散寒，祛瘀养血。方中吴茱萸、桂枝温经散寒，通利血脉为君；当归、川芎，芍药、丹皮养血祛瘀为臣；阿胶、麦冬养阴润燥，人參、甘草益气健脾，半夏、生姜降逆温中为佐；甘草调和诸药为使。诸药相配，共奏温经散寒，养血祛瘀之功。主治冲任虚寒，瘀血阻滞证。漏下不止，月经不调，或前或后，或一月再行，或经停不至，而见入暮发热，手心烦热，唇ロ干燥。亦治妇人久不受孕。现代运用I.本方为妇科调经常用方齐U。主要用于冲任虚寒而有瘀滞的月经不调，痛经，崩漏等证。以月经不调，小腹冷痛，经有瘀块，时发烦热为证治要点。2.常用于功能性子宮出血、慢性盆腔炎、不孕症等，属冲任虚寒，瘀血阻滞证候者。方义体会冲任虚寒，淤血阻滞.血虚而淤，非纯用祛淤之法所宜，当以温经散寒与养血祛淤并用，使血得温则行，血行淤消，诸证可愈。方中吴茱萸，桂枝温经散寒，兼通血脉；当归.川芎活血化淤，养血调经；阿胶、芍药、麦冬合当归和肝血养肝阴；丹皮既可助桂枝，川芎祛淤通经，井能退虚热；人參、甘草，生姜、半夏，益气和胃，以资生化之源.各药合剤，以奏温经通脉，养血祛淤之功。名家论述I.《金匮要略心典》妇人年五十所，天癸已断而病下利，似非因经所致矣。不知少腹旧有积血，欲行而末得遽行，欲止而不能竟止，于是下利窘急，至数十日不止。暮即发热者，血结在阳，阳气至暮，不得入于阴，而反浮于外也。少腹里急腹满者，血积不行，亦阴寒在下也。手掌烦热病在阴，掌亦阴也。唇ロ干燥，血内瘀者，不外荣也。此为瘀血作利，不必治利，但去其瘀而利自止。吴茱萸、桂枝，丹皮入血散寒而行其瘀，芎、归、芍药、麦冬、阿胶以生新血，人參、甘草、姜夏，以正脾气。盖瘀久者荣必衰，下多者脾必伤也。2.《金匮要略释义》:温经汤中以吴茱萸、生姜、桂枝温经暖宫，阿胶、当归、川芎、芍药、丹皮和营祛瘀，麦冬、半夏润燥降逆，甘草、人參补益中气。此为养正祛邪方剂，适用于老年妇女因瘀下利，日久不愈；及妇人腹寒不孕，月经不调等症。现代临床应用I.功能性子宮出血应用本方加減吴茱萸、当归、桂枝、炙甘草各6g，炒白芍 、丹皮各10g，制半夏、炮姜炭各6-10g，川芎5-6g，党參15-30g，麦冬15g，阿胶12g。以上均为经前3-5日及经期方药，日I剂水煎分服。治疗功能性子宮出血104例，年龄13-23岁35例，24-34岁23例，35-40岁46例。结果经2_6个月经周期的治疗，治愈(经期和经量均恢复正常并在停药后3个月经周期以上維持正常者，或月经正常后出现妊娠者，或更年期病人经治疗后绝经者)共38例，占36. 5% ;显效(治疗后经量较原来減少1/2以上，周期恢复达2个月以上者)共40例，占38. 5%;有效(治疗后经量较原来減少1/3，周期恢复不稳定者)共22例，21. 20% ;无效(治疗后月经周期和经量无改变者)共4例，占3. 8% ;总有效率为96. 2%。2.老年性阴道炎和外阴瘙痒症应用本方加減麦冬、半夏、当归、甘草、桂枝、芍药、川芎、人參、牡丹皮、吴茱萸、阿胶、生姜等。上药制成温经汤浸膏，I次2. 5g，日3次，饭前服。治疗老年性阴道炎和外阴症痒症45例。系以1987年10月开始5个月内确诊为老年性阴道炎、非特异性阴道炎和外阴瘙痒症患者(除性行为传染病、感染性疾病、内外生殖器恶性肿瘤及心因性植物神经失调症等原因反致者外)为对象，连用2周作为单独用药组；并用疗法组(并用组)系并用阴道洗剂和栓剂等)。观察项目与方法自觉症状有带下(程度、恶臭)，瘙痒感，局部疼痛，性交时疼痛。他觉所见阴道内容物异常(量)色、性状)，红(外阴、阴道)、肿、质地、萎縮、抓痕等，分4个等级记分进行评价。結果①温经汤单用组(14例，年龄61. 1±11. 9岁)用药后自觉症状各因子均降低，尤其是瘙痒感的治愈率高。总记分变动，从用药前的5. 14±3· 63下降至IJ 2. 00±2· 39 (t = 2. 7033，P < O. 02)。他觉所见除质地、抓痕各一例无变化外，其它因子均降低。总记分从用药前的4. 36±3. 15下降到2. 07±1. 32 (t = 2. 5088，P < 0.05)。②温经汤与局部治疗并用组(31例，年龄51.9±11.8岁)用药后自觉症状的各因子均降低。总记分从用药前的5. 48±2. 63下降到I. 71 + 2. 02 (t = 6. 3296，P < O. 001)。他觉所见除质地外各因子均降低。总记分从用药前的5. 13土下降到2. 29±1. 49 (t = 5. 9696,P < O. 001)。温经汤单用组与并用组都是自觉症状记分较他觉症状记分改善率高。单用组的用药前自、他觉症状记分均比并用组低，而并用组改善率有较高趋势。全部症例未发现副作用。以上结果表明，温经汤对老年性阴道炎和外阴瘙痒症有显效，从自、他觉症状记分来看，单用药组以用药前5分以下的病例为好，并同组以5分以上的病例为好。用药后两组症状的记分均有明显改善。3.治疗慢性前列腺炎例阎X X，男，62岁。1964年，8月7日初诊。患者会阴部胀痛三月余，伴有排尿困难，尿频尿痛等症。入院治疗，经直肠指诊，前列腺充血増大、压痛，诊为前列腺炎。中西医治疗月余不效，邀余诊之。诊见形体消瘦，情绪低沉，脉沉而细，舌淡苔白，自诉会阴部隐痛不休，痛引少腹，腰酸重。每与热水坐浴，少得舒适，辨此为下焦虚寒、淤血阻滞。拟吴萸9克、当归12克、生白芍9克、川芎6克、党參15克、桂枝9克、阿胶10克(烊化)、丹皮6克、麦冬9克、半夏6克、生姜9克、炙甘草6克，水煎服。服用五齐IJ，诸痛大减，精神好转，又拟上方与“当归生姜羊肉汤” 二方各服五剂，此症渐愈。慢性前列腺炎是男性生本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种温经汤整合型新剂型制备技术及其生产方法，其特征在于：该新剂型有效成分的原料及重量配比——吴茱萸9份、当归9份、芍药6份、川芎6份、人参6份、桂枝6份、牡丹皮6份、甘草6份、半夏6份、麦冬9份、阿胶6份(烊化)。其中，所述各中药富含有机锌、硒等一种或多种微量元素。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：杨洪舒，
申请(专利权)人：苏州知微堂生物科技有限公司，杨洪舒，
类型：发明
国别省市：