一种提高检测精度的便携血糖仪分段统计平均测量方法技术

本发明专利技术“一种提高检测精度的便携血糖仪分段统计平均测量方法”，其技术领域属于医疗测量器件的便携式血糖仪的精确测量方法。在符合国家标准规定的前提下，在保证目前血糖仪测量进度的基础上，进行进一步的算法细化，对不同区间的血糖值，通过血糖仪开发和测试阶段获得的大量测量结果，获得相应的血糖值和反应电流大小的曲线函数，调整曲线函数的抽头系数，获得相应的符合国家和国际标准的准确度，更保证关键的血糖区间区分的错误率降低到千分之五以下，完成此发明专利技术方法。

【技术实现步骤摘要】

医疗测量器件一便携式血糖仪的精确测量方法。
技术介绍
根据2010年的调查，我国目前有糖尿病患者9200万人，糖尿病前期患者I. 48亿人，糖尿病成为严重影响我国公共卫生的主要问题之一。而在血糖的监测领域，我国仅有I. 5%的糖尿病患者有自己的血糖监测仪，而欧美国家90%以上的糖尿病患者都有自己的便携式血糖监测仪。目前我国血糖仪产品市场主要由美国强生、德国罗氏等国外品牌所占领，国产品牌仅仅占有不到10%左右的市场份额，且大多数国产品牌的血糖仪和相应的配套试纸插件都存在不同程度上的配合问题。 我国便携医疗电子产品的出现和推广，源于家庭医疗护理的兴起、消费者对自身健康关注度的増加，以及个人消费者对医疗保健和简单诊断产品的需求。一方面，我国人口老龄化加剧、人们生活水平提高及医疗服务需求增加等因素促使传统医疗方式的变革，便携化和智能化管理成为了影响医疗电子产业市场的关键和必须。另ー方面，在快速处理计算、高精度模数转换和不断创新的医学电子测量方法等科学技术进步的带动下，医疗电子产品逐渐走向便携式、小型化和精确化。比如便携式小型血糖仪在提高操作简便化和智能化的同时，更要求通过高精度的算法測量，获得准确血糖值测量結果。目前医院采用的精确血糖測量仪器是血糖生化仪，方法是通过抽静脉血后用离心机分离血液得到血浆，血浆通过与葡萄糖氧化酶反应氧化葡萄糖后产生过氧化氢，通过测定过氧化氢的多少，从而得出血糖含量。生化仪的优点主要是测量非常精确，缺点是测量时间慢，通常第二天才能得到结果；用血量多，通常要3000 5000微升；操作复杂，只有受过专业培训的人才能操作；机器价格昂贵，只有部分医院才有配备。自从70年代专利技术袖珍便携式快速血糖仪，可以用一滴血来測定血糖以来，病人可以根据情况自测血糖，并快速得出结果，因而认为是糖尿病治疗史上的ー个里程碑。快速血糖仪由于可由病人自行操作等优点，故糖尿病协会不但推荐使用自测血糖快速血糖仪为病人家居自带用，且定为住院病人床边检查之用，尤其在急诊室、手术室、特护病房等更为适用。目前的情况是，强调要推广快速血糖仪自测血糖，而使用生化仪的静脉血浆測量測定主要作为诊断、校正袖珍血糖仪，科研及做其它生化检查时附帯測定。目前强生、罗氏等各大医疗器械厂商出品的便携式血糖仪的主要測量方法是葡萄糖氧化酶电极测量法。便携式快速血糖仪产品葡萄糖氧化酶电极测量法的基本測量原理为通过测量血液中的葡萄糖与试纸中的葡萄糖氧化酶反应产生的电流量測量血糖。具体为在滴血后5-10秒内，血液中的葡萄糖与试纸中的葡萄糖氧化酶会产生反应，在反应的过程中，一般取5秒到10秒内的单一任何时间点(各个厂家取得的时间点不一)，实测对应的反应电流，通过便携式血糖仪电流传感器获得该反应电流，并通过便携式血糖仪的嵌入式系统的电压放大器电路获得实时放大的电压值，经过嵌入式单片机(8051系列、ARM系列或DSP系列)的模数转换和函数转换获得血糖值的测量值，并在便携式血糖仪上实现快速显示或语音提示。显然上述葡萄糖氧化酶电极测量法比较生化仪的化学法具备测量更快(一般不超过20秒)，用血量更少(5微升)的优点。其缺点主要有两个方面，ー是由于空气中的氧含量比氢含量高得多，试纸容易受空气影响，一般试纸从容器中取出后要在5分钟之内需要使用完毕，试纸受潮而测量不准的可能性很大，再加上嵌入式电子测量设备的电子器件存在固有误差，导致测量准确性下降。ニ是血糖仪测量算法和配套试纸反应过程存在问题，具体是当前的配套的试纸内的反应药品含量大小和质量优劣存在偏差，即使是同一批试纸也存在这类问题，导致在単一的測量时间点上，试纸药品和虹吸吸入的病人血液反应产生的瞬时电流值与实际血糖反应产生的电流值存在參考误差，导致模数转换后，血糖值的测量不准确欠稳定，和部分医院所用的生化血糖检测仪在稳定度和准确性上存在差距。本专利技术专利“ー种提高检测精度的便携血糖仪分段统计平均測量方法”，在满足中华人民共和国质检总局发布的国家标准GB/T 19634-200自测用血糖监测系统通用技术条件规定的前提下，在保证本公司自主研发便携式“测量鱼”2系和3系的系列血糖仪具有携帯方便、使用简洁，具备能与计算机和智能手机进行数据通信等特点的基础上，着重改 进了对应的测量算法，本专利的创新点主要为1)改进和区别于市面上主流血糖仪的传统測量算法-葡萄糖氧化酶电极测量法中的一次測量获得单一血糖测量的結果，在本公司自主研发便携式“测量鱼”2系和3系的系列血糖仪上，通过在测量有效时间段内(一般是血液与试纸插件产生反应5秒-10秒之内)，分时间间隔获取电流对应的瞬间值，使用先求和再计算获取算数平均值的方法，得到更准确更稳定的用户实时血糖值，避免突发误差导致的測量数值偏差。2)在上述改进的測量算法的基础上，进行进一歩的算法细化，对不同区间的血糖值，通过血糖仪开发和测试阶段获得的大量測量结果，获得相应的血糖值和反应电流大小的曲线函数，调整相应的嵌入式单片机内嵌入式程序中曲线函数的抽头系数，以保证在不同的血糖值区间中，获得相应的符合国家和国际标准的准确度，更保证关键的血糖区间区分的错误率降低到千分之五以下。查看相关最新公布技术、文献及最新的血糖仪测量科技查新报告，对比文件I酶电极法血糖仪是采用酶的固化技术以及电检测的方法研制而成的，测量酶的电极上反应产生的微电流转换获得血糖值，并未提及如何改进具体的測量算法以提高血糖測量精度和稳定度。对比文件2提到了将血糖仪测量数据送到手机上的思想，但是所用的是特定的专用手机，而且数据通信传输是使用现有的电信运营商GPRS网络远距离获取和管理，存在着不小的通信费用，未提到跟精确测量方法有关的问题。对比文件3提供了糖尿病管理的系统和方法，可以通过数据拷贝的方式，用于分析和识别与患者有关的大量血糖浓度测量和其他生理參数模式，不存在实时测量和数据分析的功能。对比文件4提供了一种新的糖尿病管理的系统和方法，可以用于分析和识别与患者有关的大量血糖浓度测量和其他生理參数模式。对比文件5报道了一种便携式血糖仪控制器的硬件设计，包括模数转换器、嵌入式单片机、液晶显示器、存储器、时钟管理器、电压监视器、电平转换器、稳压器等。区别于上述对比便携式血糖仪的技术文件和技术专利，由本专利技术专利“一种提高检测精度的便携血糖仪分段统计平均測量方法”，改进了对应的思路方法和測量算法，开发的快速智能便携式血糖仪器件具有测量更稳定更准确的特点。创新点和改进的指标主要为I)改进和区别于市面上主流血糖仪的传统测量算法-葡萄糖氧化酶电极测量法中的一次測量获得单一血糖测量的結果，在本公司自主研发便携式“测量鱼”2系和3系的系列血糖仪上，通过在测量有效时间段内，分时间间隔获取电流对应的瞬间值，使用先求和再计算获取算数平均值的方法，避免突发误差导致的測量数值偏差。通过相应配套测试，可以得到改进后的准确度和稳定性指标大大优于国际标准化组织ISO和国内行业标准指标，具体改进后的准确性指标为当血糖溶度低于4. 2mmol/L，检测结果误差在正负O. 2mmol/L的范围内；当血糖溶度大于4. 2mmol/L，检测结果误差在正负5%范围内。稳定度指标为=STDEV标准差小于O. 1，CV (%)小于2%。2)在上述的測量算法的基础上，进行进本文档来自技高网...

【技术保护点】
通过在测量有效时间段内，分时间间隔获取反应电流对应的瞬间电压值，使用先求和再计算获取算数平均值的方法，避免突发误差导致测量血糖数值的偏差，通过这种专利技术设计思路达到测量精度。

【技术特征摘要】
1.通过在测量有效时间段内，分时间间隔获取反应电流对应的瞬间电压值，使用先求和再计算获取算数平均值的方法，避免突发误差导致测量血糖数值的偏差，通过这种发明设计思路达到测...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：江苏学府医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：