一种整体释放的补阳还五控缓释制剂及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种能使补阳还五控缓释制剂多成分整体受控释放的制备方法。该控缓释制剂利用渗透压、膜控释原理制成各种类型的控缓释制剂。采用补阳还五全方提取物加入淀粉、糊精、水溶性高分子聚合物和高渗物等辅料制成片芯，外面用含有致孔剂的水不溶性聚合物溶液进行包衣，打孔制得渗透泵片；采用高分子材料与致孔剂制得微孔膜包衣片；采用膜控释材料制得控缓释微丸、微球、小片，或装入硬胶囊壳制得的硬胶囊剂。本发明专利技术还提供一种由本发明专利技术方法得到的整体释放的补阳还五控缓释制剂，其可做到多成分的整体受控释放药物，能延长药物的作用时间，减少给药次数，提高临床病人用药的顺应性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，涉及ー种中药复方的控缓释制剂，特别是涉及经典名方补阳还五汤方剂的多成分药物整体控缓释制剂及其制备方法。
技术介绍
补阳还五汤首载于清代王清任《医林改错》，全方由黄芪60g，当归9g，川芎6g，赤芍9g，桃仁9g，红花9g，地龙9g组成，具有补气、通络的功能，后来的研究进ー步表明其在抗血栓、抗衰老、抗脑栓血、抗血脂及调节免疫功能方面有预防和治疗的作用，特别是在缺血性脑中风(脑梗死)急性发作期及中风前期和恢复期均能起很好的预防和治疗作用，且该方谱动学的总量统计矩半衰期为7小时，所适用的患者多数服药比较困难，适宜制备成控缓释制剂，延长药物作用时间，減少病人服药次数，使其能够更好 顺应临床需求，具有极大的临床用药意义及市场价值。现有技术中以补阳还五方为基础，进行加減一味或多味药材，开发新的药理活性和临床应用的研究较多，以传统的补阳还五汤剂为基础，对其进行剂型改进，如胶囊、软胶囊、注射液、消栓速溶冲剂等。在申请号为200710020874. 3的中国专利中提到补阳还五汤缓释剂型，但申请文件中并未给出任何实现该剂型的技术方案。事实上，制备中药复方的控缓释制剂仍有许多本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种整体释放的补阳还五控缓释制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：A将药材按如下配比混合，黄芪60份，当归9份，川芎6份，赤芍9份，桃仁9份，红花9份，地龙9份；B将上述药材用水或有机溶剂或其混合物作为提取溶剂进行提取，然后过滤，得到滤液；C将B步骤所得滤液经浓缩后，醇沉或离心分离，得到上清液，浓缩干燥得浸膏；D于C步骤所得浸膏中加入药学上可接受的辅料，制粒而后压片或制成微丸，得到片芯或丸芯；E配制含有缓释剂、致孔剂的包衣液，该缓释剂的用量为所述浸膏重量的0.5％～15％；该致孔剂的用量为所述浸膏重量的0％～2％；然后将该包衣液喷至所述片芯或丸芯表面，得到片剂或微丸，所述包衣工艺条件为：包...

【技术特征摘要】
1.一种整体释放的补阳还五控缓释制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤 A将药材按如下配比混合，黄芪60份，当归9份，川芎6份，赤芍9份，桃仁9份，红花9份,地龙9份； B将上述药材用水或有机溶剂或其混合物作为提取溶剂进行提取，然后过滤，得到滤液； C将B步骤所得滤液经浓缩后，醇沉或离心分离，得到上清液，浓缩干燥得浸膏； D于C步骤所得浸膏中加入药学上可接受的辅料，制粒而后压片或制成微丸，得到片芯或丸芯； E配制含有缓释剂、致孔剂的包衣液，该缓释剂的用量为所述浸膏重量的O. 5% 15%;该致孔剂的用量为所述浸膏重量的0% 2% ;然后将该包衣液喷至所述片芯或丸芯表面，得到片剂或微丸，所述包衣エ艺条件为包衣温度20 60°C，包衣液流速10 80ml/min，直至该片剂或微丸的重量増加O. I % 20%。2.一种如权利要求I所述的制备方法，其特征在于，还包括如下步骤 F在上述已包衣片剂上下两面对称各打一孔径为O. I 2. Omm的孔。3.—种如权利要求I所述的制备方法，其特征在于，还包括如下步骤 F将已包衣的片剂或微丸装入硬胶囊囊壳内制得补阳还五硬胶囊控缓释制剂。4.根据权利要求I 3所述的制备方法，其特征在于，所述B步骤的提取エ艺条件为提取溶剂选用水或10 90%こ醇-水溶液，提取溶剂用量为药材重量的3-20倍；提取次数为1-5次，提取时间为O. 5 3小时。5.根据...

【专利技术属性】
技术研发人员：贺福元，杨岩涛，罗堃，刘文龙，石继连，吴春英，邓凯文，罗杰英，
申请(专利权)人：湖南中医药大学，
类型：发明
国别省市：