人工熊胆制造技术

本发明专利技术提出了一种人工熊胆，该人工熊胆的配方中包括的组份及其质量百分比如下：牛磺熊去氧胆酸钠35～48，混合胆素50～63，氨基酸1～3，微量元素0.5～1；所述的混合胆素为禽胆汁中的一种或几种的混合物、和牛胆汁、羊胆汁、兔胆汁、狗胆汁中的一种或几种的混合物。本发明专利技术人工熊胆粉整体药理学试验证明，镇痛、镇静、抗惊厥、抗炎、保肝利胆等方面具有与天然熊胆相似的药理作用，完全可以替代天然熊胆粉，可以实现工业化生产，而且价格较天然(引流)熊胆粉低，易被接受。另外，分子药理学实验还证实了本发明专利技术人工熊胆粉具有抑制MGc80-3肿瘤细胞生长和增殖作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及熊胆
，特别是指一种人工熊胆。
技术介绍
熊胆与 牛黄、麝香并称为中药三件宝。熊胆为熊科动物黑熊(Selensrctosthibetsuns cuvier)或棕熊(vrsus actos L.)的干燥胆,始载于《唐本草》一向以贵重药材而闻名，其味苦无毒，有清肝明目，抗菌消炎，利胆排石，扩冠降脂等功效，用于惊风抽搐、目赤、咽喉肿痛、胆结石、心血管疾病、病毒感染等病症。熊胆是我国中医药临床的传统中药，用途广泛，疗效显著。传统方法是冬季捕获剖腹取胆，一熊一胆，导致现在野生熊类资源枯竭。为了保护熊类，八十年代人们专利技术了养熊活体引流取胆的方法，目前市场上流通的熊胆粉基本都是人工活熊引流熊胆汁干燥粉，其有效成分接近于天然熊胆粉。随着人们动物保护意识的提高，取缔养熊取胆业已成为当今热门话题，我国政府也逐步加强了对野生熊类资源的保护工作，大力支持天然熊胆的替代品研究工作，不久的将来，引流取胆的做法将被取缔，因而人工合成熊胆是一种既能满足临床用药需要，又能彻底保护熊类资源不被破坏的根本方法，即符合世界动物保护潮流，又符合国家政策、法规支持、保护的范畴。象人工牛黄、人工麝香一样，熊胆的人工制成品的开发研制乃当务之急，意义重大，前景十分广阔。理想的人工熊胆应该是成分含量比例与天然品一致，原料来源廉价易得，制作工艺简单，成本低于天然品等。近年来涉及人工熊胆的制造思路总计有5个专利文献，按申请年限顺序排列如下(I) CN1357334A 2002_7_10，章贵荣等《人造熊胆粉》方法是用禽胆汁在强氧化剂和还原剂的作用下，将胆汁中的牛磺鹅去氧胆酸转化成牛磺熊去氧胆酸，然后添加胆汁色素、胆汁酸成分，加工配制成人造熊胆粉。该法的优点是改变了以往从鸡胆中提取鹅去氧胆酸，再转化成熊去氧胆酸的常规做法，而是直接由胆汁直接转化，而且不破坏结合型胆汁酸成分，思路较新颖。缺点是鸡胆中胆汁酸不仅含有牛磺鹅去氧胆酸、牛磺胆酸、牛磺去氧胆酸，同时还含有甘氨鹅去氧胆、甘氨胆酸、甘氨去氧胆酸等成分，在氧化、还原反应下，其他杂质成分也同时参与转化，杂质成分也在不断放大，最后体系成分复杂，使该人造熊胆的成份、含量及其比列很难与天然品一致。(2) CN1465384A 2004_1_7，江崇波《人工熊胆及其制造方法》是将牛磺熊去氧胆酸钠、混合胆素、多种氨基酸、矿质元素等通过一定工艺，制成人工熊胆。该法制成的人工熊胆与天然品有着相同、相似的理化性状，各种成分的含量比例用红外和液相检测图谱显示与天然品极为相似。(3)CN1513480A 2004-7-21杨泽民等《人工熊胆》方法是将牛磺熊去氧胆酸钠、鸡胆膏、胆红素混合制成人工熊胆。其方法先进处是利用鸡胆中胆汁酸成分绝大多数与天然熊胆相似特性，采用鸡胆膏做基质，可以补充大量已知未知成分，而且大大降低了配方成本。缺点是鸡胆中含有大量蛋白成分，不经处理直接做人工熊胆成分添加，会导致成分中胆汁酸、氨基酸、胆色素等组分与鸡胆一致，而与熊胆差别很大，添加胆红素系来源于其它动物源，其提取纯化后成本不菲，会高于一般人工活熊引流熊胆。(4)CN102058621A 2011-5-18陈宝香《人工熊胆》，专利方法是利用兔胆、鸡胆、鸭胆、鹅胆混合而成制成人工熊胆。缺点是牛磺熊去氧胆酸含量极低，远远达不到熊胆粉目前2010版规定的30%以上标准，还含有过量的石胆酸等有细胞毒性的有害物质，其组分与熊胆粉相似，但含量比例与天然熊胆有明显差别。(5) CN101721428A 2010-6-9傅军《人工熊胆的合成新技术》方法是将处理过的禽胆添加牛磺熊去氧胆酸、氨基酸、微量元素等制成人工熊胆。该申请的配方工艺路线方法与以上(2)法完全一致。
技术实现思路
本专利技术提出一种人工熊胆，该人工熊胆在CN1465384A2004-1-7的基础上，根据天然熊胆胆汁酸、胆色素、氨基酸、微量元素等有效成分，采用几种天然动物胆汁相似的成分进行分离纯化筛选基质物质，进一步补充添加不足的功能成分，这样合成的人工熊胆不仅 成本低廉，而且能够替代天然熊胆。本专利技术的技术方案是这样实现的一种人工熊胆，其特征在于，该人工熊胆的配方中包括的组份及其质量百分比如下 牛磺熊去氧胆酸钠 35 48 混合胆素50 63 氨基酸I 3 微量元素0.5 I ;所述的混合胆素为禽胆汁中的一种或几种的混合物、和牛胆汁、羊胆汁、兔胆汁、狗胆汁中的一种或几种的混合物。作为优选的技术方案，所述人工熊胆的配方中包括的组份及其质量百分比如下 牛磺熊去氧胆酸钠 40 43 混合胆素55 58氨基酸I 3 此配方更接近于天然熊胆。 微量元素0.5 I。天然熊胆的化学成分很复杂，种属、产地及捕杀季节不同，差异很大。归纳有以下几类①胆汁酸类牛磺熊去氧胆酸、牛磺鹅去氧胆酸、牛磺胆酸，及微量的牛磺去氧胆酸或甘氨去氧胆酸，还有部分以上单体分解物。②氨基酸类赖氨酸、精氨酸、丝氨酸、谷氨酸、脯氨酸、丙氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、甘氨酸、牛磺酸等③胆色素类胆红素、胆绿素等 ④其他类胆固醇、脂肪、磷脂、无机盐等其中胆汁酸中，含游离型和结合型熊去氧胆酸占17% 74%，其中牛磺熊去氧胆酸含量占总胆酸的45% 70.9%。普遍认为牛磺熊去氧胆酸是解痉作用的主要成分，也是含量最多的特征成分。禽胆汁含有多种有效成分，主要含牛磺(甘氨)鹅去氧胆酸、牛磺(甘氨)胆酸、牛磺(甘氨)去氧胆酸、别胆酸、胆绿素、粘蛋白、无机盐等。羊胆汁主要成分有胆汁酸盐、胆色素(胆红素、胆绿素)、粘蛋白、胆留醇等。其中胆酸为I，O % 23. 4 %，去氧胆酸I. 4 7. 6 %，鹅去氧胆酸O. 4 % 9. 6 %，胆甾酸总量 3. 5% 32. 1%。羊胆中含胆酸与去氧胆酸，含胆红素也含胆绿素。羊胆中胆酸含量比牛胆高。羊胆汁中，牛磺酸结合型胆汁酸含量比牛胆汁高。兔胆的主要胆汁酸为去氧胆酸、胆酸二者的比例为9 1，还含有胆绿素。兔胆和熊胆在镇静、镇咳、抗电惊厥、对心脏正性肌力作用、常压耐缺氧以及对小鼠胃肠推进等项药理作用方面相似或强于熊胆。故从药理学角度，兔胆与熊胆作用相似。狗胆在色泽、荧光、入水现象等方面与熊胆有着极大的相似性。狗胆汁中含牛磺胆酸、牛磺去氧胆酸、牛磺鹅去氧胆酸、牛磺熊去氧胆酸及牛磺石胆酸、胆红素等，狗胆汁中含有20种人体需要的氨基酸，其中16种氨基酸超过猪胆中同种氨基酸的含量，还有2种氨基酸超过熊胆中同种氨基酸的含量，其中牛磺酸含量最高(12. 62%)。据有关报道显示，各种动物胆汁中胆红素，乳牛及狗含量最高，猪胆次之，牛胆汁再次之。狗胆中含有9种人体必需的微量元素，其中钙与铜含量超过熊胆与猪胆。对增加心肌收缩力，增加冠状动脉血流量有着重要意义。作为优选的技术方案，所述的禽胆汁为鸡胆汁、鸭胆汁或鹅胆汁。作为优选的技术方案1，所述混合胆素为鸡胆汁、鸭胆汁、牛胆汁和狗胆汁的混合物，它们的质量比为6 8 I I. 5 O. 5 O. 8 I I. 5。作为优选的技术方案2，所述混合胆素为鸡胆汁、鹅胆汁、牛胆汁、羊胆汁、兔胆汁和狗胆汁的混合物，它们的质量比为6 8 3 4 O. 5 O. 7 O. 5 O. 7 I I.2 2 2. 5。作为优选的技术方案3，所述混合胆素为鸡胆汁、鸭胆汁本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种人工熊胆，其特征在于，该人工熊胆的配方中包括的组份及其质量百分比如下：所述的混合胆素为禽胆汁中的一种或几种的混合物，和牛胆汁、羊胆汁、兔胆汁、狗胆汁中的一种或几种的混合物。FSA00000722083200011.tif

【技术特征摘要】
1.一种人工熊胆，其特征在于，该人工熊胆的配方中包括的组份及其质量百分比如下 牛磺熊去氧胆酸钠 35 48 混合胆素50 63氨基酸I 3微量元素0.5 I ; 所述的混合胆素为禽胆汁中的一种或几种的混合物，和牛胆汁、羊胆汁、兔胆汁、狗胆汁中的一种或几种的混合物。2.根据权利要求I所述的一种牛磺熊去氧胆酸钠的制备方法，其特征在于，所述人工熊胆的配方中包括的组份及其质量百分比如下 牛磺熊去氧胆酸钠 40 43混合胆素55 58氨基酸I 3微量元素0.5 I。3.根据权利要求I或2所述的一种牛磺熊去氧胆酸钠的制备方法，其特征在于，所述的禽胆汁为鸡胆汁、鸭胆汁或鹅胆汁。4.根据权利要求3所述的一种人工熊胆，其特征在于，所述混合胆素为鸡胆汁、鸭胆汁、牛胆汁和狗胆汁的混合物，它们的质量比为6 8 I I. 5 O. 5 O. 8 I I. 5。5.根据权利要求3所述的一种人工熊胆，其特征在于，所述混合胆素为鸡胆汁、鹅胆汁、牛胆汁、羊胆汁、兔胆汁和狗胆汁的混合物，它们的质量比为6 8 : 3 4 : 0.5 O.7 O. 5 O. 7 I I. 2 2 2. 5。6.根据权利要求3所述的一种人工熊胆，其特征在于，所述混合胆素为鸡胆汁、鸭胆汁、鹅胆汁、牛胆汁、羊胆汁、兔胆汁和狗胆汁的混合物，它们的质量比为6 8 :0.5 0.8 I I. 2 O. 5 O. 8 I I. 2 2 2. 5 ;或所述混合胆素为鸡胆汁、牛胆汁、羊胆汁、兔胆汁和狗胆汁的混合物...

【专利技术属性】
技术研发人员：江崇波，
申请(专利权)人：杭州宝积生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：