充填容器制造技术

技术编号:8108582 阅读:154 留言:0更新日期:2012-12-21 18:09
本发明专利技术涉及一种包括两室或多室的用于存储医疗产品的柔性多室袋。一种柔性多室袋(10),由两片薄片周向不可剥离地熔接而成,此外,为了把医疗产品分别存储在单独的隔室(1,2,3)中,在圆周接合层(7)的内部还包含可剥离和不可剥离的接合层(4,5,6),包含从所述多室袋(10)的顶端延伸出的一个悬挂翼片(11)和一个粘结在所述多室袋的圆周接合层(7)最底端的单独的医疗端口系统(9),其特征在于,在不同于所述袋(10)的圆周接合层(7)的上端和下端的一侧端,所述所述两片薄片之间包含一系列弱熔接的截头圆锥状的中断(12,13,14),所述每个中断(12,13,14)分别连接到不同的隔室(1或2或3),可让一种合适的充填管(22,23,24)临时性或永久性的引入到所述的中断(12,13,14)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】充填容器本专利技术涉及一种包括两室或多室的用于储存医疗产品的柔性多室袋。在制药工业,尤其是在灌注溶液领域中,防渗透的柔性袋被广泛应用。这样的袋或容器是由聚合材料制备而成,以满足各种各样的需求。因此,特别是对气体和蒸汽的密封性,透明性,可印刷性和对它们所包含的物质的惰性,显得及其重要。在容器或袋子中所容纳的物质基本上是由盐及其溶液,碳水化合物,氨基酸和脂类组成。它们通常是被装在多室袋中,单个隔室或腔室充填有不同的成份。DE 44 10 876 Al涉及一种由聚合物材料制成的多室袋,该多室袋的隔室是由外围(圆周)区域的接合层以及至少一个在内部隔室区域的接合层所形成,面向隔室的接合层是由聚合物材料制成的。圆周接合层除了包含一个进入容器的端口外,还包含多个充填各个隔室的端口。关于所述袋的充填没有被公开。EPO 295204 BI描述了一种用于医疗用途的容器,尤其是由一种柔性,均匀的聚合 材料制成的封套组成的用于灌注的容器,它分为三个室,由封套材料的密封接合层将其彼此分开,每个所述隔室有阻隔通道,它可以被轻易地打开,以使内部空间的一部分内容物流入另一个空间,其中,所述容器的内部空间在其上部具有两个相邻的隔室(3,4),在其下部的较低部分有一个隔室(5),用于将脂类,氨基酸,和糖在它们使用之前的存储和混合,其中每个隔室有一个阻隔开口,其作用是使化合物通过所述开口或者将其中的内容物排出到所述的开口外,其中所述封套的材料是对任何意想的化合物及它们的混合物具有化学和生物惰性。上部的隔室(3,4)通过使用熔接在容器的圆周接合层内的永久性端口(7,8)被充填。由于有永久性端口(7,8)的存在,有意外打开袋的潜在风险。DE94 01288 Ul涉及一种多室袋,具有至少两个隔室,在混合过程中被排列成一个隔室在另一个之上,并被外部边界包围,所述隔室通过至少一个隔板与另一个隔室隔开,形成一个上隔室和一个混合隔室,上述袋具至少有一个设置在隔板内,并被一个可以被打开的阻断装置所关闭的连接装置,所述连接装置提供了一种被打开后的隔室之间的流通连接,所述袋的上边界区域具有至少一个悬挂口,在混合隔室设有一个流出装置,以及一个设置在混合隔室的圆周区域内与前面所述流出装置相反的第二流出装置。关于所述袋的充填没有被公开。DE 196 05 357 A描述了一种用于在空间上分别存储的柔性塑料容器1,并可选择性的对肠胃外或肠内使用的制剂的成分消毒,包括至少四个隔室,2,3,4,和5,以及可选择地,在隔室2内部有可以适用于存储微量元素的隔室6,碳水化合物在隔室3内,脂类在隔室4内,和氨基酸溶液在隔室5内,并且可选择地,电解质和/或维生素在隔室6内,所述每个容器具有一个可闭合充填开口 7,8,9和10,或者11。一个注射口 12,用于肠胃外或肠内使用的制剂的混合物的施用;连接装置13,13’,14,14’和15,15’,以及,可选择的16,16’,它们可以从外部无菌环境中被打开,通过那些连接装置可以提供隔室2,3,4和5和可选6相互之间的流通连接,其中的比例通过隔室2,3,4和5,和可选6的体积是可以选择的,这样在工作状态时,如通过悬挂装置17产生悬吊一样,通过打开连接装置13,13’,14,14’和15,15’,和可选的16,16’,在隔室5内所有成分的完全混合是有可能的。该比例通过隔室2到隔室3的体积是可以选择的,这样在工作状态时,如通过悬挂装置17产生悬吊一样,通过打开连接装置13,隔室2和隔室3的成分在隔室3内完全的混合是有可能的,可选择性地,该比例通过隔室4到隔室6的体积是可以选择的,这样在工作状态时,如通过悬挂装置17产生悬吊一样,通过打开连接装置16,16’,隔室4和隔室6内的成分在隔室4内完全的混合是有可能的。由于永久性充填端口(7,8,9,10,11)的存在,袋的意外损坏的风险很高。此外,该袋的处理是有缺陷的。EPl 011605 B2涉及一种用于在空间上分别存储的柔性塑料容器(1),并可选择性地对肠胃外或肠内使用的制剂的成分选择性消毒,只有三个隔室组成,一个第一隔室(3),一个第二隔室(4)和一个第三隔室(5),通过封套材料的密封结合层的方式将所述隔室彼此之间相互隔开,所述每个隔室具有一个可封闭的充填开口(7),(8)和(9);连接装置(10)和(11)是由可剥离的接合层熔接形成,它们可以从外界的无菌环境中被打开,通过这些连接装置,隔室(3),(4)和(5)之间的流通连接是可以选择的,这样在工作状态时,如通过悬挂装置(12)产生悬吊一样,通过打开连接装置(10)和(11 ),所有成分快速完整的在第三隔室内混合是有可能的,其特征在于第一隔室(3)含有碳水化合物,第二隔室(4)包含脂类和第三隔室(5)包含氨基酸。相同的缺陷正如DE 19605357 Al所提到的。 W02007/037793 Al涉及一种用于分别存储肠胃外营养制剂成分的多室容器,该多室容器可以包括易于打开的阻隔层,优选可剥离的密封层将各隔室彼此分开。该容器便于可剥离密封层的选择性开启,以实现部分内容物而非全部独立存储的内容物混合。该容器可包括一个位于容器横向端部对面的隔室和至少一个在横向隔室之间的附加隔室。所述至少一个附加隔室的纵向长度基本上较至少一个横向隔室的纵向长度短。这种结构可选择性地开启密封层,因此当容器从顶部滚动时可避免加压在所述至少一个附加隔室上和避免无意中开启一个密封层。所述至少一个附加隔室的纵向长度可以约是至少一个横向隔室的纵向长度的三分之二到四分之三。或者,该容器可以包括一悬挂翼片,该悬挂翼片从容器顶端延伸到所述至少一个附加隔室底端的距离基本上较相对于延伸到横向隔室底端的距离更长,该容器底端包括多个端口被构建为用作添加剂端口,以允许加入材料和/或可以被构建成给药端口。相同的缺陷正如上面提到的。EPl 773277 BI涉及一种由柔性聚合物薄膜制成的用于储存药剂的容器,其中,所述容器包括至少一个可剥离密封层,其包括至少两个基本上直线部段(7,8 ),这是由一个弯曲破裂区(5)连接,可剥离密封层的弯曲破裂区(5)被形成为一种具有至少60°的中心角的圆弧,其整个弯曲长度结束在直线部段(7,8)之间,其特征在于弯曲破裂区(5)被形成为一种半径为5至75毫米的圆弧,其中,所述半径是从圆的中心点到密封层外部边缘的点测量的,其中,所述外部边缘是一种比内部边缘更远离中心点的边缘,并且基本上可剥离密封层的直线部段(7,8)形成150°至180°的角。相同的缺陷正如WO 2007/037793 Al所提到的。WO 97/37628涉及一种改进的用于肠胃外流体的容器。所述文献特别是公开了一种储存氧敏感性肠胃外用试剂的改性柔性透明容器,其包括一个内部主容器,它和一种氧吸收剂一起被封闭在一个基本上不透气的外部封套中,氧吸收剂能够基本上消耗在外部封套密封后的所有残余氧以及在足够长的时间里渗透封套的氧。内部容器是由一种含有聚丙烯的柔性聚合物材料组成的,后者可以与亲油性试剂相容,并且能够形成永久性和可剥离性密封,而外层封套是由一种大体上不透水的柔性多层聚合物材料组成,包括具有对氧阻挡能力的大体上不透水的第一外部聚合物薄层,组合具有辅助对氧阻挡能力的第二内部聚合物薄层。这种容器本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.05.10 EP 10162375.91.一种柔性多室袋(10),由两片薄片周向不可剥离地熔接而成,进一步地,为了把医疗产品分别存储在单独的隔室(1,2,3)中,在圆周接合层(7)的内部还包含可剥离和不可剥离的接合层(4,5,6),包含从所述多室袋(10)的顶端延伸出的一个悬挂翼片(11)和一个熔接在所述多室袋的圆周接合层(7 )最底端的单独的医疗端口系统(9),其特征在于,在不同于所述袋(10)的圆周接合层(7)的上端和下端的一侧端,所述两片薄片之间包含一系列弱熔接的截头圆锥状的中断(12,13,14),所述每个中断(12,13,14)分别连接到不同的隔室(I或2或3),可让一种合适的充填管(22,23,24)临时性或永久性的引入到所述的中断(12,13,14),其中,所述截头圆锥状的中断(12,13,14)从接合层内侧向接合层外侧的开角是通过熔接并围绕成15°至60°的立体角实现的。2.根据权利要求I所述的柔性多室袋(10),其特征在于,包含2,3,4个或多个隔室(1,2,3)。3.根据权利要求2所述的柔性多室袋(10),包含至少3个隔室(1,2,3),所述各个中断(12...

【专利技术属性】
技术研发人员:米歇尔·皮泰卡罗琳·安塞梅巴斯琴·埃卡贝特塞德里克·贝尔基尔
申请(专利权)人:德国梅尔松根B·布劳恩股份有限公司
类型:
国别省市:

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