本发明专利技术涉及用于预防或处理过敏性疾病的药物组合物和食品组合物及其制备方法。本发明专利技术所述的方法包括将具有0.01-135ppm氘含量的水(优选通过已知的电解或蒸馏制备)与常用的添加剂混合，并通过制药或食品工业常用的方法将该混合物配制成药品或食品，优选通过应用在制备药物、非酒精饮料或啤酒中所应用的标准的矫味剂、香料和其它添加剂。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】本专利技术的目的涉及用于预防或治疗过敏性疾病的药物组合物和食品工业组合物及其制备方法。
技术介绍
近些年，许多科学出版物(FEBSLett. 317 1-4,1993 ；Termeszetgyogydszat10 :29-32,1996 ；Kisallatorvoslas 3 :114-5,1996 ；Erfahrungsheilkunde 7 :381-88,1997 J.R. Heys和D.G. Melillo (编辑)同位素标记化合物的合成与应用(Synthesisand Applications of Isotopically Labelled Compounds). John Wiley 和 Sons Ltd.pp. 137-141,1997)以及匈牙利专利(登记号208084, 209787，214593，214824)均是基于天然存在的氘在调控细胞分化中起着重要作用的认识。除了所提及专利中描述的动物实验夕卜，在人测试实验中也证实了低氣水(deuterium-depleted water)(简称为“Dd水”且氣在下文简称为D)的抗癌效应。在历时两年的人II期双盲临床研究中(其中无论主治医生还是受试者都不知道哪些患者接受了活性剂和哪些接受了安慰剂)，在前列腺癌患者的治疗组和对照组间观察到显著性差异。所述研究明确证实了我们早期的动物和人的研究的结果。不依赖于临床试验，在过去的15年里总共1290个患者消耗了 400吨Dd水。这些病例突显癌细胞对氣贫化反应灵敏，且在绝大多数病例中(70-80% ),不能适应降低的氣浓度，导致癌组织部分或完全消退。在历时15年多的患者随访期间进行了一些有趣的观察。关于过敏的患者的观察产生了出乎预料的结果Dd水降低或消除了通常对过敏性疾病的主诉(详述见下文)。本专利技术是基于消耗作为饮用水的Dd水预防、降低或消除过敏性疾病的症状的观察，因此本专利技术适用于预防或治疗所述疾病。专利技术概述第一方面，本专利技术涉及包含具有0. 01-135ppm氘含量的水的药物组合物和食品组合物的制备方法，其适用于预防或治疗过敏性疾病。所应用的具有0. 01-135ppm氘含量的Dd水优选通过已知的电解和/或地蒸懼制备或通过其它方法制备并通过加入常用的添加剂(例如矫味齐U、香料等)和通过应用本领域常用的方法，尤其是被应用于制备药物、非酒精饮料或啤酒的方法，将所获得的水配制成药物组合物或食品组合物。另一方面，本专利技术涉及a)用于预防或治疗过敏性疾病的药物组合物，其包含具有0. 01至135ppm氘含量的水及在制药工业所应用的常用添加剂；和b)用于预防或治疗过敏性疾病的食品组合物，其包含具有0. 01至135ppm氘含量的水及在食品工业所应用的常用添加剂。在上述的两种组合物中，具有0. 01至135ppm氘含量的水是通过已知的电解和/或蒸馏或任何其它已知的产生Dd水的方法而制备。在优选的实施方案中所应用的Dd水的氘浓度为5至125ppm、更优选50至110、并且还更优选75至90ppm。然而，对于人消耗而言，尤其在治疗最初的2-3个月，优选的Dd含量是105至130ppm且在治疗的下一个2-3个月，优选的Dd含量是80_105ppm。应指出的是如果所施用的Dd水未成功预防，那么可在治疗阶段应用具有更低D-浓度的Dd水。此外,在用Dd水成功治疗后，具有相同或不同D-浓度的Dd水可被用作应对将来过敏性发作的预防剂。因此，就Dd水而言，可被应用于预防和治疗，彼此互补。专利技术详沭基于O-D键在4 iim波长的最大吸收，通过红外光谱测定水的氘浓度。将水样装入比色皿中，经过水的红外光会依据氘含量的成比例地被吸收，其为仪器所检测到。用已知D含量的水校正仪器后，可测定测试样品中D的量(Analytical Biochemistry 98:208-213,1979)。以下描述生产Dd水的两个优选的方法，即电解和蒸馏，其适用于以相对低的成本大量制备Dd-水。a)通过彼此分开的阴极和阳极在直流电2-5伏的电压下将15-20%的KOH水溶液电解。在阴极释放的且含有降低浓度的氘的氢被燃烧，并使正在形成的水蒸气凝结且单独收集。所获得的水具有30-40ppm的氣含量(氢同位素的分离(Separation of HydrogenIsotopes)编辑Howard K. Rae, American Chemical Society Symposium Series 68,华盛顿.1978 ;同位素的分离(Isotope Separation)编辑Stelio Villani,American NuclearSocietyl983)。所获得的水的氣含量通过进一步电解可被进一步降低6至20ppm。b)在50至150塔板数的分馏柱上，在50至60mbar的压力且在45至50°C的温度下将水蒸馏。在蒸馏过程中的逆流值是12至13，且在蒸馏期间应用的是底部十倍稀释。应用这些参数，初产品的氣浓度是在0. I至30ppm之间(氢同位素的分离(Separation ofHydrogen Isotopes)编辑Howard K. Rae, American Chemical Society Symposium Series68,华盛顿 1978 ;同位素的分离(Isotope Separation)编辑Stelio Villani, AmericanNuclear Society 1983)。通过改变操作柱过程中的参数，例如通过显著提高柱的负载量，可大量生产高于30ppm的D浓度的Dd-水。还可以使Dd-水在相似的、连接的柱经过进一步的分馏蒸馏处理来进一步降低水的D-浓度。通过上述的(或通过任何其它)方法产生的Dd水被用作起始的原料。在本说明书中所应用的术语“药物组合物”也包括兽医学组合物。对于术语“过敏性疾病”我们可给出以下的解释当免疫系统对环境中的无害物起反应时，过敏反应发生。免疫系统是极其复杂的，因此有很多可能让其产生故障。当免疫系统开始对环境中的无害物起反应时，这可导致过敏反应，其是对通常无害物质的扩大的、有损害性的免疫应答。当患过敏疾病的人暴露于通常的环境物质，诸如房尘满或草花粉，一种类型的白细胞(B淋巴细胞)对所述物质产生被称作IgE的特定抗体。然后所述的IgE将自身附于另一类型的白细胞(肥大细胞)上，且当肥大细胞再次与这物质接触时，它们激发导致过敏反应复杂的免疫应答。具有过敏反应的不同的人对不同物质过敏。人们通常过敏的一些物质包括房尘螨、来自草和树的花粉、包括猫、狗、马的动物皮屑、霉菌、包括木本坚果、花生、贝壳类动物、鱼、奶、鸡蛋、小麦等的食品。具有过敏反应的不同的人当他们暴露于他们过敏的物质时的反应也是不同的。一些通常的反应包括过敏性湿疹或荨麻疹、过敏性鼻炎(花粉热)、过敏性哮喘、过敏症、打喷嚏、鼻充血和眼刺激。相似的症状也可发生在某些动物上。在依据本专利技术配制药物组合物或食品组合物的过程中，可应用任何常用的添加剂，这些添加剂为制药工业(包括生产兽医学组合物的工业)和食品工业所熟知，在食品工业中尤其是应用在制备啤酒和非酒精饮料的那些添加剂。在此，要强调的是添加剂可以是具有正常(天然)氘含量的水。 在依据本专利技术制备组合物的过程中，可应用本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：G·绍姆尧伊，
申请(专利权)人：HYD癌症研究和药物开发有限责任公司，
类型：发明
国别省市：
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