【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药品制备领域,具体涉及。
技术介绍
碳酸氢钠注射液能治疗代谢性酸中毒,能使血浆内碳酸根浓度升高,中和氢离子,从而纠正酸中毒,碳酸氢钠注射液能碱化尿液,由于尿液中碳酸根浓度增加后pH值升高,使尿酸、磺胺类药物与血红蛋白等不易在尿中形成结晶或聚集,碳酸氢钠注射液能制酸,口服能迅速中和或缓冲胃酸,而不直接影响胃酸分泌。因而胃内PH迅速升高缓解高胃酸引起 的症状,碳酸氢钠注射液收载于中国药典2005年版,依据现行《药品注册管理办法》化学药注册分类为注册6类,即已有国家标准的制剂。本品是仿制品种,经专利检索,未见相关的专利保护。
技术实现思路
针对现有技术中没有临床上可使用的碳酸氢钠注射液的问题而提出本专利技术,为此,本专利技术的主要目的在于提供,以解决上述问题。根据本专利技术的一个方面,提供了一种碳酸氢钠注射液,包括碳酸氢钠46.0 53. 5g、依地酸钙钠0. 98 0. Ilg和注射用水加至1000ml。根据本专利技术的另一方面,还提供了一种上述碳酸氢钠注射液的制备方法,包括取总配制量IOOOml的25% 35%的注射用水于浓配罐中,将注射用水冷却至30°C 40°C,投入46. 0 53. 5g的碳酸氢钠、0. 98 0. Ilg的依地酸钙钠,制成浓溶液,搅拌使溶解,力口入事先湿润的0. 02% (g/v)活性炭,开启搅拌机,搅拌10 20min,粗滤,将药液打至稀配罐。于稀配罐内补加注射用水至全量,开启搅拌机和回流泵,搅拌回流10 20min,往药液里不停地通入二氧化碳气体,取样检测,使pH值至7. 9-8. I,过滤,灌封,轧盖,灭菌灯检,包 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种碳酸氢钠注射液及制备方法,包括碳酸氢钠46. O 53. 5g、依地酸I丐钠0.98 0. Ilg和注射用水加至1000ml,其特征在于包括取总配制量IOOOml的25% 35%的注射用水于浓配罐中,将注射用水冷却至30°C 40°C,投入46. 0 53. 5g的碳酸氢钠、0. 98 0. Ilg的依地酸钙钠,制成浓溶液,搅拌使溶解,加入事先湿润的0. 01% -0. 5%(g/v)活性炭,开启搅拌机,搅拌10 20min,粗滤,将药液打至稀配罐。于稀配罐内补加注射用水至全量,开启搅拌机和回流泵,搅拌回流10 20min,往药液里不停地通入二氧化碳气体,取样检测,使pH值至7. 9-8. I,过滤,灌封,轧盖,灭...
【专利技术属性】
技术研发人员:邓志明,邓志平,邓志清,秦怀国,
申请(专利权)人:福建天泉药业股份有限公司,
类型:发明
国别省市:
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