带有定位标记的血管内导管以及放置方法技术

一种血管内导管可包括一个近侧端以及一个用于插入的远侧端。所述用于插入的所述远侧端终止于一个末端。所述远侧端可限定至少两个开口，其中一个开口是所述远侧端中的最近侧开口。所述远侧端可包括第一射线不透的标记，该第一射线不透的标记分立地位于最近侧开口处，并且通过射线照相将该最近侧开口与所述远侧端的其余部分区分开。所述远侧端还可包括标示所述末端的第二射线不透的标记。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】带有定位标记的血管内导管以及放置方法相关申请的交叉引用本申请要求享有2009年12月14日提交的美国临时申请第61/286,127号的权益，以及2010年4月1日提交的美国临时申请第61/320,044号的权益，所述美国临时申请的内容通过引用方式纳入本文。
技术介绍
存在一些与导管末端位置过低相关联的并发症，诸如心脏穿孔、危及生命的心律失常以及凝块形成（clotformation）。与导管末端位置过高相关的并发症也很严重，包括导管功能失常以及血管损伤。更严重的导管并发症（诸如右心房血栓或心脏穿孔以及心率失常）与末端位置过低（即物理接触右心房的后壁或底面）相关。因此，FDA发布一个声明，建议导管的末端不应位于心脏中。相反，末端位置过高可牺牲导管功能以及增加纤维蛋白包覆（fibrinsheathing）并且有可能导致接下来的中央静脉狭窄。由于该原因，许多医生宁愿将导管末端插入右心房。看起来似乎导管末端导致了与低导管放置相关联的并发症，最近侧的开口导致与导管放置过高相关联的并发症。导管并发症分为三组：感染、血栓形成以及纤维蛋白包覆。这些并发症在导管仍在病人体中时就表现出来。这些并发症可在临床上表现出来或者表现为导管功能失常。滞后的并发症有中央静脉狭窄和阻塞，以及中央静脉或心脏的穿孔。导管功能也是透析导管的一个重要因素，并且受导管位置的影响。侧孔被认为会导致相邻脉管的内膜或内壁（lining）的损伤。所述损伤可由试图抽吸大量的血液的透析机器所产生的高压引起。这发生在导管的动脉腔管的近侧孔处，所述近侧孔位于最近侧处。这样的内膜损伤可引起接下来的血栓症和脉管狭窄。导管的功能性区域在末端和最近侧开口之间。所述开口通常位于所述末端的近侧数厘米处。目前，该最近侧开口在成像时不能被识别。其原因在于最近侧开口未标示出，以及整个导管都是射线不透的。希望将血管内导管准确插入的操作者没有办法知道最近侧开口在什么位置以及最近侧开口与病人体或导管末端的关系。此外，导管的插入在偶尔提供差的图像质量的荧光检查下进行。另外，一些病人超重，这也会导致差的图像质量。这些情况下的操作者很难识别导管的准确方位和位置。本专利技术中公开的导管实施方案将允许医生准确知道导管中的最近侧开口在何处、所述最近侧开口与导管末端的关系以及所述最近侧开口与病人体中的解剖学标记的关系。导管定位通常是通过凭借x射线或荧光确定导管的末端的位置完成的。血管内导管通常在其整个长度上都是射线不透的。操作者识别导管以及导管末端，从而相应地定位导管末端在病人体中的位置。凭借x射线或荧光识别病人解剖学结构。具体而言，在右心房（rightatrium）和上腔静脉（superiorvenacava）之间的接合部是用于导管放置的通常的解剖学标记。透析导管的末端位置是有争议的并且成问题的。一些人认为末端应在上腔静脉中，一些人主张右心房和上腔静脉接合部，一些人认为应在右心房中。一个通常优选的末端位置是其中导管的末端处于右心房的上部或中部的一个位置。本专利技术旨在使得导管定位更轻易且更准确。邻近于所述导管上的最近侧开口的标记将允许操作者将所述标记准确地以及轻易地放置在想要的位置，该想要的位置可以是上腔静脉和右心房的接合部。由于市场上存在许多类型的导管，以及这些导管的最近侧开口和末端设计变化相当大，这样的标记将允许更好的一致性以及准确定位，而不论使用哪种导管。即使导管在其整个长度都是射线不透的，在导管顶部的射线不透的标记将允许识别导管上的某一位置，这将使得导管插入更加准确。
技术实现思路
一种血管内导管可包括在该血管内导管上的标记，该标记可以是射线不透的。所述标记可以位于或邻近于所述导管的最近侧开口，并且在成像时可看到。这种形式的标记允许使用者将导管的“功能性长度”与导管的其余部分区分开，以帮助确保合适放置。描述了放置带有一个定位标记或多个定位标记的血管内导管的方法。所述放置方法可使得能够将装置安全、简易、且准确地放置到病人体中。附图说明图1示出一个血管内导管的错列末端（staggeredtip）设计：双腔管型错列末端的导管。图2示出一个血管内导管的分裂末端设计。图3示出具有螺旋形末端设计的对称的血管内导管。图4示出具有螺旋形末端设计的对称的血管内导管（侧视图）。图5示出双导管设计。图6示出双D型错列导管设计。静脉腔管较长并延伸至导管末端。图7示出血管内导管的整个长度。导管从近侧接头（hub）延伸至末端。图8示出被预先弯曲的分裂末端导管。图9示出被预先弯曲的错列末端导管。图10示出具有双D型设计的错列末端导管的末端，所述导管不带有侧孔或侧开口。图11示出具有双D型设计的导管的末端，该导管仅在较短动脉腔管中具有开口。图12示出分裂末端导管的末端。图13示出带有两个标记的双D型错列末端设计的末端。图14示出分裂末端导管在病人体中的优选定位。图15示出对称末端导管在病人体中的优选位置。图16示出错列末端导管设计在病人体中的位置。图17示出带有射线不透的标记的一个急性（acute）双腔管导管。图18示出带有射线不透的标记的一个急性的三腔管导管。图19是示出从左侧放置的、末端位于右心房中的导管的一个X射线图像。图20是示出放置在一条导丝（wire）上的导管的一个X射线图像。图21是示出在一条导丝上的导管的一个X射线图像。所述标记被形成为一条细长的线，从近侧孔延伸到末端。图22是示出在一条导丝上的分裂末端导管的一个X射线图像，所述分裂末端导管在近侧孔处和在末端处具有标记。图23-34示出了在各种导管定位技术中的步骤。具体实施方式血管内导管可包括在成像时可见的标记。所述标记可放置为邻近于所述导管的最近侧开口。所述标记可放置在所述最近侧开口处、在所述最近侧开口的近侧或者在所述最近侧开口的远侧。所述标记可放置于任何导管设计上。如果导管设计是双腔管设计或分裂末端设计，则可放置多个标记，在每个导管上放置一个或两个标记。所述射线不透的标记可由任意射线不透的材料制造，诸如钨、碘、铅、钡或任何其他物质。射线不透的标记可放置在导管的不同位置，优选在所述最近侧开口（例如，侧孔、侧缝、小孔、开窗或其他液体可渗透的连通部）的近侧。标记的目的可以是允许医生准确确定导管在病人体中的位置。具体而言，操作者可将导管上的标记与右心房＼上腔静脉接合部对准。这样的导管可允许准确放置，从而减少由于血管内导管放置过低或过高导致的并发症。还公开了放置带有标记的血管内透析导管的方法。所述方法用于在荧光引导下放置。所述标记可以在x射线成像时看到。所述方法被描述用于急性的、不开管道的（nontunneled）导管，以及用于慢性的、开管道的导管。血管内导管可包括一个用于插入的远侧端，该远侧端包括一个第一射线不透的标记和一个第二射线不透的标记，所述第一射线不透的标记分立地位于最近侧开口处并且将所述最近侧开口与所述远侧端的其余部分通过射线照相区分开，所述第二射线不透的标记标示所述末端。可形成一个血管内导管，使得除了最近开口之外，没有开口与所述远侧的其余部分通过射线照相能够区分开。图19是示出从左侧放置的、末端位于右心房中的血管内导管的一个X射线图像。看到两个定位标记，一个位于近侧孔处，另一个位于末端处，使得所述最近侧开口成为通过射线照相能够区分开的唯一的开口。可形成本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2009.12.14 US 61/286,127;2010.04.01 US 61/320,0441.一种用于执行透析的血管内导管，包括：一个用于插入的远侧端；一个近侧端；以及一个动脉腔管和一个静脉腔管，在所述远侧端和所述近侧端之间延伸；用于插入的所述远侧端：终止于一个末端，在所述导管中限定至少两个远侧开口，所述至少两个远侧开口包括至少一个位于所述动脉腔管中的远侧开口以及至少一个位于所述静脉腔管中的远侧开口，一个或多个位于所述动脉腔管中的近侧开口，以及一个或多个位于所述静脉腔管中的近侧开口，其中所述一个或多个位于所述动脉腔管中的近侧开口和所述一个或多个位于所述静脉腔管中的近侧开口二者都包括一个最近侧开口，其中所述最近侧开口定位为邻近所述导管中的所述远侧开口并且是所述导管的整个远侧端中的最近的侧开口，以及其特征在于，射线不透的标记分立地定位为近端邻近于或位于所述最近侧开口，并且通过射线照相将该最近侧开口的大致位置与所述远侧端的其余部分区分开，其中，除了与近端邻近于或位于所述最近侧开口的射线不透的标记相关的侧开口之外，没有侧开口能够与所述远侧端的其余部分通过射线照相区分开,其中所述末端和所述射线不透的标记之间的距离...

【专利技术属性】
技术研发人员：迈克尔·G·塔尔，
申请(专利权)人：迈克尔·G·塔尔，
类型：发明
国别省市：