本发明专利技术公开了将血清胸腺因子(FTS)在制备抗肿瘤药物、肿瘤物理治疗及化学治疗药物的保护药物或增强免疫药物方面的用途。试验结果显示，荷瘤小鼠、W256大鼠给药各组与生理盐水组均有显著性差异且抑瘤率均大于30％，因此FTS抗肿瘤作用确实。FTS还能够多方面提高机体的免疫活性，增强机体免疫功能。FTS无毒，所产生的副作用很小，而且它的有效作用剂量范围很广，安全范围较大。在作为肿瘤物理及化学治疗药物的保护药的研究中发现，FTS对机体免疫指标具有明显的保护。因此FTS可以为临床上治疗肿瘤提供一个新的靶向和发展方向。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种生物化学物质在制药工程中的新用途，更具体的是血清胸腺因子在制备抗肿瘤药物、肿瘤物理及化学治疗药物的保护药物或增强免疫药方面的用途。
技术介绍
癌症是引起人类死亡的主要原因之一。据世界卫生组织统计，全球每年死于癌症的病人约有五百万，而且最近几年由于我们生活环境的恶化，癌症的发病率上升，且呈现患者低龄化的趋势。可见癌症的预防和治疗十分迫切。药物治疗是癌症的主要治疗手段之一。近一个世纪以来，癌症的药物治疗取得了显著成绩，开发出了几十种抗肿瘤药物，有效地延长了患者的生命或提高了患者的生存质量。其中有些肿瘤的药物治疗效果非常显著，如药物治疗小儿急性白血病等。采用合理的给药方式或与其它治疗手段相结合，通常可改进药物的治疗效果。但肿瘤的药物研究和开发仍面临巨大的挑战，如目前肿瘤药物种类比较单一，多数为细胞毒药物，能杀死各种生长周期的肿瘤细胞，但是其副作用也很明显，原因在于这些药物在杀死肿瘤细胞的同时，也限制了这些药物疗效的发挥。另外，对多数实体瘤如肺癌、肝癌和胰腺癌等，化学药物的治疗效果常不明显，而且到目前为止，大多数化疗药物并不能有的放矢地“靶向”治疗肿瘤，往往在杀伤癌细胞的同时，对正常的组织细胞产生影响和损伤，所以在产生治疗作用的同时，常伴有不同程度的不良反应。同时还存在抗肿瘤药物的耐药性问题。上述这些问题的解决一方面要依赖于肿瘤分子生物学的深入研究，另一方面也要通过进一步研究以发现大量更多的具有抗肿瘤活性的药物，从中开发出高效低毒的新型抗肿瘤药物。随着科学技术及人们生活的现代化，环境污染给人们的健康带来越来越多的不利影响，尤其是在疾病的诊断与治疗过程中，如在肿瘤放疗、化疗过程中，某些药物对人类具有不可低估的辐射作用。还有些带有辐射性的职业工作都无时不在侵害着人们的机体，损害着人类的健康。因此，研究开发抗辐射药物已经受到人们的极大重视。放疗和化疗是治疗肿瘤的主要方式，但都具有明显的副作用。如环磷酰胺(CY)是临床上用于治疗恶性肿瘤和自身免疫性疾病的一种常用且有效的化疗剂，但其毒副作用较大，特别是抑制骨髓造血，致外周血中红细胞、白细胞和血小板减少，以及明显的胃肠道反应使病人食欲下降、免疫力低下。由于这些毒副作用，使CY的用量和疗程均受到了限制。为了减轻化疗剂的毒副作用，临床上常辅用一些升白细胞药，如利血生、肌酐等，但效果不理胸腺是人体重要的中枢免疫器官，是T细胞成熟发育的主要器官，对于维持和发展正常的免疫应答及维持生命是必要的。它能分泌多种胸腺激素，血清胸腺因子(facteurthymic serique,FTS)就是其上皮细胞分泌的九肽。FTS由九个氨基酸Glu-Ala-Lys-Ser-Gln-Gly-Gly-Ser-Asn 组成。FTS最初由JF Bach等从猪血纯化，1977年在Nature上发表以来引起广泛关注。天然的FTS分子中含有等摩尔的锌离子，若将其络合去除其生物学活性则丧失。与天然的FTS相比，人工合成的FTS具有相同的生物学活性。华东理工大学学报第31卷第6期727-730页公开了利用化学方法合成血清胸腺因子(FTS)以及对所合成的血清胸腺因子进行了活性测定的内容。据报道，自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、多发性硬化等，其胸腺的FTS分泌减少；获得性免疫缺陷综合症病人血清中的FTS含量也降低。FTS与这些病的病因有何关系尚不明确，但是给予FTS治疗后病人的免疫功能低下和免疫紊乱的状态皆可纠正。FTS似乎对多种免疫细胞都能产生作用。在胸腺内，FTS对鸟类和哺乳动物的T细胞前体的发育起重要作用，有研究证明FTS可以调节鸟类⑶4+ ⑶8+的比例。FTS也能增加自然杀伤细胞的活力。在鸡模型中，FTS能增加IL-2R的表达。FTS也被提出影响人IFN-Y受体表达。但是，到目前为止，国内外还未见FTS作为抗肿瘤及增强免疫药方面的应用的专利和研究报道。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供血清胸腺因子在制备抗肿瘤药物、肿瘤物理治疗及化学治疗药物的保护药物或增强免疫药物方面的用途。本专利技术中药理学实验采用的血清胸腺因子，可以是从动物血中自然提取的，也可以是通过化学合成方法人工合成的。本专利技术的药理学实验试验中所用的材料以及试验方法一、材料I、试验动物本专利技术中的试验动物为实验用昆明小鼠，体重20_22g ；ffistar大鼠，体重100-120g，均为SPF级，雄雌各半。动物合格证号京动许字(2000)第017号，由中国药品生物制品检定所实验动物中心提供。实验动物室为无菌空气二级过滤，人工日光灯12h自动照明，恒温恒湿，温度22-24°C，相对湿度40%-50%o荷瘤鼠种由中国医学科学院药物研究所提供。人肝癌Heps瘤，购自于中国医学科学院协和药物所。裸鼠由中国药品生物制品检定所动物繁育场提供，清洁级，合格证号为=SCXK京(2005-2004)。2、主要试剂本专利技术中的血清胸腺因子(FTS)由中国药品生物制品标准化研究中心提供，是人工合成的血清胸腺因子(FTS)，合成方法见华东理工大学学报第31卷第6期727-730页，为白色冻干粉末，用前纯水稀释；环磷酰胺由山西普德药业有限公司提供，批号14023686 ；5-氟尿嘧啶由上海旭东海普药业有限公司提供，批号H31020593 ;印度墨水由北京笃信精细制剂厂提供；RPMI-1640培养液由北京天象鑫隆技术有限公司提供。二、方法I、剂量设置根据药效曲线结果设置高中低三个剂量组小鼠高剂量O. 25mg · kg'中剂量 O. 125mg · kg'低剂量 O. 0625mg · kg_1 ；EAC 腹水瘤的阳性对照5-氟尿嘧啶给药剂量25mg · kg-1, H22实体瘤阳性对照药环磷酰胺给药剂量20mg · kg-1 ;给药体积均为IOml · kg'空白对照用生理盐水。大鼠高剂量2. 2mg ·kg—1、中剂量I. Img .kg—1、低剂量O. 55mgkg^ ;大鼠W256实体瘤阳性对照药为环磷酰胺89. 2mg. kg—1，给药体积均为2ml · kg'空白对照用生理盐水。 裸鼠高剂量O. 125mg · kg—1 ;中剂量 O. 0625mg · kg—1 ;低剂量 O. 032mg · kg—1 ;阳性对照组环磷酰胺IOmg · kg_S仅给药一次，给药体积均为O. Iml · lOg—1 ;空白对照用生理盐水。2、动物模型制备腹水瘤取接种于小鼠的腹腔第7天的EAC瘤配成瘤细胞悬液接种于同种异体鼠腹腔，每鼠接种含106个瘤细胞的细胞悬液O. 4ml。实体瘤〈1>小鼠取接种于小鼠的腹腔第7天的H22瘤配成细胞悬液接种于同种异体鼠前肢腋窝皮下，每鼠接种含106个瘤细胞的细胞悬液O. 2ml ；<2>取接种于大鼠腹腔第7天的Walker-256瘤配成瘤细胞悬液接种于同种异体大鼠右侧腿肌肉，每鼠接种含106个瘤细胞的细胞悬液O. 2ml。人肝癌Heps瘤购自于中国医学科学院协和药物所，取肿瘤腋下接种于裸鼠前肢腋窝皮下，接种后观察成活后给药进行实验。共给药17天，末次给药后第二天解剖称瘤重、测出长短径计算体积。3、免疫功能测试用淋巴细胞转化试验(MTT法)体外实验在给药结束次日小鼠眼眶放血致死，无菌取脾。用RPMI本文档来自技高网...
【技术保护点】
血清胸腺因子在制备抗EAC腹水瘤药物或抗H22实体瘤药物方面的用途。
【技术特征摘要】
1.血清胸腺因子在制备抗EAC腹水瘤...
【专利技术属性】
技术研发人员：徐康森，乐嘉静，廖晓泉，王悦，张长平，李湛君，
申请(专利权)人：中国生化制药工业协会，
类型：发明
国别省市：
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