小金分散片及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种小金分散片及其制备方法。本发明专利技术以人工麝香、木鳖子、制草乌、枫香脂、乳香、没药、五灵脂、酒当归、地龙、香墨为原料药，制备原药材细粉及提取物细粉，加入适量辅料制成3分钟内可完全崩解且达到均匀分散状态的小金分散片，具有散结消肿，化瘀止痛之功效。用于痰气凝滞所致的瘰疬、瘿瘤、乳岩、乳癖，症见肌肤或肌肤下肿块一处或数处，推之能动，或骨及骨关节肿大、皮色不变、肿硬作痛。并具有遇水能快速崩解分散均匀，更易为病人接受和服用，且携带和使用更为方便等特点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种，属中药制剂领域。
技术介绍
小金丸收载于《中国药典》2010版一部，由人工麝香、木鳖子、制草乌、枫香脂、乳 香、没药、五灵脂、酒当归、地龙、香墨等10味原中药制备而成，具有散结消肿，化瘀止痛之功效。用于痰气凝滞所致的瘰疬、瘿瘤、乳岩、乳癖，症见肌肤或肌肤下肿块一处或数处，推之能动，或骨及骨关节肿大、皮色不变、肿硬作痛。临床上主要用于甲状腺肿、良性前列腺增生、带状疱疹后遗神经痛、聚合型痤疮、乳腺囊性增生、慢性盆腔炎包块及结节性筋膜炎等。小金丸为原药材粉碎后加入淀粉及淀粉稀糊泛制而成的糊丸，崩解和药物溶出缓慢，服用前需打碎，因打碎程度不同，导致药物溶出速率及体内释药差异而影响药效。且处方中含有大量树脂类药材(乳香、没药、枫香脂)，粉碎过程中因温度升高树脂软化而粘结，导致制剂困难。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种，从而生产出服用方便、吸收快、生物利用度高的制剂。本专利技术技术方案如下 小金分散片的成分包括药材粉及提取物、辅料；辅料包括包合材料、吸附剂、填充剂、崩解剂、润滑剂，药材细粉及提取物由下述重量配比的中药原料制成人工麝香28-32份、木鳖子145-155本文档来自技高网...

【技术保护点】
小金分散片，其特征为：成分包括小金丸相应药材粉及提取物、辅料；辅料包括包合材料、吸附剂、填充剂、崩解剂、润滑剂。

【技术特征摘要】
1.小金分散片，其特征为成分包括小金丸相应药材粉及提取物、辅料；辅料包括包合材料、吸附剂、填充剂、崩解剂、润滑剂。2.如权利要求I所述的小金分散片，其特征为药材细粉及提取物由下述重量配比的中药原料制成人工麝香28-32份、木鳖子145-155份、制草乌145-155份、枫香脂145-155份、乳香70-80份、没药70-80份、五灵脂145-155份、酒当归70-80份、地龙145-155份、香墨10-14份。3.如权利要求I所述的小金分散片，其特征为小金丸原药材粉及提取物30-50份，包合材料O. 1-0. 3份，吸附剂O. 5-1份，填充剂40-50份，崩解剂2. 5-10份，润滑剂0_1份。4.如权利要求I或3所述的小金分散片，其特征为吸附剂是微晶纤维素、淀粉、碳酸钙、硅藻土及微粉硅胶中的一种或几种；崩解剂是交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、预胶化淀粉中的任意一种或几种；填充剂是微晶纤维素、淀粉、乳糖、硫酸钙、磷酸氢钙中的任意一种或几种；润滑剂是硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的任意一种或几种。5.如权利要求I所述的小金分散片，其特征为制备方法如下 (1)包合材料的制备取人工麝香溶解于适量乙醇中，在22-28°C下，缓慢滴加于人工麝香6-12倍摩尔质量的β -环糊精(β -⑶)或羟丙基-β -环糊精(HP- β -⑶)的饱和水溶液中，包合I小时，包合物用无水乙醇洗涤后于50-54 1真空干燥，备用； (2)香墨粉碎成细粉，过80目筛，备用；木鳖子、制草乌、五灵脂、酒当归、地龙，以上五味，加4-5倍质量的50%-80%的乙醇回流提取两次，每次I. 5小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至60 °C时相对密度为I. 00-1. 10的清膏，喷雾干燥，备用； (3)枫香脂、乳香、没药，以上三味，适量乙醇分散后缓慢加入上述干燥后的清膏，充分搅拌使之分散均匀，加入乳香的1-2倍质量的吸附剂，分散均匀，过9号筛，水浴干燥，加入人工麝香包合物及香墨细粉，过80目筛，作为...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘红宁，李东勳，罗晓健，张国松，刘文勇，饶小勇，杨世林，简晖，雷景邦，王琦，
申请(专利权)人：江西本草天工科技有限责任公司，江西中医学院，
类型：发明
国别省市：