具有高低血糖趋势通知的分析物测试方法和系统技术方案

本文描述了使用基于存储的血糖数据的事实消息以深入了解用户的糖尿病管理的系统和方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有高低血糖趋势通知的分析物测试方法和系统根据美国法典第35章第119条和/或第120条，本专利申请要求在先提交的以下美国临时申请的优先权：No.61/308,217(2010年2月25提交)和No.61/322,697(2010年4月9日提交)，这些专利申请全文以引用方式并入本专利申请中。
技术介绍
葡萄糖监测是糖尿病患者个体日常生活的事实。此类监测的准确性可对糖尿病患者的健康产生显著影响，并最终影响其生活质量。通常，糖尿病患者每天会测量若干次血糖水平，以监测和控制血糖水平。血糖水平测试不准确以及未定期测量可导致严重的糖尿病相关并发症，包括心血管疾病、肾病、神经损伤和失明。目前存在多种可用的电子装置，这些电子装置使个体能够以少量血样测试葡萄糖水平。一种此类葡萄糖仪是LifeScan公司所制造的产品ProfileTM葡萄糖仪。除了葡萄糖监测之外，糖尿病患者个体通常还必须对其生活方式保持严格控制，以使得其不会受到(例如)不规则摄食量或运动的不利影响。此外，治疗具体糖尿病患者个体的内科医生还可能需要关于该个体的生活方式的详细信息，以提供有效治疗或对治疗的修改形式，从而控制疾病。目前，监测糖尿病个体生活方式的方法之一是让个体在纸质日志上记录其生活方式。另一种方法是让个体仅依赖于记住与其生活方式相关的事实，并在每一次就诊时都将这些详细信息转达给他们的医生。上述记录生活方式信息的方法本身很困难、耗时并且可能不准确。个体未必会始终携带纸质日志，并且在需要时可能记录得不准确。此类纸质日志很小，因此难以记录需要详细描述生活方式事件的详细信息。此外，当医生询问时，个体可能经常忘记与其生活方式相关的重要事实，医生不得不亲自查看和解释手写笔记本中的信息。纸质日志不提供用于提炼或区分组成信息的分析。另外，没有信息的图分解或总结。将数据输入辅助数据存储系统(诸如数据库或其他电子系统)需要费力地将信息(包括生活方式数据)转录到该辅助数据存储系统中。数据记录的困难性促使了对相关信息的追溯条目的建立，而此会导致记录不准确和不完整。目前存在多种便携式电子装置，其可测量并存储个体的葡萄糖水平，以便调用或上传至另一台计算机进行分析。一种这样的装置为得自罗氏诊断公司(RocheDiagnostics)的Accu-CheckTMCompleteTM系统，该系统提供用于存储生活方式数据的有限功能。然而，Accu-CheckTMCompleteTM系统只允许将有限选择的生活方式变量存储在仪表中。该系统没有来自先前被输入仪表中的值的智能反馈，并且用户界面对于不经常使用该仪表的用户来说并不直观。
技术实现思路
在一个实施例中，提供了一种通知用户由糖尿病管理单元获得的血糖值的高趋势或低趋势的方法。该单元包括连接到显示器、存储器和用户界面按钮的微处理器。该方法可通过下列步骤实现：用微处理器执行对用户的多次血糖测量；将所述多个血糖测量值存储在存储器中；判断在一天中的给定时间的最近血糖测量值是否低于第一阈值或高于第二阈值；用微处理器评价在N天的时间内的最近血糖测量的给定时间前后X小时的时间范围内执行的所述多次血糖测量中的至少一个血糖测量值是否低于第一阈值或高于第二阈值；以及在完成评价步骤时，通告在N天内的至少两天的相同时间范围内，所述多次血糖测量指示出低于低阈值的血糖趋势或高于第二阈值的血糖趋势。在另一个实施例中，提供了一种糖尿病管理系统，该系统包括葡萄糖测试条和糖尿病管理单元。糖尿病管理单元包括壳体、测试条端口、多个用户界面按钮和微处理器。壳体包括用以接纳葡萄糖测试条的测试条端口。微处理器连接到测试条端口以提供与在沉积于测试条上的用户生理流体中所测量的葡萄糖量相关的数据，微处理器还连接到存储器和用户界面按钮。微处理器被编程为：(a)执行对用户的多次血糖测量；(b)存储所述多个血糖测量值；(c)判断在一天中的给定时间的最近血糖测量值是否低于第一阈值或高于第二阈值；(d)评价在N天的时间内的最近血糖测量的给定时间前后X小时的时间范围内执行的所述多次血糖测量中的至少一个血糖测量值是否低于第一低阈值或高于第二阈值；以及(e)在完成评价时，通告在N天内的至少两天的相同时间范围内，所述多次血糖测量指示出低于低阈值的趋势或高于第二阈值的趋势。对于本领域的技术人员来说，当结合将被首先简要描述的附图来参阅以下对本专利技术各种示例性实施例的更详细说明时，这些和其他实施例、特征和优点将会变得显而易见。附图说明并入本文中并且构成本说明书一部分的附图示出本专利技术目前的优选实施例，并且与上面所给出的一般描述和下面所给出的详细描述一起用于解释本专利技术的特征(其中相同的编号表示相同的元件)。图1A示出了糖尿病管理系统，该系统包括分析物测量和数据管理单元以及生物传感器。图1B以简化示意图方式示出了糖尿病数据管理单元的示例性电路板。图2A、2B、2C和2D示出了糖尿病数据管理单元的用户界面的过程流的概览。图3示出了用于提供低血糖测量趋势的例程400。图4示出了用于提供高血糖测量趋势的例程500。图5A示出了用于低血糖趋势警告的各种画面和用户界面流。图5B示出了具有提供给用户的交替的低趋势消息的各种画面和用户界面流。图6A示出了用于高血糖趋势警告的各种画面和用户界面流。图6B示出了具有提供给用户的交替的高趋势消息的各种画面和用户界面流。图6C示出了用于判断是否应将饭前血糖结果用标签或标记记为空腹血糖结果的逻辑流。图7示出了用于高趋势判断的可选逻辑流。图8示出了其中可使用本文所描述和示出的专利技术的各种装置和系统。具体实施方式应参考附图来阅读下面的详细说明，其中不同附图中的相同元件编号相同。附图(未必按比例绘制)示出所选择的实施例，而且并不旨在限制本专利技术的范围。该详细说明以举例的方式而不是限制性方式说明本专利技术的原理。此说明将明确地使得本领域的技术人员能够制备和使用本专利技术，并且描述了本专利技术的若干实施例、修改形式、变型形式、替代形式和用途，包括目前据信是实施本专利技术的最佳方式者。本文所用的针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”表示允许部件或多个组件的集合可以完成如本文所述的其想要达到的目的的适当的尺寸公差。另外，本文所用的术语“患者”、“宿主”、“用户”和“受试者”是指任何人或动物受试者，而并不旨在将系统或方法局限于人使用，不过本专利技术在人类患者中的使用代表优选的实施例。图1A示出了糖尿病管理系统，该系统包括糖尿病数据管理单元10(“DMU”)和葡萄糖测试条24形式的生物传感器。葡萄糖仪或DMU10可包括壳体11、用户界面按钮(16、18和20)、显示器14、测试条端口连接器22以及数据端口13，如图1A所示。用户界面按钮(16、18和20)可被构造为允许数据输入、菜单导航以及命令执行。数据可包括表示分析物浓度的值和/或与个体的日常生活方式相关的信息。与日常生活方式相关的信息可包括个体摄入的食物、使用的药、健康检查发生率和一般的健康状况以及运动水平。具体地讲，用户界面按钮(16、18和20)包括第一用户界面按钮16、第二用户界面按钮18和第三用户界面按钮20。用户界面按钮(16、18和20)分别包括第一标记17、第二标记19和第三标记21，这些标记允许用户通过用户界面来导航。虽然按钮显示为机械开关，但也可以使本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.02.25 US 61/308217;2010.04.09 US 61/3226971.一种通知用户由糖尿病管理单元获得的血糖值中的高或低趋势的方法，所述糖尿病管理单元具有连接到显示器、存储器和用户界面按钮的微处理器，所述方法包括：用所述微处理器进行所述用户的多次血糖测量；在所述存储器中存储所述用户的多个血糖测量值；判断在一天中的给定时间测量的最近血糖测量值是否低于每分升血液约70mg葡萄糖的第一阈值或高于每分升血液约150mg葡萄糖的第二阈值，其中所述判断还包括确认所述最近血糖测量是否标记为(a)饭前进行的测量或(b)空腹期间进行的测量；在判断为真时，用所述微处理器评价在此前的几天中在所述最近血糖测量的所述给定时间前后大约3小时的时间范围内进行的所述多次血糖测量中的至少一个血糖测量值是否低于所述第一阈值或高于所述第二阈值；以及在完成所述至少一个血糖测量值低于所述第一阈值或高于第二阈值的所述评价时，通告在此前的几天中的相同时间范围内，所述多次血糖测量指示出血糖测量值低于所述第一阈值的趋势或血糖测量值高于第二阈值的趋势。2.一种通知用户由糖尿病管理单元获得的血糖值中的高或低趋势的方法，所述糖尿病管理单元具有连接到显示器、存储器和用户界面按钮的微处理器，所述方法包括：用所述微处理器执行所述用户的多次血糖测量；在所述存储器中存储多个血糖测量值；判断在一天内的给定时间的最近血糖测量值是否低于第一阈值或高于第二阈值，其中所述判断还包括确认所述最近血糖测量是否标记为(a)饭前进行的测量或(b)空腹期间进行的测量；在判断为真时，用所述微处理器评价在N天的时间内在所述最近血糖测量的所述给定时间前后X小时的时间范围内进行的所述多次血糖测量中的至少一个血糖测量值是否低于所述第一阈值或高于所述第二阈值；以及在完成所述评价步骤时，通告在所述N天内的相同时间范围内，所述多次血糖测量指示出低于所述第一阈值的血糖趋势或高于第二阈值的血糖趋势。3.一种通知用户由糖尿病管理单元获得的血糖值中的高或低趋势的方法，所述糖尿病管理单元具有连接到显示器、存储器和用户界面按钮的微处理器，所述方法包括：用所述微处理器进行所述用户的多次血糖测量；在所述存储器中存储多个血糖测量值；判断在一天内的给定时间的最近血糖测量值是否低于第一阈值，其中所述判断还包括确认所述最近血糖测量是否标记为(a)饭前进行的测量或(b)空腹期间进行的测量；在判断为真时，用所述微处理器评价在N天的时间内在所述最近血糖测量的所述给定时间前后X小时的时间范围内进行的所述多次血糖测量中的至少一个血糖测量值是否低于所述第一阈值；以及在完成所述评价步骤时，通告在所述N天内的相同时间范围内，所述多次血糖测量指示出低于第一阈值的血糖趋势。4.一种通知用户由糖尿病管理单元获得的血糖值中的高或低趋势的方法，所述糖尿病管理单元具有连接到显示器、存储器和用户界面按钮的微处理器，所述方法包括：用所述微处理器进行所述用户的多次血糖测量；在所述存储器中存储多个血糖测量值；判断在一天内的给定时间的最近血糖测量值是否高于第二阈值，其中所述判断还包括确认所述最近血糖测量是否标记为(a)饭前进行的测量或(b)空腹期间进行的测量；在判断为真时，用所述微处理器评价在N天的时间内在所述最近血糖测量的所述给定时间前后X小时的时间范围内进行的所述多次血糖测量中的至少一个血糖测量值是否高于所述第二阈值；以及在完成所述评价步骤时，通告在所述N天内的相同时间范围内，所述多次血糖测量指示出高于第二阈值的血糖趋势。5.根据权利要求1所述的方法，其中此前的几天包括从约2至约14的任何数。6.根据权利要求2-4中任一项所述的方法，其中所述N天包括从约2至约14的任何数。7.根据权利要求2-4中任一项所述的方法，其中所述X小时包括在约0小时和约7小时之间的任何数。8.根据权利要求2-4中任一项所述的方法，其中所述X小时包括从约0小时至约3小时之间的任何数。9.根据权利要求2-3中任一项所述的方法，其中所述第一阈值包括每分升血液约70mg葡萄糖。10.根据权利要求2和4中任一项所述的方法，其中所述第二阈值包括每分升血液约150mg葡萄糖。11.根据权利要求1-3中任一项所述的方法，其中所述通告包括显示低于第一阈值的存储的血糖值的分布，以及针对相应的存储血糖值获得的对应日期和时间。12....

【专利技术属性】
技术研发人员：A斯特拉钱，D普里塞，G特夫特，R卡瓦耶，M奥萨基，KM文图拉，L珀维尔，K唐宁，
申请(专利权)人：生命扫描苏格兰有限公司，
类型：发明
国别省市：