具有在位清洗系统的湿法制粒机及其在位清洗方法技术方案

本发明专利技术公开一种具有在位清洗系统的湿法制粒机，该制粒机用于固体制剂，其包含：湿法制粒的缸体部件；悬挂式湿法整粒机，其连接湿法制粒的缸体部件的出料口；净水线路，其分别连接湿法制粒的缸体部件和悬挂式湿法整粒机的进水口；泵站，其出水端连接净水线路，其进水端分别连接外接的纯净水源、自来水源和压缩空气；污水线路，其分别连接湿法制粒的缸体部件和悬挂式湿法整粒机的出水口，以及泵站的排污口；中央控制单元，其分别电路连接湿法制粒的缸体部件、悬挂式湿法整粒机、净水线路、污水线路、泵站。本发明专利技术设有在位清洗系统对设备进行在位清洗，清洗效果好、效率高、避免发生药品交叉污染、节省劳动力、为企业自动化生产提供了条件。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种用于制药行业的制粒机，具体涉及一种用于固体制剂的。
技术介绍
CIP (Clean in Place)称为在位清洗，是在制药、食品等相关行业中公认的用于设备清洗和消毒用的清洗方法。这种方法的优点是不需要对设备尤其适合药品或食品直接接触部分的零部件进行拆卸，可直接对设备进行全部清洗使之适应下一批原料的生产。目前，用于固体制剂的湿法制粒机已经广泛应用到制药企业，但是对该设备的清 洗还是以手工为主或者WIP (在线清洗)方法。WIP是指将流化床干燥设备可拆卸部分拆卸后对不可拆卸部分的自动清洗。手工清洗由于手段较为落后，易造成清洗质量不达标、生产效率低、易对设备表明造成刮痕、易交叉污染、设备长时间停顿等问题。相比较CIP，WIP是将设备上可拆卸的部件拆卸下来后，对未拆卸部分进行清洗。由此可见，CIP的自动化程序较高、降低劳动强度、效率较高。这种能够不进行拆卸就可清洗的设备在制药设备满足GMP、FDA等药品方面的法规极为重要。
技术实现思路
本专利技术提供一种，能够采用在位清洗的方法，容易并快速的进行清洗。为实现上述目的，本专利技术提供了一种具有在位清洗系统的湿法制粒机，其特点是，该制粒机用于固体制剂，其包含 湿法制粒的缸体部件； 悬挂式湿法整粒机，其连接湿法制粒的缸体部件的出料口 ； 净水线路，其分别连接湿法制粒的缸体部件和悬挂式湿法整粒机的进水口 ；泵站，其出水端连接净水线路，其进水端分别连接外接的纯净水源、自来水源和压缩空气; 污水线路，其分别连接湿法制粒的缸体部件和悬挂式湿法整粒机的出水口，以及泵站的排污口 ； 中央控制单元，其分别电路连接湿法制粒的缸体部件与悬挂式湿法整粒机的控制电路，净水线路与污水线路中的若干检测传感器，以及泵站中的若干检测传感器、泵和热交换器。上述的泵站包含 水增压泵，其进水端分别通过管路连接外接的纯净水源和自来水源；水增压泵与纯净水源之间的管路上设有气动两通阀，水增压泵与自来水源之间的管路上设有气动两通阀；该水增压泵电路连接中央控制单元；热交换器，其进水端通过管路连接水增压泵的出水端，其出水端通过管路连接至泵站的出水端；该热交换器电路连接中央控制单元； 剂增压泵，其出口通过管路连接水增压泵的进水口 ；剂增压泵与水增压泵之间的管路上设有气动两通阀；该剂增压泵电路连接中央控制单元； 洗涤剂罐，其出口通过管路连接剂增压泵的进口； 压缩空气管路，其进气端连接外接的压缩空气，在压缩空气管路上设有气动两通阀；压缩空气管路的出气端连接至泵站的出水端； 上述热交换器的进水端还通过管路连接至泵站的排污口，该连接泵站排污口的管路上设有气动两通阀。上述的泵站中还包含 设置于热交换器与水增压泵之间管路上的压力检测传感器，该压力检测传感器电路连 接中央控制单兀； 设置于压缩空气管路中的压力检测传感器，该压力检测传感器电路连接中央控制单J Li ο上述的污水线路排水口处的管路中设有电导率检测传感器和PH值检测传感器。上述的中央控制单元包含 控制|吴块； 数据采集模块，其电路连接控制模块的输入端；数据采集模块的输入端电路连接在线清洗系统中的所有检测传感器； 数据输出模块，其电路连接控制模块的输出端；数据输出模块输出端电路连接在线清洗系统中的所有气动阀； 通讯模块，其与控制模块双向连接； 人机交互模块，其与通讯模块双向连接。上述的净水线路的出水口设有喷淋球。一种具有在位清洗系统的湿法制粒机的在位清洗方法，其特点是，该方法包含以下步骤 步骤al、在位清洗流程启动，系统初始检测，打开净水线路、污水线路中的所有气动阀； 步骤a2、在位清洗系统进行预洗，中央控制单元控制打开自来水入口处的气动两通阀，将外接的自来水通入水增压泵进行增压，高压的自来水通过净水线路传输至湿法制粒的缸体部件和悬挂式湿法整粒机，对其进行冲刷，预洗的污水通过污水线路排出； 步骤a3、在位清洗系统进行剂洗，中央控制单元控制打开剂增压泵及其出口处的气动两通阀，将洗涤剂罐中的清洗剂混入自来水，增压后通过热交换器对混有清洗剂的自来水进行加热，混有清洗剂并经过加热的自来水通过净水线路传输至湿法制粒的缸体部件、悬挂式湿法整粒机，对其进行剂洗，剂洗的污水通过污水线路排出； 步骤a4、在位清洗系统进行纯水洗，中央控制单元控制关闭自来水入口处的气动两通阀、剂增压泵及其出口处的气动两通阀，打开纯净水入口处的气动两通阀将外接的纯净水源通入水增压泵，增压后通过净水线路传输至湿法制粒的缸体部件、悬挂式湿法整粒机，用高压的纯净水对其进行冲刷；冲刷后污水通过污水线路排出；步骤a5、在位清洗系统进行吹干，中央控制单元控制关闭纯净水入口处的气动两通阀、水增压泵，打开压缩空气管路中的气动两通阀通入外接的压缩空气，向净水线路喷入高压的气体，对湿法制粒的缸体部件、悬挂式湿法整粒机和净水线路进行高压吹干； 步骤a6、中央控制单元记录本次在线清洗过程的检测数据。在本在位清洗方法的每个步骤进行的同时还进行有故障监控，该故障监控方法包含以下步骤 步骤bl、在线清洗系统中的检测传感器进行实时检测并传输至中央控制单元； 步骤b2、中央控制单元通过人机交互模块，将检测结果传达给操作人员，判断在线清洗系统是否出现故障，若是，则跳转到步骤b3，若否，则跳转到步骤bl，继续实时对在线清洗系统进行故障监控； 步骤b3、在线清洗系统暂停清洗流程，操作人员对收到故障提示的传感器所在的区域进行故障排除工作； 步骤b4、排除故障后，判断在线清洗系统中的故障提示是否消除，若是，则启动在线清洗系统继续进行在线清洗工作，并跳转到步骤bl，继续实时对在线清洗系统进行故障监控，若否，则跳转到步骤b5 ； 步骤b5、终止本次在线清洗流程。上述步骤a2、a3、a4中，污水线路排出污水前，通过电导率检测传感器和PH值检测传感器对污水进行检测，并传输至中央控制单元，污水检测指标为PH值为7，电导率为14-20微西门子/厘米。上述步骤a5中，通入压缩空气管路的压缩空气的压强彡2. 5巴。本专利技术和现有技术的制粒机清洗技术相比，其优点在于，本专利技术设有在位清洗系统，并依次采用了预洗、剂洗、纯水洗、吹干的步骤，对制粒机设备和管路进行在位清洗，清洗效果好、效率高，避免发生药品交叉污染，同时与现有技术中采用手工清洗相比，在位清洗系统自动化进行清洗工作和故障检测，大量节省了人力、劳动力，为企业自动化生产提供了条件。附图说明图I为本专利技术具有在位清洗系统的湿法制粒机的总体结构示意 图2为本专利技术具有在位清洗系统的湿法制粒机的图I中A区域的结构示意 图3为本专利技术具有在位清洗系统的湿法制粒机的泵站区域的结构示意 图4为本专利技术具有在位清洗系统的湿法制粒机的在位清洗方法流程 图5为本专利技术具有在位清洗系统的湿法制粒机在进行在位清洗流程时的故障监控方法流程图。具体实施例方式以下结合附图，进一步说明本专利技术的具体实施例。如图I并结合图2所示，本专利技术公开了一种用于固体制剂的具有在位清洗系统的湿法制粒机，本制粒机包含湿法制粒的缸体部件I、悬挂式湿法整粒机2、在位清洗(CIP)系统，以及分别电路连接湿法制粒的缸体部件I、悬挂式湿法整粒机2和在位清洗(CIP)系统的中央控制单元。上述的部件的共同作用本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种具有在位清洗系统的湿法制粒机，其特征在于，该制粒机用于固体制剂，其包含: 湿法制粒的缸体部件(I); 悬挂式湿法整粒机(2)，其连接所述湿法制粒的缸体部件(I)的出料口； 净水线路，其分别连接所述湿法制粒的缸体部件(I)和悬挂式湿法整粒机(2)的进水n ； 泵站(3)，其出水端连接所述的净水线路，其进水端分别连接外接的纯净水源、自来水源和压缩空气； 污水线路，其分别连接所述湿法制粒的缸体部件(I)和悬挂式湿法整粒机(2)的出水口，以及泵站(3)的排污口 ； 中央控制单元，其分别电路连接所述的湿法制粒的缸体部件(I)与悬挂式湿法整粒机(2)的控制电路，净水线路与污水线路中的若干检测传感器，以及泵站(3)中的若干检测传感器、泵和热交换器。2.如权利要求I所述的用于固体制剂的具有在位清洗系统的湿法制粒机，其特征在于，所述的泵站(3)包含 水增压泵(325)，其进水端分别通过管路连接外接的纯净水源和自来水源；水增压泵(325)与纯净水源之间的管路上设有气动两通阀(322)，水增压泵(325)与自来水源之间的管路上设有气动两通阀(321);该水增压泵(325)电路连接中央控制单元； 热交换器(323)，其进水端通过管路连接所述水增压泵(325)的出水端，其出水端通过管路连接至泵站的出水端；该热交换器(323)电路连接中央控制单元； 剂增压泵(316)，其出口通过管路连接所述水增压泵(325)的进水口 ；剂增压泵(316)与水增压泵(325)之间的管路上设有气动两通阀(315);该剂增压泵(316)电路连接中央控制单兀； 洗涤剂罐(317)，其出口通过管路连接所述剂增压泵(316)的进口 ； 压缩空气管路，其进气端连接外接的压缩空气，在压缩空气管路上设有气动两通阀(312);压缩空气管路的出气端连接至泵站的出水端； 所述热交换器(323)的进水端还通过管路连接至泵站(3)的排污口，该连接泵站排污口的管路上设有气动两通阀(324)。3.如权利要求2所述的用于固体制剂的具有在位清洗系统的湿法制粒机，其特征在于，所述的泵站(3)中还包含 设置于所述热交换器(323)与水增压泵(325)之间管路上的压力检测传感器(313、.314)，该压力检测传感器(313、314)电路连接所述的中央控制单元； 设置于所述压缩空气管路中的压力检测传感器(326)，该压力检测传感器(326)电路连接所述的中央控制单元。4.如权利要求I所述的用于固体制剂的具有在位清洗系统的湿法制粒机，其特征在于，所述的污水线路排水口处的管路中设有电导率检测传感器(46)和PH值检测传感器(45)。5.如权利要求I所述的用于固体制剂的具有在位清洗系统的湿法制粒机，其特征在于，所述的中央控制单元包含控制|吴块； 数据采集模块，其电路连接控制模块的输入端；数据采集模块的输入端电路连接在线清洗系统中的所有检测传感器； 数据输出模块，其电路连接控制模块的输出端；数据输出模块输出端电路连接在线清洗系统中的所有气动阀； 通讯模块，其与控制模块双向连接； 人机交互模块，其与通讯模块双向连接。6.如权利要求I所述的用于固体制剂的具有在位清洗系统的湿法制粒机，其特征在于，所述的净水线路的出...

【专利技术属性】
技术研发人员：方正，谢楠，
申请(专利权)人：浙江迦南科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：