用于医疗器械的放气机构制造技术

提供将冷却剂递送到医疗器械的方法和系统，该医疗器械具有可膨胀元件、可在医疗器械内移动的导向丝内腔以及偶联到导向丝内腔用来操纵其纵向运动的致动器元件。该方法和装置包括将流体从控制台传送到医疗器械以对可膨胀元件充气；操纵致动器元件，以及响应于致动器元件的操纵，启动控制台预定的流体控制顺序。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及控制流入和流出医疗器械的流体流的方法和系统，具体来说，涉及用于有控制地对气囊导管充气和放气的方法和系统。
技术介绍
需要基于导管的医疗器械用于各种医疗和外科手术场合，因为导管类医疗器械相 对地是非创伤性的，并允许精确地治疗用其它方法不可到达的局部分立的组织。导管可容易地插入和导航通过血管和动脉，能够非入侵地进入体内的区域，而仅有相当小的外伤。基于导管的切除系统在行内是众所周知的。冷冻装置使用从发生在流过其中的致冷剂流动中的热力学变化得到的能量传递，形成从目标组织到装置的纯热流传送，通常通过致冷剂和目标组织之间的传导和对流传热将装置的一部分冷却到非常低的温度来实现上述的纯热流传送。通过装置的构造和控制装置内致冷剂流动状态，可控制传热的质量和数量。冷冻装置使用从发生在通过装置的制冷剂流动中的热力学变化得到的能量传递。该能量传递然后被用来形成从目标组织到装置的纯热流传送，通常通过制冷剂和目标组织之间的传导和对流传热将装置的一部分冷却到非常低的温度来实现上述的纯热流传送。通过装置的构造和控制装置内制冷剂流动状态，可控制传热的质量和数量。从结构上讲，可通过孔注入高压制冷剂来实现冷却。一旦从孔注入之后，制冷剂经受两个主要的热力学变化(i)通过正向焦耳-汤姆森扼流器，膨胀到低压和低温，以及(ii)经受从液态到蒸发态的相变，由此吸收蒸发热。低温制冷剂通过装置生成的流动发挥作用，从目标组织中吸收热量，由此将组织冷却到要求的温度。一旦制冷剂通过孔注入后，制冷剂可在闭合的膨胀腔室内膨胀，该膨胀腔室靠近目标组织定位。诸如气囊那样的带有可膨胀隔膜的装置可用作为膨胀腔室。在如此的装置内，制冷剂通过导管管子供应到连接到如此导管的可膨胀气囊，其中，制冷剂工作，(i)膨胀目标组织附近的气囊，以定位气囊，以及(ii)冷却靠近气囊的目标组织，以冷处理邻近的组织。如此技术的主要缺点之一在于，在充气阶段期间，冷却剂可从气囊中渗出并进入到血流中，从而造成很大的伤害。因此，如果气囊形成开裂、泄漏、破裂或其它关键性的结构完整性失效，则冷却剂可快速地流出导管外。可能发生在气囊放气阶段期间的另一情形是，气囊可粘结到切除的组织，造成严重的损坏。这可在冷冻切除或冷冻结疤之后发生。冷冻结疤是这样的过程其冷冻导电目标组织而形成瞬时的电效应。通过临时冷冻目标组织，可精确地确定部位以防意外的切除。在冷冻结疤过程中，发生了被称之为冷冻粘连的过程。冷冻粘连是这样的过程其确保导管末端保持在目标部位，以便无缝地过渡到冷冻切除。在冷冻粘连过程中，当冻结时导管末端牢固地附连到组织上，由此，降低了导管末端意外滑移的风险。因此，在气囊未受监控地放气过程中，即，如果气囊放气过快，那么，粘结到组织壁上的气囊可造成严重的破坏。还有，切除过程可包括形成一系列互连的机能障碍组织，以电隔离被认为心律不齐源头的组织。在如此手术过程中，可要求外科医生反复地充气、放气和其它方式操纵医疗器械的状态和热条件，以便形成所要求的切除型式。如此反复的充气或放气，联系到重新定位之前对医疗器械解冻过程中的耗时，延长了进行医学手术所需的时间。这延长的时间增加了病人接受治疗的风险。此外，在插入血管内和/或放置到特定的组织区域附近之前，气囊通常处于放气状态，并可包括多个折叠，这可减小气囊的横截面面积以便于插入和/或放置。在特别的手术过程中，气囊可在充气态和放气态之间过渡，以提供所要求的结果。如此的循环可造成导管内部部件的部分经历轴向的运动。此外，当气囊在要求的充气后进行放气时，可不必放气到其使用前所出现的原始、折叠的状态。相反，气囊可聚成一团或其它方式不合适地放气，致使放气的气囊具有比要求的半径或外形大的形状，这在医疗器械抽出和/或重新定位过程中可造成复杂性。 因此，希望能提供一种监控和选择性地控制诸如气囊导管那样的医疗器械的充气和放气状态的装置和方法，其可在目标组织区域内进行一个或多个顺序的治疗应用中，减少手术时间和外科医生的精力。还希望能提供一种医疗器械，其中，可使气囊选择性地和有控制地放气到其原始、未充气和折叠的定向，以便于取出和/或重新定位。
技术实现思路
本专利技术有利地提供一种监控和选择性地控制诸如气囊导管那样的医疗器械的充气和放气状态的方法和系统，其可在目标组织区域内进行一个或多个顺序的治疗应用中，减少手术时间和外科医生的精力，以及还提供一种医疗器械，其中，可使气囊选择性地和有控制地放气到其原始、未充气和折叠的定向，以便于取出和/或重新定位。尤其是，提供一种医疗系统，其包括具有手柄的导管；从手柄延伸出的细长体；至少部分地设置在细长体内并可在细长体内移动的导向丝内腔；可膨胀的元件，其形成连接到导管体的近端和连接到导向丝内腔的远端；以及连接到导向丝内腔用来操纵其纵向运动的致动器元件；以及控制台，该控制台提供流体(诸如低温冷却剂)通过导管的循环，其中，致动器元件的运动引起流体通过医疗器械的循环的终止。致动器元件可移动地偶联到手柄并可释放地固定在手柄上多个分立的位置。导管可包括与可膨胀元件流体地连通的阀，而控制台可包括真空源，阀选择性地从与大气流体地连通的状态过渡到与真空源流体地连通的状态。致动器元件的操纵可使阀从与大气流体地连通的状态过渡到与真空源流体地连通的状态。导管可包括靠近可膨胀元件的温度传感器。还提供一种将冷却剂递送到医疗器械的方法，该医疗器械具有可膨胀元件、可在医疗器械内移动的导向丝内腔，以及偶联到导向丝内腔以操纵其纵向运动的致动器元件，并包括将流体从控制台传送到医疗器械以对可膨胀元件充气；操纵致动器元件，以及响应于致动器元件的操纵，启动控制台预定的流体控制顺序。将流体从控制台传送到医疗器械的操作可包括在到达可膨胀元件之前沿着与过冷却器热交换的第一流动路径递送流体。预定的流体控制顺序可包括在到达可膨胀元件和/或终止冷却剂到可膨胀元件的传递之前沿着旁路过冷却器的第二流动路径递送流体；以及有控制地从可膨胀元件中排空冷却齐 。预定的流体控制顺序可包括将可膨胀元件从与真空源流体地连通的状态过渡到与大气流体地连通的状态。该方法可包括测量可膨胀元件附近的温度，其中，如果测得温度高于预定值，则预定的流体控制顺序才启动，预定温度诸如是大约20摄氏度或组织被解冻的类似温度。该方法可包括用可膨胀元件切除心脏组织，其中，医疗器械是导管，通过血管沿导管的至少一部分走向。附图说明本专利技术的更加完整的理解以及相随的优点和特征，通过结合附图参照以下的详细描述，将可更加容易地得以理解，附图中图I示出根据本专利技术的医疗器械的实施例；图2示出根据本专利技术的医疗器械的实施例；图3示出根据本专利技术的致动器元件的实施例； 图4示出根据本专利技术的致动器元件的实施例；图5是根据本专利技术的控制台实施例的示意图；以及图6是根据本专利技术的控制台实施例的另一示意图。具体实施例方式提供一种监控和选择性地控制诸如气囊导管那样的医疗器械的充气和放气状态的装置和方法。现参照图I和2，本专利技术一个实施例提供医疗器械(诸如导管)，其总体用附图标记10表示。该医疗器械10可包括可通过病人脉管的细长体12。该细长体12可形成近端和远端，并还可包括一个或多个设置在细长体12内的内腔，由此在细长体12的近端和细长体12的远端之间提供机械的、电气的和/或流体的连通。例如，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2009.10.21 US 12/603,2501.一种医疗系统，包括 导管，所述导管包括 手柄； 从所述手柄延伸出的细长体； 至少部分地设置在所述细长体内并能在所述细长体内移动的导向丝内腔； 可膨胀元件，其形成连接到所述导管体的近端和连接到所述导向丝内腔的远端；以及 连接到所述导向丝内腔用来操纵所述导向丝内腔纵向运动的致动器元件；以及 控制台，所述控制台提供流体通过导管的循环，其中，所述致动器元件的运动引发流体通过医疗器械的循环的终止。2.如权利要求I所述的医疗系统，其特征在于，所述致动器元件可移动地偶联到所述手柄。3.如权利要求2所述的医疗系统，其特征在于，所述致动器元件可释放地固定在所述手柄上的多个分立的位置。4.如权利要求I所述的医疗系统，其特征在于，所述导管包括与所述可膨胀元件流体地连通的阀，而所述控制台包括真空源，所述阀选择性地从与大气流体地连通的状态过渡到与所述真空源流体地连通的状态。5.如权利要求4所述的医疗系统，其特征在于，所述致动器元件的操纵使所述阀从与大气流体地连通的状态过渡到与所述真空源流体地连通的状态。6.如权利要求I所述的医疗系统，其特征在于，所述导管包括靠近所述可膨胀元件的温度传感器。7.如权利要求I所述的医疗系统，其特征在于，所述流体是低温冷却...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·哈维旁斯莱特，T·A·密哈里克，
申请(专利权)人：美敦力，
类型：发明
国别省市：