一种无明胶及人血蛋白成分的疫苗冻干保护剂制造技术

本发明专利技术公开一种无明胶及人血蛋白成分的疫苗冻干保护剂，由右旋糖酐（40）、蔗糖、乳糖、甘露醇、甘氨酸、精氨酸、谷氨酸钠、尿素、199综合培养基等构成保护剂，本发明专利技术不含动物源性组分，并且使疫苗的内毒素含量大幅降低，极大地降低了对人体的刺激性及危害性，赋予疫苗更好的安全性、稳定性；同时本发明专利技术的保护剂由于未使用诸如海藻糖等价格昂贵的原材料，因此具有成本低的优势，更适合于产业化。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术公开一种无明胶及人血蛋白成分的疫苗冻干保护剂，不含动物源性组分， 用于疫苗冻干保护，属于疫苗生产

技术介绍
预防性疫苗的应用使常见流行性传染病得到了有效的控制，使得上述传染性 疾病的发病率和死亡率大幅降低。但是，在疫苗的流通领域中发现，疫苗的储存、运输和临 床使用过程中，存在诸如稳定性差、有效期短、不良反应率高以及潜在的隐性危害等问题。 随着生物科技的飞速发展及对不良反应诱因的深入研究，发现很多问题与疫苗的保护剂和 佐剂有直接的关系，尤其是冻干产品中保护剂的组成物。首先，组成物中明胶或明胶的衍生 物能直接弓I起被接种者的变态反应。1993年，Ke 1 so等报道，有些孩子对MMR联合疫苗过敏 是由于疫苗中的明胶在被接种者机体内产生抗明胶分子的IgE抗体所致。明胶既可以引起 细胞介导免疫反应，也可以引起非细胞介导免疫反应；另外，明胶也是细菌内毒素的主要来 源，可导致人体产生发热反应。其次，组成物中人血白蛋白虽然源于检测合格的健康人血， 但是由现在检测技术水平的限制，可影响某些病原体的检测如肝炎方面等，由此可能对疫 苗造成隐性污染，最终对被接种者造成潜在的危害。因此本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：郑晓丽，邹勇，张勇，李生军，梁慧颖，隋波，郝宝双，梁雪，
申请(专利权)人：长春祈健生物制品有限公司，
类型：发明
国别省市：