一种治疗癌性疼痛的药物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗癌性疼痛的药物及其制备方法，它是以鼠妇、水蛭、全蝎、蜈蚣、冰片五味中药为原料组方。按常规制剂方法制成的胶囊。本发明专利技术药物具有抑制补气养血、化瘀散结、行气止痛、消癌痛、消癌肿，消腹水有独特的疗效。具有高效无毒、副作用的特点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于一种药物，特别涉及。
技术介绍
剧痛是晚期癌症病人最常见最难控制的症状之一，它不仅给患者本人肉体带来极大痛苦，也是影响患者生活质量及生存质量的重要因素，据世界卫生组织统计资料表明全球每年癌症新发病例为1000万，因癌症死亡人数为700万人，其中有50%-70%伴有疼痛。 我国每年新发病例200万人以上，现有癌症病人超过310万(2005年数据来源中国抗癌协会)。癌痛发病率约60%。征服癌症，征服癌性疼痛，是人类最迫切的希望。祖国医学有着数千年丰富临床经验，经过几十年的科学研究，证实了其丰富的内涵，在肿瘤疼痛的治疗中，越来越显示出它的重要性。祖国医学认为；肿瘤是于多种病因的共同作用而逐渐形成的，这种内在的因素包括先天禀赋不足，或后天失于调养，或年老体弱而致阴阳气血脏腑功能失调，正气亏虚，气血瘀滞，痰结湿聚相互凝结成瘤成块(瘤留守在原地不动亦称为瘤)。脏腑功能失调又可加重病理变化，使肿瘤渐渐发展增大；日趋严重，形成恶性循环，由于瘤块逐渐增大牵扯的神经痛，同时肿瘤也压迫了局部的神经，造成气血不通，不通则痛。目前国内外对本病的治疗，遇到以下棘手问题应用WHO大力推广的“三阶梯药物止痛法”控制癌痛的方案，疗效虽然比较确切，但长期使用镇痛剂，毒副作用大，成瘾性强，并受患者耐受性的限制，致使部分病人止痛效果欠佳。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种毒副作用小，又无成瘾性、止痛效果较好的纯中药制剂治疗癌性疼痛的药物及其制备方法。本专利技术所述的一种治疗癌性疼痛的药物，它是由下述重量配比的原料制成的 鼠妇30-70份、水蛭5. 8-10. 2份、全蝎O. 3-1. 7份、蜈蚣O. 3-1. 7份、冰片O. 05-0. 15份。上述一种治疗癌性疼痛的药物，其重量配比可以是鼠妇33-68份、水蛭3-13份、 全蝎O. 5-1. 5份、蜈蚣O. 5-1. 5份、冰片O. 055-0. 14份。上述一种治疗癌性疼痛的药物，其重量配比可以是鼠妇35-65份、水蛭4-12份、 全蝎O. 6-1. 4份、蜈蚣O. 6-1. 4份、冰片O. 06-0. 13份·上述一种治疗癌性疼痛的药物,其重量配比可以是鼠妇38-62份、水蛭5-11份、全蝎O.7-1. 3 份、蜈蚣 O. 7-1. 3 份、冰片 O. 065-0. 12 份。上述一种治疗癌性疼痛的药物，其重量配比可以是鼠妇41-59份、水蛭6-10份、 全蝎O. 8-1. 2份、蜈蚣O. 8-1. 2份、冰片O. 07-0. I份·上述一种治疗癌性疼痛的药物，其重量配比可以是鼠妇45-56份、水蛭7-9份、全蝎0.9-1. I 份、蜈蚣 O. 9-1. I 份、冰片 O. 085-0. 9 份上述一种治疗癌性疼痛的药物，其最佳重量配比是鼠妇52份、水蛭8份、全蝎I份、蜈蚣I份、冰片O. 0875份。鼠妇52份、水蛭8份、全蝎I份、蜈蚣I份、冰片O. 0875份上述一种治疗癌性疼痛的药物是通过以下工艺步骤制备一、前处理a.分别取鼠妇、水蛭、全蝎、蜈蚣原药材适量，用水喷淋洗净泥沙后，制成大小1-1.5cm 的片和段，用热风循环烘箱在温度60°C烘干约4-7小时成干燥饮片后用75%的乙醇，喷洒并搅拌均匀，闷制消毒灭菌2小时，在温度60°C烘干约4-7小时，备用；b.将上述鼠妇、水蛭按比例量分别准确称取以上两味饮片，合并后用万能粉碎机粉碎过10目筛，按提取工艺提取；c.将上述全蝎、蜈蚣，与冰片一起用万能粉碎机粉碎并过80目筛，备用；二、提取将步骤一制备的鼠妇、水蛭投入多功能提取罐内，加药材投料重量10倍量的水，浸泡叁次，每次2-3小时，浸泡液用200目的不锈钢滤网滤过，合并滤液，提取液为药材投料重量的21-26倍；二、浓缩将步骤二中的提取液放入浓缩器内，采用60°C以下减压浓缩，压力为-O. OSMpa--0. 06Mpa，浓缩约10小时，浓缩程度以稠膏的相对密度为指标进行控制，相对密度控制在1.05 - I. 30，浓缩膏为药材投料重量的O. 49-0. 67倍；浓缩液不用保存，直接进入下一步的干燥工艺；四、干燥将步骤三制备的浓缩液放入真空干燥箱内减压干燥，控制温度为50 60°C，压力为-O. 08Mpa--O. 06Mpa ；五、成型工艺a.混合用万能粉碎机将经过干燥工艺处理后的鼠妇、水蛭粉碎并过80目筛，再与全蝎、蜈蚣、冰片药材的细粉用三维混合机混匀，即可；b.制粒用湿法混合颗粒机,用60% 80%的乙醇制粒,并过16-18目筛；c.干燥制粒后用沸腾干燥机及时干燥，干燥温度控制在60°C以下；d.整粒用整粒机整粒，制成的颗粒中若有结块粘连者，须再次过筛，使之磨碎；e.装胶囊用胶囊填充机填充O号胶囊；f.泡罩包装用铝塑包装机进行泡罩包装； g.外包装用枕式包装机进行外包装；h.贴签贴包装标签，制成成品。本专利技术的主要药效学试验一、散结止痛胶囊对热板法致痛的影响取雌性小鼠若干只，于室温下放入恒温(55±0.5°c)的5 O OmL烧杯，测定小鼠的痛阈值，以平均值不超过3 O s者为合格。取符合要求的小鼠5 O只，按体重随机分成5 组，每组I O只。空白对照组灌胃给予生理盐水(2 O mL /kg);阳性对照组肌肉注射盐酸结止痛胶囊药液2、4、8g/kg。每天给药I次，连续3天，于末次给药后lh，测定痛阈值。 表I散结止痛胶囊对热板法致痛的影响组翻驢Cg..kg)绘药前痛_ Cs)空白对照组19, 4±1, 620. 5±5. 7ffi性对麗组0.0118. 7 ±2. 429. 4±4 6f 條揭量 躲O20. OxL S25. 2 姓 I=S 中剤量418.9 + 2. 230. I 土 5· 3·mm820. 5 土 2. 532. I 土 I 3**注与空白对照组比较，*P<0. 05 ；** P〈0. 05表I结果表明，散结止痛胶囊高、中剂量组能够明显的延长痛阈值，与空白对照组相比，有显著性差异。二、散结止痛胶囊对醋酸所致小鼠扭体反应的影响取小鼠540只，体质量18 22 g，早 各半，随机分为5组，每组10只，即空白对照组， 散结止痛胶囊低、中、高剂量组及阳性对照药物(盐酸吗啡)组。空白对照组灌胃给予生理盐水(2 OmL /kg)，散结止痛胶囊低、中、高剂量组灌胃给药(剂量分别为2、4、8g/kg)，阳性对照组肌肉注射盐酸吗啡注射液(10mg/kg)。每天给药I次，连续3天，于末次给药后lh， 每只小鼠腹腔注射O. 6%冰醋酸O. 01 ml/g，记录20 min内小鼠扭体反应次数(表现为腹部内凹，四肢伸展，臀部抬高)。结果见表2。表2散结止痛胶囊对醋酸所致小鼠扭体反应的影响祖别痛闻时间i:S:l次敷C歡》空白对麵组2. 7±0·540. 2-6. 3PS性对頸组7.o-o.r20. 2-7. 3"I 飫袍量O4. 6-Cl 3'*24.6-4 8^■ 宇駕量46, 4-0, Γ20. 5-S. Γ高雛S1. 6 X 0· ο15.卜SI6注与空白对照组比较，*P<0. 05 ；** P〈0. 05表2结果表明，与空白对照组相比，散结止痛胶囊高、中、低剂量组能够明显延长痛阈时间，减少小鼠扭体反应次数。三、散结止痛胶囊长期毒性试验本试验设大鼠灌本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：苏宏瑞，卢锦华，
申请(专利权)人：苏宏瑞，卢锦华，
类型：发明
国别省市：