单层塑料试样培养瓶制造技术

一种培养试样例如血液的瓶，包括由单层塑料物质制成的塑料储器。瓶的特征为应用到瓶的玻璃屏障涂层，例如二氧化硅涂层或玻璃涂层。可选择的实施方式的特征为单层塑料瓶和覆盖瓶的圆柱形侧壁的气体屏障涂胶标签。在另一个实施方式中，气体屏障为部分或可选择地完全包封塑料储器的塑料收缩包装的形式。还公开了包括两个或更多个这样的瓶的试剂盒和制造瓶的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于培养试样(例如临床试样如血液、尿或其他生物样本，以及非临床试样如食物)的瓶。培养试样可用于多种目的，例如检测或鉴定试样中存在的微生物或用于试样的质量控制。相关技术描述收集或培养血和其他生物样品的瓶在本领域中是已知的并且描述于专利文献中， 参见，例如美国专利 4，945，060,5, 094，955,5, 860，329,4, 827，944,5, 000，804,7, 211，430 和美国专利申请公开2005/0037165。用于分析瓶是否存在生物体的分析仪器包括美国专利 4，945，060,5,094，955,6, 709，857 和 5，770，394 和 WO 94/26874。血液培养瓶含有特定的顶部空间气体组分(headspace gas composition)以确保回收生物体。血液培养容器必须由适合的不透气性材料制成，以确保在瓶的整个使用期维持瓶的顶部空间中的气体组分的完整性。瓶在其寿命期间应理想地保持透明，以观察瓶中的容纳物，测量在使用瓶时的填充水平，使使用者目视观察生长后的容纳物，以及能够读取瓶中的检测微生物生长的传感器。目前使用两种类型的限制气体扩散到瓶中的血液培养瓶。一种类型是具有弹性体密封的玻璃小瓶。玻璃小瓶本身提供气体屏障。然而，玻璃具有固有的安全风险。如果玻璃小瓶掉落，其极可能破碎，使使用者暴露于玻璃碎片和生物有害材料。此外，玻璃制造的性质可在玻璃中留下不可检测到的微裂缝，在小瓶中的微生物生长的压力下这可导致瓶破裂，并且使人暴露于生物有害材料。因此，玻璃小瓶用作血液培养瓶时具有缺点。第二种类型的血液培养瓶是多层塑料小瓶。参见，例如美国专利号6，123，211和美国专利申请公开2005/0037165。多层塑料小瓶由每种起不同作用的两种塑料物质制造。 例如，小瓶的内层和外层可由聚碳酸酯制造，聚碳酸酯提供产品用途所需要的强度和刚度。 同样，聚碳酸酯可经受在制造期间热压处理产品所需要的较高的温度并且保持透明。然而， 聚碳酸酯不提供气体屏障。中间材料层可由尼龙制造，尼龙提供气体屏障。由于尼龙如果暴露于湿气或被热压处理时将不能保持透明，所以尼龙自身不具有用于经受在制造血液培养瓶期间所需要的热压处理温度的必需的刚度和强度。多层塑料小瓶在安全方面比玻璃提供优点。另一个优点是减少产品的重量。然而，多层塑料小瓶存在一些缺点，即需要相对复杂的制造方法来制造小瓶，且因此小瓶是相对昂贵的。此外，多层塑料小瓶具有环境方面的缺点，因为由于存在多种材料它们不可被回收。例如，当制造有瑕疵的批次的瓶时，装配的瓶和废弃的瓶不能被碾碎并且不能被重新使用用于新的瓶。虽然前述讨论集中于与血液培养瓶有关的事件，但本专利技术不限于血液培养瓶。本公开内容的方法和瓶可用于培养其他类型的试样，包括临床试样和非临床试样。概述在一个方面，本文中描述了用于培养试样的改进的瓶设计，改进的瓶设计具有多层塑料小瓶的优点(轻的重量，抗破裂)，并且具有减少的产品制造复杂性和成本。瓶的特征为单层塑料瓶或小瓶。瓶的气体屏障通过若干可能的特征中的一个来提供。在一个实施方式中，单层塑料瓶设置有气体屏障涂层，例如，二氧化硅或玻璃。涂层提供气体屏障。涂层可设置在瓶的外表面或内表面上。瓶可由可热压处理的适合的塑料制成，例如尼龙或聚碳酸酯。在又一个方面，涵盖了一种制造试样培养装置的方法，包括以下步骤提供具有内表面和外表面的单层塑料瓶；用气体屏障涂层涂布瓶的内表面和外表面中的至少一个；将生物培养基添加到瓶中；将特定的顶部空间气体组分添加到瓶中；以及将密封件 (closure)置于瓶上。气体屏障涂层可采用二氧化硅或玻璃的形式。涂层可通过选自由以下方法组成的组的方法来应用热喷涂、等离子体喷涂、化学气相沉积和等离子体引起的化学气相沉积。在又一个方面，在下面描述了培养试样的装置，该装置呈单层塑料瓶的形式，该单层塑料瓶含有培养基，该培养基用于促进和/或增强存在于其中储存的样品中的微生物的生长，所述瓶具有圆柱形侧壁、底部部分和颈部部分；气体屏障涂胶标签，其被应用到单层塑料瓶的圆柱形侧壁；以及用于瓶的密封件，其被装配到颈部部分。气体屏障涂胶标签可包括阻光剂(light blocking agent)，例如标签的背衬(backing)。涂胶标签由气体屏障材料制成，例如，EV0H、铝箔、铝箔/塑料层压制件或其他合适的材料。标签基本上完全覆盖瓶的圆柱形侧壁，但使瓶的底部、肩部和/或颈部暴露。还涵盖试样培养试剂盒，包括培养试样的两个或更多个装置，至少一个装置呈具有气体屏障涂胶标签的单层瓶的形式。在又一个方面，公开了制造试样培养装置的方法，包括以下步骤提供具有圆柱形侧壁的单层塑料瓶；将生长培养基添加到瓶中；将特定的顶部空间气体组分添加到瓶中； 将具有外表面的密封件置于瓶上；以及用气体屏障涂胶标签覆盖圆柱形侧壁。在暴露单层塑料瓶的一部分(例如瓶的颈部、底部和肩部部分)的实施方式中，发生一些另外的氧气渗透，但瓶仍具有足以使瓶可用于微生物测试目的的使用寿命。在一个实施方式中，一对血液培养瓶被收缩包装在一起，以形成准备用于培养试样例如血样的检测试剂盒。试剂盒中的一个瓶构造成具有用于检测需氧微生物的存在的生长培养基。试剂盒中的另一个瓶构造成具有用于检测厌氧生物体的存在的生长培养基。收缩包装可设计成对使用者便利，例如收缩包装可在试剂盒中的瓶之间穿孔。另外，试剂盒可构造在连续长度的收缩包装中并且从容器例如箱中分配。从箱中分配形成检测试剂盒的一对瓶，且用收缩包装中的穿孔使一对瓶与邻近的一对瓶分开。形成检测试剂盒的一对瓶还可按一次一个的方式进行分配。包装物还可设计成有助于在实验室内施行“先进/先出”， 确保首先使用最新的瓶并且使使用过期的瓶的风险最低。例如，包装(箱)可布置成“新” 的瓶(试剂盒)装到箱的一端，而在箱的相对端收回瓶。这种设计的优点包括降低制造多层小瓶的复杂性。瓶可例如是吹塑的、相对便宜的制造过程。其中屏障由材料EVOH(收缩包装的或呈涂胶标签的形式)制成的实施方式具有的气体屏障特性显著高于尼龙所具有的。此外，本公开内容的瓶是可回收的，因为它们由单层塑料制成。在将气体屏障收缩包装、涂胶标签或二氧化硅涂层应用到瓶之前，在任何瓶或另外需要被报废的瓶中的制造缺陷将通常被识别。这种瓶可被碾碎并且转变成新的瓶。 这种功效进一步降低瓶的成本。血液培养瓶的当前实践是在用病人的血样接种瓶之前对瓶的塞子进行消毒。当前的血液培养瓶产品在塞子上具有可移除的塑料盖。塑料盖对塞子提供一些机械保护，使塞子免受损坏和严重污染，但塞子不是无菌的。在接种之前必须移除盖，并且用消毒剂净化塞子表面，通常用酒精擦。在其中整个瓶被收缩包装的收缩包装实施方式中，气体屏障材料 (收缩包装)包住塞子，消除了对塑料盖和用酒精擦的需求，同时还使塞子无菌。附图简述在附图中示出本专利技术的实施方式的代表性的且非限制性的实例，其中附图说明图1是根据本公开内容的血液培养瓶的透视图，其中单层塑料血液培养瓶全部被包封在气体屏障塑料收缩包装膜中。图2是包封多个图1示出类型的瓶的连续长度的气体屏障收缩包装膜的图示。图3是图1示出的每种类型的瓶的试剂盒的图示，其中一个瓶含有用于厌氧微生物的生长培养基，而另一个瓶含有用于需氧本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗尼·J·鲁宾逊，克里斯托弗·S·龙西克，马克·史蒂文·威尔逊，
申请(专利权)人：生物梅里埃有限公司，
类型：发明
国别省市：