本发明专利技术涉及一种乳香和没药的提取方法，用于替代现行风痛灵生产工艺中乳香和没药的提取方法。其特征在于提取过程中使用到二氯甲烷作为提取溶剂。二氯甲烷的使用量为乳香和没药总重量的0.1～2倍。提取方式为包括搅拌、超声、回流等中药溶剂提取法可能存在的提取方式，在风痛灵制备过程中使用二氯甲烷提取乳香和没药的工序可以在用水杨酸甲酯第一次提取之后，也可以用在水杨酸甲酯第二次或第三次提取之后，使用二氯甲烷作为风痛灵中乳香和没药的提取溶剂，能提高风痛灵生产和使用的安全性。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种乳香和没药的提取方法，用于替代现行风痛灵生产工艺中乳香和没药的提取方法。
技术介绍
中药成方制剂第九册收载风痛灵(WS3-B-1709_94)产品质量标准，其组方成分为乳香、没药、血竭、麝香草酚、冰片、樟脑、薄荷脑、丁香罗勒油、水杨酸甲酯。功能主治为活血散瘀，消肿止痛，用于扭挫伤痛，风湿痹痛，冻疮红肿。其中乳香为橄榄科乳香树Boswellia carterii Birdw.及同属植物 Boswellia bhaw-dajiana Birdw.树皮渗出的树脂。性温， 味辛苦，主要成分为游离α -乳香脂酸、β -乳香脂酸、结合乳香脂酸以及阿魏酸和苦味质、 挥发油等。没药为橄榄科植物地丁树Commiphora myrrha Engl.或哈地丁树Commiphora molmol Engl.的干燥树脂。性平，味苦，主要成分为树脂、树胶和挥发油，二者均具有活血止痛，消肿生肌之功效。风痛灵现有生产技术中，乳香与没药的提取采取以下工艺(简称原生产工艺)取乳香、没药粉碎成细粉，取没药粉加水杨酸甲酯适量，搅拌1小时后，静置过夜， 再加入乳香细粉，于38°C搅拌3小时，滤过，滤液备用。药渣加三氯甲烷，搅拌0. 5小时，滤过，滤液(称乳香、没药的三氯甲烷提取物)备用。药渣再加水杨酸甲酯适量于38°C提取二次，第一次搅拌3小时，第二次搅拌2小时，滤过，合并上述各滤液，备用。其中使用到三氯甲烷作为有效成分提取溶媒之一，而三氯甲烷又称氯仿，为甲烷分子中三个氢原子被氯取代而生成的化合物，分子式CHCl3,为有害液体，能被皮肤吸收，吸入其蒸气也是有害的，三氯甲烷主要作用于中枢神经系统，具有麻醉作用，对心、肝、肾有损害。其急性毒性影响吸入或经皮肤吸收引起急性中毒，初期有头痛、头晕、恶心、呕吐、兴奋、皮肤湿热和粘膜刺激症状，以后呈现精神紊乱、呼吸表浅、反射消失、昏迷等，重者发生呼吸麻痹、心室纤维性颤动，同时可伴有肝、肾损害。误服中毒时，胃有烧灼感，伴恶心、呕吐、腹痛、腹泻，再以后出现麻醉症状，可致皮炎、湿疹，甚至皮肤灼伤。其慢性毒性影响主要引起肝脏损害，并有消化不良、乏力、头痛、失眠等症状，少数有肾损害及嗜氯仿癖。在光照下，三氯甲烷还能被空气中的氧氧化成氯化氢和有剧毒的光气，因此该生产工艺中使用三氯甲烷作为提取溶媒，可能会在产品生产过程中对生产操作人员的造成身体伤害，同时在临床使用方面也可能存在安全性隐患。
技术实现思路
针对目前风痛灵生产工艺中存在的问题，本专利技术用二氯甲烷替代三氯甲烷作为有效成分提取溶媒，应用于风痛灵中乳香和没药的提取生产。具体操作步骤为步骤一取乳香、没药粉碎成细粉，取没药粉加水杨酸甲酯适量，搅拌1小时后，静置过夜，再加入乳香细粉，于38°C搅拌3小时(水杨酸甲酯第一次提取)，滤过，滤液备用。步骤二 取步骤一的药渣加按重量计为乳香和没药总重量0. 1 2倍的二氯甲烷，CN 102526163 A提取(包括搅拌、超声、回流等中药溶剂提取法可能存在的提取方式)10分钟 1.5小时， 滤过，滤液备用。步骤三取步骤二的药渣再加水杨酸甲酯适量于38°C提取二次，第一次搅拌3小时(水杨酸甲酯第二次提取)，第二次搅拌2小时(水杨酸甲酯第三次提取)，滤过，合并上述各滤液，备用。其中用二氯甲烷提取的工序也可以在水杨酸甲酯第二次提取之后，或者在水杨酸甲酯第三次提取之后，其特点在于用二氯甲烷替代原生产工艺中的三氯甲烷，二氯甲烷为甲烷分子中两个氢原子被氯取代而生成的化合物，分子式CH2Cl215 二氯甲烷的极性与三氯甲烷相近，对中药材的提取性能相近，该化合物是甲烷氯化物中毒性最小的，大鼠经口半数致死量(LD5tl)为252%ig/Kg，而三氯甲烷的LD5tl为llMmg/Kg。使用二氯甲烷作为风痛灵中乳香和没药的提取溶媒，能提高风痛灵生产操作的安全性，降低患者使用安全风险。附图说明图1 体外透皮吸收曲线具体实施例方式以下通过实施例进一步说明本专利技术，本专利技术涉及的乳香和没药的提取方法，具体应用在风痛灵的生产上，具体实施例也通过风痛灵的组方和制备加以体现。1、具体实施例实施例1乳香25g 没药25g血竭2g 麝香草酚IOg冰片30g 樟脑30g薄荷脑^Og 二氯甲烷27g香精80ml 丁香罗勒油40. Iml 水杨酸甲酯适量以上十一味，取乳香、没药粉碎成细粉，取没药粉加水杨酸甲酯适量，搅拌1小时后，静置过夜，再加入乳香细粉，于38°C搅拌3小时，滤过，滤液备用。药渣加二氯甲烷，搅拌0. 5小时，滤过，滤液备用。药渣再加水杨酸甲酯适量于38°C提取二次，第一次搅拌3小时，第二次搅拌2小时，滤过，合并上述各滤液，加入血竭等七味，搅拌，溶解，滤过，加水杨酸甲酯至lOOOg，即得。实施例2乳香25g 没药25g血竭2g 麝香草酚IOg冰片30g 樟脑30g薄荷脑^Og 二氯甲烷50g香精80ml 丁香罗勒油40. Iml 水杨酸甲酯适量以上十一味，取乳香、没药粉碎成细粉，取没药粉加水杨酸甲酯适量，搅拌1小时后，静置过夜，再加入乳香细粉，于38°C搅拌3小时，滤过，滤液备用。药渣加二氯甲烷，超声0.5小时，滤过，滤液(称乳香、没药的二氯甲烷提取物)备用。药渣再加水杨酸甲酯适量于38°C提取二次，第一次搅拌3小时，第二次搅拌2小时，滤过，合并上述各滤液，加入血竭等七味，搅拌，溶解，滤过，加水杨酸甲酯至lOOOg，即得。实施例3乳香25g 没药25g血竭2g 麝香草酚IOg冰片30g 樟脑30g薄荷脑^Og 二氯甲烷IOOg香精80ml 丁香罗勒油40. Iml 水杨酸甲酯适量以上十一味，取乳香、没药粉碎成细粉，取没药粉加水杨酸甲酯适量，搅拌1小时后，静置过夜，再加入乳香细粉，于38°C搅拌3小时，滤过，滤液备用。药渣加二氯甲烷，回流 0. 5小时，滤过，滤液备用。药渣再加水杨酸甲酯适量于38°C提取二次，第一次搅拌3小时， 第二次搅拌2小时，滤过，合并上述各滤液，加入血竭等七味，搅拌，溶解，滤过，加水杨酸甲酯至lOOOg，即得。2、实施例1乳香、没药的二氯甲烷提取物与乳香、没药的三氯甲烷提取物比较研究得固量的比较取乳香25g，没药25g按实施例1方法制备乳香、没药二氯甲烷提取液，另取乳香 25g，没药25g按原生产工艺方法制备乳香、没药三氯甲烷提取液分别置已于40°C减压干燥至恒重的蒸发皿中，于40°C减压干燥使溶剂挥发，并干燥至恒重，计算蒸发皿中固体重量， 结果实施例1方法制备乳香、没药二氯甲烷提取液得固量为0. M12g，原生产工艺方法制备乳香、没药三氯甲烷提取液得固量为0. 5304g，二种提取液的得固量基本一致，没有显著的差异。乙酸辛酯含量的比较乳香与没药主含挥发油，该二种挥发油均能溶解在三氯甲烷和二氯甲烷等有机溶剂中，其中乳香挥发油的主要成分为乙酸辛酯，以气相色谱法对实施例1方法制备乳香、 没药二氯甲烷提取液与按原生产工艺方法制备乳香、没药三氯甲烷提取液中乙酸辛酯的含量进行测定，结果实施例1方法制备乳香、没药二氯甲烷提取液中乙酸辛酯的总含量为 78. 7mg，按原生产工艺方法制备乳香、没药三氯甲烷提取液中乙酸辛酯的总含量为78. Img, 说明二种提取液的乙酸辛酯含量基本一致。3、实施例1的体外透皮吸收采用改良Franz装置本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：钱木水，叶兴法，韩鹏，田利洪，
申请(专利权)人：浙江景岳堂药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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