小儿镇静镇痛含服剂型制造技术

本实用新型专利技术涉及一种小儿镇静镇痛含服剂型，它是由小儿镇静镇痛固体含服剂和圆柱状塑料手柄组成，塑料手柄的一端扦插在小儿镇静镇痛固体含服剂中。该固体含服剂呈圆球状，由葡萄糖以及小儿镇静镇痛安全有效量的水合氯醛和枸橼酸芬太尼组成，有1g、2g和5g三种规格。其优点表现在：针对小儿具有良好的镇静镇痛效果；添加的葡萄糖能有效减少水合氯醛的刺激性，提供给小儿能量和安慰；具有多种规格，可根据具体小儿体重进行组合，使用方便，安全有效；为含服剂，避免了注射或肛塞等方式给患者带来的不适感；形状对小儿极有吸引力，降低患儿家长的束手无策感和焦虑不安。（*该技术在2021年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种小儿镇静镇痛药物，具体地说，是一种小儿镇静镇痛含服剂型。
技术介绍
根据联合国儿童权利条约的规定，儿童是一个相对脆弱的群体，必须在各个方面受到特殊的保护，包括医疗救治。事实上，对儿童疼痛的忽视是一个普遍存在的问题，原因在于社会没有充分认识到儿童也同成人一样能够感知疼痛、产生疼痛反应以及因疼痛而受到伤害。另外，儿科医生在镇痛方面的知识欠缺、对儿童疼痛的控制不足也是原因之一。近年来研究显示，儿童疼痛可分为生理性、病理性、癌痛性。其中儿童病理性疼痛包括炎症、肿瘤、骨折、外伤、烫伤、手术等原因造成的疼痛，通常较为剧烈，需要药物治疗。儿童外科门急诊经常会发现儿童因需要静脉开放、肌肉注射、外伤清创、换药，而出现较大疼痛，导致患儿对医院产生较大的恐惧感和严重的不适。儿童幼年期的疼痛经历还有可能会影响后来的整个生命过程中对疼痛的感知。Rennick等的研究发现，在儿科重症监护病房接受了过多侵入性检查和治疗的儿童，在受伤后产生的应激反应格外强烈，而且对治疗也表现出夸大的恐惧反应。但是目前能够用于婴幼儿镇静镇痛的药物不多。中国期刊《河南医学研究》2004年第3期的264-264页公开了小剂量芬太尼与水合氯醛在儿童心内直视术后的镇痛、镇静作用，研究结果证明先心病术后需呼吸支持、烦躁、人机对抗明显的患儿应用小剂量芬太尼和水合氯醛联合镇痛、镇静能取得满意效果。但是这种婴幼儿镇静镇痛的药物都是需要静脉使用或者肛塞，使用麻烦，并且水合氯醛味辣、有臭味，对于婴幼儿是一种较强的刺激性，所以最好改变婴幼儿镇静镇痛药物的剂型。目前关于既可免除小儿静脉注射或者肛塞镇静镇痛药物的不适感，又能给小儿提供能量和安慰的镇静镇痛药物剂型还未见报道。综上所述，本专利技术公开了一种小儿镇静镇痛棒含服剂型，它可以减少婴幼儿非胃肠道手术、外伤、烫伤、感染、骨折、肿瘤、侵入性治疗(例如换药、静脉穿刺等)等引起患儿的疼痛、焦虑、啼哭、烦躁和不适，安全性高，可有效降低患儿家长的束手无策感和焦虑不安。
技术实现思路
本技术的目的是针对现有技术中的不足，提供一种易于被小儿接受、能有效减少小儿恐惧、使用方便且安全有效的小儿镇静镇痛含服剂型。为实现上述目的，本技术采取的技术方案是本技术的小儿镇静镇痛含服剂型，它是由小儿镇静镇痛固体含服剂和塑料手柄组成，所述塑料手柄的一端扦插在小儿镇静镇痛固体含服剂中。所述的小儿镇静镇痛固体含服剂呈圆球状。所述的塑料手柄呈圆柱状。所述的小儿镇静镇痛固体含服剂为lg。所述的小儿镇静镇痛固体含服剂为2g。所述的小儿镇静镇痛固体含服剂为5g。所述的小儿镇静镇痛固体含服剂由葡萄糖以及小儿镇静镇痛安全有效量的水合氯醛和枸橼酸芬太尼组成。各成分含量优选lg所述的小儿镇静镇痛固体含服剂含有水合氯醛0. 05g，枸橼酸芬太尼ο. ooang，余量为葡萄糖。需要说明的是，所述的水合氯醛有催眠、抗惊厥、镇静作用，是一种较安全的催眠、抗惊厥、镇静药，不易蓄积中毒，可减轻术后麻醉恢复过程中婴幼儿的焦虑和烦躁；所述的枸橼酸芬太尼为人工合成的强效麻醉性镇痛药，可经口腔粘膜吸收，镇痛作用机制与吗啡相似，为阿片受体激动剂，作用强度为吗啡的60-80倍，与吗啡和哌替啶相比，本品作用迅速，维持时间短，不释放组胺、对心血管功能影响小，能抑制气管插管时的应激反应，本品对呼吸的抑制作用弱于吗啡，可以显著减轻婴幼儿非胃肠道手术、外伤、感染、骨折、肿瘤、烫伤、侵入性治疗等引起的疼痛不适；所述的小儿镇静镇痛安全有效量是指含服剂中含有的水合氯醛和枸橼酸芬太尼针对小儿能达到有效且安全的镇静镇痛效果，即在安全剂量下适当调整葡萄糖、水合氯醛及枸橼酸芬太尼的相对含量；从产品的角度看，该量取决于整个小儿镇静镇痛含服剂的重量。Ig含服剂中的水合氯醛和枸橼酸芬太尼的重量均可在合适范围内变化，以期达到最好的镇静镇痛效果。本技术的小儿镇静镇痛含服剂型可用作小儿非胃肠道手术后、外伤、烫伤、骨折、感染、肿瘤及侵入性治疗的镇静镇痛药。它的使用方法针对因术后、骨折、外伤、有创检查或者其他治疗等引起疼痛，烦躁不安，需要镇静镇痛的小儿，由医生或父母按照每公斤体重给予Ig小儿镇静镇痛固体含服剂的标准，结合具体小儿的体重，选择合适的本技术含服剂型组合，给予小儿直接含服，或者交由小儿握持塑料手柄进行含服，可使小儿疼痛减轻、啼哭和烦躁减轻或者消失、安静入睡等。本技术优点在于1、水合氯醛和枸橼酸芬太尼结合使用，具有良好的镇静镇痛效果，可以减少婴幼儿非胃肠道手术后、外伤、烫伤、骨折、感染、肿瘤及侵入性治疗(例如换药、静脉穿刺等)引起的疼痛和焦虑、啼哭、烦躁和不适。2、添加了葡萄糖作为佐剂，不仅能有效减少水合氯醛的刺激性，还可以给因手术而长时间禁食的婴幼儿提供能量和安慰，减少婴幼儿饥饿感，同时葡萄糖也作为固体含服剂的有效填充剂和载体。3、为含服剂，避免了静脉注射或肛塞等方式给患者带来的不适感。4、本技术的形状对小儿极有吸引力，能有效减少儿童恐惧，使用方便，安全有效，可降低患儿家长的束手无策感和焦虑不安。附图说明附图1是本技术小儿镇静镇痛固体含服剂型的示意图。具体实施方式下面结合实施例并参照附图对本技术作进一步描述。实施例1附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示1.小儿镇静镇痛固体含服剂 2.塑料手柄请参照图1，图1是本技术小儿镇静镇痛固体含服剂型的示意图。所述的小儿镇静镇痛固体含服剂型由小儿镇静镇痛固体含服剂1和塑料手柄2两部分组成，小儿镇静镇痛固体含服剂1呈圆球状，塑料手柄2呈圆柱状，塑料手柄2的一端扦插在小儿镇静镇痛固体含服剂1当中。该小儿镇静镇痛固体含服剂1重量为2g，它是由0. Ig的水合氯醛、0. 004mg的枸橼酸芬太尼和1. 899996g的葡萄糖组成。实施例2本技术小儿镇静镇痛固体含服剂型的制备方法如下1、取94. 9998g葡萄糖(葡萄糖购于国药集团化学试剂有限公司)在常压下加热并搅拌15min至均质糖液；2、待糖液温度降至100°C，加入5g水合氯醛(水合氯醛购于国药集团化学试剂有限公司)和ο. ang枸橼酸芬太尼(枸橼酸芬太尼购于国药集团化学试剂有限公司)搅拌均勻得到液态小儿镇静镇痛剂；3、取液态小儿镇静镇痛剂加入到lg、2g、5g的圆球状棒棒糖模具(购于江苏新沂市中益糖果模具厂)中；4、将塑料手柄扦插在添加了液态小儿镇静镇痛剂的棒棒糖模具中，待自然冷却凝固后，取出包装备用。实施例3针对12kg的患儿，取2支实施例2的5g小儿镇静镇痛含服剂型和1支实施例2的2g小儿镇静镇痛含服剂型，交由小儿握持塑料手柄2进行含服，30分钟含服完毕，小儿疼痛减轻、啼哭和烦躁减轻并安静入睡，同时补充了一定的能量。实施例4针对8kg的患儿，取1支实施例2的5g小儿镇静镇痛含服剂型、1支实施例2的2g小儿镇静镇痛含服剂型和1支实施例2的Ig小儿镇静镇痛含服剂型，依次给予小儿进行直接含服，20分钟含服完毕，小儿疼痛减轻、啼哭和烦躁消失并安静入睡，同时补充了一定的能量。以上所述仅是本技术的优选实施方式，应当指出，对于本
的普通技术人员，在不脱离本技术原理的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充，例如将含服剂制成圆柱形、安慰奶嘴形或其他形状，设置成本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种小儿镇静镇痛含服剂型，其特征在于，所述含服剂型由小儿镇静镇痛固体含服剂和塑料手柄组成，所述塑料手柄的一端扦插在小儿镇静镇痛固体含服剂中。2.根据权利要求1所述的含服剂型，其特征在于，所述的小儿镇静镇痛固体含服剂呈圆球状。3.根据权利要求1所述的含服剂型，其特征在于...

【专利技术属性】
技术研发人员：顾松，
申请(专利权)人：上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心，
类型：实用新型
国别省市：