一种药物组合物安儿宁含片及其制备方法和应用技术

本发明专利技术涉及一种药物组合物安儿宁含片及其制备方法和应用。该组合物安儿宁含片由以下原料药制成：安儿宁提取物20-40份、挥发油β-环糊精包合物0.2-1份、人工牛黄β-环糊精包合物15-30份、薄荷脑无水乙醇溶液1-2份、甘露醇20-30份、预胶化淀粉10-15份、三氯蔗糖1-3份、微粉硅胶0.5-1份、硬脂酸镁1-2份。本发明专利技术对处方药材的挥发油成分，进行了提取，并采用β环糊精包合工艺，提高药物的稳定性及生物利用度，促进药物的吸收，改变安儿宁颗粒传统用药方式，采用含片剂型使药物直达咽喉局部，吸收快，由于缓慢的含化，使药物能较长时间停留在咽部，持续发挥药效。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种藏药组合物，特别涉及一种药物组合物安儿宁含片及其制备方法和应用。
技术介绍
安儿宁颗粒记载于中成药地方标准上升国家药品标准部分；标准编号 WS-10640(ZD-0640)-2002。处方如下天竺黄66. 7g红花53. 3g人工牛黄5. 3g岩白菜 53. 3g甘草53. 3g高山辣根菜53. 3g短穗兔耳草66. 7g白檀香66. 7g唐古特乌头66. 7g 蔗糖930g制成1000g。安儿宁颗粒传统的制备方法为以上九味药材，除人工牛黄外，取白檀香、红花提取挥发油，另器收集，残渣与其余岩白菜等六味药材，加水煎煮二次，第一次3 小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 30 1. 35(50°C )的清膏， 取清膏加蔗糖与人工牛黄，制成颗粒，干燥，加入上述挥发油，混勻，即得。具有清热祛风，化痰止咳的作用。用于小儿风热感冒，咳嗽有痰，发热咽痛，上呼吸道感染见上述证候者。安儿宁制剂疗效好，市场前景广阔，药理药效研究结果显示对咳嗽有痰，发热咽痛有较好疗效，目前颗粒剂存在服用量过大，有一定刺激性气味。现有关于安儿宁药物的制备采用的是传统方法，原料药的有效成分释放缓慢，严重影响到药物有效成分的吸收利用。
技术实现思路
本专利技术针对现有技术的不足，提供一种服用方便且能使药物较长时间停留在咽部的药物组合物安儿宁含片。本专利技术还提供所述安儿宁含片制备方法和应用。本专利技术的技术方案如下一种药物组合物安儿宁含片，由如下重量份的原辅料制成安儿宁提取物20-40 份挥发油β -环糊精包合物0. 2-1 份人工牛黄β-环糊精包合物15-30 份薄荷脑无水乙醇溶液1-2份甘露醇20-30 份预胶化淀粉10-15份三氯蔗糖1-3份微粉硅胶0. 5-1 份硬脂酸镁1-2 份； 所述的安儿宁提取物是按照如下方法制得的取红花53. 3重量份、白檀香66. 7重量份混合，加水360-840重量份，用水蒸汽蒸馏法提取2-4小时，收集红花、白檀香挥发油，备用，滤过，所得药渣与甘草53. 3重量份、高山辣根菜53. 3重量份、岩白菜53. 3重量份、天竺黄66. 7重量份、短穗兔耳草66. 7重量份和唐古特乌头66. 7重量份合并，按照药渣及所述药材总重量的6-12倍加水，90°C _95°C煎煮1_4次，合并滤液，浓缩至50°C下P = 1. 02 1. 04的清膏，清膏0 4°C冷藏12-36小时，取上清液离心得离心液，60°C -80°C下离心液继续浓缩至P = 1. 07 1. 09的稠膏，喷雾干燥，即得；将上述制备方法中水蒸汽蒸馏提取收集的红花和白檀香挥发油，溶于乙醇中，配成含量30-80%体积比的挥发油乙醇溶液，加入到5-20重量份的质量浓度5-20%的β-环糊精水溶液中，搅拌1-6小时，0 4°C冷藏12-36小时，滤过，30-50°C真空干燥，沉淀，粉碎，即得挥发油β -环糊精包合物；所述的人工牛黄β-环糊精包合物是按照如下方法制得的取β-环糊精5-20重量份，搅拌溶解于100体积份40°C水中，加入1-3体积份的30-80%质量体积比的人工牛黄乙醇溶液，搅拌1-6小时，冷藏12-36小时，滤过，30-50°C真空干燥沉淀，粉碎，即得。所述的薄荷脑无水乙醇溶液中薄荷脑和无水乙醇的重量体积份数比为1 2-3。以上所述的质量体积比的单位是克/毫升，重量份与体积份的单位是克/毫升。本专利技术的辅料中甘露醇、预胶化淀粉、三氯蔗糖、微粉硅胶、硬脂酸镁均为市购产PΡΠ O根据本专利技术优选的，一种药物组合物安儿宁含片，由如下重量份数的原辅料制成安儿宁提取物25-35 份 0. 3-0. 8 份勿 18-25份 1-1. 5 份 25-28 份 12-14 份 1. 5-2. 5 份 0. 5-1 份 1-2 份。挥发油β -环糊精包合物人工牛黄β-环糊精包合物薄荷脑无水乙醇溶液 1甘露醇预胶化淀粉三氯蔗糖微粉硅胶硬脂酸镁进一步优选的，一种药物组合物安儿宁含片，由如下原辅料制成安儿宁提取物挥发油β -环糊精包合物人工牛黄环糊精包合物薄荷脑无水乙醇溶液 Ig33. 3g 0. 5g 20g甘露醇27. 7g 13. 8g 2g预胶化淀粉三氯蔗糖6微粉硅胶0. 5g硬脂酸镁1. 7g；取红花53. 3g、白檀香66. 7g，加水600g，用水蒸汽蒸馏法提取3小时，收集红花、 白檀香挥发油，备用，滤过，所得药渣与甘草53. 3g、高山辣根菜53. 3g、岩白菜53. 3g、天竺黄66. 7g、短穗兔耳草66. 7g和唐古特乌头66. 7g合并，90°C下加水提取2次，第一次加药渣和所述6味药材总重量的10倍的水，煎煮3小时，第二次加药渣和所述6味药材总重量 8倍的水，煎煮2小时，滤过，合并滤液，浓缩至50°C下P = 1.02的清膏，清膏4°C冷藏M 小时，取上清液8000转/分高速离心得离心液，60°C下将离心液继续浓缩至P = 1.07的稠膏，喷雾干燥，即得安儿宁提取物；将上述制备方法中水蒸汽蒸馏提取收集的红花和白檀香挥发油，溶于乙醇中，配成含量60%体积比的挥发油乙醇溶液，加入到10gi3-环糊精与100ml、4(TC水配成的溶液中，搅拌3小时，3°C冷藏M小时，滤过，50°C真空干燥，沉淀，粉碎，即得挥发油β-环糊精包合物；取β-环糊精10g，搅拌溶解于100ml、40°C水中，加入2ml人工牛黄的乙醇溶液， 溶液中人工牛黄含量为0. 5g/ml，搅拌3小时，冷藏M小时，滤过，40°C真空干燥沉淀，粉碎， 即得人工牛黄β-环糊精包合物。所述的薄荷脑无水乙醇溶液中薄荷脑与无水乙醇的质量体积比为1 2，g/ml。本专利技术的药物组合物安儿宁含片的原料中可加入常规辅料，按照常规工艺制备成药学上可接受的任何一种剂型。一种药物组合物安儿宁含片的制备方法，步骤如下(1)取红花53. 3重量份、白檀香66. 7重量份混合，加水360-840重量份，用水蒸汽蒸馏法提取2-4小时，收集红花、白檀香挥发油，备用，滤过，所得药渣与甘草53. 3重量份、 高山辣根菜53. 3重量份、岩白菜53. 3重量份、天竺黄66. 7重量份、短穗兔耳草66. 7重量份和唐古特乌头66. 7重量份合并，按照药渣及所述药材总重量的6-12倍加水，90°C -95°C 煎煮1-4次，合并滤液，浓缩至50°C下P = 1. 02 1. 04的清膏，清膏0 4°C冷藏12-36 小时，取上清液离心得离心液，60°C _80°C下离心液继续浓缩至P = 1. 07 1. 09的稠膏， 喷雾干燥，即得安儿宁提取物；(2)将步骤(1)中水蒸汽蒸馏提取收集的红花和白檀香挥发油，溶于乙醇中，配成含量30-80%体积比的挥发油乙醇溶液，加入到5-20重量份的质量浓度5-20%的β -环糊精水溶液中，搅拌1-6小时，0 4°C冷藏12-36小时，滤过，30_50°C真空干燥，沉淀，粉碎， 即得挥发油β-环糊精包合物；( 取β -环糊精5-20重量份，搅拌溶解于100体积份40°C水中，加入1_3体积份的30-80%质量体积比的人工牛黄乙醇溶液，搅拌1-6小时，冷藏12-36小时，滤过，30_50°C 真空干燥沉淀，粉碎，即得人工牛黄β -环糊精包合物；(4)将步骤⑴本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：常建晖，马宏伟，杨敬燕，赵丽丽，李丽，
申请(专利权)人：山东阿如拉药物研究开发有限公司，
类型：发明
国别省市：